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Analisi comparativa della dexmedetomidina e del desametasone come adiuvanti alla ropivacaina allo 0,5% sull'insorgenza del blocco del plesso brachiale sopraclaveare ecoguidato in pazienti sottoposti a interventi chirurgici dell'arto superiore

20 dicembre 2025 aggiornato da: Maryam Maqsood, Sahiwal medical college sahiwal

Analisi comparativa della dexmedetomidina e del desametasone come adiuvanti alla ropivacaina allo 0,5% sull'insorgenza del blocco del plesso brachiale sopraelaveare ecoguidato in pazienti sottoposti a interventi chirurgici dell'arto superiore

Confrontare l'efficacia del dexmedetomidina e del desametasone come adiuvanti alla ropivacaina allo 0,5% sull'insorgenza del blocco del plesso brachiale soprascapolare ecoguidato in pazienti sottoposti a interventi chirurgici all'arto superiore.

Il cloridrato di ropivacaina, un anestetico locale a lunga durata d'azione, è comunemente utilizzato per il blocco soprascapolare grazie al suo profilo di sicurezza favorevole, in particolare per la minima cardiotossicità e il minore blocco motorio. Il dexmedetomidina, un agonista alfa-2 adrenergico altamente selettivo, migliora la qualità del blocco soprascapolare fornendo sedazione e analgesia, prolungando potenzialmente la durata del blocco attraverso l'iperpolarizzazione delle fibre nervose. Il desametasone, un corticosteroide sintetico con potenti proprietà antinfiammatorie e immunosoppressive, prolunga la durata dell'analgesia riducendo l'infiammazione perineurale e inibendo la trasmissione dei segnali nocicettivi. Il blocco del plesso brachiale soprascapolare offre un'anestesia densa per procedure chirurgiche a livello del gomito o distali, con un tasso di successo relativamente elevato, una volta descritto come "spinale del braccio". Inoltre, il blocco del plesso brachiale soprascapolare rappresenta un'ottima alternativa all'anestesia generale negli interventi chirurgici all'arto superiore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo la preparazione, i pazienti verranno randomizzati in due gruppi di 33 ciascuno, dove il gruppo A riceverà 28 ml di Ropivacaina allo 0,5% + 1 mcg/kg di Dexmedetomidina (diluita in 2 ml di soluzione fisiologica normale) e il gruppo B riceverà 28 ml di Ropivacaina allo 0,5% + 8 mg di Desametasone (2 ml).
L'anestesista coinvolto nella somministrazione del farmaco e nell'osservazione sarà in cieco rispetto ai farmaci codificati preparati da un altro anestesista che non sarà ulteriormente coinvolto nello studio.
Verrà raccolta una storia dettagliata riguardante il tipo di lesione, eventuali malattie preesistenti e precedenti interventi chirurgici, seguita da un esame locale del paziente per escludere qualsiasi malattia sistemica.
Dopo il trasferimento in sala operatoria, verranno avviati monitoraggi standard come pulsossimetro, elettrocardiogramma e misurazione della pressione sanguigna non invasiva.
Il blocco del plesso brachiale sovraclaveare verrà eseguito in condizioni asettiche con il paziente in posizione supina e la testa ruotata di 30° verso il lato controlaterale.
Una sonda ecografica lineare da 7-13 MHz (ACUSON P500, ecografo digitale a colori Doppler Siemens Germania) verrà posizionata nella fossa sovraclaveare e leggermente inclinata verso il torace.
Il plesso brachiale appare come dischi multipli ipoecogeni appena superficiali e laterali all'arteria succlavia.
Dopo l'identificazione del plesso brachiale, il sito di puntura proposto verrà infiltrato con 1 ml di lidocaina al 2%.
Quindi, un ago spinale 25-gauge verrà inserito utilizzando la tecnica in piano, dalla direzione laterale a mediale fino a quando la punta non sarà visualizzata vicino al plesso brachiale.
Dopo un'attenta aspirazione per il sangue, i farmaci dello studio verranno iniettati in incrementi di 5 ml per ottenere una diffusione uniforme attorno al plesso brachiale.
Il paziente verrà valutato ogni 5 minuti fino al blocco sensoriale e motorio completo o per 30 minuti, a seconda di quale si verifichi prima, utilizzando una scala a tre punti con la tecnica del pizzicotto per il blocco sensoriale e la scala di Bromage modificata per il blocco motorio.
Gli effetti collaterali e le complicanze della tecnica e dei farmaci verranno monitorati e trattati in modo appropriato.
L'esito dello studio sarà confrontare il tempo di insorgenza del blocco sensoriale e motorio tra i 2 gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Sāhīwāl, Punjab Province, Pakistan, 57000
        • Reclutamento
        • Sahiwal Medical College, Sahiwal
        • Contatto:
          • Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
          • Numero di telefono: 0092404502470
          • Email: slmcswl@gmail.com
        • Investigatore principale:
          • Dr Maryam Maqsood, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Pazienti programmati per chirurgia dell'arto superiore al di sotto del livello medio dell'omero
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Pazienti con classe ASA I, II e III
  • Maschi e femmine non gravide Criteri di esclusione
  • Rifiuto del paziente
  • Pazienti con neuropatia periferica preesistente dell'arto superiore
  • Pazienti con infezione nel sito del blocco
  • Pazienti con anamnesi di cardiopatia ischemica
  • Pazienti con disturbi emorragici o profilo della coagulazione alterato
  • Pazienti con anamnesi nota di allergia all'anestetico locale o a qualsiasi altro farmaco utilizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo A
0,5% Ropivacaina + 1 mcg/kg Dexmedetomidina
Il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare verrà eseguito in condizioni asettiche con il paziente in posizione supina e la testa ruotata di 30 gradi verso il lato controlaterale. Una sonda ecografica lineare da 7-13 MHz (ACUSON P500, ecografo digitale a color Doppler Siemens Germania) verrà posizionata nella fossa sopraclavicolare e leggermente inclinata verso il torace. Il plesso brachiale appare come multipli dischi ipoecogeni appena superficiali e laterali all'arteria succlavia. Dopo l'identificazione del plesso brachiale, il sito di puntura proposto verrà infiltrato con 1 ml di lidocaina al 2%. Successivamente, un ago spinale 25-gauge verrà inserito utilizzando la tecnica in piano, dalla direzione laterale a mediale fino a quando la punta sarà visualizzata vicino al plesso brachiale. Dopo un'attenta aspirazione per sangue, 28 ml di Ropivacaina 0,5% + 1 mcg/kg di Dexmedetomidina (diluita in 2 ml di soluzione fisiologica normale) verranno iniettati in incrementi di 5 ml per ottenere una diffusione uniforme attorno al plesso brachiale.
Altri nomi:
  • Blocco del Plesso Brachiale Sopraclavicolare con Ropivacaina e Dexmedetomidina
Altro: Gruppo B
0,5% Ropivacaina + 8 mg Desametasone
Il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare verrà eseguito in condizioni asettiche con il paziente in posizione supina e la testa ruotata di 30 gradi verso il lato controlaterale. Una sonda ecografica lineare da 7-13 MHz (ACUSON P500, ecografo digitale a color Doppler Siemens Germania) verrà posizionata nella fossa sopraclavicolare e leggermente angolata verso il torace. Il plesso brachiale appare come multipli dischi ipoecogeni appena superficiali e laterali all'arteria succlavia. Dopo l'identificazione del plesso brachiale, il sito di puntura proposto verrà infiltrato con 1 ml di lidocaina al 2%. Successivamente, un ago spinale 25-gauge verrà inserito utilizzando la tecnica in piano, dalla direzione laterale a mediale finché la punta non sarà visualizzata vicino al plesso brachiale. Dopo un'attenta aspirazione per verificare l'assenza di sangue, verranno iniettati 28 ml di Ropivacaina allo 0,5% + 8 mg di Desametasone (2 ml) in incrementi da 5 ml per ottenere una diffusione uniforme attorno al plesso brachiale.
Altri nomi:
  • Blocco del Plesso Brachiale Sopraclavicolare con Ropivacaina e Desametasone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia Post-Operatoria
Lasso di tempo: dalla prestazione del blocco fino a 5 minuti
Insorgenza del Blocco Motorio
dalla prestazione del blocco fino a 5 minuti
Analgesia Post-operatoria
Lasso di tempo: dalla performance di Block fino a 5 minuti
Inizio del Blocco Sensoriale
dalla performance di Block fino a 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

12 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta dopo il completamento dello studio, ovvero marzo 2026

Periodo di condivisione IPD

Marzo 2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su Richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ropivacaina + Dexmedetomidina

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