- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07290478
Encourager les personnes âgées à désigner un mandataire de santé
27 août 2026 mis à jour par: Mireille Jacobson, University of Southern California
Un essai randomisé pour encourager les adultes âgés à désigner un mandataire de soins de santé
Cette étude est un essai randomisé de phase III visant à encourager les patients, avant un rendez-vous de soins de santé, à désigner un mandataire de soins de santé.
Les patients seront répartis au hasard pour recevoir un courrier contenant des informations sur la désignation d'un mandataire de soins de santé, ou pour ne recevoir aucun courrier.
Pour les patients désignés pour recevoir un courrier, celui-ci différera par la présence ou l'absence d'une incitation à l'engagement préalable du patient, et contiendra une demande personnalisée du prestataire ou une demande générique du système de santé.
Le travail évaluera l'essai randomisé et identifiera les facteurs qui prédisent l'efficacité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Martinez, California, États-Unis, 94553
- Contra Costa Regional Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Aucun mandataire de santé documenté dans le DSE lors de l'inscription
- Âge ≥ 55 ans OU âge ≥ 18 ans et inscrit dans les registres de cancer, d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) ou de maladie rénale chronique (MRC) du système de santé
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: "Pas de contrôle de mailing"
Les patients ne recevront pas de courrier.
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Expérimental: Fournisseur de mailing avec une invite de pré-engagement
Les patients recevront un courrier contenant une incitation préalable à apporter un formulaire listant leur mandataire de soins à leur prochaine visite chez leur médecin traitant.
Le courrier sera envoyé et signé par leur médecin traitant.
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Les courriers aux patients demanderont au patient de désigner un mandataire de soins de santé lors de sa prochaine visite chez son médecin traitant.
Les courriers aux patients contiendront une case demandant au patient d'apporter un formulaire avec son choix pour un mandataire de soins à sa prochaine visite chez le médecin traitant.
Les courriers aux patients seront envoyés et signés par le prestataire de soins du patient pour sa prochaine visite de soins primaires programmée.
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Expérimental: Mailing du Système de Santé avec une Invitation à l'Engagement Préalable
Les patients recevront un courrier contenant un rappel pour apporter un formulaire listant leur mandataire de soins de santé à leur prochaine visite chez leur médecin traitant.
Le courrier sera envoyé et signé par le système de santé.
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Les courriers aux patients demanderont au patient de désigner un mandataire de soins de santé lors de sa prochaine visite chez son médecin traitant.
Les courriers aux patients contiendront une case demandant au patient d'apporter un formulaire avec son choix pour un mandataire de soins à sa prochaine visite chez le médecin traitant.
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Expérimental: Fournisseur de courrier sans invite de pré-engagement
Les patients recevront un courrier, mais celui-ci ne contiendra pas d'invitation préalable à apporter un formulaire listant leur mandataire de soins de santé lors de leur prochaine visite chez leur médecin traitant.
Le courrier sera envoyé et signé par le prestataire de soins du patient.
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Les courriers aux patients demanderont au patient de désigner un mandataire de soins de santé lors de sa prochaine visite chez son médecin traitant.
Les courriers aux patients seront envoyés et signés par le prestataire de soins du patient pour sa prochaine visite de soins primaires programmée.
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Expérimental: Système de santé par courrier sans invitation préalable à l'engagement
Les patients recevront un courrier, mais celui-ci ne contiendra pas d'invite préalable à apporter un formulaire listant leur mandataire de soins à leur prochaine visite de soins primaires.
Le courrier sera envoyé et signé par le système de santé.
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Les courriers aux patients demanderont au patient de désigner un mandataire de soins de santé lors de sa prochaine visite chez son médecin traitant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy
Délai: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
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From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion of patients with legal advance care planning documentation
Délai: From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
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From randomization through 30 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Proportion of patients that attended scheduled visit
Délai: On the date of the patient's scheduled index primary care visit
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Patient attended the scheduled primary care visit
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On the date of the patient's scheduled index primary care visit
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Proportion of patients with EHR-documented healthcare proxy through 90 days
Délai: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Documentation in the electronic health record of a healthcare proxy
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From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Proportion of patients with legal advance care planning documentation through 90 days
Délai: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Documentation in the electronic health record of any legal advance care planning document, including an advance directive or power of attorney
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From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Proportion of patients with primary care visit through 90 days
Délai: From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Patient attended a primary care visit
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From randomization through 90 days after the patient's scheduled index primary care visit date
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Première publication (Réel)
18 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-23-01203
- P30AG024968 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD anonymisées utilisées pour la publication des résultats peuvent être partagées sur demande et avec l'approbation du système de santé.
Délai de partage IPD
Les IPD seront disponibles pendant un an après la date de publication de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les critères d'accès aux IPD seront régis par un accord d'utilisation des données signé par les deux parties.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .