- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07290075
Relationen mellan lukt- och smaksinnena, hedonisk hunger och kostkvalitet efter bariatrisk kirurgi
Förhållandet mellan lukt- och smaksinnena, hedonisk hunger och dietkvalitet efter bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är en kronisk, multifaktoriell sjukdom som negativt påverkar hälsan och livskvaliteten. Bariatrisk kirurgi är ett effektivt behandlingsalternativ för svår fetma, vilket leder till betydande och bestående viktminskning samt förbättring av fetma-relaterade komorbiditeter.
Postoperativa förändringar i smak- och luktuppfattning rapporteras ofta av bariatriska patienter och kan påverka matpreferenser, hedonisk hunger och övergripande dietkvalitet. Dessa sensoriska förändringar kan bero på anatomiska och hormonella förändringar efter operationen, inklusive förändrad tarmhormonutsöndring (t.ex. PYY, GLP-1, ghrelin) och gallsyrametabolism, vilket påverkar aptitreglering och belöningsbanor.
Denna tvärsnittsstudie utvärderade vuxna i åldern 18-65 år som hade genomgått sleevgastrektomi (SG) eller Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) minst tre månader före deltagandet. Datainsamlingen inkluderade sociodemografisk och hälsorelaterad information, kostvanor, ett modifierat 33-frågeformulär för smak och lukt, Power of Food Scale (PFS) för att bedöma hedonisk hunger, Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) och antropometriska mätningar. Näringsintag analyserades enligt Turkiet Nutrition Guide (TÜBER-2022) referensvärden.
Det primära målet var att fastställa sambandet mellan postoperativa smak-/luktförändringar och hedonisk hunger. Sekundära mål inkluderade att bedöma sambandet mellan sensorisk perception och medelhavskostföljsamhet, antropometriska parametrar och näringsriktighet efter operationstyp. Resultaten från denna studie kan vägleda utvecklingen av personanpassade näringsuppföljningsprotokoll för att förbättra långsiktiga utfall hos bariatriska patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Turkiet (Türkiye), 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 65 år
- Historia av bariatrisk kirurgi (Sleeve Gastrectomy eller Roux-en-Y Gastric Bypass)
- Minst 3 månader efter operation vid studiestart
- Kan och är villig att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Graviditet
- Historia av neurologiska störningar som påverkar smak eller lukt
- Aktiv övre luftvägsinfektion vid bedömningstillfället
- Allvarliga psykiatriska störningar som kan försämra deltagandet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sleeve Gastrectomy (SG)
Deltagare som genomgått sleevgastrektomi minst 3 månader före inkludering.
|
Deltagare som har genomgått sleeve gastrectomy ≥3 månader före studiestarten; och Deltagare som har genomgått Roux-en-Y gastric bypass ≥3 månader före studiestarten.
|
|
Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB)
Deltagare som genomgått Roux-en-Y gastric bypass minst 3 månader före deltagandet.
|
Deltagare som har genomgått sleeve gastrectomy ≥3 månader före studiestarten; och Deltagare som har genomgått Roux-en-Y gastric bypass ≥3 månader före studiestarten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Power of Food Scale (PFS) Poäng
Tidsram: Baslinje (dag 1, vid studieanmälan)
|
Hedonisk hunger bedömd med Power of Food Scale (skala: 1-5; högre poäng indikerar större hedonisk hunger).
|
Baslinje (dag 1, vid studieanmälan)
|
|
Modifierat 33-punkts Smak- och Luktfrågeformulärpoäng
Tidsram: Baseline (≥3 månader efter obesitaskirurgi, vid studieinclusion)
|
Förändringar i smak- och luktuppfattning bedömd med ett modifierat 33-frågeformulär (intervall: 0-33; högre poäng indikerar mer uttalade sensoriska förändringar).
|
Baseline (≥3 månader efter obesitaskirurgi, vid studieinclusion)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelhavskostens följsamhetsskattning (MEDAS) poäng
Tidsram: Baseline (≥3 månader efter obesitaskirurgi, vid studieinskrivning)
|
Följsamhet till medelhavskosten utvärderad med hjälp av 14-punkts MEDAS-frågeformuläret (spann: 0–14; högre poäng indikerar bättre följsamhet).
|
Baseline (≥3 månader efter obesitaskirurgi, vid studieinskrivning)
|
|
Kroppsmassaindex (KMI)
Tidsram: Baslinje (dag 1, vid studieanmälan)
|
BMI beräknas som vikt (kg) / längd (m²).
|
Baslinje (dag 1, vid studieanmälan)
|
|
Midje-höftkvot (WHR)
Tidsram: Baslinje (dag 1, vid studieinträde)
|
WHR beräknas som midjeomkrets (cm) / höftomkrets (cm).
|
Baslinje (dag 1, vid studieinträde)
|
|
Energiintagsadekvans (% av TÜBER-2022-referens)
Tidsram: Baslinje (dag 1, vid studieanmälan)
|
Dagligt energiinnehåll jämfört med TÜBER-2022-referensvärden.
|
Baslinje (dag 1, vid studieanmälan)
|
|
Proteinintagets adekvans (% av TÜBER-2022-referens)
Tidsram: Baslinje (dag 1, vid studietillträde)
|
Dagligt proteinintags adekvathet jämfört med TÜBER-2022 referensvärden.
|
Baslinje (dag 1, vid studietillträde)
|
|
Tillräcklighet av mikronäringsintag (t.ex. järn, folat, vitamin E; % av TÜBER-2022-referens)
Tidsram: Baslinje (dag 1, vid studiereskrivning)
|
Mikronäringsintagets tillräcklighet jämfört med TÜBER-2022-referensvärden.
|
Baslinje (dag 1, vid studiereskrivning)
|
|
Näringsmässig tillräcklighetspoäng (baserat på TÜBER-2022 referensvärden)
Tidsram: Baslinje (dag 1, vid studierekrytering)
|
Sammanställt resultat som återspeglar den procentuella täckningsgraden för dagligt energi-, makronärings- och mikronäringsintag jämfört med TÜBER-2022-referensvärden.
Högre resultat indikerar bättre täckningsgrad.
|
Baslinje (dag 1, vid studierekrytering)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Sensationsstörningar
- Övervikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Fetma
- Luktstörningar
- Smakstörningar
- Terapeutik
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Matsmältningssystemets kirurgiska procedurer
- Anastomos, kirurgisk
- Bariatrisk kirurgi
- Bariatrik
- Fetmahantering
- Gastroenterostomi
- Gastrisk förbikoppling
Andra studie-ID-nummer
- USK-NUTR-HK01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .