- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07290595
Análise Comparativa da Dexmedetomidina e da Dexametasona como Adjuvantes da Ropivacaína a 0,5% no Início do Bloqueio do Plexo Braquial Supraclavicular Guiado por Ultrassom em Doentes Submetidos a Cirurgias do Membro Superior
Análise Comparativa da Dexmedetomidina e da Dexametasona como Adjuvantes à Ropivacaína a 0,5% no Início do Bloqueio do Plexo Braquial Supraclavicular Guiado por Ecografia em Pacientes Submetidos a Cirurgias do Membro Superior
Comparar a eficácia da dexmedetomidina e da dexametasona como adjuvantes à ropivacaína a 0,5% no início do bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom em pacientes submetidos a cirurgias do membro superior.
A cloridrato de ropivacaína, um anestésico local de longa duração, é comumente utilizado para o bloqueio supraclavicular devido ao seu perfil de segurança favorável, especialmente em termos de cardiotoxicidade mínima e menor bloqueio motor. A dexmedetomidina, um agonista alfa-2 adrenérgico altamente seletivo, melhora a qualidade do bloqueio supraclavicular, proporcionando sedação e analgesia, enquanto potencialmente prolonga a duração do bloqueio através da hiperpolarização das fibras nervosas. Enquanto a dexametasona, um corticosteróide sintético com propriedades anti-inflamatórias e imunossupressoras potentes, prolonga a duração da analgesia, reduzindo a inflamação perineural e inibindo a transmissão de sinais nociceptivos. O bloqueio do plexo braquial supraclavicular oferece anestesia densa para procedimentos cirúrgicos ao nível ou distal ao cotovelo, com uma taxa de sucesso relativamente alta, sendo descrito como "raquianestesia do braço". Além disso, o bloqueio do plexo braquial supraclavicular é uma excelente alternativa à anestesia geral em cirurgias do membro superior.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr Muhammad Shahid, FCPS
- Número de telefone: 00923336173056
- E-mail: shahidnishtar@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr Maryam Maqsood, MBBS
- Número de telefone: 00923347036271
- E-mail: maryammaqsood448@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Sāhīwāl, Punjab Province, Paquistão, 57000
- Recrutamento
- Sahiwal Medical College, Sahiwal
-
Contato:
- Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
- Número de telefone: 0092404502470
- E-mail: slmcswl@gmail.com
-
Investigador principal:
- Dr Maryam Maqsood, MBBS
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Pacientes agendados para cirurgia do membro superior abaixo do nível do úmero médio
- Pacientes com idades entre os 18 e os 70 anos
- Pacientes com classe ASA I, II e III
- Homens e mulheres não grávidas
- Critérios de Exclusão
- Recusa do paciente
- Pacientes com neuropatia periférica pré-existente do membro superior
- Pacientes com infeção no local do bloqueio
- Pacientes com historial de doença cardíaca isquémica
- Pacientes com distúrbio hemorrágico ou perfil de coagulação alterado
- Pacientes com historial conhecido de alergia ao anestésico local ou a qualquer outro fármaco utilizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo A
0,5% Ropivacaína + 1mcg/kg Dexmedetomidina
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O bloqueio do plexo braquial supraclavicular será realizado sob medidas assépticas, com o paciente em decúbito dorsal e a cabeça voltada 30 graus para o lado contralateral.
Uma sonda de ultrassonografia linear de 7-13 MHz (ACUSON P500, ultrassom Doppler colorido digital Siemens Alemanha) será colocada na fossa supraclavicular e ligeiramente inclinada em direção ao tórax.
O plexo braquial aparece como múltiplos discos hipoecógenos, logo superficiais e laterais à artéria subclávia.
Após a identificação do plexo braquial, o local de punção proposto será infiltrado com 1 ml de lidocaína a 2%.
Em seguida, uma agulha espinhal de 25 gauge será inserida usando a técnica no plano, da direção lateral para medial, até que a ponta seja visualizada perto do plexo braquial.
Após aspiração cuidadosa para sangue, 28 ml de Ropivacaína a 0,5% + 1 mcg/kg de Dexmedetomidina (diluída em 2 ml de solução salina normal) serão injetados em incrementos de 5 ml para obter uma distribuição uniforme em torno do plexo braquial.
Outros nomes:
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Outro: Grupo B
0,5% Ropivacaína + 8 mg Dexametasona
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O bloqueio do plexo braquial supraclavicular será realizado sob medidas assépticas com o paciente em decúbito dorsal e a cabeça virada 30 graus para o lado contralateral.
Uma sonda de ultrassonografia linear de 7-13 MHz (ACUSON P500, ultrassom digital com Doppler colorido Siemens Alemanha) será colocada na fossa supraclavicular e ligeiramente inclinada em direção ao tórax.
O plexo braquial aparece como múltiplos discos hipoecogénicos logo superficiais e laterais à artéria subclávia.
Após identificação do plexo braquial, o local de punção proposto será infiltrado com 1 ml de lidocaína a 2%.
Em seguida, uma agulha espinhal de 25 gauge será inserida usando a técnica no plano, de lateral para medial, até que a ponta seja visualizada perto do plexo braquial.
Após aspiração cuidadosa para sangue, 28 ml de Ropivacaína a 0,5% + 8 mg de Dexametasona (2 ml) serão injetados em incrementos de 5 ml para obter uma distribuição uniforme em torno do plexo braquial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analgesia Pós-Operatória
Prazo: do desempenho do bloco até 5 minutos
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Início do Bloqueio Motor
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do desempenho do bloco até 5 minutos
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Analgesia Pós-Operatória
Prazo: do desempenho do Bloco até 5 minutos
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Início do Bloqueio Sensorial
|
do desempenho do Bloco até 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hipotensão
- Bradicardia
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Azoles
- Compostos policíclicos
- Imidazoles
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Esteróides, fluorados
- Pregadienetriols
- Ropivacaína
- Dexametasona
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 173-IRB/SLMC/SWL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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