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보이타 기법이 운동실조성 뇌성마비에 미치는 영향. (rct cp)

아타시성 뇌성마비 환자에서 보이타 기법이 근긴장도, 대운동 기능 및 균형에 미치는 영향

아타식 뇌성마비(CP)는 가장 드문 CP 아형으로, 주로 소뇌 손상으로 인해 발생하며 저긴장, 균형 장애, 조절력 부진, 떨림, 넓은 보폭의 보행, 체간 안정성 및 통제되지 않는 움직임에 심각한 어려움이 나타납니다. 이러한 장애는 기능적 이동성과 일상생활의 독립성에 큰 영향을 미칩니다. 본 무작위 대조 시험은 2-6세 아타식 CP 아동을 대상으로 보이타 치료가 근긴장도, 대운동 기능 및 자세 조절에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 보이타 치료는 반사적 운동을 기반으로 하여, 특정 자세에서 특정 압력 지점을 자극함으로써 선천적인 중추 운동 프로그램을 활성화시켜 자세 정렬과 조화된 근육 활성화를 개선할 수 있습니다. 총 40명의 아동이 무작위로 보이타 치료군 또는 기존 물리치료군에 배정됩니다. 두 군 모두 8주 동안 주당 총 5회의 세션을 받게 되며, 결과는 근긴장도는 수정 애쉬워스 척도(MAS), 대운동 기능은 대운동 기능 측정(GMFM-88), 균형은 소아 균형 척도를 사용하여 기저선, 4주차, 8주차에 측정됩니다. 본 연구는 보이타 치료가 기존 물리치료 기법에 비해 근긴장도, 대운동 기능 및 균형에서 더 큰 개선을 가져올 것이라고 가정합니다. 연구 결과는 아타식 CP에 대한 근거 기반 재활 전략을 뒷받침하고, 연구가 부족한 이 인구 집단의 기능적 독립성과 삶의 질 향상에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌성마비(CP)는 시간이 지나도 변하지 않는 뇌의 초기 손상으로 인해 발생하는 평생 지속되는 신경학적 상태이며, 뇌 손상 자체는 진행되지 않지만 운동 문제는 성장함에 따라 달라질 수 있습니다. CP는 실제로 전신 운동, 자세, 조정, 근긴장도 및 균형과 같이 신체의 근육에 의해 수행되는 모든 것에 영향을 미칩니다. 그러나 다른 경우에는 감각 처리 문제도 함께 나타나며 아이는 운동 발달이 지연될 수 있습니다. 다양한 유형의 CP 중에서 운동실조성 뇌성마비는 가장 드물게 발생하며, 전체 CP 사례의 약 5-10%만을 차지합니다. 그럼에도 불구하고 이는 복잡한 유형의 뇌성마비이므로 더욱 쇠약하게 만듭니다. 운동실조성 CP의 정의적 특징은 주로 뇌의 소뇌 부분이 영향을 받아 신체의 운동 명령이 조정되지 않고 부정확하다는 것입니다. 이 유형의 CP에 영향을 받은 아이들은 일반적으로 근긴장저하증, 작업 수행 시 떨림, 운동실조, 불안정하거나 발을 멀리 벌리고 걷기, 상체 조절력 부족 및 정상 아동보다 늦은 운동 기능 발달을 보여, 앉기, 도달하기, 서기 또는 걷기와 같은 가장 기본적인 동작을 포함한 모든 움직임 시도가 매우 어렵습니다. 특히 손, 팔, 다리의 매우 중요한 운동 및 의사소통 기능이 영향을 받습니다. 그러나 이러한 모든 문제들이 매우 심각한 형태의 CP를 지시함에도 불구하고, 운동실조성 CP는 지금까지 경직성 CP보다 훨씬 적은 연구 관심을 받았으며, 결과적으로 이 하위 유형에 특화된 임상 근거 기반 지침이 부족합니다. 대부분의 경우, 운동실조성 CP를 앓는 아이들은 신경발달치료, 보바스 기법, 균형 훈련, 감각 통합 또는 강화 운동과 같은 전통적인 물리치료 방법을 받습니다. 그러나 이러한 방법은 소뇌 기능 장애와 관련된 특정 조정 및 자세 조절 어려움을 직접적으로 다루지 않아 중간 정도의 성공만 거두므로, 영향을 받은 아이들의 삶의 질에 실질적인 변화를 제공하지 않습니다. 그 이후로 격차는 더욱 벌어졌으며, 그렇기 때문에 자세와 운동을 담당하는 중추 운동 경로를 자극하고 활성화하는 신경생리학적 방법에 대한 관심이 점점 더 높아지고 있습니다. 반사 운동 치료로도 알려진 보이타 치료법은 아이가 정의된 자세에 있을 때 적용되는 특정 압력 자극을 통해 자동적이고 선천적인 움직임을 활성화함으로써 다른 방법을 제공합니다. 이 치료는 척수 및 척수상 경로를 모두 활성화하여 몸통의 근육 활성화를 증가시키고, 자세 조절을 개선하며, 뇌가 새로운 경로를 생성하도록 하는 것으로 생각됩니다. 경직성 상태의 뇌성마비를 앓는 아이들에 대한 연구에서는 전체 운동 기능, 몸통 안정성 및 초기 운동 발달 영역에서 더 나은 결과가 보고되었습니다. 신경영상 연구는 보이타 자극 동안 감각운동 피질 영역의 활성화를 보여주었습니다. 그러나 심각한 조정 및 균형 문제를 경험하는 운동실조성 CP 아동을 위한 보이타 치료 적용에 대한 연구는 충분하지 않습니다. 이 연구는 2-6세 운동실조성 CP 아동의 근긴장도, 전체 운동 기능 및 균형에 대한 보이타 치료 효과를 분석함으로써 이 중요한 격차를 메우는 것을 지원하고자 합니다. 40명의 참가자 중 일부는 보이타 치료 그룹에, 다른 일부는 전통적인 물리치료 그룹에 배치되며, 치료는 8주 동안 주 5회 수행됩니다. 결과 평가는 시작 시, 4주 후 및 8주 후에 근긴장도에 대한 수정 애쉬워스 척도, 운동 수행에 대한 전체 운동 기능 측정 및 균형에 대한 소아 균형 척도를 통해 수행됩니다. 본 연구의 가설은 보이타 치료가 전통적인 물리치료보다 근긴장도, 균형 및 전체 운동 기능 문제에서 더 의미 있는 감소를 가져올 것이라는 것입니다. 이 연구는 가장 연구가 적은 CP 유형 중 하나에 집중함으로써 임상 실무를 재구성하고, 재활 기술을 더욱 향상시키며, CP 아동을 위한 덜 표준적이고 더 근거 기반의 치료로 이끌 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 33351
        • 모병
        • Department of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

