Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komparativ analys av dexmedetomidin och dexametason som adjuvant till 0,5 % ropivakain vid insättningen av ultraljudsstyrd supraklavikulär braktialplexusblockad hos patienter som genomgår övre extremitetskirurgi

20 december 2025 uppdaterad av: Maryam Maqsood, Sahiwal medical college sahiwal

Jämförande analys av dexmedetomidin och dexametason som adjuvans till 0,5% ropivakain på insättningstiden för ultraljudsstyrd supraklavikulär plexus brachialis-block hos patienter som genomgår övre extremitetskirurgi

Att jämföra effekten av dexmedetomidin och dexametason som adjuvans till 0,5 % ropivakain på insättningen av ultraljudsstyrd supraklavikulär plexus brachialis-block hos patienter som genomgår övre extremitetens kirurgi.

Ropivakainhydroklorid, ett långverkande lokalanestetikum, används vanligtvis för supraklavikulärt block på grund av dess gynnsamma säkerhetsprofil, särskilt när det gäller minimal kardiotoxicitet och mindre motoriskt block. Dexmedetomidin, en mycket selektiv alfa-2-adrenerg agonist, förbättrar kvaliteten på supraklavikulärt block genom att ge sedering och analgesi samtidigt som det potentiellt förlänger blockets varaktighet genom hyperpolarisering av nervfibrer. Dexametason, ett syntetiskt kortikosteroid med kraftfulla antiinflammatoriska och immunsuppressiva egenskaper, förlänger varaktigheten av analgesi genom att minska perineural inflammation och hämma nociceptiv signalöverföring. Supraklavikulärt plexus brachialis-block erbjuder tät anestesi för kirurgiska ingrepp vid eller distal om armbågen med relativt hög framgångsgrad, en gång beskrivet som "ryggmärgen på armen". Dessutom är supraklavikulärt plexus brachialis-block ett utmärkt alternativ till generell anestesi vid övre extremitetens kirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter förberedelse kommer patienterna att randomiseras till två grupper om 33 var, där grupp A kommer att få 28 ml 0,5% Ropivakain + 1 mcg/kg Dexmedetomidin (utspädd i 2 ml normal salin) och grupp B kommer att få 28 ml 0,5% Ropivakain + 8 mg Dexametason (2 ml).
Anestesiläkaren som är involverad i läkemedelsadministration och observation kommer att vara blind för kodade läkemedel som förberetts av en annan anestesiläkare som inte kommer att vara involverad vidare i studien.
En detaljerad anamnes kommer att tas angående skademekanism, eventuella förutvarande sjukdomar och tidigare kirurgi, följt av lokal undersökning av patienten för att utesluta eventuell systemisk sjukdom.
Vid överflyttning till operationssalen kommer standardövervakning såsom pulsoximeter, EKG och icke-invasiv blodtrycksmätning att startas.
Supraklavikulärt braktialplexusblock kommer att utföras under aseptiska åtgärder med patienten liggande på rygg med huvudet vänt 30° mot den kontralaterala sidan.
En linjär 7-13 MHz ultraljudsprob (ACUSON P500, digital färgdopplerultraljud Siemens Tyskland) kommer att placeras i fossa supraclavicularis och något vinklad mot thorax.
Brakialplexus framträder som multipla hypoekoiska skivor precis ytligt och lateralt om arteria subclavia.
Efter identifiering av braktialplexus kommer den föreslagna punkteringsplatsen att infiltreras med 1 ml 2% lignokain.
Därefter kommer en 25-gauge spinalnål att införas med in-plane-teknik, från lateral till medial riktning tills spetsen visualiseras nära braktialplexus.
Efter noggrann aspiration efter blod kommer studieläkemedlen att injiceras i 5 ml-steg för att uppnå enhetlig spridning runt braktialplexus.
Patienten kommer att bedömas var 5:e minut tills fullständigt sensoriskt och motoriskt block eller i 30 minuter, beroende på vilket som inträffar först, med tregradsskala med nålsticksteknik för sensoriskt block och modifierad Bromage-skala för motoriskt block.
Biverkningar och komplikationer av tekniken och läkemedlen kommer att övervakas och lämpligt behandlas.
