Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekmedetomidiinin ja deksametasonin vertaileva analyysi adjuvanteina 0,5 % ropivakaiinille ultraääniohjattujen supraklavikulaaristen olkavaltioblokkien alkaessa potilailla, joille tehdään yläraajaleikkauksia

lauantai 20. joulukuuta 2025 päivittänyt: Maryam Maqsood, Sahiwal medical college sahiwal

Dekmedetomidiinin ja deksametasonin vertaileva analyysi adjuvanttina 0,5 % ropivakaiinille ultraääniohjattuun supraklavikulaariseen haarahermopäähdykseen yläraajan leikkausten potilailla

Vertailtavaksi dexmedetomidiinin ja deksametasonin tehoa adjuvanttina 0,5 % ropivakaiinille ultraääniohjauksella tehtävän supraklavikulaarisen olkavaltioblokin käynnistymisessä yläraajan leikkauksiin osallistuvilla potilailla.

Ropivakaiinihydrokloridi, pitkävaikutteinen paikallispuudutusaine, on yleisesti käytössä supraklavikulaarisessa blokissa sen suotuisan turvallisuusprofiilin vuoksi, erityisesti minimaalisen kardiotoksisuuden ja vähemmän motorisen blokin suhteen. Dexmedetomidiini, erittäin selektiivinen alfa-2 adrenerginen agonistti, parantaa supraklavikulaarisen blokin laatua tarjoamalla sedaatiota ja analgesialla samalla kun se mahdollisesti pidentää blokin kestoa hermokuidujen hyperpolarisaation kautta. Dexametasoni, synteettinen kortikosteroidi, jolla on voimakkaat tulehdusta ja immuunivasteita estävät ominaisuudet, pidentää analgesian kestoa vähentämällä perineuraalista tulehdusta ja estämällä nokiseptiivisen signaalin siirtoa. Supraklavikulaarinen olkavaltioblokki tarjoaa tiheän anestesian leikkausmenettelyille kyynärpäässä tai sen alapuolella suhteellisen korkealla onnistumisprosentilla, ja sitä on joskus kuvattu "käden selkäydinpuudutukseksi". Lisäksi supraklavikulaarinen olkavaltioblokki on erinomainen vaihtoehto yleisanestesialle yläraajan leikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valmistelun jälkeen potilaat arvotaan kahteen 33 hengen ryhmään, joista ryhmä A saa 28 ml 0,5 % ropivakaiinia + 1 mcg/kg deksmedetomidiinia (liuotettuna 2 ml normaalisuolaiseen) ja ryhmä B saa 28 ml 0,5 % ropivakaiinia + 8 mg deksametasonia (2 ml). Lääkkeen annostelussa ja havainnoinnissa mukana oleva anestesialääkäri on sokkotettu toisen, tutkimukseen enää osallistumattoman anestesialääkärin valmistamiin koodattuihin lääkkeisiin. Yksityiskohtainen anamneesi otetaan vammatavasta, mahdollisista ennalta olevista sairauksista ja aiemmista leikkauksista, minkä jälkeen tehdään paikallinen tutkimus potilaasta systemaattisten sairauksien poissulkemiseksi. Siirryttäessä leikkaussaliin aloitetaan standardiseuranta, kuten pulssioksimetri, elektrokardiogrammi ja ei-invasiivinen verenpaineen mittaus. Supraklavikulaarinen plexus brachialis -lohko suoritetaan aseptisin toimenpitein potilaan makaaessa selällään pää 30° käännettynä vastakkaiseen suuntaan. Lineaarinen 7–13 MHz ultraäänitutka (ACUSON P500, digitaalinen värillinen Doppler-ultraääni Siemens Saksasta) asetetaan supraklavikulaariseen kuoppaan ja hieman kallistetaan kohti rintakehää. Plexus brachialis näkyy useina hypoekoisina levyinä subklaviavaltimon välittömässä pinnan alla ja sivulla. Plexus brachialiksen tunnistamisen jälkeen ehdotettu pistokohta infiltroidaan 1 ml 2 % lignokaiinia. Sitten 25-gauge selkäydinneula työnnetään in plane -tekniikalla sivulta sisäänpäin, kunnes kärki visualisoidaan lähellä plexus brachialista. Huolellisen veren imeytyksen tarkistamisen jälkeen tutkimuslääkkeet ruiskutetaan 5 ml:n lisäyksin tasaisen leviämisen saavuttamiseksi plexus brachialiksen ympärille. Potilasta arvioidaan 5 minuutin välein täydelliseen sensoriseen ja motoriseen lohkoon saakka tai 30 minuutin ajan, kumpi tulee aikaisemmin, käyttäen kolmiportaista asteikkoa pistotestillä sensoriseen lohkoon ja muokattua Bromage-asteikkoa motoriseen lohkoon. Tekniikan ja lääkkeiden haittavaikutuksia ja komplikaatioita seurataan ja hoidetaan asianmukaisesti. Tutkimuksen tuloksena verrataan sensorisen ja motorisen lohkon puhkeamisaikaa kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Sāhīwāl, Punjab Province, Pakistan, 57000
        • Rekrytointi
        • Sahiwal Medical College, Sahiwal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
          • Puhelinnumero: 0092404502470
          • Sähköposti: slmcswl@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Dr Maryam Maqsood, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  • Potilaat, joille on suunniteltu yläraajan leikkaus kyynärvarren tasoa alempana
  • Potilaat iältään 18–70 vuotta
  • Potilaat ASA-luokissa I, II ja III
  • Miehet ja ei-raskaana olevat naiset Poissulkemiskriteerit
  • Potilaiden kieltäytyminen
  • Potilaat, joilla on ennalta oleva yläraajan hermostovaurio
  • Potilaat, joilla on infektio pistoskohteen alueella
  • Potilaat, joilla on aiempaa iskeemistä sydäntautia
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriö tai häiriintynyt hyytymisprofiili
  • Potilaat, joilla on tunnettu paikallispuudutteen tai muiden käytettyjen lääkkeiden allergiahistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä A
0,5 % ropivakaiini + 1 mcg/kg deksmedetomidiini
Supraklavikulaarinen brachiaalispleksusblokki suoritetaan aseptisin toimenpitein potilaan ollessa selällään, pää käännettynä 30 astetta vastakkaiseen suuntaan. Lineaarinen 7-13 MHz ultraäänitutka (ACUSON P500, digitaalinen väridopper-ultraääni Siemens Saksa) asetetaan supraklavikulaariseen kuoppaan ja hieman kallistetaan kohti rintakehää. Brachiaalispleksus näkyy useina hypoekoisina levyinä subklaviavaltimon yläpuolella ja sivulla. Brachiaalispleksuksen tunnistamisen jälkeen ehdotettu pistokohta infiltroidaan 1 ml 2 % lignokaiinia. Sitten 25-gauge selkäydinneula työnnetään käyttäen in plane -tekniikkaa sivusta keskelle, kunnes kärki visualisoidaan brachiaalispleksuksen lähellä. Huolellisen veren aspiraation jälkeen 28 ml 0,5 % ropivakaiinia + 1 mcg/kg deksmedetomidiinia (liuotettuna 2 ml normaalisuolaliuokseen) ruiskutetaan 5 ml:n lisäyksin saavuttaen tasainen leviäminen brachiaalispleksuksen ympärille.
Muut nimet:
  • Supraklavikulaarinen Brakiaalinen Plexus Blokki Ropivakaiinilla ja Deksmedetomidiinilla
Muut: Ryhmä B
0,5 % Ropivakaiinia + 8 mg Deksametasonia
Supraklavikulaarinen olkavaltiokatkos suoritetaan aseptisin toimenpitein potilaan ollessa selällään käännetyllä 30 astetta vastakkaiseen suuntaan päällä. Lineaarinen 7-13 MHz ultraäänitutka (ACUSON P500, digitaalinen värivirtausultraäänilaite Siemens Saksa) asetetaan supraklavikulaariseen kuoppaan ja hieman kallistetaan kohti rintakehää. Olkavaltiokimmo näkyy useina hypoekoisina kiekkoina juuri alapuolella ja sivulla solisvaltimon suhteen. Olkavaltiokimmon tunnistamisen jälkeen suunniteltu pistoskohta infiltroidaan 1 ml 2 % lignokaiinia. Sitten 25-gauge selkäydinneula työnnetään käyttäen tasossa tekniikkaa, sivustasta keskelle suuntaan, kunnes kärki visualisoidaan lähellä olkavaltiokimmoa. Huolellisen veren imeytyksen jälkeen, 28 ml 0,5 % ropivakaiinia + 8 mg deksametasonia (2 ml) ruiskutetaan 5 ml:n lisäyksin saavuttaen yhtenäinen leviäminen olkavaltiokimmon ympärille.
Muut nimet:
  • Supraklavikulaarinen Plexus Brachial -blokki Ropivakaiinilla ja Deksametasonilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen Analgesia
Aikaikkuna: lohkon suorituskyvystä jopa 5 minuutin ajan
Motorisen eston alkaminen
lohkon suorituskyvystä jopa 5 minuutin ajan
Postoperatiivinen kipulääkitys
Aikaikkuna: lohkon suorituskyvystä enintään 5 minuuttia
Aistitunnekan alkaminen
lohkon suorituskyvystä enintään 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Data will be available on request after completion of study i.e. March 2026

IPD-jaon aikakehys

maaliskuu 2026

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tarvittaessa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa