Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты техники Войты при атаксической форме детского церебрального паралича. (rct cp)

23 декабря 2025 г. обновлено: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Влияние техники Войты на мышечный тонус, общую двигательную функцию и равновесие при атаксической форме церебрального паралича.

Атаксическая форма церебрального паралича (ДЦП) является наименее распространенным подтипом ДЦП и обусловлена в первую очередь поражением мозжечка, что приводит к гипотонии, нарушению равновесия, плохой координации, тремору, широкой походке и значительным трудностям в поддержании стабильности туловища и неконтролируемым движениям. Эти нарушения существенно влияют на функциональную мобильность и независимость в повседневной жизни. Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния терапии Войта на мышечный тонус, грубую моторику и постуральный контроль у детей с атаксической формой ДЦП в возрасте от 2 до 6 лет. Терапия Войта основана на рефлекторной локомоции, которая активирует врожденные центральные моторные программы путем стимуляции определенных зон давления в заданных положениях, что потенциально улучшает постуральное выравнивание и скоординированную активацию мышц. Всего 40 детей будут случайным образом распределены либо в группу терапии Войта, либо в группу традиционной физиотерапии. Обе группы будут получать в общей сложности 5 сеансов в неделю в течение 8 недель, а результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель с использованием Модифицированной шкалы Эшворта (MAS) для оценки мышечного тонуса, Меры оценки грубой моторики (GMFM-88) для оценки грубой моторики и Педиатрической шкалы равновесия для оценки баланса. В данном исследовании предполагается, что терапия Войта приведет к более значительному улучшению мышечного тонуса, грубой моторики и равновесия по сравнению с традиционными методами физиотерапии. Результаты могут поддержать стратегии реабилитации, основанные на доказательствах, для атаксической формы ДЦП и способствовать улучшению функциональной независимости и качества жизни в этой недостаточно изученной популяции.

Обзор исследования

Подробное описание

Детский церебральный паралич (ДЦП) — это пожизненное неврологическое состояние, вызванное ранним повреждением головного мозга, которое не может измениться со временем, и хотя само повреждение мозга не является прогрессирующим, двигательные проблемы могут быть разными по мере роста. ДЦП действительно влияет на все движения тела и на функции, выполняемые мышцами тела, такие как осанка, координация, мышечный тонус и равновесие. В других случаях, однако, наряду с этим присутствуют трудности с сенсорной обработкой, и у ребенка может наблюдаться задержка моторного развития. Среди различных типов ДЦП атаксический церебральный паралич встречается реже всего, с частотой всего около 5–10% от общего числа случаев ДЦП. Хотя это тип церебрального паралича, который является сложным и, следовательно, более изнурительным. Определяющей особенностью атаксического ДЦП является в основном поражение мозжечковой части головного мозга и несогласованные и неточные двигательные команды тела. Дети, страдающие этим типом ДЦП, обычно имеют гипотонию, тремор при попытке выполнить задачу, дисметрию, неустойчивость или ходьбу с широко расставленными ногами, плохой контроль верхней части тела и достигают моторных навыков позже, чем типичный ребенок, поэтому каждое движение, которое они пытаются совершить, включая самые основные, такие как сидение, дотягивание, стояние или ходьба, очень трудны. Особенно важные двигательные и коммуникативные функции рук, рук и ног нарушены. Но хотя все эти проблемы указывают на очень серьезную форму ДЦП, атаксический ДЦП до сих пор получил гораздо меньше внимания в исследованиях, чем спастический ДЦП, и, следовательно, меньше клинических рекомендаций, основанных на доказательствах, специально адаптированных для этого подтипа. В большинстве случаев дети, страдающие атаксическим ДЦП, подвергаются традиционным методам физиотерапии, таким как нейроразвивающая терапия, техники Бобат, тренировка равновесия, сенсорная интеграция или укрепляющие упражнения; однако эти методы лишь умеренно успешны, поскольку они не решают напрямую специфические трудности координации и постурального контроля, связанные с дисфункцией мозжечка, и, таким образом, не предлагают существенных изменений в качестве жизни пораженных детей. С тех пор разрыв стал шире, и именно поэтому все больше интереса вызывают нейрофизиологические методы, которые стимулируют и активируют центральные двигательные пути, ответственные за осанку и движение. Терапия Войта, также известная как терапия рефлекторной локомоции, предлагает другой метод, активируя автоматические и врожденные движения через специфическую стимуляцию давлением, которая применяется, когда ребенок находится в определенных позах. Считается, что лечение активирует как спинальные, так и супраспинальные пути, тем самым увеличивая мышечную активацию в туловище, улучшая постуральный контроль и заставляя мозг создавать новые пути. Исследования на детях, страдающих церебральным параличом со спастическим состоянием, показали лучшие результаты в областях общей моторной функции, стабильности туловища и раннего моторного развития. Нейровизуализация показала активацию сенсомоторных корковых областей во время стимуляции Войта. Однако недостаточно исследований по применению терапии Войта для детей с атаксическим ДЦП, хотя они испытывают серьезные проблемы с координацией и равновесием. Это исследование направлено на восполнение этого важного пробела путем анализа эффекта терапии Войта на мышечный тонус, общую моторную функцию и равновесие у детей в возрасте 2–6 лет с атаксическим ДЦП. Из сорока участников некоторые будут помещены в группу терапии Войта, а другие — в группу традиционной физиотерапии, и лечение будет проводиться пять раз в неделю в течение восьми недель. Оценка результатов будет проводиться в начале, через четыре недели и через восемь недель с использованием Модифицированной шкалы Эшворта для мышечного тонуса, Измерения общей моторной функции для двигательной активности и Детской шкалы равновесия для равновесия. Гипотеза исследования заключается в том, что терапия Войта приведет к более значительному снижению проблем с мышечным тонусом, равновесием и общей моторной функцией, чем традиционная физиотерапия. Это исследование, сосредоточив внимание на одном из наименее изученных типов ДЦП, имеет потенциал помочь изменить клиническую практику, улучшить методы реабилитации и привести к менее стандартизированному и более основанному на доказательствах уходу за ребенком с ДЦП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fareeha Ijaz fareeha, Masters
  • Номер телефона: +923201014615
  • Электронная почта: Fareehaijaz2018@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 33351
        • Рекрутинг
        • Department of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