Studiens utfall kommer att vara att jämföra tiden för debut av sensoriskt och motoriskt block mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab Province
      • Sāhīwāl, Punjab Province, Pakistan, 57000
        • Rekrytering
        • Sahiwal Medical College, Sahiwal
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dr Maryam Maqsood, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter planerade för övre extremitetskirurgi under mitten av humerusnivån
  • Patienter i åldern 18 till 70 år
  • Patienter med ASA-klass I, II och III
  • Män och icke-gravida kvinnor
  • Exklusionskriterier
  • Patienters vägran
  • Patienter med förekommande perifer neuropati i övre extremiteten
  • Patienter med infektion vid blockplatsen
  • Patienter med historia av ischemisk hjärtsjukdom
  • Patienter med blödningsrubbning eller avvikande koagulationsprofil
  • Patienter med känd historia av allergi mot lokalbedövning eller andra använda läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp A
0,5% Ropivacaine + 1mcg/kg Dexmedetomidine
Supraklavikulärt braktialplexusblock kommer att utföras under aseptiska förhållanden med patienten liggande på rygg med huvudet vänt 30 grader mot den kontralaterala sidan. En linjär 7-13 MHz ultraljudsprobe (ACUSON P500, digital färgdopplerultraljud Siemens Tyskland) kommer att placeras i fossa supraclavicularis och lätt vinklas mot thorax. Brakialplexus framträder som multipla hypoekoiska skivor precis ytligt och lateralt till artär subclavia. Efter identifiering av braktialplexus kommer den föreslagna punkteringsplatsen att infiltreras med 1 ml 2 % lignokain. Sedan kommer en 25-gauge spinalnål att införas med in-plane-teknik, från lateral till medial riktning tills spetsen visualiseras nära braktialplexus. Efter noggrann aspiration efter blod kommer 28 ml 0,5 % Ropivakain + 1 mcg/kg Dexmedetomidin (utspädd i 2 ml normalt saltvattenslösning) att injiceras i steg om 5 ml för att uppnå enhetlig spridning runt braktialplexus.
Andra namn:
  • Supraklavikulärt braktialplexusblock med ropivakain och dexmedetomidin
Övrig: Grupp B
0,5% Ropivacain + 8 mg Dexametason
Supraklavikulär plexus brachialis-blockad kommer att utföras under aseptiska förhållanden med patienten liggande på rygg och huvudet vänt 30 grader mot den kontralaterala sidan. En linjär 7-13 MHz ultraljudssond (ACUSON P500, digital färgdoppler-ultraljud Siemens Tyskland) kommer att placeras i fossa supraclavicularis och lätt vinklas mot thorax. Plexus brachialis framträder som multipla hypoekoiska skivor precis ytligt och lateralt till arteria subclavia. Efter identifiering av plexus brachialis kommer den föreslagna punkteringsplatsen att infiltreras med 1 ml 2% lignokain. Sedan kommer en 25-gauge spinalnål att införas med in-plane-teknik, från lateralt till medialt håll tills spetsen visualiseras nära plexus brachialis. Efter noggrann aspiration för blod kommer 28 ml 0,5% Ropivakain + 8 mg Dexametason (2 ml) att injiceras i steg om 5 ml för att uppnå enhetlig spridning runt plexus brachialis.
Andra namn:
  • Supraclaviculär plexus brachialis-block med ropivakain och dexametason

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ Analgesi
Tidsram: från prestanda för block upp till 5 minuter
Insättning av motorblockad
från prestanda för block upp till 5 minuter
Postoperativ Analgesi
Tidsram: från prestanda av Block upp till 5 minuter
Början av sensorisk blockad
från prestanda av Block upp till 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

12 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

12 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Första postat (Beräknad)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att vara tillgänglig på begäran efter avslutad studie dvs. Mars 2026

Tidsram för IPD-delning

Mars 2026

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera