Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem lugte- og smagssans, hedonisk sult og kostkvalitet efter fedmekirurgi

4. december 2025 opdateret af: Hanife Köksal

Forholdet mellem lugtesans og smagssans, hedonisk sult og kostkvalitet efter fedmekirurgi

Denne tværsnitsundersøgelse undersøger sammenhængen mellem ændringer i lugte- og smagssansen og hedonisk sult blandt personer, der har gennemgået fedmekirurgi. Undersøgelsen undersøger også effekterne af disse sansemæssige ændringer på kostkvalitet og antropometriske målinger. Deltagerne udfyldte et struktureret spørgeskema, der omfattede sociodemografiske og sundhedsoplysninger, kostvaner, en modificeret 33-punkts smags- og lugtevurdering, Power of Food Scale (PFS), Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og antropometriske målinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en kronisk, multifaktoriel sygdom, der negativt påvirker sundhed og livskvalitet. Bariatrisk kirurgi er en effektiv behandlingsmulighed for svær fedme, der fører til betydeligt og vedvarende vægttab samt forbedring af fedmerelaterede komorbiditeter.

Postoperative ændringer i smags- og lugtesans rapporteres ofte af bariatriske patienter og kan påvirke fødevarepræferencer, hedonisk sult og den samlede kostkvalitet. Disse sensoriske ændringer kan skyldes anatomiske og hormonelle ændringer efter operationen, herunder ændret tarmhormonudskillelse (f.eks. PYY, GLP-1, ghrelin) og galdesyrestofskifte, som påvirker appetitregulering og belønningsbaner.

Denne tværsnitsobservationelle undersøgelse evaluerede voksne i alderen 18-65 år, der havde gennemgået sleeve gastrectomi (SG) eller Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) mindst tre måneder før deltagelse. Dataindsamling omfattede sociodemografiske og sundhedsoplysninger, kostvaner, et modificeret 33-punkts smags- og lugtespørgeskema, Power of Food Scale (PFS) til vurdering af hedonisk sult, Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og antropometriske målinger. Næringsstofindtag blev analyseret i henhold til TÜBER-2022 referenceværdierne fra Tyrkiets Ernæringsvejledning.

Det primære formål var at bestemme sammenhængen mellem postoperative smags-/lugteændringer og hedonisk sult. Sekundære formål omfattede vurdering af sammenhængen mellem sensorisk perception og overholdelse af middelhavskost, antropometriske parametre og næringsstofdækning efter operationstype. Resultater fra denne undersøgelse kan vejlede udviklingen af personlige ernæringsfølgeop-protokoller for at forbedre langsigtede resultater for bariatriske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Tyrkiet (Türkiye), 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18-65 år, der har gennemgået fedmekirurgi (sleeve gastrectomi eller Roux-en-Y gastric bypass) mindst 3 måneder før indmeldingen, rekrutteret fra patienter fulgt i klinisk ernæring og fedmekirurgiske ambulatorier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år
  • Tidligere bariatrisk kirurgi (sleeve gastrectomi eller Roux-en-Y gastric bypass)
  • Mindst 3 måneder efter operationen ved studiestart
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Tidligere neurologiske lidelser, der påvirker smag eller lugt
  • Aktiv infektion i øvre luftveje ved vurderingstidspunktet
  • Alvorlige psykiatriske lidelser, der kan hæmme deltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sleeve Gastrectomi (SG)
Deltagere, der gennemgik sleeve gastrectomi mindst 3 måneder før indskrivning.
Andet: Sleeve Gastrectomy (SG) og Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB)
Deltagere, der har gennemgået sleeve gastrectomy ≥3 måneder før studieindskrivning; og Deltagere, der har gennemgået Roux-en-Y gastric bypass ≥3 måneder før studieindskrivning.
Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB)
Deltagere, der gennemgik Roux-en-Y gastric bypass mindst 3 måneder før indmelding.
Andet: Sleeve Gastrectomy (SG) og Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB)
Deltagere, der har gennemgået sleeve gastrectomy ≥3 måneder før studieindskrivning; og Deltagere, der har gennemgået Roux-en-Y gastric bypass ≥3 måneder før studieindskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Power of Food Scale (PFS) Score
Tidsramme: Baseline (dag 1, ved studieindskrivning)
Hedonisk sult vurderet ved hjælp af Power of Food-skalaen (interval: 1-5; højere score indikerer større hedonisk sult).
Baseline (dag 1, ved studieindskrivning)
Modificeret 33-punkts smags- og lugtespørgeskemascore
Tidsramme: Baseline (≥3 måneder efter fedmekirurgi, ved studiestart)
Ændringer i smags- og lugtesans vurderet ved hjælp af et modificeret 33-punkts spørgeskema (interval: 0-33; højere score indikerer mere udtalte sensoriske ændringer).
Baseline (≥3 måneder efter fedmekirurgi, ved studiestart)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for Overholdelse af Middelhavskost (MEDAS)
Tidsramme: Baseline (≥3 måneder efter bariatrisk kirurgi, ved studiestart)
Overholdelse af Middelhavskost vurderet ved hjælp af det 14-punkts MEDAS-spørgeskema (interval: 0-14; højere score indikerer større overholdelse).
Baseline (≥3 måneder efter bariatrisk kirurgi, ved studiestart)
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline (dag 1, ved studieindskrivning)
BMI beregnes som vægt (kg) / højde (m²).
Baseline (dag 1, ved studieindskrivning)
Talje-hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: Baseline (dag 1, ved studieindskrivning)
WHR beregnet som taljemål (cm) / hofteomkreds (cm).
Baseline (dag 1, ved studieindskrivning)
Energiindtagelses tilstrækkelighed (% af TÜBER-2022 reference)
Tidsramme: Baseline (dag 1, ved studietilmelding)
Dagligt energioptag i forhold til TÜBER-2022 referenceværdier.
Baseline (dag 1, ved studietilmelding)
Proteinindtagets tilstrækkelighed (% af TÜBER-2022 reference)
Tidsramme: Baseline (dag 1, ved studietilmelding)
Dagligt proteinindtag i forhold til TÜBER-2022 referenceværdier.
Baseline (dag 1, ved studietilmelding)
Tilstrækkelighed af mikronæringsstofindtag (f.eks. jern, folat, vitamin E; % af TÜBER-2022 reference)
Tidsramme: Baseline (dag 1, ved studiestart)
Tilstrækkelighed af mikronæringsstofindtag sammenlignet med TÜBER-2022 referenceværdier.
Baseline (dag 1, ved studiestart)
Næringsstofdækningsscore (baseret på TÜBER-2022 referenceværdier)
Tidsramme: Baseline (dag 1, ved studieindskrivning)
Samlet score, der afspejler procentdelen af tilstrækkeligheden af dagligt energi-, makronærings- og mikronæringsindtag sammenlignet med TÜBER-2022 referenceværdier. Højere score indikerer større tilstrækkelighed.
Baseline (dag 1, ved studieindskrivning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanife Köksal

Samarbejdspartnere

Uskudar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USK-NUTR-HK01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej - Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af privatlivshensyn og manglende forudgående samtykke til offentlig datadeling fra studiens deltagere. Kun aggregerede resultater vil være tilgængelige i publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sleeve Gastrectomy (SG) og Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner