Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ analyse af dexmedetomidin og dexamethason som adjuvant til 0,5% ropivacain ved indsættelse af ultralydsvejledt supraklavikulær braktal plexusblok hos patienter, der gennemgår øvre ekstremitetsoperationer

20. december 2025 opdateret af: Maryam Maqsood, Sahiwal medical college sahiwal

Sammenlignende analyse af dexmedetomidin og dexamethason som adjuvant til 0,5 % ropivacain ved indsættelsen af ultralydsvejledt supraklavikulær braktal plexusblok hos patienter, der gennemgår overekstremitetsoperationer

At sammenligne effektiviteten af dexmedetomidin og dexamethason som adjuvant til 0,5% ropivacain ved indsættelsen af ultralydsvejledt supraklavikulær braktal plexusblok hos patienter, der gennemgår operationer i overekstremiteten.

Ropivacainhydrochlorid, et langtidsvirkende lokalt anæstetikum, anvendes almindeligvis til supraklavikulær blok på grund af dets gunstige sikkerhedsprofil, især med hensyn til minimal kardiotoksisitet og mindre motorisk blokering. Dexmedetomidin, en højselektiv alfa-2-adrenerg agonist, forbedrer kvaliteten af supraklavikulær blok ved at give sedation og analgesi, samtidig med at det potentielt forlænger blokeringens varighed gennem hyperpolarisering af nervefibre. Dexamethason, et syntetisk kortikosteroid med kraftige antiinflammatoriske og immunsuppressive egenskaber, forlænger varigheden af analgesi ved at reducere perineural inflammation og hæmme transmission af nociceptive signaler. Supraklavikulær braktal plexusblok giver tæt anæstesi til kirurgiske indgreb ved eller distal for albuen med relativt høj succesrate, engang beskrevet som "rygmarv af armen". Desuden er supraklavikulær braktal plexusblok et fremragende alternativ til generel anæstesi ved operationer i overekstremiteten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter forberedelse vil patienterne blive randomiseret i to grupper på 33 hver, hvor gruppe A vil modtage 28 ml 0,5 % Ropivacain + 1 mcg/kg Dexmedetomidin (fortyndet i 2 ml normal saltvand) og gruppe B vil modtage 28 ml 0,5 % Ropivacain + 8 mg Dexamethason (2 ml).
Anæstesilægen involveret i lægemiddeladministration og observation vil være blindet for kodede lægemidler forberedt af en anden anæstesilæge, som ikke vil være yderligere involveret i studiet.
En detaljeret anamnese vil blive taget vedrørende skadesmåde, eventuelle allerede eksisterende sygdomme og tidligere operationer efterfulgt af lokalundersøgelse af patienten for at udelukke enhver systemisk sygdom.
Ved overflytning til operationsstuen vil standardmonitorering som pulsoximeter, elektrokardiogram og ikke-invasiv blodtryksmåling blive påbegyndt.
Supraklavikulær braktial plexus blok vil blive udført under aseptiske forholdsregler med patienten liggende i ryglægning med hovedet drejet 30° mod den kontralaterale side.
En lineær 7-13 MHz ultralydssonde (ACUSON P500, digital farvedoppler ultralyd Siemens Tyskland) vil blive placeret i fossa supraclavicularis og let vinklet mod thorax.
Brakial plexus fremtræder som multiple hypoekoiske skiver lige overfladisk og lateral for arteria subclavia.
Efter identifikation af braktial plexus vil det foreslåede punkteringssted blive infiltreret med 1 ml 2 % lidokain.
Derefter vil en 25-gauge spinalnål blive indsat ved brug af in-plane teknik, fra lateral til medial retning indtil spidsen er visualiseret nær braktial plexus.
Efter forsigtig aspiration for blod vil studielægemidlerne blive injiceret i 5 ml intervaller for at opnå ensartet spredning omkring braktial plexus.
Patienten vil blive vurderet hvert 5. minut indtil komplet sensorisk og motorisk blok eller i 30 minutter, alt efter hvad der kommer først, ved brug af trepunkts skala med nålestik teknik for sensorisk blok og modificeret Bromage skala for motorisk blok.
Bivirkninger og komplikationer af teknikken og lægemidlerne vil blive overvåget og passende behandlet.
Studiets resultat vil være at sammenligne tiden for indtræden af sensorisk og motorisk blok mellem de 2 grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Sāhīwāl, Punjab Province, Pakistan, 57000
        • Rekruttering
        • Sahiwal Medical College, Sahiwal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Maryam Maqsood, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter planlagt til operation i overekstremiteten under midt-humerus niveau
  • Patienter i alderen 18 til 70 år
  • Patienter med ASA-klasse I, II og III
  • Mænd og ikke-gravide kvinder Eksklusionskriterier
  • Patienters afvisning
  • Patienter med eksisterende perifer neuropati i overekstremiteten
  • Patienter med infektion på blokstedet
  • Patienter med tidligere iskæmisk hjertesygdom
  • Patienter med blødningsforstyrrelse eller forstyrret koagulationsprofil
  • Patienter med kendt allergi over for lokalbedøvelse eller andre anvendte lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe A
0,5% Ropivacain + 1 mcg/kg Dexmedetomidin
Supraklavikulær braktal plexusblokade vil blive udført under aseptiske forholdsregler med patienten liggende på ryggen med hovedet drejet 30 grader mod den kontralaterale side.
En lineær 7-13 MHz ultralydssonde (ACUSON P500, digital farvedopplerultralyd Siemens Tyskland) vil blive placeret i fossa supraclavicularis og let vinklet mod thorax.
Brachial plexus viser sig som multiple hypoekoiske skiver lige overfladisk og lateral for arteria subclavia.
Efter identifikation af braktal plexus vil det foreslåede punkteringssted blive infiltreret med 1 ml 2% lignocain.
Derefter vil en 25-gauge spinalnål indføres ved brug af in-plane teknik, fra lateral til medial retning, indtil spidsen visualiseres nær braktal plexus.
Efter omhyggelig aspirering for blod vil 28 ml 0,5% Ropivacain + 1 mcg/kg Dexmedetomidin (fortyndet i 2 ml normalt saltvand) blive injiceret i 5 ml intervaller for at opnå ensartet spredning omkring braktal plexus.
Andre navne:
  • Supraklavikulær braktialplexusblokade med Ropivacain og Dexmedetomidin
Andet: Gruppe B
0,5 % Ropivacain + 8 mg Dexamethason
Supraklavikulær plexus brachialis-blok vil blive udført under aseptiske foranstaltninger med patienten liggende i ryglægende stilling med hovedet drejet 30 grader mod den kontralaterale side.
En lineær 7-13 MHz ultralydssonde (ACUSON P500, digital farvedoppler-ultralyd Siemens Tyskland) vil blive placeret i fossa supraclavicularis og let vinklet mod thorax.
Plexus brachialis fremtræder som multiple hypoekoiske skiver lige overfladisk og lateral for arteria subclavia.
Efter identifikation af plexus brachialis vil det foreslåede punkteringssted infiltreres med 1 ml 2% lignocain.
Derefter indføres en 25-gauge spinalnål ved brug af in-plane-teknikken, fra lateral til medial retning, indtil spidsen visualiseres nær plexus brachialis.
Efter forsigtig aspiration for blod, injiceres 28 ml 0,5% Ropivacain + 8 mg Dexamethason (2 ml) i trin af 5 ml for at opnå ensartet spredning omkring plexus brachialis.
Andre navne:
  • Supraclaviculær braktial plexusblokade med ropivacain og dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Analgesi
Tidsramme: fra blokkens præstation op til 5 minutter
Indsættelse af motorisk blok
fra blokkens præstation op til 5 minutter
Postoperativ analgesi
Tidsramme: fra ydeevne af Block op til 5 minutter
Indtræden af sensorisk blokade
fra ydeevne af Block op til 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Anslået)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelig på anmodning efter afslutningen af undersøgelsen, dvs. marts 2026

IPD-delingstidsramme

marts 2026

IPD-delingsadgangskriterier

På efterspørgsel

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bradykardi

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Rekruttering
    Ortostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forhold
    Polen

Kliniske forsøg med Ropivacain + Dexmedetomidin

Abonner