- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07291128
Efeitos da Técnica de VOJTA na Paralisia Cerebral Atáxica. (rct cp)
Efeitos da Técnica VOJTA no Tónus Muscular, Função Motora Grosseira e Equilíbrio na Paralisia Cerebral Atáxica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre os diferentes tipos de PC, a paralisia cerebral atáxica é a que ocorre com menos frequência, com uma incidência de apenas cerca de 5-10% do total de casos de PC.
Embora seja um tipo de paralisia cerebral que é complexo e, portanto, mais debilitante.
A característica definidora da PC atáxica deve-se principalmente à parte cerebelar do cérebro ser afetada e aos comandos motores do corpo serem descoordenados e imprecisos.
Crianças afetadas por este tipo de PC geralmente têm hipotonia, tremores ao tentar realizar uma tarefa, dismetria, são instáveis ou andam com os pés muito afastados, têm um controlo pobre da parte superior do corpo e atingem as habilidades motoras mais tarde do que a criança típica, portanto, cada movimento que tentam fazer, incluindo os mais básicos como sentar, alcançar, ficar de pé ou andar, são muito difíceis.
Especialmente, as funções motoras e de comunicação muito importantes das mãos, braços e pernas são afetadas.
Mas embora todos estes problemas apontem para uma forma muito grave de PC, a PC atáxica até agora recebeu muito menos atenção de investigação do que a PC espástica e, consequentemente, menos orientação clínica baseada em evidências que seja especificamente adaptada a este subtipo.
Na maioria das vezes, as crianças que sofrem de PC atáxica são submetidas a métodos tradicionais de fisioterapia, como Terapia Neurodesenvolvimental, técnicas Bobath, treino de equilíbrio, integração sensorial ou exercícios de fortalecimento; no entanto, estes métodos são apenas moderadamente bem-sucedidos, pois não abordam diretamente as dificuldades específicas de coordenação e controlo postural que estão relacionadas com a disfunção cerebelar, portanto, não oferecem qualquer mudança substancial na qualidade de vida das crianças afetadas.
Desde então, a lacuna tornou-se mais ampla e é por isso que há cada vez mais interesse nos métodos neurofisiológicos que estimulam e ativam as vias motoras centrais que são responsáveis pela postura e movimento.
A terapia VOJTA, que também é conhecida como terapia de locomoção reflexa, fornece um método diferente através da ativação de movimentos que são automáticos e inatos através da estimulação específica de pressão que é aplicada enquanto a criança está nas posturas definidas.
Pensa-se que o tratamento ative tanto as vias espinhais como supraespinhais, aumentando assim a ativação muscular no tronco, melhorando o controlo postural e fazendo com que o cérebro gere novas vias.
Estudos em crianças que sofrem de paralisia cerebral com condição espástica relataram melhores resultados nas áreas de função motora grossa, estabilidade do tronco e desenvolvimento motor precoce.
A neuroimagiologia mostrou a ativação das áreas corticais sensoriomotoras durante a estimulação da VOJTA.
No entanto, não há investigação suficiente sobre a aplicação da terapia VOJTA para crianças com PC atáxica, embora elas experienciem problemas graves de coordenação e equilíbrio.
Esta investigação pretende apoiar o preenchimento desta importante lacuna, analisando o efeito da terapia VOJTA na tonicidade muscular, função motora grossa e equilíbrio em crianças com idades entre os 2 e os 6 anos com PC atáxica.
De quarenta participantes, alguns serão colocados no grupo de terapia VOJTA, enquanto outros serão colocados no grupo de fisioterapia convencional, e o tratamento será realizado cinco vezes por semana durante oito semanas.
A avaliação dos resultados será feita no início, após quatro semanas e após oito semanas, através da Escala Modificada de Ashworth para o tónus muscular, da Medida da Função Motora Grossa para o desempenho motor e da Escala de Equilíbrio Pediátrica para o equilíbrio.
A hipótese do estudo é que a terapia VOJTA trará uma redução mais significativa do problema no tónus muscular, equilíbrio e funções motoras grossas do que a fisioterapia convencional.
Este estudo, ao concentrar-se num dos tipos de PC menos estudados, tem a capacidade de ajudar a remodelar a prática clínica, melhorar as técnicas de reabilitação e levar a cuidados menos padronizados e mais baseados em evidências para a criança com PC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fareeha Ijaz fareeha, Masters
- Número de telefone: +923201014615
- E-mail: Fareehaijaz2018@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Salwa Atta Salwa, supervisor
- E-mail: salwa.atta@ubas.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 33351
- Recrutamento
- Department of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Serão incluídos participantes de ambos os sexos, crianças diagnosticadas com paralisia cerebral atáxica. A faixa etária dos participantes será de 2 a 6 anos. Os participantes incluídos estarão no nível 2 da escala de classificação da função motora grossa.
Os participantes incluídos terão reflexo ATNR. Condição médica estável nos últimos três meses, sem hospitalizações.
Critérios de Exclusão:
Presença de comorbidades graves, ou seja, condições neurológicas ou ortopédicas. Pacientes com défices cognitivos significativos, síndrome de Down, hidrocefalia, epilepsia, autismo e crianças com doenças médicas. Crianças com défices visuais ou auditivos que afetem a avaliação do controlo postural e do equilíbrio. Tratamento farmacológico em curso (por exemplo, relaxantes musculares ou antiepiléticos) que possa influenciar o tónus muscular ou a função motora durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 / VOJTA
Os participantes neste braço receberão terapia de locomoção reflexa VOJTA, que envolve a ativação de padrões locomotores inatos através da estimulação manual de zonas de pressão específicas enquanto a criança é posicionada em posturas padronizadas.
Este braço examina a eficácia da terapia VOJTA na melhoria do tónus muscular, equilíbrio e função motora grossa em crianças com paralisia cerebral atáxica
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A terapia VOJTA será administrada por um fisioterapeuta.
A intervenção envolve a estimulação mecânica de zonas reflexas definidas localizadas no tronco e nos membros, enquanto a criança está em posturas de decúbito ventral, dorsal ou lateral.
A estimulação desencadeia padrões automáticos de rastreio reflexo ou rotação reflexa que melhoram a ativação do tronco, o controlo postural, a coordenação e a normalização do tónus muscular.
O tratamento segue o protocolo VOJTA padronizado, aplicando direção, pressão e duração precisas da estimulação.
A frequência será de 5 sessões por semana durante 8 semanas, com duração de 30 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo 2 / Fisioterapia Convencional
Os participantes neste braço receberão fisioterapia convencional de rotina, comumente utilizada para reabilitação da paralisia cerebral.
Isto inclui Terapia de Neurodesenvolvimento (métodos baseados em NDT/Bobath), treino de equilíbrio, reforço do core, alongamentos e exercícios funcionais orientados para tarefas.
Este braço serve como grupo de comparação.
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A fisioterapia convencional inclui abordagens baseadas em evidências comumente aplicadas para a reabilitação da paralisia cerebral.
Isso pode incluir princípios NDT/Bobath, exercícios de equilíbrio e estabilidade postural, fortalecimento do core, alongamento, treino de mobilidade funcional e facilitação sensório-motora.
Nenhuma estimulação VOJTA será utilizada.
Todos os participantes seguem um protocolo de tratamento padronizado para garantir consistência.
A frequência será de 5 sessões por semana durante 8 semanas com duração de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Baseline, 4 semanas, 8 semanas
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O tónus muscular será avaliado utilizando a Escala de Ashworth Modificada, que mede a resistência durante o movimento passivo para avaliar anormalidades do tónus.
As pontuações variam de 0 a 4, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior resistência ou maior anormalidade do tónus. A melhoria é definida como uma redução nas pontuações da EAM ou a normalização dos padrões de tónus após o período de intervenção. |
Baseline, 4 semanas, 8 semanas
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Medida da Função Motora Grossa-88 (GMFM-88)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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A função motora grossa será avaliada utilizando o GMFM-88, uma medida observacional validada concebida para avaliar alterações nas competências motoras em cinco domínios (deitar/rolar; sentar; gatinhar/ajoelhar; ficar de pé; andar/correr/saltar).
Serão analisadas as pontuações totais e específicas de cada domínio. Melhoria é definida como um aumento nas pontuações do GMFM-88 após a intervenção. |
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Escala de Equilíbrio Pediátrica (PBS)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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O desempenho do equilíbrio será medido usando a Escala de Equilíbrio Pediátrica, que inclui 14 tarefas que avaliam o equilíbrio estático e dinâmico em posições funcionais.
As pontuações variam de 0 a 56, sendo que pontuações mais altas representam um melhor controlo do equilíbrio.
A melhoria é definida como um aumento nas pontuações da PBS após o tratamento.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ha SY, Sung YH. Effects of Vojta approach on diaphragm movement in children with spastic cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1005-1009. doi: 10.12965/jer.1836498.249. eCollection 2018 Dec.
- Sanchez-Gonzalez JL, Sanz-Esteban I, Menendez-Pardinas M, Navarro-Lopez V, Sanz-Mengibar JM. Critical review of the evidence for Vojta Therapy: a systematic review and meta-analysis. Front Neurol. 2024 Apr 22;15:1391448. doi: 10.3389/fneur.2024.1391448. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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