Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ analyse av dexmedetomidin og dexamethason som adjuvans til 0,5 % ropivakain på oppstart av ultralydveiledet supraklavikulær braktial plexus-blokk hos pasienter som gjennomgår øvre ekstremitetskirurgi

20. desember 2025 oppdatert av: Maryam Maqsood, Sahiwal medical college sahiwal

Komparativ analyse av dexmedetomidin og dexamethason som adjuvant til 0,5% ropivakain på innsettelsestidspunktet for ultralydveiledet supraklavikulær braktialpleksusblokkering hos pasienter som gjennomgår overekstremitetskirurgi

For å sammenligne effekten av dexmedetomidin og dexamethason som adjuvant til 0,5 % ropivakain på innsettelsen av ultralydveiledet supraklavikulær braktialpleksusblokk hos pasienter som gjennomgår øvre ekstremitetskirurgi.

Ropivakainhydroklorid, et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel, brukes vanligvis for supraklavikulær blokk på grunn av dets gunstige sikkerhetsprofil, spesielt med tanke på minimal kardiotoksisitet og mindre motorisk blokk. Dexmedetomidin, en høyt selektiv alfa-2-adrenerg agonist, forbedrer kvaliteten på supraklavikulær blokk ved å gi sedasjon og analgesi samtidig som det potensielt forlenger varigheten av blokken gjennom hyperpolarisering av nervefibre. Dexamethason, et syntetisk kortikosteroid med kraftige antiinflammatoriske og immunsuppressive egenskaper, forlenger varigheten av analgesi ved å redusere perineural inflammasjon og hemme overføring av nociceptive signaler. Supraklavikulær braktialpleksusblokk gir tett anestesi for kirurgiske inngrep ved eller distal for albuen med relativt høy suksessrate, en gang beskrevet som "ryggmargsbedøvelse for armen". Dessuten er supraklavikulær braktialpleksusblokk et utmerket alternativ til generell anestesi ved kirurgi på øvre ekstremitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter forberedelse vil pasientene bli randomisert til to grupper på 33 hver, der gruppe A vil motta 28 ml 0,5 % Ropivacain + 1 mcg/kg Dexmedetomidin (fortynnet i 2 ml normalt saltvann) og gruppe B vil motta 28 ml 0,5 % Ropivacain + 8 mg Dexamethason (2 ml). Anestesilegen involvert i legemiddeladministrasjon og observasjon vil være blind for kodede legemidler forberedt av en annen anestesilege som ikke vil være involvert videre i studien. En detaljert historie vil bli tatt angående skademekanisme, eventuelle underliggende sykdommer og tidligere kirurgi, etterfulgt av lokal undersøkelse av pasienten for å utelukke eventuelle systemiske sykdommer. Ved overføring til operasjonssalen vil standard overvåking som pulsoksymeter, elektrokardiogram og ikke-invasiv blodtrykksmåling startes. Supraklavikulær brakhial plexus-blokk vil bli utført under aseptiske forholdsregler med pasienten liggende i ryggleie med hodet vendt 30° mot den kontralaterale siden. En lineær 7–13 MHz ultralydsprobe (ACUSON P500, digital farge doppler ultralyd Siemens Tyskland) vil bli plassert i supraklavikulær grop og lett vinklet mot thorax. Brakhial plexus vises som flere hypoekoiske skiver like overfladisk og lateral for arteria subclavia. Etter identifikasjon av brakhial plexus vil det foreslåtte punkteringsstedet bli infiltrert med 1 ml 2 % lidokain. Deretter vil en 25-gauge spinalnål settes inn ved hjelp av in-plane-teknikk, fra lateral til medial retning til spissen visualiseres nær brakhial plexus. Etter forsiktig aspirasjon for blod, vil studielikemedlene injiseres i 5 ml-inkrementer for å oppnå jevn spredning rundt brakhial plexus. Pasienten vil bli vurdert hvert 5. minutt til full sensorisk og motorisk blokk eller i 30 minutter, avhengig av hva som kommer først, ved hjelp av trepunkts skala med stikkteknikk for sensorisk blokk og modifisert Bromage-skala for motorisk blokk. Bivirkninger og komplikasjoner av teknikken og legemidlene vil bli overvåket og behandlet på passende måte. Studiens utfall vil være å sammenligne tiden for oppstart av sensorisk og motorisk blokk mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Sāhīwāl, Punjab Province, Pakistan, 57000
