- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07290478
Поощряйте пожилых людей назначить доверенное лицо по вопросам здравоохранения
27 августа 2026 г. обновлено: Mireille Jacobson, University of Southern California
Рандомизированное исследование по поощрению пожилых людей к назначению доверенного лица в сфере здравоохранения
Это исследование представляет собой рандомизированное испытание III этапа, направленное на мотивацию пациентов перед медицинским приемом назначить доверенное лицо по вопросам здравоохранения.
Пациенты будут случайным образом распределены на получение почтового отправления с информацией о назначении доверенного лица по вопросам здравоохранения или на отсутствие такого отправления.
Для пациентов, которым назначено получение почтового отправления, оно будет различаться по наличию или отсутствию запроса на предварительное обязательство пациента, а также содержать персонализированную просьбу от лечащего врача или общую просьбу от системы здравоохранения.
Работа будет оценивать результаты рандомизированного испытания и определять факторы, прогнозирующие эффективность вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Martinez, California, Соединенные Штаты, 94553
- Contra Costa Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие документально подтвержденного медицинского представителя в EHR при включении в исследование
- Возраст ≥ 55 лет ИЛИ возраст ≥ 18 лет и наличие в реестрах системы здравоохранения по онкологическим заболеваниям, ХСН или ХБП
Критерии исключения:
- Отсутствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет контрольного письма
Пациенты не получат почтовое отправление.
|
|
|
Экспериментальный: Почтовый сервис провайдера с запросом предварительного согласия
Пациенты получат почтовое отправление, содержащее предварительное напоминание о необходимости принести на следующий приём к терапевту форму с указанием их медицинского представителя.
Почтовое отправление будет отправлено и подписано их лечащим врачом.
|
В почтовых рассылках для пациентов будет предложено назначить доверенное лицо для принятия медицинских решений во время следующего визита к врачу первичного звена.
В информационных письмах для пациентов будет содержаться поле, в котором пациенту предлагается принести заполненную форму с указанием выбранного доверенного лица в сфере здравоохранения на следующий визит к терапевту.
Информационные письма для пациентов будут отправлены и подписаны лечащим врачом пациента перед их следующим запланированным визитом к врачу первичного звена.
|
|
Экспериментальный: Рассылка системы здравоохранения с предварительным обязательством
Пациенты получат почтовое отправление, содержащее предварительное напоминание принести на следующий прием к терапевту форму с указанием их медицинского доверенного лица.
Почтовое отправление будет отправлено от имени и подписанного медицинской системой
|
В почтовых рассылках для пациентов будет предложено назначить доверенное лицо для принятия медицинских решений во время следующего визита к врачу первичного звена.
В информационных письмах для пациентов будет содержаться поле, в котором пациенту предлагается принести заполненную форму с указанием выбранного доверенного лица в сфере здравоохранения на следующий визит к терапевту.
|
|
Экспериментальный: Провайдер рассылки без предварительного обязательства
Пациенты получат почтовое отправление, но оно не будет содержать предварительного обязательства принести форму с указанием своего доверенного лица в области здравоохранения на следующий прием к терапевту.
Почтовое отправление будет отправлено и подписано лечащим врачом пациента.
|
В почтовых рассылках для пациентов будет предложено назначить доверенное лицо для принятия медицинских решений во время следующего визита к врачу первичного звена.
Информационные письма для пациентов будут отправлены и подписаны лечащим врачом пациента перед их следующим запланированным визитом к врачу первичного звена.
|
|
Экспериментальный: Система рассылки здравоохранения без запроса предварительного обязательства
Пациенты получат почтовое отправление, но оно не будет содержать предварительного обязательства принести на следующий прием к врачу первичной медицинской помощи форму с указанием их доверенного лица в сфере здравоохранения.
Почтовое отправление будет отправлено и подписано системой здравоохранения.
|
В почтовых рассылках для пациентов будет предложено назначить доверенное лицо для принятия медицинских решений во время следующего визита к врачу первичного звена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy
Временное ограничение: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
|
From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with legal advance care planning documentation
Временное ограничение: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
|
From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
|
Proportion of patients that attended scheduled visit
Временное ограничение: On the date of the patient's scheduled index primary care visit
|
Patient attended the scheduled primary care visit
|
On the date of the patient's scheduled index primary care visit
|
|
Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy through 90 days
Временное ограничение: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
|
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
|
Proportion of patients with legal advance care planning documentation through 90 days
Временное ограничение: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
|
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
|
Proportion of patients with primary care visit through 90 days
Временное ограничение: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Patient attended a primary care visit
|
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UP-23-01203
- P30AG024968 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Деидентифицированные ИДД, использованные для публикации результатов, могут быть предоставлены по запросу и с одобрения системы здравоохранения.
Сроки обмена IPD
IPD будут доступны в течение одного года после даты публикации исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Критерии доступа к IPD будут регулироваться соглашением об использовании данных, подписанным обеими сторонами.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .