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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07290075
La relation entre les sens olfactifs et gustatifs, la faim hédonique et la qualité du régime alimentaire après une chirurgie bariatrique
La relation entre les sens olfactif et gustatif, la faim hédonique et la qualité du régime alimentaire après une chirurgie bariatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est une maladie chronique et multifactorielle qui a un impact négatif sur la santé et la qualité de vie. La chirurgie bariatrique est une option de traitement efficace contre l'obésité sévère, entraînant une perte de poids significative et durable ainsi qu'une amélioration des comorbidités liées à l'obésité.
Les changements postopératoires dans la perception du goût et de l'odorat sont fréquemment rapportés par les patients bariatriques et peuvent influencer les préférences alimentaires, la faim hédonique et la qualité globale de l'alimentation. Ces altérations sensorielles peuvent résulter de changements anatomiques et hormonaux après la chirurgie, notamment des modifications de la sécrétion d'hormones intestinales (par exemple, PYY, GLP-1, ghréline) et du métabolisme des acides biliaires, qui affectent la régulation de l'appétit et les voies de récompense.
Cette étude observationnelle transversale a évalué des adultes âgés de 18 à 65 ans ayant subi une gastrectomie verticale (GV) ou un bypass gastrique en Y de Roux (RYGB) au moins trois mois avant l'inclusion. La collecte de données comprenait des informations sociodémographiques et sanitaires, les habitudes alimentaires, un questionnaire modifié de 33 items sur le goût et l'odorat, l'échelle Power of Food (PFS) pour évaluer la faim hédonique, le test d'adhésion au régime méditerranéen (MEDAS), le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) et des mesures anthropométriques. Les apports nutritionnels ont été analysés selon les valeurs de référence du Guide nutritionnel de la Turquie (TÜBER-2022).
L'objectif principal était de déterminer la relation entre les changements postopératoires du goût/de l'odorat et la faim hédonique. Les objectifs secondaires comprenaient l'évaluation de l'association entre la perception sensorielle et l'adhésion au régime méditerranéen, les paramètres anthropométriques et l'adéquation nutritionnelle selon le type de chirurgie. Les résultats de cette étude pourraient guider le développement de protocoles de suivi nutritionnel personnalisés pour améliorer les résultats à long terme des patients bariatriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Capa
-
Istanbul, Capa, Turquie (Türkiye), 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- Antécédents de chirurgie bariatrique (gastrectomie longitudinale ou bypass gastrique de Roux-en-Y)
- Au moins 3 mois après l'intervention au moment de l'inclusion dans l'étude
- Capables et disposés à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Antécédents de troubles neurologiques affectant le goût ou l'odorat
- Infection des voies respiratoires supérieures active au moment de l'évaluation
- Troubles psychiatriques sévères pouvant compromettre la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sleeve Gastrectomy (SG)
Participants ayant subi une sleeve gastrectomie au moins 3 mois avant l'inclusion.
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Participants ayant subi une gastrectomie longitudinale ≥3 mois avant l'inclusion dans l'étude ; et Participants ayant subi un bypass gastrique de Roux-en-Y ≥3 mois avant l'inclusion dans l'étude.
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Dérivation gastrique en Y de Roux (RYGB)
Participants ayant subi un bypass gastrique de Roux-en-Y au moins 3 mois avant l'inclusion.
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Participants ayant subi une gastrectomie longitudinale ≥3 mois avant l'inclusion dans l'étude ; et Participants ayant subi un bypass gastrique de Roux-en-Y ≥3 mois avant l'inclusion dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'Échelle de Puissance Alimentaire (PFS)
Délai: Ligne de base (Jour 1, à l'inclusion dans l'étude)
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Faim hédonique évaluée à l'aide de l'échelle Power of Food (plage : 1-5 ; les scores plus élevés indiquent une faim hédonique plus importante).
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Ligne de base (Jour 1, à l'inclusion dans l'étude)
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Score du questionnaire modifié de 33 items sur le goût et l'odorat
Délai: Ligne de base (≥ 3 mois après la chirurgie bariatrique, à l'inclusion dans l'étude)
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Modifications de la perception du goût et de l'odorat évaluées à l'aide d'un questionnaire modifié de 33 items (plage : 0-33 ; des scores plus élevés indiquent des changements sensoriels plus prononcés).
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Ligne de base (≥ 3 mois après la chirurgie bariatrique, à l'inclusion dans l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du Questionnaire d'Adhésion au Régime Méditerranéen (MEDAS)
Délai: Valeur de base (≥3 mois après la chirurgie bariatrique, à l'inclusion dans l'étude)
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Adhésion au régime méditerranéen évaluée à l'aide du questionnaire MEDAS à 14 items (plage : 0-14 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion).
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Valeur de base (≥3 mois après la chirurgie bariatrique, à l'inclusion dans l'étude)
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Indice de Masse Corporelle (IMC)
Délai: Valeur initiale (Jour 1, à l'inclusion dans l'étude)
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IMC calculé comme poids (kg) / taille (m²).
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Valeur initiale (Jour 1, à l'inclusion dans l'étude)
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Rapport Taille-Hanches (RTH)
Délai: Valeur de référence (Jour 1, à l'inclusion dans l'étude)
|
WHR calculé comme circonférence de la taille (cm) / circonférence des hanches (cm).
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Valeur de référence (Jour 1, à l'inclusion dans l'étude)
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Adéquation de l'apport énergétique (% de la référence TÜBER-2022)
Délai: Valeur de référence (Jour 1, à l'inclusion dans l'étude)
|
Adéquation de l'apport énergétique quotidien par rapport aux valeurs de référence TÜBER-2022.
|
Valeur de référence (Jour 1, à l'inclusion dans l'étude)
|
|
Adéquation des apports en protéines (% de la référence TÜBER-2022)
Délai: Baseline (Jour 1, à l'inclusion dans l'étude)
|
Adéquation de l'apport protéique quotidien par rapport aux valeurs de référence TÜBER-2022.
|
Baseline (Jour 1, à l'inclusion dans l'étude)
|
|
Adéquation de l'apport en micronutriments (par ex., fer, folate, vitamine E ; % de la référence TÜBER-2022)
Délai: Baseline (Jour 1, à l'inclusion dans l'étude)
|
Adéquation de l'apport en micronutriments par rapport aux valeurs de référence TÜBER-2022.
|
Baseline (Jour 1, à l'inclusion dans l'étude)
|
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Score d'adéquation des nutriments (basé sur les valeurs de référence TÜBER-2022)
Délai: Valeur de base (Jour 1, à l'inclusion dans l'étude)
|
Score composite reflétant le pourcentage d'adéquation des apports énergétiques, en macronutriments et en micronutriments quotidiens par rapport aux valeurs de référence TÜBER-2022.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure adéquation. |
Valeur de base (Jour 1, à l'inclusion dans l'étude)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Troubles des sensations
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Troubles olfactifs
- Troubles du goût
- Thérapeutique
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales du système digestif
- Anastomose, chirurgical
- Chirurgie bariatrique
- Bariatrie
- Gestion de l'obésité
- Gastroentérostomie
- Contournement gastrique
Autres numéros d'identification d'étude
- USK-NUTR-HK01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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