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Analyse comparative de la dexmédétomidine et de la dexaméthasone comme adjuvant à la ropivacaïne à 0,5 % sur le début du bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie chez les patients subissant des chirurgies du membre supérieur

20 décembre 2025 mis à jour par: Maryam Maqsood, Sahiwal medical college sahiwal

Analyse comparative de la dexmédétomidine et de la dexaméthasone comme adjuvant à la ropivacaïne à 0,5 % sur le délai d'installation du bloc du plexus brachial sus-claviculaire sous guidage échographique chez les patients subissant des chirurgies du membre supérieur

Comparer l'efficacité de la dexmédétomidine et de la dexaméthasone comme adjuvant à la ropivacaïne à 0,5 % sur le début du bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie chez les patients subissant des chirurgies du membre supérieur.

Le chlorhydrate de ropivacaïne, un anesthésique local à longue durée d'action, est couramment utilisé pour le bloc supraclaviculaire en raison de son profil de sécurité favorable, notamment en termes de cardiotoxicité minimale et de bloc moteur réduit. La dexmédétomidine, un agoniste alpha-2 adrénergique hautement sélectif, améliore la qualité du bloc supraclaviculaire en fournissant une sédation et une analgésie tout en prolongeant potentiellement la durée du bloc par hyperpolarisation des fibres nerveuses. Tandis que la dexaméthasone, un corticostéroïde synthétique aux propriétés anti-inflammatoires et immunosuppressives puissantes, prolonge la durée de l'analgésie en réduisant l'inflammation périmerveuse et en inhibant la transmission des signaux nociceptifs. Le bloc du plexus brachial supraclaviculaire offre une anesthésie dense pour les interventions chirurgicales au niveau ou en aval du coude avec un taux de réussite relativement élevé, décrit autrefois comme la « rachianesthésie du bras ». De plus, le bloc du plexus brachial supraclaviculaire est une excellente alternative à l'anesthésie générale dans les chirurgies du membre supérieur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après préparation, les patients seront randomisés en deux groupes de 33 chacun, où le groupe A recevra 28 ml de 0,5% de Ropivacaïne + 1 mcg/kg de Dexmédétomidine (diluée dans 2 ml de sérum physiologique normal) et le groupe B recevra 28 ml de 0,5% de Ropivacaïne + 8 mg de Dexaméthasone (2 ml). L'anesthésiste impliqué dans l'administration et l'observation des médicaments sera en aveugle quant aux médicaments codés préparés par un autre anesthésiste qui ne sera pas impliqué davantage dans l'étude. Un historique détaillé sera recueilli concernant le mode de blessure, toute maladie préexistante et toute chirurgie antérieure, suivi d'un examen local du patient pour écarter toute maladie systémique. Lors du transfert en salle d'opération, une surveillance standard telle que l'oxymètre de pouls, l'électrocardiogramme et la mesure non invasive de la pression artérielle sera mise en place. Le bloc du plexus brachial supraclaviculaire sera réalisé sous mesures aseptiques avec le patient en décubitus dorsal, la tête tournée de 30° vers le côté controlatéral. Une sonde d'échographie linéaire de 7-13 MHz (ACUSON P500, échographie Doppler couleur numérique Siemens Allemagne) sera placée dans la fosse supraclaviculaire et légèrement inclinée vers le thorax. Le plexus brachial apparaît sous forme de multiples disques hypoéchogènes juste superficiels et latéraux à l'artère sous-clavière. Après identification du plexus brachial, le site de ponction proposé sera infiltré avec 1 ml de lidocaïne à 2%. Ensuite, une aiguille rachidienne de 25 G sera insérée en utilisant la technique in-plane, de latéral à médial jusqu'à ce que l'extrémité soit visualisée près du plexus brachial. Après une aspiration soigneuse pour détecter du sang, les médicaments de l'étude seront injectés par incréments de 5 ml pour obtenir une diffusion uniforme autour du plexus brachial. Le patient sera évalué toutes les 5 minutes jusqu'à l'obtention d'un bloc sensitif et moteur complet ou pendant 30 minutes, selon la première éventualité, en utilisant une échelle à trois points avec la technique de piqûre d'épingle pour le bloc sensitif et l'échelle de Bromage modifiée pour le bloc moteur. Les effets secondaires et les complications de la technique et des médicaments seront surveillés et traités de manière appropriée. Le résultat de l'étude sera de comparer le temps d'apparition du bloc sensitif et moteur entre les 2 groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Sāhīwāl, Punjab Province, Pakistan, 57000
        • Recrutement
        • Sahiwal Medical College, Sahiwal
        • Contact:
          • Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
          • Numéro de téléphone: 0092404502470
          • E-mail: slmcswl@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Dr Maryam Maqsood, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion

  • Patients programmés pour une chirurgie du membre supérieur sous le niveau médian de l'humérus
  • Patients âgés de 18 à 70 ans
  • Patients de classe ASA I, II et III
  • Hommes et femmes non enceintes Critères d'exclusion
  • Refus du patient
  • Patients atteints de neuropathie périphérique préexistante du membre supérieur
  • Patients présentant une infection au site du bloc
  • Patients ayant des antécédents de cardiopathie ischémique
  • Patients présentant un trouble de la coagulation ou un profil de coagulation perturbé
  • Patients ayant des antécédents connus d'allergie à l'anesthésique local ou à tout autre médicament utilisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe A
0,5% de Ropivacaïne + 1 μg/kg de Dexmédétomidine
Le bloc du plexus brachial supraclaviculaire sera réalisé dans des conditions aseptiques avec le patient en décubitus dorsal, la tête tournée de 30 degrés vers le côté controlatéral. Une sonde d'échographie linéaire 7-13 MHz (ACUSON P500, échographie Doppler couleur numérique Siemens Allemagne) sera placée dans la fosse supraclaviculaire et légèrement inclinée vers le thorax. Le plexus brachial apparaît sous forme de plusieurs disques hypoéchogènes juste superficiels et latéraux à l'artère sous-clavière. Après identification du plexus brachial, le site de ponction proposé sera infiltré avec 1 ml de lidocaïne à 2%. Ensuite, une aiguille rachidienne de 25 gauge sera insérée en utilisant la technique in-plane, de direction latérale à médiale jusqu'à ce que l'extrémité soit visualisée près du plexus brachial. Après une aspiration minutieuse pour vérifier l'absence de sang, 28 ml de ropivacaïne à 0,5% + 1 mcg/kg de dexmédétomidine (diluée dans 2 ml de sérum physiologique normal) seront injectés par incréments de 5 ml pour obtenir une diffusion uniforme autour du plexus brachial.
Autres noms:
  • Bloc du plexus brachial supraclaviculaire avec ropivacaïne et dexmédétomidine
Autre: Groupe B
0,5% de Ropivacaïne + 8 mg de Dexaméthasone
Le bloc du plexus brachial supraclaviculaire sera réalisé dans des conditions aseptiques avec le patient en décubitus dorsal, la tête tournée de 30 degrés vers le côté controlatéral. Une sonde d'échographie linéaire 7-13 MHz (ACUSON P500, échographie Doppler couleur numérique Siemens Allemagne) sera placée dans la fosse supraclaviculaire et légèrement inclinée vers le thorax. Le plexus brachial apparaît sous forme de multiples disques hypoéchogènes juste superficiels et latéraux à l'artère subclavière. Après identification du plexus brachial, le site de ponction proposé sera infiltré avec 1 ml de lidocaïne à 2 %. Ensuite, une aiguille rachidienne de 25 gauge sera insérée en utilisant la technique en plan, de la direction latérale à médiale jusqu'à ce que l'extrémité soit visualisée près du plexus brachial. Après une aspiration minutieuse pour vérifier l'absence de sang, 28 ml de ropivacaïne à 0,5 % + 8 mg de dexaméthasone (2 ml) seront injectés par incréments de 5 ml pour obtenir une répartition uniforme autour du plexus brachial.
Autres noms:
  • Bloc du plexus brachial supraclaviculaire avec ropivacaïne et dexaméthasone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analgésie Postopératoire
Délai: depuis la performance du bloc jusqu'à 5 minutes
Début du bloc moteur
depuis la performance du bloc jusqu'à 5 minutes
Analgésie Postopératoire
Délai: de la performance du Bloc jusqu'à 5 minutes
Début du Bloc Sensitif
de la performance du Bloc jusqu'à 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

12 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Estimé)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande après la fin de l'étude, c'est-à-dire en mars 2026

Délai de partage IPD

Mars 2026

Critères d'accès au partage IPD

À la demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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