- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07291128
Effets de la technique VOJTA sur l'infirmité motrice cérébrale ataxique. (rct cp)
Effets de la technique VOJTA sur le tonus musculaire, la fonction motrice globale et l'équilibre dans l'infirmité motrice cérébrale ataxique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fareeha Ijaz fareeha, Masters
- Numéro de téléphone: +923201014615
- E-mail: Fareehaijaz2018@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Salwa Atta Salwa, supervisor
- E-mail: salwa.atta@ubas.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 33351
- Recrutement
- Department of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les participants des deux sexes seraient inclus. Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale ataxique. La tranche d'âge des participants sera de 2 à 6 ans. Les participants inclus seront au niveau 2 de l'échelle de classification de la fonction motrice globale.
Les participants inclus présenteront le réflexe ATNR. État médical stable au cours des trois derniers mois sans hospitalisation.
Critères d'exclusion :
Présence de comorbidités sévères, c'est-à-dire des conditions neurologiques ou orthopédiques. Patients présentant des déficits cognitifs significatifs (syndrome de Down, hydrocéphalie, épilepsie, autisme) et enfants malades médicalement. Enfants avec des déficits visuels ou auditifs affectant l'évaluation du contrôle postural et de l'équilibre. Traitement pharmacologique en cours (par exemple, relaxants musculaires ou antiépileptiques) susceptible d'influencer le tonus musculaire ou la fonction motrice pendant la période de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1/VOJTA
Les participants dans ce groupe recevront la thérapie de locomotion réflexe VOJTA, qui implique l'activation de schémas locomoteurs innés par stimulation manuelle de zones de pression spécifiques, l'enfant étant positionné dans des postures standardisées.
Ce groupe examine l'efficacité de la thérapie VOJTA pour améliorer le tonus musculaire, l'équilibre et la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale ataxique
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La thérapie VOJTA sera administrée par un kinésithérapeute.
L'intervention consiste en une stimulation mécanique de zones réflexes définies situées sur le tronc et les membres, tandis que l'enfant est en position couchée sur le ventre, sur le dos ou sur le côté.
La stimulation déclenche des schémas de reptation réflexe ou de roulement réflexe automatiques qui améliorent l'activation du tronc, le contrôle postural, la coordination et la normalisation du tonus musculaire.
Le traitement suit le protocole VOJTA standardisé, en appliquant une direction, une pression et une durée de stimulation précises.
La fréquence sera de 5 séances par semaine pendant 8 semaines, d'une durée de 30 minutes chacune.
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Comparateur actif: Groupe 2 / Physiothérapie conventionnelle
Les participants de ce groupe recevront une physiothérapie conventionnelle de routine couramment utilisée pour la rééducation de la paralysie cérébrale.
Cela inclut la Thérapie Neuro-Développementale (méthodes basées sur NDT/Bobath), l'entraînement de l'équilibre, le renforcement du tronc, les étirements et les exercices fonctionnels orientés vers la tâche.
Ce groupe sert de groupe de comparaison.
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La physiothérapie conventionnelle comprend des approches fondées sur des preuves couramment appliquées pour la rééducation de l'infirmité motrice cérébrale.
Cela peut inclure les principes NDT/Bobath, les exercices d'équilibre et de stabilité posturale, le renforcement du tronc, les étirements, l'entraînement à la mobilité fonctionnelle et la facilitation sensorimotrice.
Aucune stimulation VOJTA ne sera utilisée.
Tous les participants suivent un protocole de traitement standardisé pour garantir la cohérence.
La fréquence sera de 5 séances par semaine pendant 8 semaines avec une durée de 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle modifiée d'Ashworth (MAS)
Délai: Base, 4 semaines, 8 semaines
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Le tonus musculaire sera évalué à l'aide de l'Échelle d'Ashworth Modifiée, qui mesure la résistance lors des mouvements passifs pour évaluer les anomalies de tonus.
Les scores vont de 0 à 4, des scores plus élevés indiquant une résistance accrue ou une anomalie de tonus plus importante.
Une amélioration est définie comme une réduction des scores MAS ou une normalisation des schémas de tonus après la période d'intervention.
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Base, 4 semaines, 8 semaines
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Mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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La fonction motrice globale sera évaluée à l'aide du GMFM-88, une mesure observationnelle validée conçue pour évaluer les changements dans les compétences motrices à travers cinq domaines (couché/roulé ; assis ; rampé/à genoux ; debout ; marche/course/saut).
Les scores totaux et spécifiques à chaque domaine seront analysés.
L'amélioration est définie comme une augmentation des scores du GMFM-88 après l'intervention.
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines
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Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: Base, 4 semaines, 8 semaines
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Les performances d'équilibre seront mesurées à l'aide de l'Échelle d'Équilibre Pédiatrique, qui comprend 14 tâches évaluant l'équilibre statique et dynamique dans des positions fonctionnelles.
Les scores vont de 0 à 56, des scores plus élevés représentant un meilleur contrôle de l'équilibre. Une amélioration est définie comme une augmentation des scores PBS après le traitement. |
Base, 4 semaines, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ha SY, Sung YH. Effects of Vojta approach on diaphragm movement in children with spastic cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1005-1009. doi: 10.12965/jer.1836498.249. eCollection 2018 Dec.
- Sanchez-Gonzalez JL, Sanz-Esteban I, Menendez-Pardinas M, Navarro-Lopez V, Sanz-Mengibar JM. Critical review of the evidence for Vojta Therapy: a systematic review and meta-analysis. Front Neurol. 2024 Apr 22;15:1391448. doi: 10.3389/fneur.2024.1391448. eCollection 2024.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha
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