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Análisis Comparativo de Dexmedetomidina y Dexametasona como Adyuvantes de Ropivacaína al 0,5% en el Inicio del Bloqueo del Plexo Braquial Supraclavicular Guiado por Ultrasonido en Pacientes Sometidos a Cirugías de Miembro Superior

20 de diciembre de 2025 actualizado por: Maryam Maqsood, Sahiwal medical college sahiwal

Análisis Comparativo de Dexmedetomidina y Dexametasona como Adyuvante de Ropivacaína al 0.5% en el Inicio del Bloqueo del Plexo Braquial Supraclavicular Guiado por Ultrasonidos en Pacientes Sometidos a Cirugías de Miembros Superiores

Comparar la eficacia de la dexmedetomidina y la dexametasona como adyuvantes de la ropivacaína al 0,5% en el inicio del bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía en pacientes sometidos a cirugías de las extremidades superiores.

El clorhidrato de ropivacaína, un anestésico local de larga duración, se utiliza comúnmente para el bloqueo supraclavicular debido a su perfil de seguridad favorable, especialmente en términos de cardiotoxicidad mínima y menor bloqueo motor. La dexmedetomidina, un agonista adrenérgico alfa-2 altamente selectivo, mejora la calidad del bloqueo supraclavicular al proporcionar sedación y analgesia, al tiempo que potencialmente prolonga la duración del bloqueo mediante la hiperpolarización de las fibras nerviosas. Mientras que la dexametasona, un corticoide sintético con potentes propiedades antiinflamatorias e inmunosupresoras, prolonga la duración de la analgesia al reducir la inflamación perineural e inhibir la transmisión de señales nociceptivas. El bloqueo del plexo braquial supraclavicular ofrece una anestesia densa para procedimientos quirúrgicos a nivel o distal al codo con una tasa de éxito relativamente alta, descrita alguna vez como "la raquídea del brazo". Además, el bloqueo del plexo braquial supraclavicular es una excelente alternativa a la anestesia general en cirugías de las extremidades superiores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de la preparación, los pacientes serán aleatorizados en dos grupos de 33 cada uno, donde el grupo A recibirá 28 ml de ropivacaína al 0,5% + 1 mcg/kg de dexmedetomidina (diluida en 2 ml de solución salina normal) y el grupo B recibirá 28 ml de ropivacaína al 0,5% + 8 mg de dexametasona (2 ml).
El anestesista involucrado en la administración del fármaco y la observación estará cegado a los fármacos codificados preparados por otro anestesista que no participará más en el estudio.
Se tomará un historial detallado sobre el modo de lesión, cualquier enfermedad preexistente y cirugía previa, seguido de un examen local del paciente para descartar cualquier enfermedad sistémica.
Al trasladarse al quirófano, se iniciará un monitoreo estándar como pulsioxímetro, electrocardiograma y medición no invasiva de la presión arterial.
El bloqueo del plexo braquial supraclavicular se realizará bajo medidas asépticas con el paciente en decúbito supino y la cabeza girada 30° hacia el lado contralateral.
Se colocará una sonda de ultrasonografía lineal de 7-13 MHz (ACUSON P500, ecógrafo Doppler color digital Siemens Alemania) en la fosa supraclavicular y ligeramente inclinada hacia el tórax.
El plexo braquial aparece como múltiples discos hipoecoicos justo superficiales y laterales a la arteria subclavia.
Después de identificar el plexo braquial, el sitio de punción propuesto se infiltrará con 1 ml de lidocaína al 2%.
Luego, se insertará una aguja espinal de 25 gauge utilizando la técnica en plano, de lateral a medial, hasta que la punta se visualice cerca del plexo braquial.
Después de una aspiración cuidadosa para detectar sangre, los fármacos del estudio se inyectarán en incrementos de 5 ml para obtener una distribución uniforme alrededor del plexo braquial.
El paciente será evaluado cada 5 minutos hasta el bloqueo sensorial y motor completo o durante 30 minutos, lo que ocurra primero, utilizando una escala de tres puntos con la técnica de pinchazo para el bloqueo sensorial y la escala de Bromage modificada para el bloqueo motor.
Se monitorizarán los efectos secundarios y complicaciones de la técnica y los fármacos y se tratarán adecuadamente.
El resultado del estudio será comparar el tiempo de inicio del bloqueo sensorial y motor entre los 2 grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr Muhammad Shahid, FCPS
  • Número de teléfono: 00923336173056
  • Correo electrónico: shahidnishtar@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Sāhīwāl, Punjab Province, Pakistán, 57000
        • Reclutamiento
        • Sahiwal Medical College, Sahiwal
        • Contacto:
          • Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
          • Número de teléfono: 0092404502470
          • Correo electrónico: slmcswl@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Dr Maryam Maqsood, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes programados para cirugía de extremidad superior por debajo del nivel del húmero medio
  • Pacientes de 18 a 70 años
  • Pacientes con clase ASA I, II y III
  • Hombres y mujeres no embarazadas Criterios de exclusión
  • Rechazo del paciente
  • Pacientes con neuropatía periférica preexistente de la extremidad superior
  • Pacientes con infección en el sitio del bloqueo
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca isquémica
  • Pacientes con trastorno hemorrágico o perfil de coagulación alterado
  • Pacientes con antecedentes conocidos de alergia al anestésico local o a cualquier otro fármaco utilizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo A
0.5% Ropivacaína + 1 mcg/kg Dexmedetomidina
El bloqueo del plexo braquial supraclavicular se realizará bajo medidas asépticas con el paciente en decúbito supino y la cabeza girada 30 grados hacia el lado contralateral. Se colocará una sonda de ultrasonografía lineal de 7-13 MHz (ACUSON P500, ecógrafo Doppler color digital Siemens Alemania) en la fosa supraclavicular y ligeramente inclinada hacia el tórax. El plexo braquial aparece como múltiples discos hipoecoicos justo superficiales y laterales a la arteria subclavia. Tras la identificación del plexo braquial, se infiltrará el sitio de punción propuesto con 1 ml de lidocaína al 2%. Luego, se insertará una aguja espinal de 25 G utilizando la técnica en plano, de dirección lateral a medial, hasta que la punta se visualice cerca del plexo braquial. Tras una aspiración cuidadosa para descartar sangre, se inyectarán 28 ml de ropivacaína al 0,5% + 1 mcg/kg de dexmedetomidina (diluidos en 2 ml de solución salina normal) en incrementos de 5 ml para obtener una distribución uniforme alrededor del plexo braquial.
Otros nombres:
  • Bloqueo del Plexo Braquial Supraclavicular con Ropivacaína y Dexmedetomidina
Otro: Grupo B
0.5% de Ropivacaína + 8 mg de Dexametasona
El bloqueo del plexo braquial supraclavicular se realizará bajo medidas asépticas con el paciente en decúbito supino y la cabeza girada 30 grados hacia el lado contralateral. Una sonda de ultrasonografía lineal de 7-13 MHz (ACUSON P500, ecógrafo Doppler color digital Siemens Alemania) se colocará en la fosa supraclavicular y se inclinará ligeramente hacia el tórax. El plexo braquial aparece como múltiples discos hipoecoicos justo superficiales y laterales a la arteria subclavia. Tras la identificación del plexo braquial, el sitio de punción propuesto se infiltrará con 1 ml de lidocaína al 2%. Luego, se insertará una aguja espinal de 25 G utilizando la técnica en plano, de dirección lateral a medial, hasta que la punta se visualice cerca del plexo braquial. Tras una aspiración cuidadosa para descartar sangre, se inyectarán 28 ml de ropivacaína al 0,5% + 8 mg de dexametasona (2 ml) en incrementos de 5 ml para obtener una distribución uniforme alrededor del plexo braquial.
Otros nombres:
  • Bloqueo del Plexo Braquial Supraclavicular con Ropivacaína y Dexametasona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analgesia Postoperatoria
Periodo de tiempo: desde el rendimiento del bloque hasta 5 minutos
Inicio del Bloqueo Motor
desde el rendimiento del bloque hasta 5 minutos
Analgesia Postoperatoria
Periodo de tiempo: del rendimiento del Bloque hasta 5 minutos
Inicio del Bloqueo Sensitivo
del rendimiento del Bloque hasta 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

12 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

12 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles bajo petición tras la finalización del estudio, es decir, en marzo de 2026

Marco de tiempo para compartir IPD

Marzo de 2026

Criterios de acceso compartido de IPD

A Petición

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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