- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07290595
Komparativ analyse av dexmedetomidin og dexamethason som adjuvans til 0,5 % ropivakain på oppstart av ultralydveiledet supraklavikulær braktial plexus-blokk hos pasienter som gjennomgår øvre ekstremitetskirurgi
Komparativ analyse av dexmedetomidin og dexamethason som adjuvant til 0,5% ropivakain på innsettelsestidspunktet for ultralydveiledet supraklavikulær braktialpleksusblokkering hos pasienter som gjennomgår overekstremitetskirurgi
For å sammenligne effekten av dexmedetomidin og dexamethason som adjuvant til 0,5 % ropivakain på innsettelsen av ultralydveiledet supraklavikulær braktialpleksusblokk hos pasienter som gjennomgår øvre ekstremitetskirurgi.
Ropivakainhydroklorid, et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel, brukes vanligvis for supraklavikulær blokk på grunn av dets gunstige sikkerhetsprofil, spesielt med tanke på minimal kardiotoksisitet og mindre motorisk blokk. Dexmedetomidin, en høyt selektiv alfa-2-adrenerg agonist, forbedrer kvaliteten på supraklavikulær blokk ved å gi sedasjon og analgesi samtidig som det potensielt forlenger varigheten av blokken gjennom hyperpolarisering av nervefibre. Dexamethason, et syntetisk kortikosteroid med kraftige antiinflammatoriske og immunsuppressive egenskaper, forlenger varigheten av analgesi ved å redusere perineural inflammasjon og hemme overføring av nociceptive signaler. Supraklavikulær braktialpleksusblokk gir tett anestesi for kirurgiske inngrep ved eller distal for albuen med relativt høy suksessrate, en gang beskrevet som "ryggmargsbedøvelse for armen". Dessuten er supraklavikulær braktialpleksusblokk et utmerket alternativ til generell anestesi ved kirurgi på øvre ekstremitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr Muhammad Shahid, FCPS
- Telefonnummer: 00923336173056
- E-post: shahidnishtar@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr Maryam Maqsood, MBBS
- Telefonnummer: 00923347036271
- E-post: maryammaqsood448@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sāhīwāl, Punjab Province, Pakistan, 57000
- Rekruttering
- Sahiwal Medical College, Sahiwal
-
Ta kontakt med:
- Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
- Telefonnummer: 0092404502470
- E-post: slmcswl@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Dr Maryam Maqsood, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter planlagt for overekstremitetskirurgi under midt-humerusnivå
- Pasienter i alderen 18 til 70 år
- Pasienter med ASA-klasse I, II og III
- Menn og ikke-gravide kvinner Eksklusjonskriterier
- Pasientens avslag
- Pasienter med eksisterende perifer nevropati i overekstremiteten
- Pasienter med infeksjon på blokkeringsstedet
- Pasienter med tidligere iskemisk hjertesykdom
- Pasienter med blødersykdom eller forstyrret koagulasjonsprofil
- Pasienter med kjent allergi mot lokalbedøvelse eller andre brukte medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe A
0,5 % Ropivacain + 1 mcg/kg Dexmedetomidin
|
Supraklavikulær braktialpleksusblokkering vil bli utført under aseptiske forholdsregler med pasienten liggende i ryggleie med hodet vendt 30 grader mot den kontralaterale siden.
En lineær 7-13 MHz ultralydprobe (ACUSON P500, digital fargedoppler ultralyd Siemens Tyskland) vil bli plassert i supraklavikularfossa og lett vinklet mot thorax.
Brakialpleksus viser seg som flere hypoekoiske skiver like overfladisk og lateral til arteria subclavia.
Etter identifikasjon av braktialpleksus, vil det foreslåtte punkteringsstedet bli infiltrert med 1ml 2% lignokain.
Deretter vil en 25-gauge spinalnål bli satt inn ved bruk av in-plane-teknikk, fra lateral til medial retning til spissen visualiseres nær braktialpleksus.
Etter forsiktig aspirasjon for blod, vil 28ml 0,5% Ropivakain + 1mcg/kg Dexmedetomidin (fortynnet i 2ml normalt saltvann) bli injisert i 5ml trinn for å oppnå jevn spredning rundt braktialpleksus.
Andre navn:
|
|
Annen: Gruppe B
0,5 % Ropivacain + 8 mg Dexamethason
|
Supraklavikulær braktialplexusblokk vil bli utført under aseptiske forholdsregler med pasienten liggende i ryggleie med hodet vendt 30 grader mot den kontralaterale siden.
En lineær 7-13 MHz ultralydprobe (ACUSON P500, digital farge-doppler ultralyd Siemens Tyskland) vil bli plassert i fossa supraclavicularis og lett vinklet mot thorax.
Brakialplexus vises som multiple hypoekoiske skiver like overfladisk og lateral til arteria subclavia.
Etter identifikasjon av braktialplexus, vil det foreslåtte punkteringsstedet infiltreres med 1ml 2% lignokain.
Deretter vil en 25-gauge spinalnål settes inn ved bruk av in-plane-teknikk, fra lateral til medial retning til spissen visualiseres nær braktialplexus.
Etter forsiktig aspirasjon for blod, vil 28ml 0,5% Ropivakain + 8mg Dexamethason (2ml) injiseres i 5ml-økninger for å oppnå jevn spredning rundt braktialplexus.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi
Tidsramme: fra utførelse av blokk opp til 5 minutter
|
Start av motorisk blokk
|
fra utførelse av blokk opp til 5 minutter
|
|
Postoperativ analgesi
Tidsramme: fra utførelse av blokk opptil 5 minutter
|
Oppstart av sensorisk blokkade
|
fra utførelse av blokk opptil 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Arytmier, hjerte
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hypotensjon
- Bradykardi
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Azoler
- Polysykliske forbindelser
- Imidazoles
- Anilider
- Amides
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Steroider, fluorert
- Gravadienetrioler
- Ropivakain
- Deksametason
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 173-IRB/SLMC/SWL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .