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VOJTAテクニックの失調性脳性麻痺への影響 (rct cp)

失調性脳性麻痺に対するフォイタ法の筋緊張、粗大運動機能、およびバランスへの効果

失調性脳性麻痺(CP)は、最も一般的でないCPのサブタイプであり、主に小脳損傷によって引き起こされ、筋緊張低下、バランス障害、協調運動障害、振戦、開脚歩行、体幹安定性の著しい困難、および制御不能な運動をもたらします。 これらの障害は、機能的移動性と生活の自立に大きな影響を与えます。 この無作為化比較試験は、2〜6歳の失調性CPの小児を対象に、ボイタ療法が筋緊張、粗大運動機能、および姿勢制御に及ぼす効果を評価することを目的としています。 ボイタ療法は、反射性運動に基づいており、特定の姿勢における特定の圧迫帯を刺激することで、生得的な中枢運動プログラムを活性化し、姿勢アライメントと協調した筋活動の改善をもたらす可能性があります。 合計40人の小児が、ボイタ療法群または従来の理学療法群のいずれかに無作為に割り当てられます。 両群とも、週5回、8週間にわたってセッションを受け、結果は、筋緊張のためのModified Ashworth Scale(MAS)、粗大運動機能のためのGross Motor Function Measure(GMFM-88)、およびバランスのための小児用バランススケールを用いて、ベースライン時、4週間後、8週間後に測定されます。 本研究は、ボイタ療法が、従来の理学療法技術と比較して、筋緊張、粗大運動機能、およびバランスにおいてより大きな改善をもたらすと仮説を立てています。 研究結果は、失調性CPのためのエビデンスに基づくリハビリテーション戦略を支持し、この研究が不足している集団における機能的独立性と生活の質の向上に貢献する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺(CP)は、早期の脳損傷によって引き起こされる生涯にわたる神経学的状態であり、時間の経過とともに変化することはありません。脳損傷自体は非進行性ですが、運動障害は成長に伴って異なる場合があります。CPは実際に全身の動き、姿勢、協調性、筋緊張、バランスなど、体の筋肉によって行われるすべてのことに影響を与えます。しかし、他の場合では、感覚処理の課題がこれらと共に存在し、子供は運動発達の遅れを経験する可能性があります。 さまざまなタイプのCPの中でも、失調型脳性麻痺は最も発生頻度が低く、全CP症例のわずか約5-10%の発生率です。 これは複雑なタイプの脳性麻痺であり、したがって、より衰弱させるものです。 失調型CPの特徴は、主に脳の小脳部分が影響を受け、体の運動指令が不協調で不正確になることです。 このタイプのCPに影響を受けた子供は通常、筋緊張低下、課題を実行しようとする際の振戦、測定障害、不安定または足を広げて歩く、上半身の制御が不十分で、典型的な子供よりも運動技能の獲得が遅れます。したがって、座る、手を伸ばす、立つ、歩くなどの最も基本的な動きを含め、彼らが試みるすべての動きは非常に困難です。 特に、手、腕、脚の非常に重要な運動およびコミュニケーション機能が影響を受けます。 しかし、これらのすべての問題は非常に深刻な形態のCPを示していますが、失調型CPはこれまで痙性CPよりもはるかに少ない研究の注目を集めており、その結果、このサブタイプに特化した臨床的エビデンスに基づくガイダンスが少ないです。 ほとんどの場合、失調型CPに苦しむ子供は、神経発達療法、ボバース法、バランス訓練、感覚統合、または筋力強化運動などの伝統的な理学療法方法に従事させられます。しかし、これらの方法は、小脳機能障害に関連する特定の協調性と姿勢制御の困難に直接対応しないため、中程度の成功しか収めておらず、したがって、影響を受けた子供の生活の質に実質的な変化をもたらしません。 それ以来、ギャップはさらに広がっており、それが姿勢と運動を担当する中枢運動経路を刺激し活性化する神経生理学的方法への関心がますます高まっている理由です。 反射性移動療法としても知られるVOJTA療法は、子供が定義された姿勢にある間に適用される圧力の特定の刺激を通じて、自動的で生得的な動きを活性化することによって、異なる方法を提供します。 この治療は、脊髄および脊髄上経路の両方を活性化し、それにより体幹の筋活動を増加させ、姿勢制御を改善し、脳に新しい経路を生成させると考えられています。 痙性状態の脳性麻痺に苦しむ子供に関する研究は、粗大運動機能、体幹安定性、および早期運動発達の分野でより良い結果を報告しています。 神経画像は、VOJTA刺激中に感覚運動皮質領域の活性化を示しています。 しかし、重度の協調性とバランスの問題を経験しているにもかかわらず、失調型CPの子供に対するVOJTA療法の適用に関する研究は十分ではありません。 この研究は、2〜6歳の失調型CPの子供における筋緊張、粗大運動機能、およびバランスに対するVOJTA療法の効果を分析することによって、この重要なギャップを埋めることを支援することを目的としています。 40人の参加者のうち、一部はVOJTA療法グループに、他の参加者は従来の理学療法グループに配置され、治療は週5回、8週間行われます。 結果の評価は、開始時、4週後、および8週後に、筋緊張のためのModified Ashworth Scale、運動パフォーマンスのためのGross Motor Function Measure、およびバランスのためのPediatric Balance Scaleを通じて行われます。 この研究の仮説は、VOJTA療法が従来の理学療法よりも筋緊張、バランス、および粗大運動機能の問題をより有意に減少させることです。 この研究は、最も研究が少ないタイプのCPの1つに焦点を当てることにより、臨床実践を再構築し、リハビリテーション技術をより良く向上させ、CPの子供に対してより標準的でなく、よりエビデンスに基づいたケアにつながる可能性を秘めています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、33351
        • 募集
        • Department of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

