Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av VOJTA-tekniken på ataktisk cerebral pares. (rct cp)

Effekter av VOJTA-tekniken på muskeltonus, grovmotorisk funktion och balans vid ataktisk cerebral pares.

Ataktisk cerebral pares (CP) är den minst vanliga subtypen av CP och orsakas främst av cerebellär skada som resulterar i hypotoni, nedsatt balans, dålig koordination, skakningar, bredbaserad gång och betydande svårigheter med bålen stabilitet och okontrollerade rörelser. Dessa funktionsnedsättningar påverkar funktionell rörlighet och självständighet i livet avsevärt. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av VOJTA-terapi på muskeltonus, grovmotorisk funktion och postural kontroll hos barn med ataktisk CP i åldern 2-6 år. VOJTA-terapi bygger på reflexlokomotion, som aktiverar medfödda centrala motorprogram genom att stimulera specifika tryckzoner i definerade positioner, vilket potentiellt kan förbättra postural justering och koordinerad muskelaktivering. Totalt 40 barn kommer att slumpmässigt fördelas till antingen VOJTA-terapigruppen eller en konventionell fysioterapigrupp. Båda grupperna kommer att få totalt 5 sessioner per vecka i 8 veckor och resultaten kommer att mätas vid baslinje, 4 veckor och 8 veckor med hjälp av Modified Ashworth Scale (MAS) för muskeltonus, Gross Motor Function Measure (GMFM-88) för grovmotorisk funktion och Pediatric Balance Scale för balans. Denna studie antar att VOJTA-terapi kommer att ge större förbättringar i muskeltonus, grovmotorisk funktion och balans jämfört med konventionella fysioterapitekniker. Resultaten kan stödja evidensbaserade rehabiliteringsstrategier för ataktisk CP och bidra till förbättrad funktionell självständighet och livskvalitet i denna understuderade population.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) är en livslång neurologisk sjukdom som orsakas av en tidig hjärnskada som inte kan förändras över tid, och även om hjärnskadan i sig inte är progressiv, kan motoriska problem vara olika när de växer. CP påverkar verkligen hela kroppens rörelse, och de saker som utförs av kroppens muskler såsom hållning, koordination, muskeltonus och balans. I andra fall finns dock sensoriska bearbetningssvårigheter tillsammans med dessa, och barnet kan uppleva försenad motorisk utveckling. Bland de olika typerna av CP är ataktisk cerebral pares den som förekommer minst ofta, med en incidens på endast cirka 5-10 % av totala CP-fall. Även om det är en typ av cerebral pares som är komplex och därför mer försvagande. Det definierande draget hos ataktisk CP, som främst beror på att lillhjärnsdelen av hjärnan är påverkad och motoriska kommandon i kroppen är okoordinerade och oprecisa. Barn som drabbas av denna typ av CP har vanligtvis hypotoni, skakningar när de försöker utföra en uppgift, dysmetri, är ostadiga eller går med fötterna långt ifrån varandra, har dålig kontroll över överkroppen och når motoriska färdigheter senare än det typiska barnet, varför varje rörelse de försöker göra, inklusive de mest grundläggande som att sitta, sträcka sig, stå eller gå, är mycket svåra. Speciellt de mycket viktiga motoriska och kommunikationsfunktionerna i händerna, armarna och benen påverkas. Men även om alla dessa problem pekar på en mycket allvarlig form av CP, har ataktisk CP hittills fått betydligt mindre forskningsuppmärksamhet än spastisk CP och följaktligen mindre klinisk evidensbaserad vägledning som är specifikt anpassad till denna undertyp. Oftast utsätts barn som lider av ataktisk CP för traditionella fysioterapimetoder som Neurodevelopmental Therapy, Bobath-tekniker, balansträning, sensorisk integration eller styrketräning; dessa metoder är dock bara måttligt framgångsrika eftersom de inte direkt adresserar de specifika koordinations- och posturalkontrollsvårigheter som är relaterade till cerebellär dysfunktion, och erbjuder därför ingen betydande förändring i livskvaliteten för de drabbade barnen. Sedan dess har gapet blivit större, och det är därför det finns ett växande intresse för neurofysiologiska metoder som stimulerar och aktiverar de centrala motoriska banorna som är ansvariga för hållning och rörelse. VOJTA-terapi, som också kallas reflexlokomotionsterapi, erbjuder en annan metod genom aktivering av rörelser som är automatiska och medfödda genom specifik stimulering av tryck som appliceras medan barnet är i definerade positioner. Behandlingen tros aktivera både spinala och supraspinala banor, vilket ökar muskelaktiveringen i bålstammen, förbättrar posturalkontroll och får hjärnan att generera nya banor. Studier på barn som lider av cerebral pares med spastiskt tillstånd har rapporterat bättre resultat inom områdena grovmotorisk funktion, bålstabilitet och tidig motorisk utveckling. Neuroavbildning har visat aktivering av sensorimotoriska kortikala områden under stimuleringen av VOJTA. Det finns dock inte tillräckligt med forskning om VOJTA-terapi för barn med ataktisk CP, även om de upplever allvarliga koordinations- och balansproblem. Denna forskning avser att bidra till att fylla detta viktiga gap genom att analysera VOJTA-terapins effekt på muskeltonus, grovmotorisk funktion och balans hos barn i åldern 2-6 år med ataktisk CP. Av fyrtio deltagare kommer några att placeras i VOJTA-terapigruppen medan andra kommer att placeras i den konventionella fysioterapigruppen, och behandlingen kommer att utföras fem gånger per vecka i åtta veckor. Utvärderingen av resultaten kommer att göras i början, efter fyra veckor och efter åtta veckor genom Modified Ashworth Scale för muskeltonus, Gross Motor Function Measure för motorisk prestation och Pediatric Balance Scale för balans. Studiens hypotes är att VOJTA-terapi kommer att medföra en mer betydande minskning av problemen med muskeltonus, balans och grovmotoriska funktioner än konventionell fysioterapi. Denna studie, genom att fokusera på en av de minst studerade typerna av CP, har potential att bidra till att omforma klinisk praxis, förbättra rehabiliteringstekniker bättre och leda till mindre standardiserad och mer evidensbaserad vård för barn med CP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 33351
        • Rekrytering
        • Department of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Både manliga och kvinnliga deltagare skulle inkluderas. Barn diagnosticerade med ataktisk cerebral pares. Deltagarnas åldersintervall kommer att vara 2 till 6 år. Deltagare som inkluderas kommer att vara på nivå 2 på gross motor function classification scale.

Deltagare som inkluderas kommer att ha ATNR-reflex. Stabilt medicinskt tillstånd under de senaste tre månaderna utan sjukhusvistelser.

Exklusionskriterier:

Närvaro av allvarliga komorbiditeter, dvs. neurologiska eller ortopediska tillstånd. Patienter med signifikanta kognitiva brister, Downs syndrom, hydrocefalus, epilepsi, autism och medicinskt sjuka barn. Barn med syn- eller hörselbrister som påverkar postural kontroll och balansbedömning. Pågående farmakologisk behandling (t.ex., muskelavslappnande eller antiepileptika) som sannolikt påverkar muskeltonus eller motorisk funktion under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1/ VOJTA
Deltagare i denna grupp kommer att få VOJTA-reflexlokomotionsterapi, vilket innebär aktivering av medfödda lokomotoriska mönster genom manuell stimulering av specifika tryckzoner medan barnet positioneras i standardiserade ställningar. Denna grupp undersöker effektiviteten av VOJTA-terapi för att förbättra muskeltonus, balans och grovmotorisk funktion hos barn med ataktisk cerebral pares
VOJTA-terapi kommer att administreras av en sjukgymnast. Interventionen innebär mekanisk stimulering av definerade reflexzoner på bålen och extremiteterna medan barnet befinner sig i buk-, rygg- eller sidoläge. Stimuleringen framkallar automatiska reflexkrypnings- eller reflexrullningsmönster som förbättrar bålavstämning, postural kontroll, koordination och normalisering av muskeltonus. Behandlingen följer den standardiserade VOJTA-protokollen med applicering av exakt riktning, tryck och stimuleringens varaktighet. Frekvensen kommer att vara 5 sessioner per vecka i 8 veckor med en varaktighet på 30 minuter.
Aktiv komparator: Grupp 2 / Konventionell fysioterapi
Deltagarna i denna arm kommer att få rutinmässig konventionell sjukgymnastik som vanligtvis används för cerebral pares-rehabilitering. Detta inkluderar Neurodevelopmental Therapy (NDT/Bobath-baserade metoder), balansträning, kärnstyrketräning, stretching och funktionella uppgiftsorienterade övningar. Denna arm fungerar som jämförelsegrupp.
Konventionell fysioterapi inkluderar evidensbaserade tillvägagångssätt som vanligtvis tillämpas för rehabilitering vid cerebral pares. Detta kan inkludera NDT/Bobath-principer, balans- och postural stabilitetsövningar, kärnstärkning, stretching, funktionell mobilitetsträning och sensorimotorisk facilitering. Ingen VOJTA-stimulering kommer att användas. Alla deltagare följer ett standardiserat behandlingsprotokoll för att säkerställa konsekvens. Frekvensen kommer att vara 5 sessioner per vecka i 8 veckor med en varaktighet på 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Muskeltonus kommer att utvärderas med hjälp av den modifierade Ashworth-skalan, som mäter motstånd under passiv rörelse för att bedöma tonusavvikelser. Poängen sträcker sig från 0 till 4, där högre poäng indikerar ökad resistans eller större tonusavvikelse. Förbättring definieras som en minskning av MAS-poäng eller normalisering av tonusmönster efter interventionsperioden.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Grovmotorisk funktion kommer att bedömas med hjälp av GMFM-88, ett validerat observationsinstrument som är utformat för att utvärdera förändringar i motoriska färdigheter inom fem domäner (liggande/rolling; sittande; krypande/knästående; stående; gående/löpande/hoppande).
Totalpoäng och domänspecifika poäng kommer att analyseras.
Förbättring definieras som en ökning av GMFM-88-poäng efter interventionen.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Pediatric Balance Scale (PBS)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Balansprestanda kommer att mätas med hjälp av Pediatric Balance Scale, som inkluderar 14 uppgifter som bedömer statisk och dynamisk balans i funktionella positioner. Poängen sträcker sig från 0 till 56, där högre poäng representerar bättre balanskontroll. Förbättring definieras som en ökning av PBS-poäng efter behandling.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Första postat (Beräknad)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera