高齢者にヘルスケア・プロキシの指定を促す
2026年8月27日 更新者：Mireille Jacobson、University of Southern California
高齢者が医療代理人を指定することを促進するためのランダム化比較試験
本研究は、ヘルスケア予約の前に患者に医療代理人の指定を促すための第III相ランダム化比較試験です。
患者は、医療代理人指定に関する情報を含む郵送物を受け取るグループと、郵送物を受け取らないグループにランダムに割り当てられます。
郵送物を受け取るグループに割り当てられた患者には、患者の事前コミットメントプロンプトの有無によって異なる郵送物が送られ、パーソナライズされた医療提供者からの依頼または一般的な医療システムからの依頼が含まれます。
この研究では、ランダム化比較試験を評価し、介入効果を予測する要因を特定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Martinez、California、アメリカ、94553
- Contra Costa Regional Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 登録時に電子健康記録（EHR）に記録された医療代理人なし
- 年齢が55歳以上、または年齢が18歳以上で、医療システムの癌、CHF（慢性心不全）、またはCKD（慢性腎臓病）レジストリに登録されている
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：メーラーコントロールなし
患者はメーラーを受け取りません。
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実験的：事前コミットメントプロンプト付きプロバイダーメーラー
患者は、次回のプライマリケア受診時に医療代理人を記載した書類を持参するための事前コミットメントを促す内容の郵便物を受け取ります。
この郵便物は、患者のプライマリケア提供者から送付され、署名されます。
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患者への郵送物には、次回のプライマリケア受診時に医療代理人を指名するよう求める内容が記載されます。
患者向け郵送物には、医療代理人に関する選択肢を記入した用紙を次回のプライマリケア受診時に持参するよう求めるボックスが含まれます。
患者への案内書は、次回の定期一次診療の予約時に、患者の担当医療提供者から送信・署名されます。
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実験的：事前コミットメントプロンプト付きヘルスシステムメーラー
患者は、次回のプライマリケア受診時に医療代理委任状の書類を持参するよう促す事前コミットメントの案内を含む郵便物を受け取ります。
この郵便物は医療システムから送付され、医療システムによって署名されます。
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患者への郵送物には、次回のプライマリケア受診時に医療代理人を指名するよう求める内容が記載されます。
患者向け郵送物には、医療代理人に関する選択肢を記入した用紙を次回のプライマリケア受診時に持参するよう求めるボックスが含まれます。
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実験的：事前コミットメントプロンプトなしのプロバイダーメーラー
患者は郵送物を受け取りますが、次回のプライマリケア受診時に医療代理人を記載した書類を持参する事前コミットメントのプロンプトは含まれません。
郵送物は患者の医療提供者から送信され、署名されます。
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患者への郵送物には、次回のプライマリケア受診時に医療代理人を指名するよう求める内容が記載されます。
患者への案内書は、次回の定期一次診療の予約時に、患者の担当医療提供者から送信・署名されます。
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実験的：事前コミットメントプロンプトなしの健康システムメーラー
患者にはメーラーが送付されますが、次回のプライマリケア受診時に持参するための医療代理人リストフォームへの事前コミットメントプロンプトは含まれません。
メーラーは医療システムから送信され、医療システムにより署名されます。
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患者への郵送物には、次回のプライマリケア受診時に医療代理人を指名するよう求める内容が記載されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy
時間枠：From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
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From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Proportion of patients with legal advance care planning documentation
時間枠：From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
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From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Proportion of patients that attended scheduled visit
時間枠：On the date of the patient's scheduled index primary care visit
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Patient attended the scheduled primary care visit
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On the date of the patient's scheduled index primary care visit
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Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy through 90 days
時間枠：From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
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From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Proportion of patients with legal advance care planning documentation through 90 days
時間枠：From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
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From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Proportion of patients with primary care visit through 90 days
時間枠：From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Patient attended a primary care visit
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From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mireille Jacobson, PhD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年7月15日
研究の完了 (推定)
2027年9月13日
試験登録日
最初に提出
2025年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UP-23-01203
- P30AG024968 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果公表に使用された匿名化されたIPDは、要請があり、医療システムによる承認が得られた場合に共有されることがあります。
IPD 共有時間枠
IPDは、研究発表日から1年間利用可能です。
IPD 共有アクセス基準
IPDアクセス基準は、両当事者によって署名されたデータ使用契約によって管理されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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