- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07290595
Összehasonlító elemzés a dexmedetomidin és a dexametazon hatásáról, mint adjuváns a 0,5%-os ropivakainhoz az ultrahangvezérlésű supraclavicularis brachialis plexus blokk kialakulására felső végtagi műtéten áteső betegekben
A dexmedetomidin és a dexametazon összehasonlító elemzése, mint adjuváns a 0,5%-os ropivakáinhoz az ultrahangvezérelt supraclavicularis plexus brachialis blokk hatásának beindulására felső végtagi műtéten áteső betegeknél
A dexmedetomidin és a dexamethason hatásosságának összehasonlítása adjuvánsként a 0,5%-os ropivakainhoz ultrahangvezérelt supraklavikuláris plexus brachialis blokk kezdetén felső végtagi műtéten áteső betegekben.
A ropivakain-hidroklorid, egy hosszú hatású helyi érzéstelenítő, gyakran használatos supraklavikuláris blokkhoz kedvező biztonsági profilja miatt, különösen minimális kardiotoxicitása és kevesebb motoros blokkja miatt. A dexmedetomidin, egy erősen szelektív alfa-2 adrenerg agonista, javítja a supraklavikuláris blokk minőségét szedációt és analgéziát nyújtva, miközben potenciálisan meghosszabbítja a blokk időtartamát az idegrostok hiperpolarizációján keresztül. A dexamethason, egy szintetikus kortikoszteroid erős gyulladáscsökkentő és immunoszuppresszív tulajdonságokkal, meghosszabbítja az analgézia időtartamát a perineurális gyulladás csökkentésével és a nociceptív jelátvitel gátlásával. A supraklavikuláris plexus brachialis blokk sűrű anesztéziát nyújt a könyöknél vagy azon túli sebészeti beavatkozásokhoz viszonylag magas sikerességgel, amit egyszer „a kar gerincvelőjeként” írtak le. Ezenkívül a supraklavikuláris plexus brachialis blokk kiváló alternatíva az általános érzéstelenítéshez felső végtagi műtéteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr Muhammad Shahid, FCPS
- Telefonszám: 00923336173056
- E-mail: shahidnishtar@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr Maryam Maqsood, MBBS
- Telefonszám: 00923347036271
- E-mail: maryammaqsood448@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Sāhīwāl, Punjab Province, Pakisztán, 57000
- Toborzás
- Sahiwal Medical College, Sahiwal
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
- Telefonszám: 0092404502470
- E-mail: slmcswl@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Dr Maryam Maqsood, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok
- Páciensek, akik felső végtagi műtétre várnak a középső humerus szint alatt
- 18 és 70 év közötti páciensek
- ASA I, II és III osztályú páciensek
- Férfiak és nem terhes nők Kizárási kritériumok
- Páciens elutasítása
- Páciensek előre meglévő felső végtagi perifériás neuropátiával
- Páciensek fertőzéssel a blokk helyén
- Páciensek iszkémiás szívbetegség előzménnyel
- Páciensek vérzési zavarral vagy megváltozott koagulációs profillal
- Páciensek ismert helyi érzéstelenítő vagy más használt gyógyszer allergia előzménnyel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A csoport
0,5% Ropivakain + 1 mcg/kg Dexmedetomidin
|
A supraclavicularis plexus brachialis blokkot aszeptikus körülmények között hajtják végre, a beteget háton fektetve, a fejét 30 fokkal a kontralaterális oldal felé fordítva.
Egy lineáris 7-13 MHz ultrahangszondát (ACUSON P500, digitális színes doppler ultrahang Siemens Németország) helyeznek a supraclavicularis mélyedésbe, és enyhén a mellkas felé döntik.
A plexus brachialis több hipoechogén korongként jelenik meg, közvetlenül a subclavia artéria felszíne és oldala mentén.
A plexus brachialis azonosítása után a javasolt szúrási helyet 1 ml 2%-os lignokainnal infiltálják.
Ezután egy 25-ös tűvel (gerincvelői tű) helyezik be a tűt a síkbeli technikával, laterálisról mediális irányba, amíg a tű hegye a plexus brachialis közelében nem látható.
Óvatos véraszpiráció után 28 ml 0,5%-os Ropivakaint + 1 mcg/kg Dexmedetomidint (2 ml normál sóoldatban hígítva) 5 ml-es adagokban fecskendeznek be, hogy egyenletes eloszlást érjenek el a plexus brachialis körül.
Más nevek:
|
|
Egyéb: B csoport
0,5% Ropivacain + 8 mg Dexamethason
|
A supraclavicularis brachialis plexus blokkot aszeptikus körülmények között, a pácienst szupin fekvésben, a fej 30 fokkal a kontralaterális oldal felé fordítva végezzük.
Egy lineáris 7-13 MHz ultrahangszondát (ACUSON P500, digitális szín Doppler ultrahang Siemens Németország) a supraclavicularis fossába helyezünk, és enyhén a mellkas felé döntjük.
A brachialis plexus több hipoechogen lemezként jelenik meg közvetlenül a subclavia artéria felszíne felett és oldalán.
A brachialis plexus azonosítása után a javasolt szúrási helyet 1 ml 2%-os lignokainnal infiltáljuk.
Ezután egy 25-es tűvel, in plane technikával, lateralisról mediális irányba behelyezünk egy gerincvelői tűt, amíg a tű hegye a brachialis plexus közelében nem látható.
Óvatos véraszpiráció után 28 ml 0,5%-os Ropivacaine-t + 8 mg Dexamethason-t (2 ml) 5 ml-es lépésekben injektálunk, hogy egyenletes eloszlást érjünk el a brachialis plexus körül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív analgézia
Időkeret: a blokk teljesítményétől legfeljebb 5 percig
|
A motoros blokk kialakulása
|
a blokk teljesítményétől legfeljebb 5 percig
|
|
Postoperatív Analgesia
Időkeret: a blokk teljesítményétől 5 percig
|
Érzékszervi blokk kialakulása
|
a blokk teljesítményétől 5 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Hipotenzió
- Bradycardia
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Azolok
- Policiklusos vegyületek
- Imidazolok
- Anilidok
- Kialakulás
- Anilinvegyületek
- Aminok
- Terhesség
- Terhesség
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Szteroidok, fluortartalmú
- Remoklóriumok
- Ropivakain
- Dexametazon
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 173-IRB/SLMC/SWL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .