- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07290478
Animar a los adultos mayores a designar un apoderado de atención médica
27 de agosto de 2026 actualizado por: Mireille Jacobson, University of Southern California
Un Ensayo Aleatorizado para Animar a los Adultos Mayores a Designar un Apoderado Sanitario
Este estudio es un ensayo aleatorizado de Fase III para alentar a los pacientes, antes de una cita de atención médica, a designar un representante sanitario.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente para recibir un correo con información sobre la designación de un representante sanitario, o para no recibir ningún correo.
Para los pacientes asignados a recibir un correo, este diferirá según la presencia o ausencia de un mensaje de precompromiso del paciente, y contendrá una solicitud personalizada del proveedor o una solicitud genérica del sistema de salud.
El trabajo evaluará el ensayo aleatorizado e identificará los factores que predicen la efectividad de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Martinez, California, Estados Unidos, 94553
- Contra Costa Regional Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin representante sanitario documentado en el EHR en el momento de la inscripción
- Edad ≥ 55 años O edad ≥ 18 años y registrado en los registros de cáncer, insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) o enfermedad renal crónica (ERC) del sistema de salud
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin Control de Correo
Los pacientes no recibirán un correo.
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Experimental: Correo del Proveedor con un Aviso de Precompromiso
Los pacientes recibirán un correo que incluirá un recordatorio previo para llevar un formulario en el que figure su representante sanitario a su próxima visita de atención primaria.
El correo será enviado y firmado por su médico de atención primaria.
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Los folletos para pacientes pedirán al paciente que nombre a un representante de atención médica en su próxima visita de atención primaria.
Los folletos para pacientes contendrán un recuadro que pide al paciente que lleve un formulario con su elección de representante sanitario a su próxima visita de atención primaria.
Los folletos informativos para pacientes serán enviados desde y firmados por el proveedor del paciente para su próxima visita programada de atención primaria.
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Experimental: Correo del Sistema de Salud con un Recordatorio de Compromiso Previo
Los pacientes recibirán un correo que contiene un recordatorio previo para llevar un formulario que enumere su apoderado de atención médica a su próxima visita de atención primaria.
El correo será enviado y firmado por el sistema de salud.
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Los folletos para pacientes pedirán al paciente que nombre a un representante de atención médica en su próxima visita de atención primaria.
Los folletos para pacientes contendrán un recuadro que pide al paciente que lleve un formulario con su elección de representante sanitario a su próxima visita de atención primaria.
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Experimental: Correo del Proveedor sin una Solicitud de Compromiso Previo
Los pacientes recibirán un correo, pero este no incluirá una solicitud previa de compromiso para llevar un formulario que enumere a su representante sanitario a su próxima visita de atención primaria.
El correo será enviado y firmado por el proveedor del paciente.
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Los folletos para pacientes pedirán al paciente que nombre a un representante de atención médica en su próxima visita de atención primaria.
Los folletos informativos para pacientes serán enviados desde y firmados por el proveedor del paciente para su próxima visita programada de atención primaria.
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Experimental: Correo del Sistema de Salud sin un Mensaje de Precompromiso
Los pacientes recibirán un correo, pero no contendrá un recordatorio previo para llevar un formulario que enumere a su representante de atención médica a su próxima visita de atención primaria.
El correo será enviado y firmado por el sistema de salud.
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Los folletos para pacientes pedirán al paciente que nombre a un representante de atención médica en su próxima visita de atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy
Periodo de tiempo: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
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From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of patients with legal advance care planning documentation
Periodo de tiempo: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
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From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
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Proportion of patients that attended scheduled visit
Periodo de tiempo: On the date of the patient's scheduled index primary care visit
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Patient attended the scheduled primary care visit
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On the date of the patient's scheduled index primary care visit
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Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy through 90 days
Periodo de tiempo: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
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From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
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Proportion of patients with legal advance care planning documentation through 90 days
Periodo de tiempo: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
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From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
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Proportion of patients with primary care visit through 90 days
Periodo de tiempo: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Patient attended a primary care visit
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From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
13 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UP-23-01203
- P30AG024968 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de pacientes individuales anonimizados utilizados para la publicación de resultados pueden compartirse previa solicitud y con la aprobación del sistema de salud.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los IPD estarán disponibles durante un año tras la fecha de publicación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los criterios de acceso a los datos individuales de participantes se regirán por un acuerdo de uso de datos firmado por ambas partes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .