Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между обонянием и вкусом, гедонистическим голодом и качеством питания после бариатрической операции

4 декабря 2025 г. обновлено: Hanife Köksal

Связь между обонянием и вкусовым восприятием, гедоническим голодом и качеством питания после бариатрической операции

Это поперечное наблюдательное исследование изучает взаимосвязь между изменениями обоняния и вкуса и гедонистическим голодом у лиц, перенесших бариатрическую операцию. Исследование также рассматривает влияние этих сенсорных изменений на качество питания и антропометрические показатели. Участники заполнили структурированный опросник, включающий социодемографическую и медицинскую информацию, пищевые привычки, модифицированную оценку вкуса и обоняния из 33 пунктов, шкалу силы влияния пищи (PFS), скринер приверженности средиземноморской диете (MEDAS), международный опросник по физической активности (IPAQ) и антропометрические измерения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение — это хроническое многофакторное заболевание, негативно влияющее на здоровье и качество жизни. Бариатрическая хирургия является эффективным вариантом лечения тяжелого ожирения, приводя к значительной и устойчивой потере веса, а также к улучшению сопутствующих ожирению заболеваний.

Послеоперационные изменения восприятия вкуса и запаха часто отмечаются пациентами после бариатрических операций и могут влиять на пищевые предпочтения, гедонистический голод и общее качество питания. Эти сенсорные изменения могут быть следствием анатомических и гормональных изменений после операции, включая измененную секрецию кишечных гормонов (например, PYY, GLP-1, грелин) и метаболизм желчных кислот, которые влияют на регуляцию аппетита и пути вознаграждения.

В этом перекрестном обсервационном исследовании оценивались взрослые в возрасте 18–65 лет, перенесшие рукавную гастрэктомию (SG) или желудочное шунтирование по Ру (RYGB) не менее чем за три месяца до включения в исследование. Сбор данных включал социодемографическую и медицинскую информацию, пищевые привычки, модифицированный опросник по вкусу и запаху из 33 пунктов, шкалу «Сила пищи» (PFS) для оценки гедонистического голода, скринер приверженности средиземноморской диете (MEDAS), Международный опросник по физической активности (IPAQ) и антропометрические измерения. Потребление питательных веществ анализировалось в соответствии с референсными значениями Руководства по питанию Турции (TÜBER-2022).

Основной целью было определить взаимосвязь между послеоперационными изменениями вкуса/запаха и гедонистическим голодом. Второстепенные цели включали оценку связи между сенсорным восприятием и приверженностью средиземноморской диете, антропометрическими параметрами и адекватностью питательных веществ в зависимости от типа операции. Результаты этого исследования могут помочь в разработке персонализированных протоколов нутритивного наблюдения для улучшения долгосрочных результатов у пациентов после бариатрических операций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Турция (Туркие), 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 18-65 лет, перенесшие бариатрическую операцию (рукавная гастрэктомия или желудочное шунтирование по Ру) не менее чем за 3 месяца до включения в исследование, набранные из числа пациентов, наблюдаемых в клиниках клинического питания и бариатрической хирургии.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет
  • Наличие в анамнезе бариатрической операции (рукавная гастрэктомия или желудочное шунтирование по Ру)
  • Не менее 3 месяцев после операции на момент включения в исследование
  • Способность и готовность дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Беременность
  • Наличие в анамнезе неврологических расстройств, влияющих на вкус или обоняние
  • Активная инфекция верхних дыхательных путей на момент оценки
  • Тяжелые психические расстройства, которые могут затруднить участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рукавная гастрэктомия (РГ)
Участники, которые перенесли рукавную гастрэктомию как минимум за 3 месяца до включения в исследование.
Другой: Рукавная гастрэктомия (РГ) и шунтирование желудка по Ру (ШЖР)
Участники, перенесшие рукавную гастрэктомию ≥3 месяцев до включения в исследование; и Участники, перенесшие желудочное шунтирование по Ру ≥3 месяцев до включения в исследование.
Шунтирование желудка по Ру (Ру-эн-И)
Участники, перенесшие желудочное шунтирование по Ру-ан-И не менее чем за 3 месяца до включения в исследование.
Другой: Рукавная гастрэктомия (РГ) и шунтирование желудка по Ру (ШЖР)
Участники, перенесшие рукавную гастрэктомию ≥3 месяцев до включения в исследование; и Участники, перенесшие желудочное шунтирование по Ру ≥3 месяцев до включения в исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале силы еды (PFS)
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1, при включении в исследование)
Гедонический голод оценивался с использованием Шкалы Силы Пищи (диапазон: 1-5; более высокие баллы указывают на больший гедонический голод).
Базовый уровень (День 1, при включении в исследование)
Балл по модифицированному опроснику вкуса и обоняния из 33 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень (≥3 месяцев после бариатрической операции, на момент включения в исследование)
Изменения вкусового и обонятельного восприятия, оцененные с использованием модифицированного опросника из 33 пунктов (диапазон: 0-33; более высокие баллы указывают на более выраженные сенсорные изменения).
Исходный уровень (≥3 месяцев после бариатрической операции, на момент включения в исследование)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценочная шкала соблюдения средиземноморской диеты (MEDAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (≥3 месяца после бариатрической операции, на момент включения в исследование)
Соблюдение средиземноморской диеты, оцененное с использованием 14-пунктового опросника MEDAS (диапазон: 0–14; более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение).
Исходный уровень (≥3 месяца после бариатрической операции, на момент включения в исследование)
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, при включении в исследование)
ИМТ рассчитывается как вес (кг) / рост (м²).
Исходный уровень (День 1, при включении в исследование)
Соотношение талии и бёдер (СТБ)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, при включении в исследование)
WHR рассчитывается как окружность талии (см) / окружность бедер (см).
Исходный уровень (День 1, при включении в исследование)
Адекватность потребления энергии (% от нормы TÜBER-2022)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, при включении в исследование)
Достаточность ежедневного потребления энергии по сравнению с эталонными значениями TÜBER-2022.
Исходный уровень (День 1, при включении в исследование)
Адекватность потребления белка (% от рекомендации TÜBER-2022)
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1, при включении в исследование)
Достаточность ежедневного потребления белка по сравнению с эталонными значениями TÜBER-2022.
Базовый уровень (День 1, при включении в исследование)
Адекватность потребления микронутриентов (например, железо, фолаты, витамин E; % от нормы TÜBER-2022)
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1, при включении в исследование)
Адекватность потребления микронутриентов по сравнению с референтными значениями ТЮБЕР-2022.
Базовый уровень (День 1, при включении в исследование)
Оценка адекватности питательных веществ (на основе справочных значений TÜBER-2022)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, при включении в исследование)
Композитная оценка, отражающая процент соответствия ежедневного потребления энергии, макронутриентов и микронутриентов референсным значениям TÜBER-2022.
Более высокие баллы указывают на лучшее соответствие.
Исходный уровень (День 1, при включении в исследование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanife Köksal

Соавторы

Uskudar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USK-NUTR-HK01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет - индивидуальные данные участников (IPD) не будут передаваться из-за соображений конфиденциальности и отсутствия предварительного согласия участников исследования на публичное распространение данных. Только агрегированные результаты будут доступны в публикациях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться