Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VOJTA-tekniikan vaikutukset ataktiseen aivohalvaukseen. (rct cp)

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Lahore University of Biological and Applied Sciences

VOJTA-tekniikan vaikutukset ataktisen CP-potilaan lihasjännitykseen, motorisiin toimintoihin ja tasapainoon.

Ataktinen CP (cerebral palsy) on CP:n harvinaisin alatyyppi, ja sen ensisijainen syy on pikkuaivovaurio, joka johtaa hypotoniaan, tasapainohäiriöihin, heikkoon koordinaatioon, vapinoihin, laajaan askellajiin sekä merkittäviin vaikeuksiin rungon vakaudessa ja hallitsemattomissa liikkeissä. Nämä toimintarajoitteet vaikuttavat merkittävästi toiminnalliseen liikkuvuuteen ja itsenäisyyteen elämässä. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan VOJTA-terapian vaikutuksia lihasjännitykseen, karkeaan motoriseen toimintaan ja asennonhallintaan 2–6-vuotiailla ataktisen CP:n lapsilla. VOJTA-terapia perustuu refleksiliikuntaan, joka aktivoi luontaisia keskusmotorisia ohjelmia stimuloimalla tiettyjä painealueita määritellyissä asennoissa, mahdollisesti parantaen asennon kohdistusta ja koordinoitua lihasaktivaatiota. Yhteensä 40 lasta jaetaan satunnaisesti joko VOJTA-terapiaryhmään tai perinteiseen fysioterapiaryhmään. Molemmat ryhmät saavat yhteensä 5 istuntoa viikossa 8 viikon ajan, ja tuloksia mitataan alkuarvon, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla käyttäen Modified Ashworth Scale (MAS) -mittaria lihasjännityksen mittaamiseen, Gross Motor Function Measure (GMFM-88) -mittaria karkean motorisen toiminnan mittaamiseen ja Pediatric Balance Scale -mittaria tasapainon mittaamiseen. Tutkimus olettaa, että VOJTA-terapia tuottaa suurempia parannuksia lihasjännityksessä, karkeassa motorisessa toiminnassa ja tasapainossa verrattuna perinteisiin fysioterapiamenetelmiin. Tulokset voivat tukea näyttöön perustuvia kuntoutusstrategioita ataktiselle CP:lle ja edistää parantunutta toiminnallista itsenäisyyttä ja elämänlaatua tässä vähän tutkitussa väestöryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus (CP) on elinikäinen neurologinen tila, joka johtuu varhaisesta aivovauriosta, joka ei muutu ajan myötä, ja vaikka aivovaurio itsessään ei ole etenevä, liikuntavaikeudet voivat olla erilaisia lapsen kasvaessa. CP vaikuttaa todella koko kehon liikkeisiin ja asioihin, joita kehon lihakset suorittavat, kuten asentoon, koordinaatioon, lihasjännitykseen ja tasapainoon. Joissakin tapauksissa sensorisen prosessoinnin haasteita esiintyy näiden ohella, ja lapsi voi kokea viivästynyttä motorista kehitystä. Erilaisista CP-tyypeistä ataksinen aivohalvaus on harvinaisin, esiintyvyydellä vain noin 5–10 % kaikista CP-tapauksista. Vaikka se on monimutkainen aivohalvauksen tyyppi ja siksi heikentävämpi. Ataksisen CP:n määrittelevä piirre, joka johtuu pääasiassa aivojen pikkuaivo-osan vauriosta, on kehon motoristen komentojen epäkoordinaatio ja epätarkkuus. Tämän tyyppisestä CP:stä kärsivillä lapsilla on yleensä hypotoniaa, tärinää yritettäessä suorittaa tehtävää, dysmetriaa, he ovat epävakaita tai kävelevät jalat kaukana toisistaan, heillä on huono ylävartalon hallinta ja he saavuttavat motoriset taidot myöhemmin kuin tyypillinen lapsi, joten jokainen liike, jonka he yrittävät tehdä, mukaan lukien perusliikkeet kuten istuminen, tavoittelu, seisominen tai käveleminen, on erittäin vaikeaa. Erityisesti käsien, käsivarsien ja jalkojen erittäin tärkeät motoriset ja kommunikaatiofunktiot ovat vaikutuksen alaisia. Mutta vaikka kaikki nämä ongelmat viittaavat erittäin vakavaan CP-muotoon, ataksinen CP on toistaiseksi saanut paljon vähemmän tutkimushuomiota kuin spastinen CP, ja sen vuoksi vähemmän kliinistä näyttöön perustuvaa ohjausta, joka on räätälöity erityisesti tähän alatyyppiin. Useimmiten ataksisesta CP:stä kärsivät lapset altistetaan perinteisille fysioterapiamenetelmille, kuten neurokehitysterapialle, Bobath-tekniikoille, tasapainokoulutukselle, sensoriselle integraatiolle tai vahvennusharjoituksille; nämä menetelmät ovat kuitenkin vain kohtalaisen onnistuneita, koska ne eivät käsittele suoraan pikkuaivotoimintahäiriöön liittyviä erityisiä koordinaatio- ja asennonhallintavaikeuksia, eivätkä ne siksi tarjoa merkittävää muutosta vaikutuksen alaisten lasten elämänlaatuun. Siitä lähtien kuilu on laajentunut, ja siksi neurofysiologisiin menetelmiin, jotka stimuloivat ja aktivoivat asentoa ja liikettä vastaavia keskusmotorisia polkuja, on kiinnostusta yhä enemmän. VOJTA-terapia, joka tunnetaan myös refleksiliiketerapiana, tarjoaa erilaisen menetelmän aktivoimalla automaattisia ja synnynnäisiä liikkeitä tietyn painostimulaation avulla, joka kohdistetaan, kun lapsi on määritellyissä asennoissa. Hoidon uskotaan aktivoivan sekä selkäranka- että supraspinaalisia polkuja, mikä lisää vartalon lihasaktivaatiota, parantaa asennon hallintaa ja saa aivot luomaan uusia polkuja. Tutkimukset spastisesta aivohalvauksesta kärsivistä lapsista ovat raportoineet paremmista tuloksista karkean motorisen toiminnan, vartalon vakavuuden ja varhaisen motorisen kehityksen alueilla. Neurokuvaus on osoittanut sensorimotoristen kortikaalisten alueiden aktivoitumisen VOJTA:n stimuloinnin aikana. Ataksisesta CP:stä kärsiville lapsille VOJTA-terapian soveltamisesta ei kuitenkaan ole tarpeeksi tutkimusta, vaikka he kokevat vakavia koordinaatio- ja tasapaino-ongelmia. Tämä tutkimus pyrkii tukemaan tämän tärkeän kuilun täyttämistä analysoimalla VOJTA-terapian vaikutusta lihasjännitykseen, karkeaan motoriseen toimintaan ja tasapainoon 2–6-vuotiailla ataksista CP:stä kärsivillä lapsilla. Neljästäkymmenestä osallistujasta osa sijoitetaan VOJTA-terapiaryhmään, kun taas toiset sijoitetaan perinteiseen fysioterapiaryhmään, ja hoito suoritetaan viisi kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Tulosten arviointi suoritetaan alussa, neljän viikon jälkeen ja kahdeksan viikon jälkeen käyttämällä muokattua Ashworth-asteikkoa lihasjännityksen mittaamiseen, Gross Motor Function Measure -mittaria motorisen suorituskyvyn arviointiin ja Pediatric Balance Scale -tasapainomittaria tasapainon arviointiin. Tutkimuksen hypoteesi on, että VOJTA-terapia tuottaa merkittävämmän ongelman vähenemisen lihasjännityksessä, tasapainossa ja karkeissa motorisissa funktioissa verrattuna perinteiseen fysioterapiaan. Tämä tutkimus, keskittymällä yhteen vähiten tutkituista CP-tyypeistä, voi auttaa muokkaamaan kliinistä käytäntöä uudelleen, parantaa kuntoutustekniikoita paremmin ja johtaa vähemmän standardoituun ja enemmän näyttöön perustuvaan hoitoon CP:stä kärsivälle lapselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 33351
        • Rekrytointi
        • Department of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistujakriteerit:

Sekä miehiä että naisia osallistujia otetaan mukaan. Lapsia, joilla on diagnosoitu ataktinen CP-vammaisuus (cerebral palsy). Osallistujien ikähaarukka on 2–6 vuotta. Osallistujien tulee olla tasolla 2 karkean motorisen toimintakyvyn luokittelussa (GMFCS).

Osallistujilla tulee olla ATNR-refleksi. Vakaa terveydentila viimeisen kolmen kuukauden ajalta ilman sairaalahoitojaksoja.

Poissulkemiskriteerit:

Vakavien komorbiditeettien esiintyminen, esimerkiksi neurologisia tai ortopedisia sairauksia. Potilailla, joilla on merkittäviä kognitiivisia vajeita: Downin oireyhtymä, hydrokefalia, epilepsia, autismi sekä sairaudesta johtuen sairaat lapset. Lapsilla, joilla on näkö- tai kuulovajeita, jotka vaikuttavat asentohallintaan ja tasapainon arviointiin. Käynnissä oleva farmakologinen hoito (esimerkiksi lihasrelaksantit tai epilepsialääkkeet), joka saattaa vaikuttaa lihasjänteisyyteen tai motoriseen toimintaan tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1/ VOJTA
Tämän ryhmän osallistujat saavat VOJTA-refleksilokomootiohoitoa, joka sisältää luontaisten liikemallien aktivoinnin manuaalisella stimuloinnilla tiettyjä painealueita, kun lapsi on asetettu standardoituihin asentoihin. Tämä ryhmä tutkii VOJTA-hoidon tehokkuutta lihasjänteyden, tasapainon ja suurten motoristen toimintojen parantamisessa lapsilla, joilla on ataktinen CP-vamma.
VOJTA-terapiaa toteuttaa fysioterapeutti. Interventio sisältää mekaanista stimulaatiota määritellyille refleksialueille vartalossa ja raajoissa, kun lapsi on vatsallaan, selällään tai kyljellään. Stimulaatio laukaisee automaattisia refleksimäisiä ryömintä- tai kääntymismalleja, jotka parantavat vartalon aktivaatiota, asennon hallintaa, koordinaatiota ja lihasjännityksen normalisoitumista. Hoito noudattaa standardoitua VOJTA-protokollaa käyttäen tarkkoja stimulaation suuntaa, painetta ja kestoa. Taajuus on 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan, keston ollessa 30 minuuttia.
Active Comparator: Ryhmä 2 / Perinteinen fysioterapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista perinteistä fysioterapiaa, jota käytetään yleisesti CP-vammaisen kuntoutuksessa. Tämä sisältää neurokehitysterapiaa (NDT/Bobath-pohjaiset menetelmät), tasapainoharjoittelua, ydinvoiman vahvistamista, venyttelyä ja toiminnallisia tehtäväsuuntautuneita harjoituksia. Tämä ryhmä toimii vertailuryhmänä.
Perinteinen fysioterapia sisältää näyttöön perustuvia menetelmiä, joita käytetään yleisesti CP-vammaisten kuntoutuksessa. Tämä voi sisältää NDT/Bobath-periaatteita, tasapaino- ja asennonvakausharjoituksia, ydinvoiman vahvistamista, venyttelyä, toiminnallista liikkuvuuskoulutusta sekä sensomotorista fasilitointia. VOJTA-stimulaatiota ei käytetä. Kaikki osallistujat noudattavat standardoitua hoitoprotokollaa johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Taajuus on 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan, keston ollessa 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Alkuarvo, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Lihasjännitystä arvioidaan Modified Ashworth -asteikolla, joka mittaa vastusta passiivisen liikkeen aikana lihasjännityksen poikkeavuuksien arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 0:sta 4:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vastusta tai suurempaa lihasjännityksen poikkeavuutta. Parantumisena pidetään MAS-pisteiden vähenemistä tai lihasjännityskuvioiden normalisoitumista interventiojakson jälkeen.
Alkuarvo, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Karkeaa motorista toimintaa arvioidaan GMFM-88:lla, joka on validoitu havainnointimenetelmä, suunniteltu arvioimaan motoristen taitojen muutoksia viidellä alueella (makuuasento/kääntyminen; istuma-asento; konttaaminen/polviasento; seisoma-asento; kävely/juoksu/hyppely). Kokonais- ja alakohtaisia pisteitä analysoidaan. Parantumiseksi määritellään GMFM-88-pisteiden nousu intervention jälkeen.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Lasten tasapainoskaala (PBS)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Tasapainon suorituskykyä mitataan Pediatric Balance Scale -asteikolla, joka sisältää 14 tehtävää staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseksi toiminnallisissa asennoissa. Pisteet vaihtelevat välillä 0–56, korkeammat pisteet osoittaen parempaa tasapainon hallintaa. Parannus määritellään PBS-pisteiden nousuna hoidon jälkeen.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa