- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07290478
Incoraggiare gli anziani a designare un rappresentante sanitario
17 aprile 2026 aggiornato da: Mireille Jacobson, University of Southern California
Uno Studio Randomizzato per Incoraggiare gli Adulti più Anziani a Designare un Tutore Sanitario
Questo studio è una sperimentazione randomizzata di Fase III per incoraggiare i pazienti, prima di un appuntamento sanitario, a designare un rappresentante sanitario.
I pazienti verranno assegnati casualmente a ricevere una comunicazione postale contenente informazioni sulla designazione di un rappresentante sanitario, oppure a non ricevere alcuna comunicazione.
Per i pazienti assegnati a ricevere la comunicazione postale, questa differirà in base alla presenza o assenza di un invito al pre-impegno del paziente e conterrà una richiesta personalizzata del fornitore o una richiesta generica del sistema sanitario.
Il lavoro valuterà la sperimentazione randomizzata e identificherà i fattori che predicono l'efficacia dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mireille Jacobson, PhD
- Numero di telefono: 213-821-8296
- Email: mireillj@usc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tara K Knight, PhD
- Email: knight@usc.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nessun procuratore sanitario documentato nell'EHR al momento dell'arruolamento
- Età ≥ 55 anni OPPURE età ≥ 18 anni e inseriti nei registri di cancro, scompenso cardiaco cronico (CHF) o malattia renale cronica (CKD) del sistema sanitario
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun Controllo Mailer
I pazienti non riceveranno alcuna comunicazione per posta.
|
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Sperimentale: Provider Mailer con un Prompt di Pre-impegno
I pazienti riceveranno una comunicazione cartacea contenente un promemoria per portare un modulo che elenca il loro rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
La comunicazione sarà inviata e firmata dal loro medico di cure primarie.
|
I materiali informativi per i pazienti chiederanno al paziente di nominare un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
Le comunicazioni ai pazienti conterranno una casella che chiede al paziente di portare un modulo con la propria scelta per un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
Le comunicazioni ai pazienti saranno inviate e firmate dal loro medico curante per la prossima visita di assistenza primaria programmata.
|
|
Sperimentale: Mailer del Sistema Sanitario con un Prompt di Pre-impegno
Ai pazienti verrà inviata una comunicazione contenente un invito a portare con sé un modulo che elenca il loro rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
La comunicazione sarà inviata e firmata dal sistema sanitario.
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I materiali informativi per i pazienti chiederanno al paziente di nominare un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
Le comunicazioni ai pazienti conterranno una casella che chiede al paziente di portare un modulo con la propria scelta per un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
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Sperimentale: Provider Mailer senza un Prompt di Pre-impegno
I pazienti riceveranno una comunicazione per posta, ma questa non conterrà un invito preliminare a portare un modulo che elenca il loro procuratore sanitario alla prossima visita di assistenza primaria.
La comunicazione sarà inviata e firmata dal fornitore di assistenza del paziente.
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I materiali informativi per i pazienti chiederanno al paziente di nominare un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
Le comunicazioni ai pazienti saranno inviate e firmate dal loro medico curante per la prossima visita di assistenza primaria programmata.
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Sperimentale: Health System Mailer senza un Prompt di Pre-impegno
I pazienti riceveranno una comunicazione per posta, ma non conterrà un invito preliminare a portare un modulo che elenca il loro rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
La comunicazione sarà inviata e firmata dal sistema sanitario.
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I materiali informativi per i pazienti chiederanno al paziente di nominare un rappresentante sanitario alla prossima visita di cure primarie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di pazienti con procura sanitaria documentata nell'EHR
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla prima visita programmata del paziente con il medico di base
|
Documentazione nel fascicolo sanitario elettronico di un rappresentante sanitario
|
Entro 30 giorni dalla prima visita programmata del paziente con il medico di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di pazienti che hanno partecipato alla visita programmata
Lasso di tempo: In data della prima visita programmata del paziente presso il medico di base
|
Il paziente ha partecipato alla visita programmata di assistenza primaria
|
In data della prima visita programmata del paziente presso il medico di base
|
|
Proporzione di pazienti con procura sanitaria documentata nell'EHR entro 90 giorni
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla prima visita di assistenza primaria programmata del paziente
|
Documentazione nel fascicolo sanitario elettronico di un rappresentante sanitario
|
Entro 90 giorni dalla prima visita di assistenza primaria programmata del paziente
|
|
Proporzione di pazienti con visita di assistenza primaria entro 90 giorni
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla prima visita programmata del paziente con il medico di base
|
Il paziente ha effettuato una visita di assistenza primaria
|
Entro 90 giorni dalla prima visita programmata del paziente con il medico di base
|
|
Proporzione di pazienti con documentazione legale di pianificazione anticipata delle cure
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla prima visita di assistenza primaria programmata del paziente
|
Documentazione nel registro sanitario elettronico di qualsiasi documento legale di pianificazione anticipata delle cure, tra cui direttive anticipate o procura
|
Entro 30 giorni dalla prima visita di assistenza primaria programmata del paziente
|
|
Proporzione di pazienti con documentazione legale di pianificazione anticipata delle cure entro 90 giorni
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla prima visita di assistenza primaria programmata del paziente
|
Documentazione nella cartella clinica elettronica di qualsiasi documento legale di pianificazione anticipata delle cure, inclusi un testamento biologico o una procura
|
Entro 90 giorni dalla prima visita di assistenza primaria programmata del paziente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP-23-01203
- P30AG024968 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I DPI anonimizzati utilizzati per la pubblicazione dei risultati possono essere condivisi su richiesta e con l'approvazione del sistema sanitario.
Periodo di condivisione IPD
I dati IPD saranno disponibili per un anno dopo la data di pubblicazione dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I criteri di accesso ai DIP saranno disciplinati da un accordo sull'uso dei dati firmato da entrambe le parti.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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