В исследовании будут участвовать как мужчины, так и женщины. Дети с диагнозом атаксическая церебральная паралич. Возраст участников составит от 2 до 6 лет. Участники будут иметь 2-й уровень по шкале классификации грубой моторной функции.

Участники будут иметь рефлекс ATNR. Стабильное медицинское состояние в течение последних трех месяцев без госпитализаций.

Критерии исключения:

Наличие тяжелых сопутствующих заболеваний, т.е. неврологических или ортопедических состояний. Пациенты со значительными когнитивными нарушениями: синдром Дауна, гидроцефалия, эпилепсия, аутизм и дети с тяжелыми заболеваниями. Дети со зрительными или слуховыми нарушениями, влияющими на оценку постурального контроля и равновесия. Текущее фармакологическое лечение (например, миорелаксанты или противоэпилептические препараты), которое может повлиять на мышечный тонус или моторную функцию в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 / ВОЙТА
Участники в этой группе будут получать терапию рефлекторной локомоции по методу Войта, которая включает активацию врождённых локомоторных паттернов через мануальную стимуляцию определённых зон давления, пока ребёнок находится в стандартизированных позах. Эта группа исследует эффективность терапии Войта в улучшении мышечного тонуса, баланса и общей моторной функции у детей с атаксической формой детского церебрального паралича
Терапия Войта будет проводиться физиотерапевтом. Вмешательство включает механическую стимуляцию определенных рефлексогенных зон, расположенных на туловище и конечностях, пока ребенок находится в положении лежа на животе, на спине или на боку. Стимуляция вызывает автоматические рефлекторные паттерны ползания или переворачивания, которые усиливают активацию туловища, постуральный контроль, координацию и нормализацию мышечного тонуса. Лечение следует стандартизированному протоколу Войта, применяя точное направление, давление и продолжительность стимуляции. Частота составит 5 сеансов в неделю в течение 8 недель продолжительностью 30 минут.
Активный компаратор: Группа 2 / Обычная физиотерапия
Участники в этой группе будут получать обычную конвенциональную физиотерапию, обычно используемую для реабилитации при церебральном параличе. Это включает Нейроразвивающую терапию (методы, основанные на NDT/Бобат), тренировку равновесия, укрепление мышц кора, растяжку и функциональные упражнения, ориентированные на задачи. Эта группа служит контрольной группой для сравнения.
Традиционная физиотерапия включает основанные на доказательствах подходы, обычно применяемые для реабилитации при церебральном параличе. Это может включать принципы НДТ/Бобат, упражнения на равновесие и постуральную стабильность, укрепление мышц кора, растяжку, тренировку функциональной мобильности и сенсомоторную фасилитацию. Стимуляция по методу Войты использоваться не будет. Все участники следуют стандартизированному протоколу лечения для обеспечения согласованности. Частота составит 5 сеансов в неделю в течение 8 недель продолжительностью 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Мышечный тонус будет оцениваться с использованием Модифицированной шкалы Эшворта, которая измеряет сопротивление во время пассивных движений для оценки нарушений тонуса. Баллы варьируются от 0 до 4, причём более высокие баллы указывают на повышенное сопротивление или более выраженное нарушение тонуса. Улучшение определяется как снижение баллов по МАШ или нормализация паттернов тонуса после периода вмешательства.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Шкала общей моторной функции-88 (GMFM-88)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Крупная моторика будет оцениваться с помощью GMFM-88, валидированного метода наблюдения, предназначенного для оценки изменений моторных навыков в пяти областях (лежание/переворачивание; сидение; ползание/стояние на коленях; стояние; ходьба/бег/прыжки). Будут анализироваться общие и специфичные для областей баллы. Улучшение определяется как увеличение баллов по GMFM-88 после вмешательства.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Педиатрическая шкала равновесия (PBS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Баланс будет оцениваться с использованием Детской шкалы равновесия, которая включает 14 заданий, оценивающих статическое и динамическое равновесие в функциональных положениях. Баллы варьируются от 0 до 56, причём более высокие баллы указывают на лучший контроль равновесия. Улучшение определяется как увеличение баллов по PBS после лечения.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться