比较分析右美托咪定与地塞米松作为0.5%罗哌卡因辅助药物对超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞起效时间的影响（适用于上肢手术患者）
2025年12月20日 更新者：Maryam Maqsood、Sahiwal medical college sahiwal
右美托咪定与地塞米松作为0.5%罗哌卡因佐剂对超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞起效时间的比较分析——针对接受上肢手术的患者
比较右美托咪定与地塞米松作为0.5%罗哌卡因辅助药物，在超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞中，对于接受上肢手术患者阻滞起效时间的影响。
盐酸罗哌卡因作为一种长效局部麻醉药，因其良好的安全性——特别是在心脏毒性最小和运动阻滞较轻方面——常用于锁骨上阻滞。右美托咪定是一种高选择性α-2肾上腺素能激动剂，通过提供镇静和镇痛作用提高锁骨上阻滞的质量，同时可能通过神经纤维超极化延长阻滞持续时间。而地塞米松是一种合成皮质类固醇，具有强效抗炎和免疫抑制作用，通过减少神经周围炎症和抑制伤害性信号传递来延长镇痛持续时间。锁骨上臂丛神经阻滞为肘部或肘部以下的手术操作提供密集麻醉，成功率相对较高，曾被称为“手臂的脊髓麻醉”。此外，锁骨上臂丛神经阻滞是上肢手术中全身麻醉的极佳替代方案。
研究概览
详细说明
准备完成后，患者将被随机分为两组，每组33人，其中A组将接受28毫升0.5%罗哌卡因+1微克/公斤右美托咪定（用2毫升生理盐水稀释），B组将接受28毫升0.5%罗哌卡因+8毫克地塞米松（2毫升）。
参与药物管理和观察的麻醉师将对由另一名麻醉师准备的编码药物不知情，该麻醉师将不再参与研究。
将详细记录损伤方式、任何既往疾病和既往手术史，随后对患者进行局部检查以排除任何全身性疾病。
转移到手术室后，将开始标准监测，如脉搏血氧仪、心电图和无创血压测量。
锁骨上臂丛神经阻滞将在无菌措施下进行，患者仰卧，头转向对侧30度。
将线性7-13 MHz超声探头（ACUSON P500，德国西门子数字彩色多普勒超声）放置在锁骨上窝，并稍微向胸部倾斜。
臂丛神经表现为锁骨下动脉浅表和外侧的多个低回声盘状结构。
识别臂丛神经后，拟穿刺部位将用1毫升2%利多卡因浸润。
然后，使用平面内技术从外侧向内侧方向插入25号脊椎针，直到针尖在臂丛神经附近可视化。
仔细抽吸血液后，研究药物将以5毫升增量注射，以获得臂丛神经周围的均匀扩散。
将每5分钟评估患者一次，直到感觉和运动完全阻滞或30分钟（以较早者为准），使用三点针刺法评估感觉阻滞，改良Bromage量表评估运动阻滞。
将监测技术和药物的副作用和并发症，并进行适当处理。
研究结果将比较两组之间感觉和运动阻滞的起效时间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr Muhammad Shahid, FCPS
- 电话号码：00923336173056
- 邮箱：shahidnishtar@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dr Maryam Maqsood, MBBS
- 电话号码：00923347036271
- 邮箱：maryammaqsood448@gmail.com
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Sāhīwāl、Punjab Province、巴基斯坦、57000
- 招聘中
- Sahiwal Medical College, Sahiwal
-
接触：
- Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
- 电话号码：0092404502470
- 邮箱：slmcswl@gmail.com
-
首席研究员：
- Dr Maryam Maqsood, MBBS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 计划进行肱骨中段以下上肢手术的患者
- 年龄在18至70岁之间的患者
- ASA分级为I、II和III级的患者
- 男性和非妊娠女性排除标准
- 患者拒绝
- 患有上肢周围神经病变的患者
- 阻滞部位存在感染的患者
- 有缺血性心脏病病史的患者
- 患有出血性疾病或凝血功能异常的患者
- 已知对局部麻醉药或所用其他药物过敏史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：A组
0.5%罗哌卡因 + 1微克/千克右美托咪定
|
患者取仰卧位，头向对侧转动30度，在无菌措施下实施锁骨上臂丛神经阻滞。
将线性7-13 MHz超声探头（ACUSON P500，德国西门子数字彩色多普勒超声）置于锁骨上窝，并稍向胸部倾斜。
臂丛神经表现为锁骨下动脉浅层和外侧的多个低回声盘状结构。
识别臂丛神经后，用1毫升2%利多卡因浸润拟穿刺部位。
随后，使用25号脊椎穿刺针，采用平面内技术，从外侧向内侧方向进针，直至针尖在臂丛神经附近可视化。
仔细回抽确认无血液后，分5毫升递增方式注射28毫升0.5%罗哌卡因+1微克/公斤右美托咪定（用2毫升生理盐水稀释），以获得臂丛神经周围的均匀扩散。
其他名称：
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|
其他：B组
0.5%罗哌卡因 + 8mg地塞米松
|
患者取仰卧位，头部转向对侧30度，在无菌措施下实施锁骨上臂丛神经阻滞。
将7-13 MHz线阵超声探头（ACUSON P500，德国西门子数字彩色多普勒超声仪）置于锁骨上窝并稍向胸部倾斜。
臂丛神经表现为锁骨下动脉浅表及外侧的多个低回声盘状结构。
识别臂丛神经后，在预定穿刺点浸润1ml 2%利多卡因。
随后使用25号脊髓穿刺针，采用平面内技术从外侧向内侧方向进针，直至针尖在臂丛神经附近可视化。
仔细回抽确认无血后，分5ml等分剂量注射28ml 0.5%罗哌卡因+8mg地塞米松（2ml），以实现药物在臂丛周围的均匀扩散。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛
大体时间：从区块性能到最长5分钟
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运动阻滞发作
|
从区块性能到最长5分钟
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术后镇痛
大体时间：从区块性能表现至多5分钟
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感觉阻滞起始时间
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从区块性能表现至多5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Adeel Riaz, MD、Sahiwal medical college sahiwal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月13日
初级完成 (估计的)
2026年2月12日
研究完成 (估计的)
2026年3月12日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (估计的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 173-IRB/SLMC/SWL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在研究完成后（即2026年3月）根据请求提供
IPD 共享时间框架
2026年3月
IPD 共享访问标准
按需
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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