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Análise Comparativa da Dexmedetomidina e da Dexametasona como Adjuvantes da Ropivacaína a 0,5% no Início do Bloqueio do Plexo Braquial Supraclavicular Guiado por Ultrassom em Doentes Submetidos a Cirurgias do Membro Superior

20 de dezembro de 2025 atualizado por: Maryam Maqsood, Sahiwal medical college sahiwal

Análise Comparativa da Dexmedetomidina e da Dexametasona como Adjuvantes à Ropivacaína a 0,5% no Início do Bloqueio do Plexo Braquial Supraclavicular Guiado por Ecografia em Pacientes Submetidos a Cirurgias do Membro Superior

Comparar a eficácia da dexmedetomidina e da dexametasona como adjuvantes à ropivacaína a 0,5% no início do bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom em pacientes submetidos a cirurgias do membro superior.

A cloridrato de ropivacaína, um anestésico local de longa duração, é comumente utilizado para o bloqueio supraclavicular devido ao seu perfil de segurança favorável, especialmente em termos de cardiotoxicidade mínima e menor bloqueio motor. A dexmedetomidina, um agonista alfa-2 adrenérgico altamente seletivo, melhora a qualidade do bloqueio supraclavicular, proporcionando sedação e analgesia, enquanto potencialmente prolonga a duração do bloqueio através da hiperpolarização das fibras nervosas. Enquanto a dexametasona, um corticosteróide sintético com propriedades anti-inflamatórias e imunossupressoras potentes, prolonga a duração da analgesia, reduzindo a inflamação perineural e inibindo a transmissão de sinais nociceptivos. O bloqueio do plexo braquial supraclavicular oferece anestesia densa para procedimentos cirúrgicos ao nível ou distal ao cotovelo, com uma taxa de sucesso relativamente alta, sendo descrito como "raquianestesia do braço". Além disso, o bloqueio do plexo braquial supraclavicular é uma excelente alternativa à anestesia geral em cirurgias do membro superior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a preparação, os doentes serão randomizados em dois grupos de 33 cada, onde o grupo A receberá 28ml de Ropivacaína a 0,5% + 1mcg/kg de Dexmedetomidina (diluída em 2ml de soro fisiológico) e o grupo B receberá 28ml de Ropivacaína a 0,5% + 8mg de Dexametasona (2ml). O anestesista envolvido na administração e observação dos fármacos estará cego para os fármacos codificados preparados por outro anestesista que não estará mais envolvido no estudo. Será recolhida uma história detalhada sobre o modo de lesão, quaisquer doenças pré-existentes e cirurgias anteriores, seguida de um exame local do doente para excluir qualquer doença sistémica. Ao deslocar para a sala de operações, será iniciada a monitorização padrão como oximetria de pulso, eletrocardiograma e medição não invasiva da pressão arterial. O bloqueio do plexo braquial supraclavicular será realizado sob medidas assépticas com o doente em decúbito dorsal e a cabeça virada 30º para o lado contralateral. Uma sonda de ultrassonografia linear de 7-13 MHz (ACUSON P500, ultrassom digital com Doppler a cores Siemens Alemanha) será colocada na fossa supraclavicular e ligeiramente inclinada em direção ao tórax. O plexo braquial aparece como múltiplos discos hipoecogénicos logo superficial e lateral à artéria subclávia. Após identificação do plexo braquial, o local de punção proposto será infiltrado com 1ml de lidocaína a 2%. Em seguida, uma agulha espinhal de 25 gauge será inserida usando a técnica em plano, da direção lateral para medial, até que a ponta seja visualizada perto do plexo braquial. Após aspiração cuidadosa para sangue, os fármacos do estudo serão injetados em incrementos de 5ml para obter uma distribuição uniforme em torno do plexo braquial. O doente será avaliado a cada 5 minutos até bloqueio sensorial e motor completo ou por 30 minutos, o que ocorrer primeiro, usando uma escala de três pontos com técnica de picada para bloqueio sensorial e escala de Bromage modificada para bloqueio motor. Os efeitos secundários e complicações da técnica e dos fármacos serão monitorizados e tratados adequadamente. O resultado do estudo será comparar o tempo de início do bloqueio sensorial e motor entre os 2 grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Sāhīwāl, Punjab Province, Paquistão, 57000
        • Recrutamento
        • Sahiwal Medical College, Sahiwal
        • Contato:
          • Dr Rao Riaz ul Haq, FCPS
          • Número de telefone: 0092404502470
          • E-mail: slmcswl@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Dr Maryam Maqsood, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Pacientes agendados para cirurgia do membro superior abaixo do nível do úmero médio
  • Pacientes com idades entre os 18 e os 70 anos
  • Pacientes com classe ASA I, II e III
  • Homens e mulheres não grávidas
  • Critérios de Exclusão
  • Recusa do paciente
  • Pacientes com neuropatia periférica pré-existente do membro superior
  • Pacientes com infeção no local do bloqueio
  • Pacientes com historial de doença cardíaca isquémica
  • Pacientes com distúrbio hemorrágico ou perfil de coagulação alterado
  • Pacientes com historial conhecido de alergia ao anestésico local ou a qualquer outro fármaco utilizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo A
0,5% Ropivacaína + 1mcg/kg Dexmedetomidina
O bloqueio do plexo braquial supraclavicular será realizado sob medidas assépticas, com o paciente em decúbito dorsal e a cabeça voltada 30 graus para o lado contralateral. Uma sonda de ultrassonografia linear de 7-13 MHz (ACUSON P500, ultrassom Doppler colorido digital Siemens Alemanha) será colocada na fossa supraclavicular e ligeiramente inclinada em direção ao tórax. O plexo braquial aparece como múltiplos discos hipoecógenos, logo superficiais e laterais à artéria subclávia. Após a identificação do plexo braquial, o local de punção proposto será infiltrado com 1 ml de lidocaína a 2%. Em seguida, uma agulha espinhal de 25 gauge será inserida usando a técnica no plano, da direção lateral para medial, até que a ponta seja visualizada perto do plexo braquial. Após aspiração cuidadosa para sangue, 28 ml de Ropivacaína a 0,5% + 1 mcg/kg de Dexmedetomidina (diluída em 2 ml de solução salina normal) serão injetados em incrementos de 5 ml para obter uma distribuição uniforme em torno do plexo braquial.
Outros nomes:
  • Bloqueio do Plexo Braquial Supraclavicular com Ropivacaína e Dexmedetomidina
Outro: Grupo B
0,5% Ropivacaína + 8 mg Dexametasona
O bloqueio do plexo braquial supraclavicular será realizado sob medidas assépticas com o paciente em decúbito dorsal e a cabeça virada 30 graus para o lado contralateral. Uma sonda de ultrassonografia linear de 7-13 MHz (ACUSON P500, ultrassom digital com Doppler colorido Siemens Alemanha) será colocada na fossa supraclavicular e ligeiramente inclinada em direção ao tórax. O plexo braquial aparece como múltiplos discos hipoecogénicos logo superficiais e laterais à artéria subclávia. Após identificação do plexo braquial, o local de punção proposto será infiltrado com 1 ml de lidocaína a 2%. Em seguida, uma agulha espinhal de 25 gauge será inserida usando a técnica no plano, de lateral para medial, até que a ponta seja visualizada perto do plexo braquial. Após aspiração cuidadosa para sangue, 28 ml de Ropivacaína a 0,5% + 8 mg de Dexametasona (2 ml) serão injetados em incrementos de 5 ml para obter uma distribuição uniforme em torno do plexo braquial.
Outros nomes:
  • Bloqueio do Plexo Braquial Supraclavicular com Ropivacaína e Dexametasona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia Pós-Operatória
Prazo: do desempenho do bloco até 5 minutos
Início do Bloqueio Motor
do desempenho do bloco até 5 minutos
Analgesia Pós-Operatória
Prazo: do desempenho do Bloco até 5 minutos
Início do Bloqueio Sensorial
do desempenho do Bloco até 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Adeel Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

12 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante pedido após a conclusão do estudo, ou seja, em março de 2026

Prazo de Compartilhamento de IPD

Março de 2026

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Sob Pedido

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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