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Auswirkungen der VOJTA-Technik auf die ataktische Zerebralparese. (rct cp)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Auswirkungen der VOJTA-Technik auf Muskeltonus, grobmotorische Funktion und Gleichgewicht bei ataktischer Zerebralparese.

Ataktische Zerebralparese (CP) ist der am wenigsten verbreitete Subtyp der CP und wird hauptsächlich durch Kleinhirnschäden verursacht, die zu Hypotonie, beeinträchtigtem Gleichgewicht, schlechter Koordination, Tremor, breitbasigem Gang und erheblichen Schwierigkeiten in der Rumpfstabilität und unkontrollierten Bewegungen führen. Diese Beeinträchtigungen beeinflussen die funktionelle Mobilität und Unabhängigkeit im Leben stark. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der VOJTA-Therapie auf den Muskeltonus, die grobmotorische Funktion und die Haltungskontrolle bei Kindern mit ataktischer CP im Alter von 2-6 Jahren zu bewerten. Die VOJTA-Therapie basiert auf der Reflexlokomotion, die angeborene zentrale Motorprogramme durch Stimulation spezifischer Druckzonen in definierten Positionen aktiviert und möglicherweise die Haltungsausrichtung und koordinierte Muskelaktivierung verbessert. Insgesamt 40 Kinder werden zufällig entweder der VOJTA-Therapiegruppe oder einer konventionellen Physiotherapiegruppe zugewiesen. Beide Gruppen erhalten insgesamt 5 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen, und die Ergebnisse werden zu Beginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen mit der Modifizierten Ashworth-Skala (MAS) für den Muskeltonus, dem Grobmotorik-Funktionsmaß (GMFM-88) für die grobmotorische Funktion und der Pädiatrischen Gleichgewichtsskala für das Gleichgewicht gemessen. Diese Studie geht davon aus, dass die VOJTA-Therapie im Vergleich zu konventionellen Physiotherapietechniken größere Verbesserungen des Muskeltonus, der grobmotorischen Funktion und des Gleichgewichts bewirken wird. Die Ergebnisse können evidenzbasierte Rehabilitationsstrategien für ataktische CP unterstützen und zu einer verbesserten funktionellen Unabhängigkeit und Lebensqualität in dieser wenig erforschten Population beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist eine lebenslange neurologische Erkrankung, die durch eine frühzeitige Schädigung des Gehirns verursacht wird, die sich im Laufe der Zeit nicht ändern kann. Obwohl die Hirnschädigung selbst nicht fortschreitend ist, können sich die motorischen Probleme mit dem Wachstum verändern. CP betrifft tatsächlich die gesamte Körperbewegung sowie die Funktionen, die von den Muskeln des Körpers ausgeführt werden, wie Haltung, Koordination, Muskeltonus und Gleichgewicht. In anderen Fällen treten jedoch zusätzlich sensorische Verarbeitungsstörungen auf, und das Kind kann eine verzögerte motorische Entwicklung erfahren. Unter den verschiedenen Arten von CP ist die ataktische Zerebralparese die am seltensten auftretende, mit einer Inzidenz von nur etwa 5-10 % aller CP-Fälle. Obwohl es sich um eine komplexe und daher stärker beeinträchtigende Form der Zerebralparese handelt. Das charakteristische Merkmal der ataktischen CP, das hauptsächlich auf die Beeinträchtigung des Kleinhirns zurückzuführen ist, sind unkoordinierte und ungenaue motorische Befehle des Körpers. Kinder, die von dieser Art von CP betroffen sind, haben in der Regel Hypotonie, Zittern bei Versuchen, eine Aufgabe auszuführen, Dysmetrie, sind unsicher oder gehen mit weit auseinander stehenden Füßen, haben eine schlechte Kontrolle des Oberkörpers und erreichen motorische Fähigkeiten später als typische Kinder. Daher ist jede Bewegung, die sie versuchen, einschließlich der grundlegendsten wie Sitzen, Greifen, Stehen oder Gehen, sehr schwierig. Insbesondere die sehr wichtigen motorischen und Kommunikationsfunktionen