- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07290075
De relatie tussen reuk- en smaakzin, hedonische honger en dieetkwaliteit na bariatrische chirurgie
De relatie tussen reuk- en smaakzin, hedonistische honger en dieetkwaliteit na bariatrische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een chronische, multifactoriële ziekte die de gezondheid en levenskwaliteit negatief beïnvloedt. Bariatrische chirurgie is een effectieve behandelingsoptie voor ernstige obesitas, wat leidt tot aanzienlijk en aanhoudend gewichtsverlies evenals verbetering van obesitas-gerelateerde comorbiditeiten.
Postoperatieve veranderingen in smaak- en reukperceptie worden vaak gerapporteerd door bariatrische patiënten en kunnen voedselvoorkeuren, hedonische honger en de algehele dieetkwaliteit beïnvloeden. Deze sensorische veranderingen kunnen het gevolg zijn van anatomische en hormonale veranderingen na de operatie, waaronder veranderde darmhormoonafscheiding (bijv. PYY, GLP-1, ghreline) en galzuurmetabolisme, die de eetlustregulatie en beloningspaden beïnvloeden.
Deze cross-sectionele observationele studie evalueerde volwassenen van 18-65 jaar die minimaal drie maanden voor inschrijving een sleeve gastrectomie (SG) of Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) hadden ondergaan. Gegevensverzameling omvatte sociaaldemografische en gezondheidsinformatie, voedingsgewoonten, een aangepaste 33-item smaak- en reukvragenlijst, de Power of Food Scale (PFS) om hedonische honger te beoordelen, de Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en antropometrische metingen. Voedingsstofinname werd geanalyseerd volgens de Türkiye Nutrition Guide (TÜBER-2022) referentiewaarden.
Het primaire doel was om de relatie tussen postoperatieve smaak-/reukveranderingen en hedonische honger te bepalen. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van de associatie tussen sensorische perceptie en Mediterraan dieetnaleving, antropometrische parameters en voedingsstoffentoereikendheid per operatietype. Bevindingen uit deze studie kunnen de ontwikkeling van gepersonaliseerde voedingsfollow-upprotocollen begeleiden om langetermijnresultaten bij bariatrische patiënten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Turkije (Türkiye), 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 65 jaar
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie (Sleeve Gastrectomie of Roux-en-Y Gastric Bypass)
- Minimaal 3 maanden na de operatie op het moment van studie-inschrijving
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen die smaak of reuk beïnvloeden
- Actieve bovenste luchtweginfectie op het moment van beoordeling
- Ernstige psychiatrische stoornissen die deelname kunnen belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sleeve Gastrectomie (SG)
Deelnemers die minimaal 3 maanden vóór inschrijving een sleeve gastrectomie ondergingen.
|
Deelnemers die minimaal 3 maanden voor de start van de studie een sleeve gastrectomie hebben ondergaan; en deelnemers die minimaal 3 maanden voor de start van de studie een Roux-en-Y gastric bypass hebben ondergaan.
|
|
Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB)
Deelnemers die minstens 3 maanden voor inschrijving een Roux-en-Y gastric bypass hebben ondergaan.
|
Deelnemers die minimaal 3 maanden voor de start van de studie een sleeve gastrectomie hebben ondergaan; en deelnemers die minimaal 3 maanden voor de start van de studie een Roux-en-Y gastric bypass hebben ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Power of Food Scale (PFS)-score
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, bij inschrijving voor de studie)
|
Hedonische honger beoordeeld met behulp van de Power of Food Scale (bereik: 1-5; hogere scores duiden op grotere hedonische honger).
|
Baseline (dag 1, bij inschrijving voor de studie)
|
|
Gewijzigde 33-item Smaak- en Geurvragenlijst Score
Tijdsspanne: Baseline (≥3 maanden na bariatrische chirurgie, bij inschrijving voor de studie)
|
Veranderingen in smaak- en reukperceptie beoordeeld met behulp van een aangepaste vragenlijst van 33 items (bereik: 0-33; hogere scores duiden op meer uitgesproken sensorische veranderingen).
|
Baseline (≥3 maanden na bariatrische chirurgie, bij inschrijving voor de studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediterraan Dieet Nalevingsscore (MEDAS) Score
Tijdsspanne: Baseline (≥3 maanden na bariatrische chirurgie, bij inschrijving voor de studie)
|
Naleving van het mediterrane dieet beoordeeld met de 14-item MEDAS-vragenlijst (bereik: 0-14; hogere scores duiden op grotere naleving).
|
Baseline (≥3 maanden na bariatrische chirurgie, bij inschrijving voor de studie)
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1, bij aanmelding voor de studie)
|
BMI berekend als gewicht (kg) / lengte (m²).
|
Baseline (Dag 1, bij aanmelding voor de studie)
|
|
Taille-heupverhouding (THV)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, bij inschrijving voor de studie)
|
WHR berekend als tailleomtrek (cm) / heupomtrek (cm).
|
Baseline (dag 1, bij inschrijving voor de studie)
|
|
Energie-inname adequaatheid (% van TÜBER-2022 referentie)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1, bij inschrijving voor de studie)
|
Dagelijkse energie-inname adequaatheid vergeleken met TÜBER-2022 referentiewaarden.
|
Baseline (Dag 1, bij inschrijving voor de studie)
|
|
Eiwitinname Adequaatheid (% van TÜBER-2022 referentie)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, bij inschrijving voor de studie)
|
Dagelijkse eiwitinname adequaatheid vergeleken met TÜBER-2022 referentiewaarden.
|
Baseline (dag 1, bij inschrijving voor de studie)
|
|
Adequate inname van micronutriënten (bijv. ijzer, foliumzuur, vitamine E; % van TÜBER-2022 referentie)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, bij inschrijving voor de studie)
|
Toereikendheid van micronutriënteninname vergeleken met TÜBER-2022 referentiewaarden.
|
Baseline (dag 1, bij inschrijving voor de studie)
|
|
Nutriënten Adequaatheid Score (gebaseerd op TÜBER-2022 referentiewaarden)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, bij inschrijving voor de studie)
|
Samengestelde score die het percentage adequaatheid van dagelijkse energie-, macronutriënten- en micronutriënteninname weergeeft vergeleken met TÜBER-2022-referentiewaarden.
Hogere scores duiden op een grotere adequaatheid.
|
Baseline (dag 1, bij inschrijving voor de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Sensatiestoornissen
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Reukstoornissen
- Smaakstoornissen
- Therapeutica
- Chirurgische procedures, operatief
- Chirurgische procedures van het spijsverteringssysteem
- Anastomose, chirurgisch
- Bariatrische chirurgie
- Bariatica
- Obesitas management
- Gastro -enterostomie
- Maagbypass
Andere studie-ID-nummers
- USK-NUTR-HK01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .