上肢手術を受ける患者における超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロックの開始に対する0.5%ロピバカインの補助薬としてのデクスメデトミジンとデキサメタゾンの比較分析
2025年12月20日 更新者：Maryam Maqsood、Sahiwal medical college sahiwal
上肢手術患者における超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロックの発現開始に対する0.5%ロピバカインの補助薬としてのデクスメデトミジンとデキサメタゾンの比較分析
上腕手術を受ける患者において、超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロックの発現開始に対する0.5%ロピバカインの補助剤としてのデクスメデトミジンとデキサメタゾンの有効性を比較すること。
塩酸ロピバカインは、長時間作用型の局所麻酔薬であり、特に心毒性が最小限であり、運動ブロックが少ないという好ましい安全性プロファイルのため、鎖骨上ブロックによく使用されます。デクスメデトミジンは、高度に選択的なα-2アドレナリン作動薬であり、鎮静と鎮痛を提供することで鎖骨上ブロックの質を向上させ、神経線維の過分極を通じてブロックの持続時間を延長する可能性があります。一方、デキサメタゾンは、強力な抗炎症および免疫抑制特性を持つ合成コルチコステロイドであり、神経周囲の炎症を軽減し、侵害受容信号の伝達を抑制することで鎮痛の持続時間を延長します。鎖骨上腕神経叢ブロックは、比較的高い成功率で肘またはそれより末梢の外科的処置に密な麻酔を提供し、かつて「腕の脊髄」と表現されました。さらに、鎖骨上腕神経叢ブロックは、上腕手術における全身麻酔の優れた代替手段です。
調査の概要
詳細な説明
準備後、患者は各33名の2群に無作為に割り付けられ、群Aは0.5%ロピバカイン28ml+デクスメデトミジン1mcg/kg（2mlの生理食塩水で希釈）を、群Bは0.5%ロピバカイン28ml+デキサメタゾン8mg（2ml）を受け取ります。
薬剤投与と観察に関与する麻酔科医は、研究にそれ以上関与しない別の麻酔科医によって調製されたコード化された薬剤について盲検化されます。
損傷の様式、既存の疾患、および過去の手術に関する詳細な病歴が取られ、その後、全身性疾患を除外するために患者の局所検査が行われます。
手術室に移動すると、パルスオキシメーター、心電図、非侵襲的血圧測定などの標準的なモニタリングが開始されます。
鎖骨上腕神経叢ブロックは、患者を仰臥位にし、頭部を反対側に30度回転させた状態で、無菌的処置の下で行われます。
線状7-13MHz超音波プローブ（ACUSON P500、デジタルカラードップラー超音波、Siemens Germany）を鎖骨上窩に置き、胸部に向かってわずかに傾けます。
腕神経叢は、鎖骨下動脈の表層かつ外側に複数の低エコーの円盤として現れます。
腕神経叢を同定した後、提案された穿刺部位に2%リドカイン1mlを浸潤させます。
次に、25ゲージの脊髄針を平面内法で外側から内側方向に挿入し、先端が腕神経叢の近くで可視化されるまで進めます。
血液の注意深い吸引後、研究薬剤を5mlずつ増分で注入し、腕神経叢周囲に均一な拡散を得ます。
患者は、完全な感覚ブロックと運動ブロックが得られるまで、または30分間、いずれか早い方まで、5分ごとに評価されます。感覚ブロックにはピンプリック法による3点尺度を、運動ブロックには修正ブロマージ尺度を使用します。
手技と薬剤の副作用と合併症を監視し、適切に治療します。
研究のアウトカムは、2群間の感覚ブロックと運動ブロックの発現時間を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr Muhammad Shahid, FCPS
- 電話番号：00923336173056
- メール：shahidnishtar@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr Maryam Maqsood, MBBS
- 電話番号：00923347036271
- メール：maryammaqsood448@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Sāhīwāl、Punjab Province、パキスタン、57000
- 募集
- Sahiwal Medical College, Sahiwal
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コンタクト：
- Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
- 電話番号：0092404502470
- メール：slmcswl@gmail.com
-
主任研究者：
- Dr Maryam Maqsood, MBBS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 上腕骨中央部以下の上肢手術を予定している患者
- 18歳から70歳までの患者
- ASAクラスI、II、IIIの患者
- 男性および非妊娠女性除外基準
- 患者の拒否
- 上肢に既存の末梢神経障害を有する患者
- ブロック部位に感染を有する患者
- 虚血性心疾患の既往歴を有する患者
- 出血性疾患または凝固プロファイル異常を有する患者
- 局所麻酔薬または使用される他の薬剤に対する既知のアレルギー歴を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：グループA
0.5%ロピバカイン + 1mcg/kg デクスメデトミジン
|
患者を仰臥位にし、頭部を対側に30度向けた状態で、無菌的処置の下、鎖骨上腕神経叢ブロックが実施される。
線状7-13MHz超音波プローブ（ACUSON P500、デジタルカラードップラー超音波装置、Siemens Germany）を鎖骨上窩に配置し、胸部に向かってわずかに傾ける。
腕神経叢は鎖骨下動脈の表層かつ外側に位置する複数の低エコー性円盤状構造として描出される。
腕神経叢を同定後、穿刺予定部位に2％リドカイン1mlを浸潤させる。
その後、25ゲージ脊髄針をイン・プレーン法で外側から内側方向に刺入し、針先が腕神経叢近傍に可視化されるまで進める。
血液吸引を慎重に行った後、0.5％ロピバカイン28ml＋デクスメデトミジン1mcg/kg（生理食塩水2mlで希釈）を5mlずつ分割注入し、腕神経叢周囲に均一な拡がりを得る。
他の名前：
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他の：グループB
0.5%ロピバカイン + 8mgデキサメタゾン
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無菌処置下で、患者を仰臥位とし、頭部を対側に30度回転させた状態で、鎖骨上腕神経叢ブロックを実施します。
リニア7-13MHz超音波プローブ（ACUSON P500、デジタルカラードップラー超音波装置、シーメンス・ドイツ）を鎖骨上窩に置き、胸郭に向かってわずかに傾斜させます。
腕神経叢は、鎖骨下動脈の表層かつ外側に位置する複数の低エコー性円盤状構造として描出されます。
腕神経叢を同定後、予定穿刺部位に2％リドカイン1mlを浸潤させます。
その後、25ゲージ脊髄針を平面内法で、外側から内側方向に挿入し、針先が腕神経叢近傍に可視化されるまで進めます。
血液吸引を慎重に行った後、0.5％ロピバカイン28ml＋デキサメタゾン8mg（2ml）を5mlずつ分割注入し、腕神経叢周囲への均一な拡散を得ます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後鎮痛
時間枠：ブロックのパフォーマンスから最大5分間
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運動ブロックの発現
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ブロックのパフォーマンスから最大5分間
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術後鎮痛
時間枠：Blockのパフォーマンスから最大5分間
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感覚ブロックの開始
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Blockのパフォーマンスから最大5分間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Adeel Riaz, MD、Sahiwal medical college sahiwal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月13日
一次修了 (推定)
2026年2月12日
研究の完了 (推定)
2026年3月12日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (推定)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 173-IRB/SLMC/SWL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは研究完了後、すなわち2026年3月以降、リクエストに応じて提供されます
IPD 共有時間枠
2026年3月
IPD 共有アクセス基準
オンデマンド
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。