Povzbuďte starší dospělé, aby si určili zdravotnického zástupce
27. srpna 2026 aktualizováno: Mireille Jacobson, University of Southern California
Randomizovaná studie s cílem podpořit starší dospělé k určení zdravotnického zástupce
Tato studie je randomizovaná studie fáze III, která má pacienty povzbudit, aby si před zdravotní prohlídkou určili zástupce pro zdravotní péči.
Pacienti budou náhodně rozděleni do skupin, které obdrží poštovní zásilku s informacemi o určení zástupce pro zdravotní péči, nebo do skupin, které žádnou zásilku neobdrží.
U pacientů, kteří mají obdržet poštovní zásilku, se bude lišit podle přítomnosti nebo nepřítomnosti výzvy k předběžnému závazku pacienta a bude obsahovat buď personalizovanou žádost poskytovatele, nebo obecnou žádost zdravotnického systému.
Práce vyhodnotí randomizovanou studii a identifikuje faktory, které předpovídají účinnost zásahu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Martinez, California, Spojené státy, 94553
- Contra Costa Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Žádný zdravotnický zástupce dokumentovaný v EHR při zápisu
- Věk ≥ 55 let NEBO věk ≥ 18 let a zařazení v registrech onkologických pacientů, pacientů s CHF nebo CKD zdravotního systému
Kriteria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádná poštovní kontrola
Pacienti nedostanou poštovní zásilku.
|
|
|
Experimentální: Poskytovatelský mailer s předběžným potvrzením
Pacienti obdrží poštovní zásilku obsahující připomenutí o předběžném závazku přinést formulář se seznamem jejich zdravotnického zástupce na příští návštěvu u praktického lékaře.
Poštovní zásilka bude odeslána a podepsána jejich praktickým lékařem.
|
Pacientské informační materiály požádají pacienta, aby při své další návštěvě primární péče určil zástupce pro zdravotní péči.
Pacientské letáky budou obsahovat pole, které pacienta žádá, aby přinesl formulář se svým výběrem zdravotnického zástupce na svou další návštěvu u praktického lékaře.
Pacientské informační materiály budou odeslány a podepsány poskytovatelem pacienta pro jeho další plánovanou návštěvu primární péče.
|
|
Experimentální: Systémový mailer zdravotnictví s předběžným závazkem
Pacienti obdrží poštovní zásilku obsahující předběžnou výzvu k přinesení formuláře se seznamem jejich zdravotnického zástupce na další návštěvu u praktického lékaře.
Poštovní zásilka bude odeslána a podepsána zdravotnickým systémem.
|
Pacientské informační materiály požádají pacienta, aby při své další návštěvě primární péče určil zástupce pro zdravotní péči.
Pacientské letáky budou obsahovat pole, které pacienta žádá, aby přinesl formulář se svým výběrem zdravotnického zástupce na svou další návštěvu u praktického lékaře.
|
|
Experimentální: Poskytovatel Mailer bez výzvy k předběžnému závazku
Pacienti obdrží poštovní zásilku, ale nebude obsahovat předběžnou výzvu k přinesení formuláře s uvedením jejich zdravotnického zástupce na jejich další návštěvu primární péče.
Poštovní zásilka bude odeslána a podepsána poskytovatelem pacienta.
|
Pacientské informační materiály požádají pacienta, aby při své další návštěvě primární péče určil zástupce pro zdravotní péči.
Pacientské informační materiály budou odeslány a podepsány poskytovatelem pacienta pro jeho další plánovanou návštěvu primární péče.
|
|
Experimentální: Zdravotnický systémový mailer bez předběžného závazkového dotazu
Pacienti obdrží poštovní zásilku, ale nebude obsahovat předběžnou výzvu k přinesení formuláře s uvedením jejich zdravotního zástupce na další návštěvu primární péče.
Poštovní zásilka bude odeslána a podepsána zdravotnickým systémem.
|
Pacientské informační materiály požádají pacienta, aby při své další návštěvě primární péče určil zástupce pro zdravotní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy
Časové okno: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
|
From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with legal advance care planning documentation
Časové okno: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
|
From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
|
Proportion of patients that attended scheduled visit
Časové okno: On the date of the patient's scheduled index primary care visit
|
Patient attended the scheduled primary care visit
|
On the date of the patient's scheduled index primary care visit
|
|
Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy through 90 days
Časové okno: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
|
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
|
Proportion of patients with legal advance care planning documentation through 90 days
Časové okno: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
|
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
|
Proportion of patients with primary care visit through 90 days
Časové okno: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Patient attended a primary care visit
|
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UP-23-01203
- P30AG024968 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná IPD použitá pro publikaci výsledků může být sdílena na vyžádání a se souhlasem zdravotnického systému.
Časový rámec sdílení IPD
IPD bude k dispozici po dobu jednoho roku od data publikace studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kritéria přístupu k IPD budou řízena dohodou o užívání dat podepsanou oběma stranami.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .