Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító elemzés a dexmedetomidin és a dexametazon hatásáról, mint adjuváns a 0,5%-os ropivakainhoz az ultrahangvezérlésű supraclavicularis brachialis plexus blokk kialakulására felső végtagi műtéten áteső betegekben

2025. december 20. frissítette: Maryam Maqsood, Sahiwal medical college sahiwal

A dexmedetomidin és a dexametazon összehasonlító elemzése, mint adjuváns a 0,5%-os ropivakáinhoz az ultrahangvezérelt supraclavicularis plexus brachialis blokk hatásának beindulására felső végtagi műtéten áteső betegeknél

A dexmedetomidin és a dexamethason hatásosságának összehasonlítása adjuvánsként a 0,5%-os ropivakainhoz ultrahangvezérelt supraklavikuláris plexus brachialis blokk kezdetén felső végtagi műtéten áteső betegekben.

A ropivakain-hidroklorid, egy hosszú hatású helyi érzéstelenítő, gyakran használatos supraklavikuláris blokkhoz kedvező biztonsági profilja miatt, különösen minimális kardiotoxicitása és kevesebb motoros blokkja miatt. A dexmedetomidin, egy erősen szelektív alfa-2 adrenerg agonista, javítja a supraklavikuláris blokk minőségét szedációt és analgéziát nyújtva, miközben potenciálisan meghosszabbítja a blokk időtartamát az idegrostok hiperpolarizációján keresztül. A dexamethason, egy szintetikus kortikoszteroid erős gyulladáscsökkentő és immunoszuppresszív tulajdonságokkal, meghosszabbítja az analgézia időtartamát a perineurális gyulladás csökkentésével és a nociceptív jelátvitel gátlásával. A supraklavikuláris plexus brachialis blokk sűrű anesztéziát nyújt a könyöknél vagy azon túli sebészeti beavatkozásokhoz viszonylag magas sikerességgel, amit egyszer „a kar gerincvelőjeként” írtak le. Ezenkívül a supraklavikuláris plexus brachialis blokk kiváló alternatíva az általános érzéstelenítéshez felső végtagi műtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A felkészülés után a betegeket véletlenszerűen két, egyenként 33 fős csoportba osztják, ahol az A csoport 28 ml 0,5%-os Ropivacaine + 1 mcg/kg Dexmedetomidine-t kap (2 ml normál sóoldatban hígítva), a B csoport pedig 28 ml 0,5%-os Ropivacaine + 8 mg Dexamethason-t (2 ml). A gyógyszer beadásában és megfigyelésében részt vevő aneszteziológus nem ismeri a másik aneszteziológus által előkészített kódolt gyógyszereket, aki tovább már nem vesz részt a vizsgálatban. Részletes anamnézist vesznek fel a sérülés módjáról, esetleges előzetes betegségekről és korábbi műtétekről, majd helyi vizsgálatot végeznek a betegen, hogy kizárjanak bármilyen szisztémás betegséget. Az operációs terembe történő áthelyezés után standard monitorozást kezdenek, mint például pulzusszintmérő, elektrokardiogram és nem invazív vérnyomásmérés. A supraclavicularis plexus brachialis blokkot aszeptikus intézkedések mellett hajtják végre, a beteg háton fekvő helyzetben, a fej 30°-kal a kontralaterális oldal felé fordítva. Egy lineáris 7-13 MHz ultrahangszondát (ACUSON P500, digitális színes doppler ultrahang Siemens Németország) helyeznek a supraclavicularis mélyedésbe, és enyhén a mellkas felé döntik. A plexus brachialis több hipoechogén korongként jelenik meg, közvetlenül a subclavia artéria felszíne és oldala mellett. A plexus brachialis azonosítása után a javasolt szúrási helyet 1 ml 2%-os lignocaine-nel infiltrálják. Ezután egy 25-ös tűvel lumbálpunkciót végeznek síkbeli technikával, lateralisról mediális irányba, amíg a tű hegye a plexus brachialis közelében nem látható. Óvatos véraszpiáció után a vizsgálati gyógyszereket 5 ml-es lépésekben adják be, hogy egyenletes eloszlást érjenek el a plexus brachialis körül. A beteget 5 percenként értékelik, amíg teljes szenzoros és motoros blokk nem áll be, vagy legfeljebb 30 percig, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb, hárompontos skálával, tűszúrásos technikával a szenzoros blokkhoz és módosított bromage skálával a motoros blokkhoz. A technika és a gyógyszerek mellékhatásait és szövődményeit figyelik és megfelelően kezelik. A vizsgálat eredménye a két csoport közötti szenzoros és motoros blokk kezdeti idejének összehasonlítása lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Punjab Province
      • Sāhīwāl, Punjab Province, Pakisztán, 57000
        • Toborzás
        • Sahiwal Medical College, Sahiwal
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr Maryam Maqsood, MBBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Beillesztési kritériumok

  • Páciensek, akik felső végtagi műtétre várnak a középső humerus szint alatt
  • 18 és 70 év közötti páciensek
  • ASA I, II és III osztályú páciensek
  • Férfiak és nem terhes nők Kizárási kritériumok
  • Páciens elutasítása
  • Páciensek előre meglévő felső végtagi perifériás neuropátiával
  • Páciensek fertőzéssel a blokk helyén
  • Páciensek iszkémiás szívbetegség előzménnyel
  • Páciensek vérzési zavarral vagy megváltozott koagulációs profillal
  • Páciensek ismert helyi érzéstelenítő vagy más használt gyógyszer allergia előzménnyel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A csoport
0,5% Ropivakain + 1 mcg/kg Dexmedetomidin
A supraclavicularis plexus brachialis blokkot aszeptikus körülmények között hajtják végre, a beteget háton fektetve, a fejét 30 fokkal a kontralaterális oldal felé fordítva. Egy lineáris 7-13 MHz ultrahangszondát (ACUSON P500, digitális színes doppler ultrahang Siemens Németország) helyeznek a supraclavicularis mélyedésbe, és enyhén a mellkas felé döntik. A plexus brachialis több hipoechogén korongként jelenik meg, közvetlenül a subclavia artéria felszíne és oldala mentén. A plexus brachialis azonosítása után a javasolt szúrási helyet 1 ml 2%-os lignokainnal infiltálják. Ezután egy 25-ös tűvel (gerincvelői tű) helyezik be a tűt a síkbeli technikával, laterálisról mediális irányba, amíg a tű hegye a plexus brachialis közelében nem látható. Óvatos véraszpiráció után 28 ml 0,5%-os Ropivakaint + 1 mcg/kg Dexmedetomidint (2 ml normál sóoldatban hígítva) 5 ml-es adagokban fecskendeznek be, hogy egyenletes eloszlást érjenek el a plexus brachialis körül.
Más nevek:
  • Supraklavikuláris Plexus Brachialis Blokk Ropivakainnal és Dexmedetomidinnal
Egyéb: B csoport
0,5% Ropivacain + 8 mg Dexamethason
A supraclavicularis brachialis plexus blokkot aszeptikus körülmények között, a pácienst szupin fekvésben, a fej 30 fokkal a kontralaterális oldal felé fordítva végezzük. Egy lineáris 7-13 MHz ultrahangszondát (ACUSON P500, digitális szín Doppler ultrahang Siemens Németország) a supraclavicularis fossába helyezünk, és enyhén a mellkas felé döntjük. A brachialis plexus több hipoechogen lemezként jelenik meg közvetlenül a subclavia artéria felszíne felett és oldalán. A brachialis plexus azonosítása után a javasolt szúrási helyet 1 ml 2%-os lignokainnal infiltáljuk. Ezután egy 25-es tűvel, in plane technikával, lateralisról mediális irányba behelyezünk egy gerincvelői tűt, amíg a tű hegye a brachialis plexus közelében nem látható. Óvatos véraszpiráció után 28 ml 0,5%-os Ropivacaine-t + 8 mg Dexamethason-t (2 ml) 5 ml-es lépésekben injektálunk, hogy egyenletes eloszlást érjünk el a brachialis plexus körül.
Más nevek:
  • Supraclavicularis plexus brachialis blokád ropivakainnal és dexamethasonnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív analgézia
Időkeret: a blokk teljesítményétől legfeljebb 5 percig
A motoros blokk kialakulása
a blokk teljesítményétől legfeljebb 5 percig
Postoperatív Analgesia
Időkeret: a blokk teljesítményétől 5 percig
Érzékszervi blokk kialakulása
a blokk teljesítményétől 5 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 16.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok kérésre elérhetők lesznek a vizsgálat befejezése után, azaz 2026 márciusában

IPD megosztási időkeret

2026 március

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Igény szerint

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel