- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07290595
Dekmedetomidiinin ja deksametasonin vertaileva analyysi adjuvanteina 0,5 % ropivakaiinille ultraääniohjattujen supraklavikulaaristen olkavaltioblokkien alkaessa potilailla, joille tehdään yläraajaleikkauksia
Dekmedetomidiinin ja deksametasonin vertaileva analyysi adjuvanttina 0,5 % ropivakaiinille ultraääniohjattuun supraklavikulaariseen haarahermopäähdykseen yläraajan leikkausten potilailla
Vertailtavaksi dexmedetomidiinin ja deksametasonin tehoa adjuvanttina 0,5 % ropivakaiinille ultraääniohjauksella tehtävän supraklavikulaarisen olkavaltioblokin käynnistymisessä yläraajan leikkauksiin osallistuvilla potilailla.
Ropivakaiinihydrokloridi, pitkävaikutteinen paikallispuudutusaine, on yleisesti käytössä supraklavikulaarisessa blokissa sen suotuisan turvallisuusprofiilin vuoksi, erityisesti minimaalisen kardiotoksisuuden ja vähemmän motorisen blokin suhteen. Dexmedetomidiini, erittäin selektiivinen alfa-2 adrenerginen agonistti, parantaa supraklavikulaarisen blokin laatua tarjoamalla sedaatiota ja analgesialla samalla kun se mahdollisesti pidentää blokin kestoa hermokuidujen hyperpolarisaation kautta. Dexametasoni, synteettinen kortikosteroidi, jolla on voimakkaat tulehdusta ja immuunivasteita estävät ominaisuudet, pidentää analgesian kestoa vähentämällä perineuraalista tulehdusta ja estämällä nokiseptiivisen signaalin siirtoa. Supraklavikulaarinen olkavaltioblokki tarjoaa tiheän anestesian leikkausmenettelyille kyynärpäässä tai sen alapuolella suhteellisen korkealla onnistumisprosentilla, ja sitä on joskus kuvattu "käden selkäydinpuudutukseksi". Lisäksi supraklavikulaarinen olkavaltioblokki on erinomainen vaihtoehto yleisanestesialle yläraajan leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Muhammad Shahid, FCPS
- Puhelinnumero: 00923336173056
- Sähköposti: shahidnishtar@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Maryam Maqsood, MBBS
- Puhelinnumero: 00923347036271
- Sähköposti: maryammaqsood448@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sāhīwāl, Punjab Province, Pakistan, 57000
- Rekrytointi
- Sahiwal Medical College, Sahiwal
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
- Puhelinnumero: 0092404502470
- Sähköposti: slmcswl@gmail.com
-
Päätutkija:
- Dr Maryam Maqsood, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Potilaat, joille on suunniteltu yläraajan leikkaus kyynärvarren tasoa alempana
- Potilaat iältään 18–70 vuotta
- Potilaat ASA-luokissa I, II ja III
- Miehet ja ei-raskaana olevat naiset Poissulkemiskriteerit
- Potilaiden kieltäytyminen
- Potilaat, joilla on ennalta oleva yläraajan hermostovaurio
- Potilaat, joilla on infektio pistoskohteen alueella
- Potilaat, joilla on aiempaa iskeemistä sydäntautia
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriö tai häiriintynyt hyytymisprofiili
- Potilaat, joilla on tunnettu paikallispuudutteen tai muiden käytettyjen lääkkeiden allergiahistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A
0,5 % ropivakaiini + 1 mcg/kg deksmedetomidiini
|
Supraklavikulaarinen brachiaalispleksusblokki suoritetaan aseptisin toimenpitein potilaan ollessa selällään, pää käännettynä 30 astetta vastakkaiseen suuntaan.
Lineaarinen 7-13 MHz ultraäänitutka (ACUSON P500, digitaalinen väridopper-ultraääni Siemens Saksa) asetetaan supraklavikulaariseen kuoppaan ja hieman kallistetaan kohti rintakehää.
Brachiaalispleksus näkyy useina hypoekoisina levyinä subklaviavaltimon yläpuolella ja sivulla.
Brachiaalispleksuksen tunnistamisen jälkeen ehdotettu pistokohta infiltroidaan 1 ml 2 % lignokaiinia.
Sitten 25-gauge selkäydinneula työnnetään käyttäen in plane -tekniikkaa sivusta keskelle, kunnes kärki visualisoidaan brachiaalispleksuksen lähellä.
Huolellisen veren aspiraation jälkeen 28 ml 0,5 % ropivakaiinia + 1 mcg/kg deksmedetomidiinia (liuotettuna 2 ml normaalisuolaliuokseen) ruiskutetaan 5 ml:n lisäyksin saavuttaen tasainen leviäminen brachiaalispleksuksen ympärille.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä B
0,5 % Ropivakaiinia + 8 mg Deksametasonia
|
Supraklavikulaarinen olkavaltiokatkos suoritetaan aseptisin toimenpitein potilaan ollessa selällään käännetyllä 30 astetta vastakkaiseen suuntaan päällä.
Lineaarinen 7-13 MHz ultraäänitutka (ACUSON P500, digitaalinen värivirtausultraäänilaite Siemens Saksa) asetetaan supraklavikulaariseen kuoppaan ja hieman kallistetaan kohti rintakehää.
Olkavaltiokimmo näkyy useina hypoekoisina kiekkoina juuri alapuolella ja sivulla solisvaltimon suhteen.
Olkavaltiokimmon tunnistamisen jälkeen suunniteltu pistoskohta infiltroidaan 1 ml 2 % lignokaiinia.
Sitten 25-gauge selkäydinneula työnnetään käyttäen tasossa tekniikkaa, sivustasta keskelle suuntaan, kunnes kärki visualisoidaan lähellä olkavaltiokimmoa.
Huolellisen veren imeytyksen jälkeen, 28 ml 0,5 % ropivakaiinia + 8 mg deksametasonia (2 ml) ruiskutetaan 5 ml:n lisäyksin saavuttaen yhtenäinen leviäminen olkavaltiokimmon ympärille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen Analgesia
Aikaikkuna: lohkon suorituskyvystä jopa 5 minuutin ajan
|
Motorisen eston alkaminen
|
lohkon suorituskyvystä jopa 5 minuutin ajan
|
|
Postoperatiivinen kipulääkitys
Aikaikkuna: lohkon suorituskyvystä enintään 5 minuuttia
|
Aistitunnekan alkaminen
|
lohkon suorituskyvystä enintään 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hypotensio
- Bradykardia
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Polisykliset yhdisteet
- Imidatsolit
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Raskaat
- Ropivakaiini
- Deksametasoni
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 173-IRB/SLMC/SWL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .