- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07290075
La relación entre los sentidos olfativo y gustativo, el hambre hedónica y la calidad de la dieta tras la cirugía bariátrica
La Relación Entre los Sentidos Olfativos y Gustativos, el Hambre Hedónico y la Calidad de la Dieta Después de la Cirugía Bariátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es una enfermedad crónica y multifactorial que afecta negativamente a la salud y la calidad de vida. La cirugía bariátrica es una opción de tratamiento eficaz para la obesidad grave, que conduce a una pérdida de peso significativa y sostenida, así como a una mejora de las comorbilidades relacionadas con la obesidad.
Los pacientes bariátricos informan con frecuencia cambios postoperatorios en la percepción del gusto y el olfato, que pueden influir en las preferencias alimentarias, el hambre hedónica y la calidad general de la dieta. Estas alteraciones sensoriales pueden ser el resultado de cambios anatómicos y hormonales tras la cirugía, incluyendo la alteración de la secreción de hormonas intestinales (por ejemplo, PYY, GLP-1, grelina) y del metabolismo de los ácidos biliares, que afectan a la regulación del apetito y a las vías de recompensa.
Este estudio observacional transversal evaluó a adultos de 18 a 65 años que se habían sometido a una gastrectomía vertical (SG) o a un bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) al menos tres meses antes de la inclusión. La recogida de datos incluyó información sociodemográfica y de salud, hábitos dietéticos, un cuestionario modificado de 33 ítems sobre el gusto y el olfato, la Escala del Poder de la Comida (PFS) para evaluar el hambre hedónica, el Cuestionario de Adherencia a la Dieta Mediterránea (MEDAS), el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y mediciones antropométricas. Las ingestas de nutrientes se analizaron según los valores de referencia de la Guía de Nutrición de Turquía (TÜBER-2022).
El objetivo principal fue determinar la relación entre los cambios postoperatorios del gusto/olfato y el hambre hedónica. Los objetivos secundarios incluyeron evaluar la asociación entre la percepción sensorial y la adherencia a la dieta mediterránea, los parámetros antropométricos y la adecuación de nutrientes según el tipo de cirugía. Los hallazgos de este estudio pueden guiar el desarrollo de protocolos de seguimiento nutricional personalizados para mejorar los resultados a largo plazo en pacientes bariátricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Turquía (Türkiye), 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Antecedentes de cirugía bariátrica (Gastrectomía vertical o Bypass gástrico en Y de Roux)
- Al menos 3 meses después de la cirugía al momento de la inscripción en el estudio
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Antecedentes de trastornos neurológicos que afecten el gusto o el olfato
- Infección activa de las vías respiratorias superiores al momento de la evaluación
- Trastornos psiquiátricos graves que puedan dificultar la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Gastrectomía Vertical (GV)
Participantes que se sometieron a una gastrectomía vertical al menos 3 meses antes de la inscripción.
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Participantes que se hayan sometido a una gastrectomía en manga ≥3 meses antes de la inclusión en el estudio; y Participantes que se hayan sometido a un bypass gástrico en Y de Roux ≥3 meses antes de la inclusión en el estudio.
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Bypass gástrico en Y de Roux (RYGB)
Participantes que se sometieron a un bypass gástrico en Y de Roux al menos 3 meses antes de la inscripción.
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Participantes que se hayan sometido a una gastrectomía en manga ≥3 meses antes de la inclusión en el estudio; y Participantes que se hayan sometido a un bypass gástrico en Y de Roux ≥3 meses antes de la inclusión en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la Escala de Poder de la Alimentación (PFS)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1, al inscribirse en el estudio)
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Hambre hedónica evaluada mediante la Escala del Poder de la Comida (rango: 1-5; puntuaciones más altas indican mayor hambre hedónica).
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Línea de base (Día 1, al inscribirse en el estudio)
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Puntuación del Cuestionario de Gusto y Olfato de 33 Ítems Modificado
Periodo de tiempo: Línea basal (≥3 meses después de la cirugía bariátrica, al momento de la inscripción en el estudio)
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Cambios en la percepción del gusto y el olfato evaluados mediante un cuestionario modificado de 33 ítems (rango: 0-33; puntuaciones más altas indican cambios sensoriales más pronunciados).
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Línea basal (≥3 meses después de la cirugía bariátrica, al momento de la inscripción en el estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del Cuestionario de Adherencia a la Dieta Mediterránea (MEDAS)
Periodo de tiempo: Valor basal (≥3 meses después de la cirugía bariátrica, en la inclusión en el estudio)
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Adherencia a la dieta mediterránea evaluada mediante el cuestionario MEDAS de 14 ítems (rango: 0-14; puntuaciones más altas indican mayor adherencia).
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Valor basal (≥3 meses después de la cirugía bariátrica, en la inclusión en el estudio)
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1, en la inscripción del estudio)
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IMC calculado como peso (kg) / altura (m²).
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Línea de base (Día 1, en la inscripción del estudio)
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Relación Cintura-Cadera (RCC)
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1, en la inscripción al estudio)
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WHR calculado como circunferencia de la cintura (cm) / circunferencia de la cadera (cm).
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Baseline (Día 1, en la inscripción al estudio)
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Adecuación de la Ingesta Energética (% de referencia TÜBER-2022)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1, en la inscripción del estudio)
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Adecuación de la ingesta energética diaria en comparación con los valores de referencia TÜBER-2022.
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Línea de base (Día 1, en la inscripción del estudio)
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Adecuación de la ingesta de proteínas (% de referencia TÜBER-2022)
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1, al momento de la inscripción en el estudio)
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Adecuación de la ingesta diaria de proteínas en comparación con los valores de referencia TÜBER-2022.
|
Baseline (Día 1, al momento de la inscripción en el estudio)
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Adecuación de la ingesta de micronutrientes (p. ej., hierro, folato, vitamina E; % de la referencia TÜBER-2022)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1, en la inscripción del estudio)
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Adecuación de la ingesta de micronutrientes en comparación con los valores de referencia TÜBER-2022.
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Línea de base (Día 1, en la inscripción del estudio)
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Puntuación de Adecuación de Nutrientes (basada en valores de referencia TÜBER-2022)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1, al inicio del estudio)
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Puntuación compuesta que refleja el porcentaje de adecuación de la ingesta diaria de energía, macronutrientes y micronutrientes en comparación con los valores de referencia TÜBER-2022.
Puntuaciones más altas indican una mayor adecuación.
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Línea de base (Día 1, al inicio del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos sensoriales
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Trastornos del olfato
- Trastornos del gusto
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos del sistema digestivo
- Anastomosis, quirúrgica
- Cirugía bariátrica
- Bariatría
- Gestión de la obesidad
- Gastroenterostomía
- Bypass gástrico
Otros números de identificación del estudio
- USK-NUTR-HK01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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