男女両方の参加者を含む 失調性脳性麻痺と診断された小児。 参加者の年齢範囲は2歳から6歳まで。 参加者は粗大運動能力分類システム(GMFCS)のレベル2であること。

参加者は非対称性緊張性頸反射(ATNR)を有すること。 過去3ヶ月間、安定した医療状態であり入院歴がないこと。

除外基準:

重度の併存疾患(例:神経学的または整形外科的疾患)の存在。 ダウン症候群、水頭症、てんかん、自閉症などの重篤な認知障害を有する患者、および医学的に疾患のある小児。姿勢制御と平衡評価に影響を与える視覚または聴覚障害を有する小児。 研究期間中、筋緊張または運動機能に影響を与える可能性のある継続的な薬物治療(例:筋弛緩薬または抗てんかん薬)を受けていること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1/ VOJTA
このアームの参加者は、VOJTA反射性移動療法を受けます。これは、子どもを標準化された姿勢に置きながら、特定の圧迫ゾーンを手動で刺激することで、生来の運動パターンを活性化するものです。 このアームは、失調性脳性麻痺の子どもの筋緊張、バランス、および粗大運動機能の改善におけるVOJTA療法の有効性を検証します。
ボイタ療法は理学療法士によって実施されます。 この介入は、子どもが腹臥位、仰臥位、または側臥位の姿勢で行われる中で、体幹および四肢にある特定の反射帯を機械的に刺激することを含みます。 刺激により、自動的な反射性はいはいまたは反射性回転パターンが誘発され、体幹の活性化、姿勢制御、協調性、および筋緊張の正常化が促進されます。 治療は標準化されたボイタプロトコルに従い、正確な方向、圧力、および刺激の持続時間を適用して行われます。 頻度は週5回、8週間継続し、各セッションの持続時間は30分です。
アクティブコンパレータ:グループ2 / 従来の理学療法
このアームの参加者は、脳性麻痺リハビリテーションで一般的に使用される従来の理学療法を受けます。 これには、神経発達療法(NDT/ボバース法に基づく方法)、バランストレーニング、コア強化、ストレッチ、および機能的なタスク指向のエクササイズが含まれます。 このアームは比較群として機能します。
従来の理学療法には、脳性麻痺のリハビリテーションに一般的に適用されるエビデンスに基づいたアプローチが含まれます。 これには、NDT/ボバース原理、バランスと姿勢安定性のエクササイズ、コア強化、ストレッチ、機能的移動訓練、および感覚運動促進が含まれる場合があります。 VOJTA刺激は使用されません。 すべての参加者は、一貫性を確保するために標準化された治療プロトコルに従います。 頻度は週5回、8週間、各30分のセッションです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワーススケール(MAS)
時間枠:ベースライン、4週間後、8週間後
筋緊張は、Modified Ashworth Scaleを使用して評価されます。このスケールは、受動的な動き中の抵抗を測定し、緊張異常を評価します。 スコアは0から4までの範囲で、スコアが高いほど抵抗が増加するか、緊張異常が大きいことを示します。 改善は、介入期間後のMASスコアの減少または緊張パターンの正常化として定義されます。
ベースライン、4週間後、8週間後
粗大運動能力測定法-88 (GMFM-88)
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
粗大運動機能は、GMFM-88を使用して評価されます。これは、5つの領域(寝返り・寝返り;座位;四つ這い・膝立ち;立位;歩行・走行・跳躍)における運動スキルの変化を評価するために設計された、検証済みの観察測定法です。 総合スコアおよび領域別スコアを分析します。 改善は、介入後のGMFM-88スコアの増加として定義されます。
ベースライン、4週間、8週間
小児バランススケール(PBS)
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
バランス性能は、機能的姿勢における静的および動的バランスを評価する14の課題を含む小児バランススケールを使用して測定されます。 スコアは0から56の範囲で、より高いスコアはより良いバランス制御を示します。 改善は、治療後のPBSスコアの増加として定義されます。
ベースライン、4週間、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月8日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (推定)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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