der Hände, Arme und Beine sind betroffen. Aber obwohl all diese Probleme auf eine sehr schwere Form von CP hinweisen, hat die ataktische CP bisher weit weniger Forschungsaufmerksamkeit erhalten als die spastische CP und folglich weniger klinische evidenzbasierte Leitlinien, die speziell auf diesen Subtyp zugeschnitten sind. Meistens werden Kinder, die an ataktischer CP leiden, traditionellen physiotherapeutischen Methoden wie Neurodevelopmental Therapy, Bobath-Techniken, Gleichgewichtstraining, sensorischer Integration oder Kräftigungsübungen unterzogen; diese Methoden sind jedoch nur mäßig erfolgreich, da sie nicht direkt die spezifischen Koordinations- und Haltungskontrollschwierigkeiten ansprechen, die mit der Kleinhirnfunktionsstörung zusammenhängen, und somit keine wesentliche Verbesserung der Lebensqualität der betroffenen Kinder bieten. Seitdem hat sich die Lücke vergrößert, weshalb das Interesse an neurophysiologischen Methoden, die die zentralen motorischen Bahnen stimulieren und aktivieren, die für Haltung und Bewegung verantwortlich sind, immer größer wird. Die VOJTA-Therapie, auch als Reflexlokomotionstherapie bekannt, bietet eine andere Methode durch die Aktivierung automatischer und angeborener Bewegungen durch spezifische Druckstimulation, die angewendet wird, während das Kind in definierten Körperhaltungen liegt. Die Behandlung soll sowohl spinale als auch supraspinale Bahnen aktivieren, wodurch die Muskelaktivierung im Rumpf erhöht, die Haltungskontrolle verbessert und das Gehirn zur Bildung neuer Bahnen angeregt wird. Studien an Kindern mit spastischer Zerebralparese haben bessere Ergebnisse in den Bereichen grobmotorische Funktion, Rumpfstabilität und frühe motorische Entwicklung berichtet. Neuroimaging hat die Aktivierung sensomotorischer kortikaler Bereiche während der VOJTA-Stimulation gezeigt. Allerdings gibt es nicht genügend Forschung zur Anwendung der VOJTA-Therapie bei Kindern mit ataktischer CP, obwohl sie unter schweren Koordinations- und Gleichgewichtsproblemen leiden. Diese Forschung zielt darauf ab, diese wichtige Lücke zu schließen, indem die Wirkung der VOJTA-Therapie auf den Muskeltonus, die grobmotorische Funktion und das Gleichgewicht bei Kindern im Alter von 2-6 Jahren mit ataktischer CP analysiert wird. Von vierzig Teilnehmern werden einige der VOJTA-Therapiegruppe zugeordnet, während andere der konventionellen Physiotherapiegruppe zugeteilt werden, und die Behandlung wird fünfmal pro Woche über acht Wochen durchgeführt. Die Bewertung der Ergebnisse wird zu Beginn, nach vier Wochen und nach acht Wochen mittels der Modified Ashworth Scale für den Muskeltonus, der Gross Motor Function Measure für die motorische Leistung und der Pediatric Balance Scale für das Gleichgewicht durchgeführt. Die Hypothese der Studie ist, dass die VOJTA-Therapie im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie eine signifikantere Verringerung der Probleme bei Muskeltonus, Gleichgewicht und grobmotorischen Funktionen bewirken wird. Diese Studie hat durch die Konzentration auf eine der am wenigsten erforschten Arten von CP das Potenzial, die klinische Praxis neu zu gestalten, Rehabilitationsmethoden besser zu verbessern und zu einer weniger standardisierten und stärker evidenzbasierten Versorgung für Kinder mit CP zu führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 33351
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer würden eingeschlossen. Kinder mit ataktischer Zerebralparese. Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 2 und 6 Jahren. Eingeschlossene Teilnehmer werden auf Stufe 2 der Grobmotorik-Funktionsklassifikationsskala sein.

Eingeschlossene Teilnehmer werden den ATNR-Reflex haben. Stabiler Gesundheitszustand in den letzten drei Monaten ohne Krankenhausaufenthalte.

Ausschlusskriterien:

Vorhandensein schwerer Begleiterkrankungen, d.h. neurologischer oder orthopädischer Erkrankungen. Patienten mit erheblichen kognitiven Defiziten, Down-Syndrom, Hydrozephalus, Epilepsie, Autismus und medizinisch kranke Kinder. Kinder mit visuellen oder auditiven Defiziten, die die Haltungskontrolle und Gleichgewichtsbewertung beeinträchtigen. Laufende pharmakologische Behandlung (z.B. Muskelrelaxantien oder Antiepileptika), die wahrscheinlich den Muskeltonus oder die motorische Funktion während des Studienzeitraums beeinflusst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1/VOJTA
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die VOJTA-Reflexlokomotionstherapie, bei der angeborene Bewegungsmuster durch manuelle Stimulation spezifischer Druckzonen aktiviert werden, während das Kind in standardisierten Positionen gelagert wird. Dieser Arm untersucht die Wirksamkeit der VOJTA-Therapie bei der Verbesserung des Muskeltonus, des Gleichgewichts und der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit ataktischer Zerebralparese.
Die VOJTA-Therapie wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt. Die Intervention umfasst die mechanische Stimulation definierter Reflexzonen am Rumpf und an den Gliedmaßen, während das Kind in Bauch-, Rücken- oder Seitenlage positioniert ist. Die Stimulation löst automatische Reflexkrabbel- oder Reflexrollmuster aus, die die Rumpfaktivierung, Haltungskontrolle, Koordination und Normalisierung des Muskeltonus verbessern. Die Behandlung folgt dem standardisierten VOJTA-Protokoll mit präziser Richtung, Druck und Dauer der Stimulation. Die Häufigkeit beträgt 5 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen mit einer Dauer von 30 Minuten.
Aktiver Komparator: Gruppe 2 / Konventionelle Physiotherapie
Teilnehmer in diesem Arm erhalten routinemäßige konventionelle Physiotherapie, die üblicherweise für die Rehabilitation von Zerebralparese eingesetzt wird. Dies umfasst Neurodevelopmental Therapy (NDT/Bobath-basierte Methoden), Balancetraining, Core-Stabilisierung, Dehnübungen und funktionelle aufgabenorientierte Übungen. Dieser Arm dient als Vergleichsgruppe.
Die konventionelle Physiotherapie umfasst evidenzbasierte Ansätze, die üblicherweise für die Rehabilitation bei Zerebralparese angewendet werden. Dies kann NDT/Bobath-Prinzipien, Gleichgewichts- und Haltungsstabilitätsübungen, Rumpfkräftigung, Dehnung, funktionelles Mobilitätstraining und sensorisch-motorische Förderung einschließen. Es wird keine VOJTA-Stimulation angewendet. Alle Teilnehmer folgen einem standardisierten Behandlungsprotokoll, um Konsistenz zu gewährleisten. Die Häufigkeit beträgt 5 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen mit einer Dauer von 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
Der Muskeltonus wird mithilfe der modifizierten Ashworth-Skala bewertet, die den Widerstand während passiver Bewegung misst, um Tonusstörungen zu beurteilen. Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte einen erhöhten Widerstand oder eine stärkere Tonusstörung anzeigen. Eine Verbesserung ist definiert als eine Reduktion der MAS-Werte oder eine Normalisierung der Tonusmuster nach der Interventionsphase.
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen
Die grobmotorische Funktion wird mit dem GMFM-88 bewertet, einem validierten Beobachtungsinstrument, das entwickelt wurde, um Veränderungen der motorischen Fähigkeiten in fünf Bereichen zu bewerten (Liegen/Rollen; Sitzen; Krabbeln/Knien; Stehen; Gehen/Laufen/Springen). Gesamt- und bereichsspezifische Werte werden analysiert. Eine Verbesserung ist definiert als eine Zunahme der GMFM-88-Werte nach der Intervention.
Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen
Pediatric Balance Scale (PBS)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
Die Gleichgewichtsleistung wird mit der Pediatric Balance Scale gemessen, die 14 Aufgaben zur Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts in funktionellen Positionen umfasst. Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 56, wobei höhere Werte eine bessere Gleichgewichtskontrolle darstellen. Eine Verbesserung wird als Anstieg der PBS-Werte nach der Behandlung definiert.
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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