- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07291128
Auswirkungen der VOJTA-Technik auf die ataktische Zerebralparese. (rct cp)
Auswirkungen der VOJTA-Technik auf Muskeltonus, grobmotorische Funktion und Gleichgewicht bei ataktischer Zerebralparese.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fareeha Ijaz fareeha, Masters
- Telefonnummer: +923201014615
- E-Mail: Fareehaijaz2018@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Salwa Atta Salwa, supervisor
- E-Mail: salwa.atta@ubas.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 33351
- Rekrutierung
- Department of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer würden eingeschlossen. Kinder mit ataktischer Zerebralparese. Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 2 und 6 Jahren. Eingeschlossene Teilnehmer werden auf Stufe 2 der Grobmotorik-Funktionsklassifikationsskala sein.
Eingeschlossene Teilnehmer werden den ATNR-Reflex haben. Stabiler Gesundheitszustand in den letzten drei Monaten ohne Krankenhausaufenthalte.
Ausschlusskriterien:
Vorhandensein schwerer Begleiterkrankungen, d.h. neurologischer oder orthopädischer Erkrankungen. Patienten mit erheblichen kognitiven Defiziten, Down-Syndrom, Hydrozephalus, Epilepsie, Autismus und medizinisch kranke Kinder. Kinder mit visuellen oder auditiven Defiziten, die die Haltungskontrolle und Gleichgewichtsbewertung beeinträchtigen. Laufende pharmakologische Behandlung (z.B. Muskelrelaxantien oder Antiepileptika), die wahrscheinlich den Muskeltonus oder die motorische Funktion während des Studienzeitraums beeinflusst.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1/VOJTA
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die VOJTA-Reflexlokomotionstherapie, bei der angeborene Bewegungsmuster durch manuelle Stimulation spezifischer Druckzonen aktiviert werden, während das Kind in standardisierten Positionen gelagert wird.
Dieser Arm untersucht die Wirksamkeit der VOJTA-Therapie bei der Verbesserung des Muskeltonus, des Gleichgewichts und der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit ataktischer Zerebralparese.
|
Die VOJTA-Therapie wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Die Intervention umfasst die mechanische Stimulation definierter Reflexzonen am Rumpf und an den Gliedmaßen, während das Kind in Bauch-, Rücken- oder Seitenlage positioniert ist.
Die Stimulation löst automatische Reflexkrabbel- oder Reflexrollmuster aus, die die Rumpfaktivierung, Haltungskontrolle, Koordination und Normalisierung des Muskeltonus verbessern.
Die Behandlung folgt dem standardisierten VOJTA-Protokoll mit präziser Richtung, Druck und Dauer der Stimulation.
Die Häufigkeit beträgt 5 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen mit einer Dauer von 30 Minuten.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2 / Konventionelle Physiotherapie
Teilnehmer in diesem Arm erhalten routinemäßige konventionelle Physiotherapie, die üblicherweise für die Rehabilitation von Zerebralparese eingesetzt wird.
Dies umfasst Neurodevelopmental Therapy (NDT/Bobath-basierte Methoden), Balancetraining, Core-Stabilisierung, Dehnübungen und funktionelle aufgabenorientierte Übungen.
Dieser Arm dient als Vergleichsgruppe.
|
Die konventionelle Physiotherapie umfasst evidenzbasierte Ansätze, die üblicherweise für die Rehabilitation bei Zerebralparese angewendet werden.
Dies kann NDT/Bobath-Prinzipien, Gleichgewichts- und Haltungsstabilitätsübungen, Rumpfkräftigung, Dehnung, funktionelles Mobilitätstraining und sensorisch-motorische Förderung einschließen.
Es wird keine VOJTA-Stimulation angewendet.
Alle Teilnehmer folgen einem standardisierten Behandlungsprotokoll, um Konsistenz zu gewährleisten.
Die Häufigkeit beträgt 5 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen mit einer Dauer von 30 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
|
Der Muskeltonus wird mithilfe der modifizierten Ashworth-Skala bewertet, die den Widerstand während passiver Bewegung misst, um Tonusstörungen zu beurteilen.
Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte einen erhöhten Widerstand oder eine stärkere Tonusstörung anzeigen.
Eine Verbesserung ist definiert als eine Reduktion der MAS-Werte oder eine Normalisierung der Tonusmuster nach der Interventionsphase.
|
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
|
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Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen
|
Die grobmotorische Funktion wird mit dem GMFM-88 bewertet, einem validierten Beobachtungsinstrument, das entwickelt wurde, um Veränderungen der motorischen Fähigkeiten in fünf Bereichen zu bewerten (Liegen/Rollen; Sitzen; Krabbeln/Knien; Stehen; Gehen/Laufen/Springen).
Gesamt- und bereichsspezifische Werte werden analysiert.
Eine Verbesserung ist definiert als eine Zunahme der GMFM-88-Werte nach der Intervention.
|
Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen
|
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
|
Die Gleichgewichtsleistung wird mit der Pediatric Balance Scale gemessen, die 14 Aufgaben zur Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts in funktionellen Positionen umfasst.
Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 56, wobei höhere Werte eine bessere Gleichgewichtskontrolle darstellen.
Eine Verbesserung wird als Anstieg der PBS-Werte nach der Behandlung definiert.
|
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ha SY, Sung YH. Effects of Vojta approach on diaphragm movement in children with spastic cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1005-1009. doi: 10.12965/jer.1836498.249. eCollection 2018 Dec.
- Sanchez-Gonzalez JL, Sanz-Esteban I, Menendez-Pardinas M, Navarro-Lopez V, Sanz-Mengibar JM. Critical review of the evidence for Vojta Therapy: a systematic review and meta-analysis. Front Neurol. 2024 Apr 22;15:1391448. doi: 10.3389/fneur.2024.1391448. eCollection 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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