        • Rekruttering
        • Sahiwal Medical College, Sahiwal
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dr Maryam Maqsood, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter planlagt for overekstremitetskirurgi under midt-humerusnivå
  • Pasienter i alderen 18 til 70 år
  • Pasienter med ASA-klasse I, II og III
  • Menn og ikke-gravide kvinner Eksklusjonskriterier
  • Pasientens avslag
  • Pasienter med eksisterende perifer nevropati i overekstremiteten
  • Pasienter med infeksjon på blokkeringsstedet
  • Pasienter med tidligere iskemisk hjertesykdom
  • Pasienter med blødersykdom eller forstyrret koagulasjonsprofil
  • Pasienter med kjent allergi mot lokalbedøvelse eller andre brukte medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe A
0,5 % Ropivacain + 1 mcg/kg Dexmedetomidin
Supraklavikulær braktialpleksusblokkering vil bli utført under aseptiske forholdsregler med pasienten liggende i ryggleie med hodet vendt 30 grader mot den kontralaterale siden. En lineær 7-13 MHz ultralydprobe (ACUSON P500, digital fargedoppler ultralyd Siemens Tyskland) vil bli plassert i supraklavikularfossa og lett vinklet mot thorax. Brakialpleksus viser seg som flere hypoekoiske skiver like overfladisk og lateral til arteria subclavia. Etter identifikasjon av braktialpleksus, vil det foreslåtte punkteringsstedet bli infiltrert med 1ml 2% lignokain. Deretter vil en 25-gauge spinalnål bli satt inn ved bruk av in-plane-teknikk, fra lateral til medial retning til spissen visualiseres nær braktialpleksus. Etter forsiktig aspirasjon for blod, vil 28ml 0,5% Ropivakain + 1mcg/kg Dexmedetomidin (fortynnet i 2ml normalt saltvann) bli injisert i 5ml trinn for å oppnå jevn spredning rundt braktialpleksus.
Andre navn:
  • Supraklavikulær braktial plexus-blokk med ropivakain og deksmedetomidin
Annen: Gruppe B
0,5 % Ropivacain + 8 mg Dexamethason
Supraklavikulær braktialplexusblokk vil bli utført under aseptiske forholdsregler med pasienten liggende i ryggleie med hodet vendt 30 grader mot den kontralaterale siden. En lineær 7-13 MHz ultralydprobe (ACUSON P500, digital farge-doppler ultralyd Siemens Tyskland) vil bli plassert i fossa supraclavicularis og lett vinklet mot thorax. Brakialplexus vises som multiple hypoekoiske skiver like overfladisk og lateral til arteria subclavia. Etter identifikasjon av braktialplexus, vil det foreslåtte punkteringsstedet infiltreres med 1ml 2% lignokain. Deretter vil en 25-gauge spinalnål settes inn ved bruk av in-plane-teknikk, fra lateral til medial retning til spissen visualiseres nær braktialplexus. Etter forsiktig aspirasjon for blod, vil 28ml 0,5% Ropivakain + 8mg Dexamethason (2ml) injiseres i 5ml-økninger for å oppnå jevn spredning rundt braktialplexus.
Andre navn:
  • Supraklavikulær braktalpleksusblokk med ropivakain og dexamethason

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi
Tidsramme: fra utførelse av blokk opp til 5 minutter
Start av motorisk blokk
fra utførelse av blokk opp til 5 minutter
Postoperativ analgesi
Tidsramme: fra utførelse av blokk opptil 5 minutter
Oppstart av sensorisk blokkade
fra utførelse av blokk opptil 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

12. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

12. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig på forespørsel etter fullføring av studien, dvs. mars 2026

IPD-delingstidsramme

mars 2026

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere