Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między zmysłem węchu a smaku, głodem hedonistycznym i jakością diety po operacji bariatrycznej

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hanife Köksal

Związek między zmysłem węchu i smaku, głodem hedonistycznym a jakością diety po operacji bariatrycznej

To przekrojowe badanie obserwacyjne analizuje związek między zmianami węchu i smaku a głodem hedonistycznym u osób, które przeszły operację bariatryczną. Badanie bada również wpływ tych zmian sensorycznych na jakość diety i pomiary antropometryczne. Uczestnicy wypełnili ustrukturyzowany kwestionariusz zawierający informacje socjodemograficzne i zdrowotne, nawyki żywieniowe, zmodyfikowaną 33-punktową ocenę smaku i węchu, Skalę Siły Żywności (PFS), Skrining Przestrzegania Diety Śródziemnomorskiej (MEDAS), Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz pomiary antropometryczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest przewlekłą, wieloczynnikową chorobą, która negatywnie wpływa na zdrowie i jakość życia. Chirurgia bariatryczna stanowi skuteczną opcję leczenia ciężkiej otyłości, prowadząc do znacznej i trwałej utraty masy ciała oraz poprawy powiązanych z otyłością chorób współistniejących.

Pooperacyjne zmiany w odczuwaniu smaku i zapachu są często zgłaszane przez pacjentów bariatrycznych i mogą wpływać na preferencje żywieniowe, głód hedonistyczny oraz ogólną jakość diety. Te zmiany sensoryczne mogą wynikać z anatomicznych i hormonalnych zmian po operacji, w tym zmienionego wydzielania hormonów jelitowych (np. PYY, GLP-1, grelina) oraz metabolizmu kwasów żółciowych, które wpływają na regulację apetytu i szlaki nagrody.

To przekrojowe badanie obserwacyjne obejmowało dorosłych w wieku 18-65 lat, którzy przeszli rękawową resekcję żołądka (SG) lub wyłączenie żołądkowe metodą Roux-en-Y (RYGB) co najmniej trzy miesiące przed włączeniem do badania. Zbieranie danych obejmowało informacje socjodemograficzne i zdrowotne, nawyki żywieniowe, zmodyfikowany 33-punktowy kwestionariusz smaku i zapachu, Skalę Siły Pokarmu (PFS) do oceny głodu hedonistycznego, Skrining Przestrzegania Diety Śródziemnomorskiej (MEDAS), Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz pomiary antropometryczne. Spożycie składników odżywczych analizowano zgodnie z wartościami referencyjnymi Przewodnika Żywieniowego Turcji (TÜBER-2022).

Głównym celem było określenie związku między pooperacyjnymi zmianami smaku/zapachu a głodem hedonistycznym. Cele drugorzędne obejmowały ocenę związku między percepcją sensoryczną a przestrzeganiem diety śródziemnomorskiej, parametrami antropometrycznymi oraz adekwatnością składników odżywczych według typu operacji. Wyniki tego badania mogą pomóc w opracowaniu spersonalizowanych protokołów żywieniowej opieki kontrolnej w celu poprawy długoterminowych wyników u pacjentów bariatrycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Turcja (Türkiye), 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe w wieku 18-65 lat, które przeszły operację bariatryczną (rękawową resekcję żołądka lub wyłączenie żołądkowe metodą Roux-en-Y) co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją, rekrutowane spośród pacjentów obserwowanych w poradniach żywienia klinicznego i chirurgii bariatrycznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
  • Wywiad w zakresie operacji bariatrycznej (rękawowa resekcja żołądka lub ominięcie żołądkowe metodą Roux-en-Y)
  • Co najmniej 3 miesiące po operacji w momencie rekrutacji do badania
  • Zdolni i gotowi do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża
  • Wywiad w zakresie zaburzeń neurologicznych wpływających na smak lub węch
  • Aktywna infekcja górnych dróg oddechowych w momencie oceny
  • Cieżkie zaburzenia psychiczne mogące utrudnić udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rękawowa resekcja żołądka (SG)
Uczestnicy, którzy przeszli rękawową resekcję żołądka co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją.
Inny: Rękawowa resekcja żołądka (SG) i wyłączenie żołądkowe metodą Roux-en-Y (RYGB)
Uczestnicy, którzy przeszli rękawową resekcję żołądka ≥3 miesiące przed włączeniem do badania; oraz uczestnicy, którzy przeszli by-pass żołądkowy metodą Roux-en-Y ≥3 miesiące przed włączeniem do badania.
Bypass żołądkowy Roux-en-Y (RYGB)
Uczestnicy, którzy przeszli ominięcie żołądkowe Roux-en-Y co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania.
Inny: Rękawowa resekcja żołądka (SG) i wyłączenie żołądkowe metodą Roux-en-Y (RYGB)
Uczestnicy, którzy przeszli rękawową resekcję żołądka ≥3 miesiące przed włączeniem do badania; oraz uczestnicy, którzy przeszli by-pass żołądkowy metodą Roux-en-Y ≥3 miesiące przed włączeniem do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Skali Mocy Jedzenia (PFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1, przy przyjęciu do badania)
Głód hedonistyczny oceniany za pomocą Skali Mocy Żywności (zakres: 1-5; wyższe wyniki wskazują na większy głód hedonistyczny).
Linia bazowa (dzień 1, przy przyjęciu do badania)
Zmodyfikowany 33-punktowy Kwestionariusz Oceny Smaku i Węchu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (≥3 miesiące po operacji bariatrycznej, podczas rekrutacji do badania)
Zmiany w percepcji smaku i zapachu oceniane za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza składającego się z 33 pozycji (zakres: 0-33; wyższe wyniki wskazują na bardziej wyraźne zmiany sensoryczne).
Linia podstawowa (≥3 miesiące po operacji bariatrycznej, podczas rekrutacji do badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przestrzegania diety śródziemnomorskiej (MEDAS)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (≥3 miesiące po operacji bariatrycznej, przy rekrutacji do badania)
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej oceniane za pomocą 14-punktowego kwestionariusza MEDAS (zakres: 0-14; wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie).
Wartości wyjściowe (≥3 miesiące po operacji bariatrycznej, przy rekrutacji do badania)
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1, przy włączeniu do badania)
BMI obliczone jako masa ciała (kg) / wzrost (m²).
Wartość wyjściowa (dzień 1, przy włączeniu do badania)
Stosunek talii do bioder (WHR)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1, przy rekrutacji do badania)
WHR obliczane jako obwód talii (cm) / obwód bioder (cm).
Linia bazowa (dzień 1, przy rekrutacji do badania)
Wystarczalność spożycia energii (% wartości referencyjnej TÜBER-2022)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1, w momencie rekrutacji do badania)
Dzienne pokrycie zapotrzebowania energetycznego w porównaniu z wartościami referencyjnymi TÜBER-2022.
Linia wyjściowa (dzień 1, w momencie rekrutacji do badania)
Adekwatność spożycia białka (% referencji TÜBER-2022)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1, w momencie włączenia do badania)
Adekwatność dziennego spożycia białka w porównaniu z wartościami referencyjnymi TÜBER-2022.
Wartość wyjściowa (dzień 1, w momencie włączenia do badania)
Wystarczalność spożycia mikroelementów (np. żelazo, foliany, witamina E; % odniesienia TÜBER-2022)
Ramy czasowe: Baseline (Dzień 1, podczas rekrutacji do badania)
Adekwatność spożycia składników odżywczych w porównaniu do wartości referencyjnych TÜBER-2022.
Baseline (Dzień 1, podczas rekrutacji do badania)
Wskaźnik Adekwatności Składników Odżywczych (oparty na wartościach referencyjnych TÜBER-2022)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1, przy zapisie do badania)
Wskaźnik złożony odzwierciedlający procentową adekwatność dziennego spożycia energii, makroskładników i mikroskładników w porównaniu z wartościami referencyjnymi TÜBER-2022.
Wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność.
Linia bazowa (dzień 1, przy zapisie do badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanife Köksal

Współpracownicy

Uskudar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USK-NUTR-HK01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie – dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na obawy dotyczące prywatności oraz brak wcześniejszej zgody uczestników badania na publiczne udostępnianie danych. W publikacjach dostępne będą jedynie zagregowane wyniki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rękawowa resekcja żołądka (SG) i wyłączenie żołądkowe metodą Roux-en-Y (RYGB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj