Hajuaistin ja makuaistin välinen suhde, hedoninen nälkä ja ruokavalion laatu raskaslihavuuden leikkauksen jälkeen
Hajuaistin ja makuaistin välinen suhde, hedonistinen nälkä ja ruokavalion laatu leikkaushoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus on krooninen, monitekijäinen sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti terveyteen ja elämänlaatuun. Bariatrinen kirurgia on tehokas hoitovaihtoehto vakavalle lihavuudelle, joka johtaa merkittävään ja kestävään painonpudotukseen sekä lihavuuteen liittyvien komorbiditeettien paranemiseen.
Bariatriset potilaat raportoivat usein leikkauksenjälkeisiä muutoksia makun ja hajun havaitsemisessa, jotka voivat vaikuttaa ruokavalintoihin, hedoniseen nälkään ja yleiseen ruokavalion laatuun. Nämä aistinvaraiset muutokset voivat johtua kirurgian jälkeisistä anatomisista ja hormonaalisista muutoksista, mukaan lukien muuttuneesta suolihormonien erityksestä (esim. PYY, GLP-1, ghreliini) ja sappihappojen aineenvaihdunnasta, jotka vaikuttavat ruokahalun säätelyyn ja palkitsemisreitteihin.
Tämä poikkileikkaustutkimus arvioi 18–65-vuotiaita aikuisia, joille oli tehty hihnamaho (SG) tai Roux-en-Y-mahapaksusuoliohitus (RYGB) vähintään kolme kuukautta ennen osallistumista. Tiedonkeruu sisälsi sosiodemografisia ja terveystietoja, ruokailutottumuksia, muokatun 33-kysymyksen maun ja hajun kyselyn, hedonisen nälän arviointiin tarkoitetun Power of Food Scale (PFS) -mittarin, Välimeren ruokavalion noudattamisen seulontatyökalun (MEDAS), kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ) ja antropometriset mittaukset. Ravintoaineiden saantia analysoitiin Turkin ravintosuositusten (TÜBER-2022) viitearvojen mukaisesti.
Ensisijainen tavoite oli määrittää leikkauksenjälkeisten makun/hajun muutosten ja hedonisen nälän välinen suhde. Toissijaisia tavoitteita olivat aistinvaraisen havaitsemisen ja Välimeren ruokavalion noudattamisen, antropometristen parametrien sekä ravintoaineiden riittävyyden yhteyden arviointi leikkauksen tyypin mukaan. Tämän tutkimuksen tulokset voivat ohjata henkilökohtaisten ravitsemusseurantaprotokollien kehittämistä bariatristen potilaiden pitkän aikavälin tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Turkki (Türkiye), 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat
- Edellinen bariatrinen leikkaus (hihnamaho tai Roux-en-Y ohitusleikkaus)
- Vähintään 3 kuukautta leikkauksesta tutkimukseen osallistumisen aikana
- Kykeneviä ja halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aiemmat neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat maku- tai hajuaistiin
- Aktiivinen ylähengitystieinfektio arviointiaikana
- Vakavat psyykkiset häiriöt, jotka voivat heikentää osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hihnaresektio (SG)
Osallistujat, joille on tehty hihnamainen gastrektomia vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista.
|
Osallistujat, jotka ovat käyneet läpi hihna-gastrektomian ≥3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista; ja Osallistujat, jotka ovat käyneet läpi Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen ≥3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
|
|
Roux-en-Y-mahapussi (RYGB)
Osallistujat, jotka olivat käyneet läpi Roux-en-Y gastric bypass -leikkauksen vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista.
|
Osallistujat, jotka ovat käyneet läpi hihna-gastrektomian ≥3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista; ja Osallistujat, jotka ovat käyneet läpi Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen ≥3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan Voima -asteikon (PFS) Pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1, tutkimukseen osallistumishetkellä)
|
Hedoninen nälkä arvioitu käyttäen Power of Food Scale -asteikkoa (vaihteluväli: 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hedonista nälkää).
|
Perustaso (Päivä 1, tutkimukseen osallistumishetkellä)
|
|
Muokattu 33-kohdan maku- ja hajuaisti kyselypistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (≥3 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen, tutkimukseen osallistuessa)
|
Changes in taste and smell perception assessed using a modified 33-item questionnaire (range: 0-33; higher scores indicate more pronounced sensory changes).
|
Perustaso (≥3 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen, tutkimukseen osallistuessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen seulontatesti (MEDAS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (≥3 kuukautta ohitusleikkauksen jälkeen, tutkimukseen osallistuessa)
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen arvioitiin 14 kohdetta sisältävällä MEDAS-kyselylomakkeella (vaihteluväli: 0–14; korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista).
|
Perustaso (≥3 kuukautta ohitusleikkauksen jälkeen, tutkimukseen osallistuessa)
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1, tutkimukseen osallistumishetkellä)
|
BMI lasketaan painosta (kg) / pituudesta (m²).
|
Perustaso (Päivä 1, tutkimukseen osallistumishetkellä)
|
|
Vyötärön ja lantion suhde (WHR)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, tutkimukseen osallistuessa)
|
WHR lasketaan vyötärönympärys (cm) / lantionympärys (cm).
|
Perustaso (päivä 1, tutkimukseen osallistuessa)
|
|
Energian saannin riittävyys (% TÜBER-2022 vertailuarvosta)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, tutkimukseen osallistumisen yhteydessä)
|
Päivittäinen energiansaanti riittävyys verrattuna TÜBER-2022 viitearvoihin.
|
Perustaso (päivä 1, tutkimukseen osallistumisen yhteydessä)
|
|
Proteiinin saannin riittävyys (% TÜBER-2022 viitearvosta)
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1, tutkimukseen liittymishetkellä)
|
Päivittäinen proteiinisaaanti riittävyys verrattuna TÜBER-2022 viitearvoihin.
|
Perustaso (Päivä 1, tutkimukseen liittymishetkellä)
|
|
Ravintoaineiden saantitavoitteiden saavuttaminen (esim. rauta, foolihappo, E-vitamiini; % TÜBER-2022 viitearvosta)
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1, tutkimukseen osallistumisen yhteydessä)
|
Mikroravinteiden saannin riittävyys verrattuna TÜBER-2022 viitearvoihin.
|
Perustaso (Päivä 1, tutkimukseen osallistumisen yhteydessä)
|
|
Ravintoaineiden riittävyyspistemäärä (perustuen TÜBER-2022 viitearvoihin)
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1, tutkimukseen osallistumishetkellä)
|
Komposiittipiste, joka kuvastaa päivittäisten energian, makroravinteiden ja mikroravinteiden saannin riittävyysprosenttia verrattuna TÜBER-2022-viitearvoihin.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riittävyyttä. |
Perustaso (Päivä 1, tutkimukseen osallistumishetkellä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Sensaatiohäiriöt
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Hajuaistihäiriöt
- Makuhäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Anastomoosi, kirurginen
- Bariatrinen leikkaus
- Bariatria
- Liikalihavuuden hallinta
- Gastroenterostomia
- Mahalaukun ohitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- USK-NUTR-HK01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .