- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07290478
Povzbuďte starší dospělé, aby si určili zdravotnického zástupce
17. dubna 2026 aktualizováno: Mireille Jacobson, University of Southern California
Randomizovaná studie s cílem podpořit starší dospělé k určení zdravotnického zástupce
Tato studie je randomizovaná studie fáze III, která má pacienty povzbudit, aby si před zdravotní prohlídkou určili zástupce pro zdravotní péči.
Pacienti budou náhodně rozděleni do skupin, které obdrží poštovní zásilku s informacemi o určení zástupce pro zdravotní péči, nebo do skupin, které žádnou zásilku neobdrží.
U pacientů, kteří mají obdržet poštovní zásilku, se bude lišit podle přítomnosti nebo nepřítomnosti výzvy k předběžnému závazku pacienta a bude obsahovat buď personalizovanou žádost poskytovatele, nebo obecnou žádost zdravotnického systému.
Práce vyhodnotí randomizovanou studii a identifikuje faktory, které předpovídají účinnost zásahu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mireille Jacobson, PhD
- Telefonní číslo: 213-821-8296
- E-mail: mireillj@usc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tara K Knight, PhD
- E-mail: knight@usc.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Žádný zdravotnický zástupce dokumentovaný v EHR při zápisu
- Věk ≥ 55 let NEBO věk ≥ 18 let a zařazení v registrech onkologických pacientů, pacientů s CHF nebo CKD zdravotního systému
Kriteria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádná poštovní kontrola
Pacienti nedostanou poštovní zásilku.
|
|
|
Experimentální: Poskytovatelský mailer s předběžným potvrzením
Pacienti obdrží poštovní zásilku obsahující připomenutí o předběžném závazku přinést formulář se seznamem jejich zdravotnického zástupce na příští návštěvu u praktického lékaře.
Poštovní zásilka bude odeslána a podepsána jejich praktickým lékařem.
|
Pacientské informační materiály požádají pacienta, aby při své další návštěvě primární péče určil zástupce pro zdravotní péči.
Pacientské letáky budou obsahovat pole, které pacienta žádá, aby přinesl formulář se svým výběrem zdravotnického zástupce na svou další návštěvu u praktického lékaře.
Pacientské informační materiály budou odeslány a podepsány poskytovatelem pacienta pro jeho další plánovanou návštěvu primární péče.
|
|
Experimentální: Systémový mailer zdravotnictví s předběžným závazkem
Pacienti obdrží poštovní zásilku obsahující předběžnou výzvu k přinesení formuláře se seznamem jejich zdravotnického zástupce na další návštěvu u praktického lékaře.
Poštovní zásilka bude odeslána a podepsána zdravotnickým systémem.
|
Pacientské informační materiály požádají pacienta, aby při své další návštěvě primární péče určil zástupce pro zdravotní péči.
Pacientské letáky budou obsahovat pole, které pacienta žádá, aby přinesl formulář se svým výběrem zdravotnického zástupce na svou další návštěvu u praktického lékaře.
|
|
Experimentální: Poskytovatel Mailer bez výzvy k předběžnému závazku
Pacienti obdrží poštovní zásilku, ale nebude obsahovat předběžnou výzvu k přinesení formuláře s uvedením jejich zdravotnického zástupce na jejich další návštěvu primární péče.
Poštovní zásilka bude odeslána a podepsána poskytovatelem pacienta.
|
Pacientské informační materiály požádají pacienta, aby při své další návštěvě primární péče určil zástupce pro zdravotní péči.
Pacientské informační materiály budou odeslány a podepsány poskytovatelem pacienta pro jeho další plánovanou návštěvu primární péče.
|
|
Experimentální: Zdravotnický systémový mailer bez předběžného závazkového dotazu
Pacienti obdrží poštovní zásilku, ale nebude obsahovat předběžnou výzvu k přinesení formuláře s uvedením jejich zdravotního zástupce na další návštěvu primární péče.
Poštovní zásilka bude odeslána a podepsána zdravotnickým systémem.
|
Pacientské informační materiály požádají pacienta, aby při své další návštěvě primární péče určil zástupce pro zdravotní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s elektronicky zaznamenaným zdravotním zástupcem
Časové okno: Do 30 dnů od pacientovy první naplánované návštěvy primární péče
|
Dokumentace v elektronickém zdravotním záznamu o zdravotním zástupci
|
Do 30 dnů od pacientovy první naplánované návštěvy primární péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proporce pacientů, kteří se dostavili na plánovanou návštěvu
Časové okno: V den prvního naplánovaného návštěvy pacienta u praktického lékaře
|
Pacient se dostavil na plánovanou návštěvu u praktického lékaře
|
V den prvního naplánovaného návštěvy pacienta u praktického lékaře
|
|
Podíl pacientů s EHR-dokumentovaným zdravotnickým zástupcem do 90 dnů
Časové okno: Do 90 dnů od prvního plánovaného návštěvy pacienta u praktického lékaře
|
Dokumentace v elektronickém zdravotnickém záznamu o zdravotnickém zástupci
|
Do 90 dnů od prvního plánovaného návštěvy pacienta u praktického lékaře
|
|
Podíl pacientů s návštěvou primární péče do 90 dnů
Časové okno: Do 90 dnů od pacientovy první naplánované návštěvy primární péče
|
Pacient absolvoval návštěvu u praktického lékaře
|
Do 90 dnů od pacientovy první naplánované návštěvy primární péče
|
|
Podílu pacientů s právní dokumentací pokročilého plánování péče
Časové okno: Do 30 dnů od první plánované návštěvy pacienta u praktického lékaře
|
Dokumentace v elektronickém zdravotním záznamu jakéhokoli právního dokumentu plánování předběžné péče, včetně předběžného příkazu nebo plné moci
|
Do 30 dnů od první plánované návštěvy pacienta u praktického lékaře
|
|
Podíl pacientů s právní dokumentací pro plánování předběžné péče do 90 dnů
Časové okno: Do 90 dnů od první plánované návštěvy pacienta u praktického lékaře
|
Dokumentace v elektronickém zdravotním záznamu jakéhokoli právního dokumentu týkajícího se předběžného plánování péče, včetně předběžného pokynu nebo plné moci
|
Do 90 dnů od první plánované návštěvy pacienta u praktického lékaře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UP-23-01203
- P30AG024968 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná IPD použitá pro publikaci výsledků může být sdílena na vyžádání a se souhlasem zdravotnického systému.
Časový rámec sdílení IPD
IPD bude k dispozici po dobu jednoho roku od data publikace studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kritéria přístupu k IPD budou řízena dohodou o užívání dat podepsanou oběma stranami.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .