- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07290478
Incoraggiare gli anziani a designare un rappresentante sanitario
27 agosto 2026 aggiornato da: Mireille Jacobson, University of Southern California
Uno Studio Randomizzato per Incoraggiare gli Adulti più Anziani a Designare un Tutore Sanitario
Questo studio è una sperimentazione randomizzata di Fase III per incoraggiare i pazienti, prima di un appuntamento sanitario, a designare un rappresentante sanitario.
I pazienti verranno assegnati casualmente a ricevere una comunicazione postale contenente informazioni sulla designazione di un rappresentante sanitario, oppure a non ricevere alcuna comunicazione.
Per i pazienti assegnati a ricevere la comunicazione postale, questa differirà in base alla presenza o assenza di un invito al pre-impegno del paziente e conterrà una richiesta personalizzata del fornitore o una richiesta generica del sistema sanitario.
Il lavoro valuterà la sperimentazione randomizzata e identificherà i fattori che predicono l'efficacia dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Martinez, California, Stati Uniti, 94553
- Contra Costa Regional Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nessun procuratore sanitario documentato nell'EHR al momento dell'arruolamento
- Età ≥ 55 anni OPPURE età ≥ 18 anni e inseriti nei registri di cancro, scompenso cardiaco cronico (CHF) o malattia renale cronica (CKD) del sistema sanitario
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun Controllo Mailer
I pazienti non riceveranno alcuna comunicazione per posta.
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Sperimentale: Provider Mailer con un Prompt di Pre-impegno
I pazienti riceveranno una comunicazione cartacea contenente un promemoria per portare un modulo che elenca il loro rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
La comunicazione sarà inviata e firmata dal loro medico di cure primarie.
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I materiali informativi per i pazienti chiederanno al paziente di nominare un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
Le comunicazioni ai pazienti conterranno una casella che chiede al paziente di portare un modulo con la propria scelta per un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
Le comunicazioni ai pazienti saranno inviate e firmate dal loro medico curante per la prossima visita di assistenza primaria programmata.
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Sperimentale: Mailer del Sistema Sanitario con un Prompt di Pre-impegno
Ai pazienti verrà inviata una comunicazione contenente un invito a portare con sé un modulo che elenca il loro rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
La comunicazione sarà inviata e firmata dal sistema sanitario.
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I materiali informativi per i pazienti chiederanno al paziente di nominare un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
Le comunicazioni ai pazienti conterranno una casella che chiede al paziente di portare un modulo con la propria scelta per un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
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Sperimentale: Provider Mailer senza un Prompt di Pre-impegno
I pazienti riceveranno una comunicazione per posta, ma questa non conterrà un invito preliminare a portare un modulo che elenca il loro procuratore sanitario alla prossima visita di assistenza primaria.
La comunicazione sarà inviata e firmata dal fornitore di assistenza del paziente.
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I materiali informativi per i pazienti chiederanno al paziente di nominare un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
Le comunicazioni ai pazienti saranno inviate e firmate dal loro medico curante per la prossima visita di assistenza primaria programmata.
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Sperimentale: Health System Mailer senza un Prompt di Pre-impegno
I pazienti riceveranno una comunicazione per posta, ma non conterrà un invito preliminare a portare un modulo che elenca il loro rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
La comunicazione sarà inviata e firmata dal sistema sanitario.
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I materiali informativi per i pazienti chiederanno al paziente di nominare un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy
Lasso di tempo: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
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From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proportion of patients with legal advance care planning documentation
Lasso di tempo: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
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From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Proportion of patients that attended scheduled visit
Lasso di tempo: On the date of the patient's scheduled index primary care visit
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Patient attended the scheduled primary care visit
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On the date of the patient's scheduled index primary care visit
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Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy through 90 days
Lasso di tempo: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
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From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Proportion of patients with legal advance care planning documentation through 90 days
Lasso di tempo: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
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From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Proportion of patients with primary care visit through 90 days
Lasso di tempo: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Patient attended a primary care visit
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From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
15 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
13 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP-23-01203
- P30AG024968 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I DPI anonimizzati utilizzati per la pubblicazione dei risultati possono essere condivisi su richiesta e con l'approvazione del sistema sanitario.
Periodo di condivisione IPD
I dati IPD saranno disponibili per un anno dopo la data di pubblicazione dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I criteri di accesso ai DIP saranno disciplinati da un accordo sull'uso dei dati firmato da entrambe le parti.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .