- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07290478
Zachęć starsze osoby dorosłe do wyznaczenia pełnomocnika opieki zdrowotnej
27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mireille Jacobson, University of Southern California
Randomizowane badanie mające na celu zachęcenie osób starszych do wyznaczenia pełnomocnika opieki zdrowotnej
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym fazy III, którego celem jest zachęcenie pacjentów przed wizytą medyczną do wyznaczenia pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania przesyłki pocztowej zawierającej informacje o wyznaczaniu pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej lub do nieotrzymania żadnej przesyłki.
Dla pacjentów przydzielonych do otrzymania przesyłki, przesyłka będzie różnić się obecnością lub brakiem zachęty do wcześniejszego zobowiązania się pacjenta oraz będzie zawierać spersonalizowaną prośbę od dostawcy lub ogólną prośbę systemu opieki zdrowotnej.
Prace obejmą ocenę randomizowanego badania i identyfikację czynników przewidujących skuteczność interwencji.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553
- Contra Costa Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak udokumentowanego pełnomocnika opieki zdrowotnej w systemie EHR w momencie rejestracji
- Wiek ≥ 55 lat LUB wiek ≥ 18 lat i wpis do rejestrów nowotworów, niewydolności serca (CHF) lub przewlekłej choroby nerek (CKD) w systemie opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak kontroli pocztowej
Pacjenci nie otrzymają wiadomości pocztowej.
|
|
|
Eksperymentalny: Dostawca poczty z monitem o wcześniejsze zobowiązanie
Pacjenci otrzymają przesyłkę pocztową zawierającą przypomnienie o zobowiązaniu do przyniesienia na następną wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej formularza z wykazem ich pełnomocników ds. opieki zdrowotnej.
Przesyłka zostanie wysłana i podpisana przez ich lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. |
Pacjenci otrzymujący materiały pocztowe zostaną poproszeni o wskazanie pełnomocnika opieki zdrowotnej podczas następnej wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Materiały wysyłane do pacjentów będą zawierać pole z prośbą o przyniesienie formularza z wyborem pełnomocnika opieki zdrowotnej na kolejną wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Informacje dla pacjentów będą wysyłane od i podpisywane przez lekarza prowadzącego pacjenta na ich następną zaplanowaną wizytę podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
Eksperymentalny: System poczty zdrowotnej z monitem o wstępne zobowiązanie
Pacjenci otrzymają przesyłkę zawierającą przypomnienie o przyniesieniu na następną wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej formularza z danymi osoby upoważnionej do podejmowania decyzji medycznych w ich imieniu.
Przesyłka zostanie wysłana i podpisana przez system opieki zdrowotnej |
Pacjenci otrzymujący materiały pocztowe zostaną poproszeni o wskazanie pełnomocnika opieki zdrowotnej podczas następnej wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Materiały wysyłane do pacjentów będą zawierać pole z prośbą o przyniesienie formularza z wyborem pełnomocnika opieki zdrowotnej na kolejną wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
Eksperymentalny: Dostawca Mailer bez monitu o wstępne zobowiązanie
Pacjenci otrzymają przesyłkę pocztową, ale nie będzie ona zawierać wcześniejszego zobowiązania do przyniesienia formularza z listą swojego pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej na następną wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Przesyłka zostanie wysłana i podpisana przez dostawcę opieki zdrowotnej pacjenta.
|
Pacjenci otrzymujący materiały pocztowe zostaną poproszeni o wskazanie pełnomocnika opieki zdrowotnej podczas następnej wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Informacje dla pacjentów będą wysyłane od i podpisywane przez lekarza prowadzącego pacjenta na ich następną zaplanowaną wizytę podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
Eksperymentalny: Health System Mailer bez monitu o wcześniejsze zobowiązanie
Pacjenci otrzymają przesyłkę pocztową, ale nie będzie ona zawierać wstępnego zobowiązania do przyniesienia na następną wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej formularza wymieniającego ich pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej.
Przesyłka zostanie wysłana i podpisana przez system opieki zdrowotnej.
|
Pacjenci otrzymujący materiały pocztowe zostaną poproszeni o wskazanie pełnomocnika opieki zdrowotnej podczas następnej wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy
Ramy czasowe: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
|
From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with legal advance care planning documentation
Ramy czasowe: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
|
From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
|
Proportion of patients that attended scheduled visit
Ramy czasowe: On the date of the patient's scheduled index primary care visit
|
Patient attended the scheduled primary care visit
|
On the date of the patient's scheduled index primary care visit
|
|
Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy through 90 days
Ramy czasowe: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
|
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
|
Proportion of patients with legal advance care planning documentation through 90 days
Ramy czasowe: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
|
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
|
Proportion of patients with primary care visit through 90 days
Ramy czasowe: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Patient attended a primary care visit
|
From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-23-01203
- P30AG024968 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane IPD wykorzystane do publikacji wyników mogą zostać udostępnione na żądanie i za zgodą systemu opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane IPD będą dostępne przez rok od daty publikacji badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kryteria dostępu do IPD będą regulowane umową o korzystaniu z danych podpisaną przez obie strony.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .