Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki VOJTY na mózgowe porażenie dziecięce ataktyczne. (rct cp)

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Wpływ techniki VOJTY na napięcie mięśniowe, funkcje motoryczne duże i równowagę w ataktycznym porażeniu mózgowym.

Ataktyczne porażenie mózgowe (CP) jest najrzadszym podtypem CP i jest spowodowane głównie uszkodzeniem móżdżku, co skutkuje hipotonią, zaburzeniami równowagi, słabą koordynacją, drżeniem, szerokim chodem oraz znacznymi trudnościami w stabilności tułowia i niekontrolowanymi ruchami. Te zaburzenia znacznie wpływają na funkcjonalną mobilność i niezależność w życiu. To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu terapii VOJTA na napięcie mięśniowe, funkcje motoryczne duże i kontrolę postawy u dzieci z ataktycznym CP w wieku 2-6 lat. Terapia VOJTA opiera się na odruchowej lokomocji, która aktywuje wrodzone centralne programy ruchowe poprzez stymulację określonych stref nacisku w zdefiniowanych pozycjach, potencjalnie poprawiając wyrównanie postawy i skoordynowaną aktywację mięśni. Łącznie 40 dzieci zostanie losowo przydzielonych do grupy terapii VOJTA lub grupy konwencjonalnej fizjoterapii. Obie grupy otrzymają w sumie 5 sesji tygodniowo przez 8 tygodni, a wyniki będą mierzone na początku, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) dla napięcia mięśniowego, miary funkcji motorycznych dużych (GMFM-88) dla funkcji motorycznych dużych oraz pediatrycznej skali równowagi dla równowagi. Badanie zakłada, że terapia VOJTA przyniesie większe poprawy w napięciu mięśniowym, funkcjach motorycznych dużych i równowadze w porównaniu z konwencjonalnymi technikami fizjoterapii. Wyniki mogą wspierać oparte na dowodach strategie rehabilitacji dla ataktycznego CP i przyczynić się do poprawy funkcjonalnej niezależności i jakości życia w tej słabo zbadanej populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to trwające całe życie schorzenie neurologiczne spowodowane wczesnym uszkodzeniem mózgu, które nie może ulec zmianie w czasie, i chociaż samo uszkodzenie mózgu jest niepostępujące, problemy motoryczne mogą być różne w miarę wzrostu. MPD naprawdę wpływa na ruch całego ciała oraz na czynności wykonywane przez mięśnie ciała, takie jak postawa, koordynacja, napięcie mięśniowe i równowaga. W innych przypadkach występują jednak również trudności w przetwarzaniu sensorycznym, a dziecko może doświadczać opóźnionego rozwoju motorycznego. Wśród różnych typów MPD, ataktyczne mózgowe porażenie dziecięce występuje najrzadziej, z częstością wynoszącą tylko około 5-10% wszystkich przypadków MPD. Chociaż jest to typ mózgowego porażenia dziecięcego, który jest złożony, a zatem bardziej wyniszczający. Charakterystyczną cechą ataktycznego MPD, która wynika głównie z zajęcia części móżdżkowej mózgu, jest nieskoordynowane i niedokładne przekazywanie poleceń motorycznych ciała. Dzieci dotknięte tym typem MPD zwykle mają hipotonię, drżenie podczas próby wykonania zadania, dysmetrię, są niestabilne lub chodzą z szeroko rozstawionymi stopami, mają słabą kontrolę górnej części ciała i osiągają umiejętności motoryczne później niż typowe dziecko, dlatego każdy ruch, który próbują wykonać, w tym te najbardziej podstawowe, takie jak siedzenie, sięganie, stanie czy chodzenie, jest bardzo trudny. Zwłaszcza bardzo ważne funkcje motoryczne i komunikacyjne rąk, ramion i nóg są zaburzone. Ale chociaż wszystkie te problemy wskazują na bardzo poważną postać MPD, ataktyczne MPD do tej pory otrzymało znacznie mniej uwagi badawczej niż spastyczne MPD, a w konsekwencji mniej klinicznych wytycznych opartych na dowodach, które są dostosowane specjalnie do tego podtypu. W większości przypadków dzieci cierpiące na ataktyczne MPD poddawane są tradycyjnym metodom fizjoterapii, takim jak terapia neurorozwojowa, techniki Bobath, trening równowagi, integracja sensoryczna lub ćwiczenia wzmacniające; jednak metody te są tylko umiarkowanie skuteczne, ponieważ nie dotyczą bezpośrednio specyficznych trudności w koordynacji i kontroli postawy związanych z dysfunkcją móżdżku, a zatem nie oferują żadnej istotnej zmiany w jakości życia dotkniętych dzieci. Od tamtej pory luka stała się szersza i dlatego coraz większe zainteresowanie budzą metody neurofizjologiczne, które stymulują i aktywują centralne szlaki motoryczne odpowiedzialne za postawę i ruch. Terapia VOJTA, znana również jako terapia lokomocji odruchowej, oferuje inną metodę poprzez aktywację ruchów automatycznych i wrodzonych poprzez specyficzną stymulację ciśnienia stosowaną, gdy dziecko znajduje się w określonych pozycjach. Uważa się, że leczenie aktywuje zarówno szlaki rdzeniowe, jak i nadrdzeniowe, zwiększając w ten sposób aktywację mięśni tułowia, poprawiając kontrolę postawy i powodując, że mózg generuje nowe szlaki. Badania na dzieciach cierpiących na mózgowe porażenie dziecięce ze stanem spastycznym wykazały lepsze wyniki w obszarach funkcji motorycznych globalnych, stabilności tułowia i wczesnego rozwoju motorycznego. Neuroobrazowanie wykazało aktywację obszarów korowych czuciowo-ruchowych podczas stymulacji VOJTA. Jednak nie ma wystarczających badań nad zastosowaniem terapii VOJTA u dzieci z ataktycznym MPD, chociaż doświadczają one poważnych problemów z koordynacją i równowagą. Niniejsze badanie ma na celu wsparcie wypełnienia tej ważnej luki poprzez analizę wpływu terapii VOJTA na napięcie mięśniowe, funkcje motoryczne globalne i równowagę u dzieci w wieku 2-6 lat z ataktycznym MPD. Spośród czterdziestu uczestników część zostanie przydzielona do grupy terapii VOJTA, a inni do grupy konwencjonalnej fizjoterapii, a leczenie będzie prowadzone pięć razy w tygodniu przez osiem tygodni. Ocena wyników będzie przeprowadzana na początku, po czterech tygodniach i po ośmiu tygodniach za pomocą zmodyfikowanej skali Ashworth dla napięcia mięśniowego, pomiaru funkcji motorycznych globalnych dla wydolności motorycznej oraz pediatrycznej skali równowagi dla równowagi. Hipoteza badania zakłada, że terapia VOJTA przyniesie bardziej znaczącą redukcję problemów z napięciem mięśniowym, równowagą i funkcjami motorycznymi globalnymi niż konwencjonalna fizjoterapia. To badanie, koncentrując się na jednym z najmniej zbadanych typów MPD, ma potencjał, aby pomóc w przekształceniu praktyki klinicznej, lepszym udoskonaleniu technik rehabilitacji oraz doprowadzeniu do mniej standardowej i bardziej opartej na dowodach opieki nad dzieckiem z MPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 33351
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy obu płci zostaną włączeni Dzieci z rozpoznanym mózgowym porażeniem dziecięcym typu ataktycznego. Zakres wieku uczestników będzie wynosił od 2 do 6 lat. Uczestnicy włączeni będą na poziomie 2 w skali klasyfikacji funkcji motorycznych globalnych.

Uczestnicy włączeni będą mieli odruch ATNR. Stabilny stan zdrowia w ciągu ostatnich trzech miesięcy bez hospitalizacji.

Kryteria wyłączenia:

Obecność ciężkich chorób współistniejących, tj. schorzeń neurologicznych lub ortopedycznych. Pacjenci z istotnymi deficytami poznawczymi zespół Downa, wodogłowie, padaczka, autyzm oraz dzieci chore medycznie Dzieci z deficytami wzrokowymi lub słuchowymi wpływającymi na ocenę kontroli postawy i równowagi. Trwające leczenie farmakologiczne (np. środki zwiotczające mięśnie lub leki przeciwpadaczkowe), które może wpływać na napięcie mięśniowe lub funkcje motoryczne w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1/VOJTA
Uczestnicy w tej grupie otrzymają terapię lokomocji odruchowej VOJTA, która polega na aktywowaniu wrodzonych wzorców lokomotorycznych poprzez manualną stymulację określonych stref nacisku, podczas gdy dziecko jest ułożone w standardowych pozycjach. Ta grupa bada skuteczność terapii VOJTA w poprawie napięcia mięśniowego, równowagi i funkcji motorycznych dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu ataktycznego.
Terapia VOJTA będzie prowadzona przez fizjoterapeutę. Interwencja obejmuje mechaniczne stymulowanie określonych stref refleksowych zlokalizowanych na tułowiu i kończynach, podczas gdy dziecko znajduje się w pozycji leżącej na brzuchu, plecach lub na boku. Stymulacja wywołuje automatyczne odruchowe wzorce pełzania lub odruchowego obrotu, które poprawiają aktywację tułowia, kontrolę postawy, koordynację i normalizację napięcia mięśniowego. Leczenie odbywa się zgodnie ze standaryzowanym protokołem VOJTA, stosując precyzyjny kierunek, nacisk i czas trwania stymulacji. Częstotliwość wyniesie 5 sesji tygodniowo przez 8 tygodni, z czasem trwania 30 minut.
Aktywny komparator: Grupa 2 / Konwencjonalna Fizjoterapia
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać rutynową konwencjonalną fizjoterapię powszechnie stosowaną w rehabilitacji mózgowego porażenia dziecięcego. Obejmuje to terapię neurorozwojową (metody oparte na NDT/Bobath), trening równowagi, wzmacnianie mięśni głębokich, rozciąganie oraz funkcjonalne ćwiczenia zorientowane na zadania. Ta grupa służy jako grupa porównawcza.
Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje oparte na dowodach podejścia powszechnie stosowane w rehabilitacji mózgowego porażenia dziecięcego. Może to obejmować zasady NDT/Bobath, ćwiczenia równowagi i stabilności posturalnej, wzmacnianie mięśni głębokich, rozciąganie, trening mobilności funkcjonalnej oraz ułatwianie sensoryczno-motoryczne. Nie będzie stosowana stymulacja VOJTA. Wszyscy uczestnicy stosują ustandaryzowany protokół leczenia, aby zapewnić spójność. Częstotliwość będzie wynosić 5 sesji tygodniowo przez 8 tygodni z czasem trwania 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjścia, 4 tygodnie, 8 tygodni
Napięcie mięśniowe będzie oceniane przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha, która mierzy opór podczas ruchu biernego w celu oceny nieprawidłowości napięcia. Wyniki wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększony opór lub większą nieprawidłowość napięcia. Poprawę definiuje się jako zmniejszenie wyników w skali MAS lub normalizację wzorców napięcia po okresie interwencji.
Punkt wyjścia, 4 tygodnie, 8 tygodni
Skala oceny funkcji motorycznych dużej motoryki-88 (GMFM-88)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Funkcja motoryczna duża będzie oceniana za pomocą GMFM-88, zwalidowanej obserwacyjnej metody zaprojektowanej do oceny zmian w umiejętnościach motorycznych w pięciu obszarach (leżenie/toczenie się; siedzenie; pełzanie/klęczenie; stanie; chodzenie/bieganie/skakanie). Całkowite i specyficzne dla obszaru wyniki będą analizowane. Poprawę definiuje się jako wzrost wyników GMFM-88 po interwencji.
Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Pediatric Balance Scale (PBS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni
Wydolność równowagi będzie mierzona za pomocą Pediatrycznej Skali Równowagi, która obejmuje 14 zadań oceniających równowagę statyczną i dynamiczną w pozycjach funkcjonalnych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą kontrolę równowagi.
Poprawę definiuje się jako wzrost wyników PBS po leczeniu.
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ataktyczne porażenie mózgowe

Badania kliniczne na VOJTA

Subskrybuj