남성과 여성 참가자 모두 포함됩니다. 운동실조성 뇌성마비로 진단된 아동. 참가자 연령 범위는 2세부터 6세까지입니다. 포함된 참가자는 대동작 기능 분류 척도에서 2단계 수준이어야 합니다.

포함된 참가자는 ATNR 반사를 가지고 있어야 합니다. 지난 3개월 동안 병원 입원 없이 안정된 건강 상태.

제외 기준:

심각한 동반 질환(예: 신경학적 또는 정형외과적 상태)의 존재. 중요한 인지 결손을 가진 환자(다운 증후군, 뇌수종, 간질, 자폐증) 및 건강상 문제가 있는 아동. 자세 조절과 균형 평가에 영향을 미치는 시각 또는 청각 결손을 가진 아동. 연구 기간 동안 근육 긴장도나 운동 기능에 영향을 미칠 수 있는 지속적인 약물 치료(예: 근육 이완제 또는 항간질제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group 1/ VOJTA
이 군의 참가자들은 VOJTA 반사 운동 요법을 받게 되며, 이는 아동을 표준화된 자세로 위치시킨 상태에서 특정 압력 지점을 수동으로 자극하여 선천적인 운동 패턴을 활성화하는 것을 포함합니다. 이 군은 실조성 뇌성마비 아동의 근긴장도, 균형 및 대운동 기능 향상에 대한 VOJTA 요법의 효과를 검증합니다.
보이타 치료는 물리치료사에 의해 시행됩니다. 중재는 아이가 엎드린 자세, 누운 자세 또는 옆으로 누운 자세에서 몸통과 팔다리에 위치한 정의된 반사 구역에 대한 기계적 자극을 포함합니다. 자극은 자동적인 반사 기기 또는 반사 구르기 패턴을 유발하여 몸통 활성화, 자세 조절, 조정 및 근육 긴장도의 정상화를 향상시킵니다. 치료는 정확한 방향, 압력 및 자극 지속 시간을 적용하여 표준화된 보이타 프로토콜을 따릅니다. 빈도는 8주 동안 주 5회, 30분간 진행됩니다.
활성 비교기: 그룹 2 / 전통적 물리치료
이 군의 참가자들은 뇌성마비 재활에 일반적으로 사용되는 일상적인 전통적 물리치료를 받게 됩니다. 여기에는 신경발달치료(NDT/Bobath 기반 방법), 균형 훈련, 코어 강화, 스트레칭 및 기능적 작업 지향 운동이 포함됩니다. 이 군은 비교군 역할을 합니다.
전통적인 물리치료에는 뇌성마비 재활에 일반적으로 적용되는 근거 기반 접근법이 포함됩니다. 이는 NDT/보바스 원리, 균형 및 자세 안정성 운동, 코어 강화, 스트레칭, 기능적 이동성 훈련, 감각-운동 촉진을 포함할 수 있습니다. VOJTA 자극은 사용되지 않습니다. 모든 참가자는 일관성을 보장하기 위해 표준화된 치료 프로토콜을 따릅니다. 빈도는 8주 동안 주 5회, 30분 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 애쉬워스 척도 (MAS)
기간: 베이스라인, 4주, 8주
근육 긴장도는 수동적 운동 중 저항을 측정하여 긴장도 이상을 평가하는 수정된 애슈워스 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 저항이 증가하거나 긴장도 이상이 더 크다는 것을 나타냅니다. 개선은 중재 기간 후 MAS 점수의 감소 또는 긴장도 패턴의 정상화로 정의됩니다.
베이스라인, 4주, 8주
대동작 기능 측정-88 (GMFM-88)
기간: 기준선, 4주, 8주
대근육 운동 기능은 GMFM-88을 사용하여 평가됩니다. GMFM-88은 다섯 가지 영역(누워서 뒤집기; 앉기; 기어다니기/무릎 꿇기; 서기; 걷기/뛰기/점프하기)에서 운동 기술의 변화를 평가하도록 설계된 검증된 관찰 측정 도구입니다. 총점과 영역별 점수가 분석됩니다. 개선은 중재 후 GMFM-88 점수의 증가로 정의됩니다.
기준선, 4주, 8주
소아 균형 척도 (PBS)
기간: 기준선, 4주, 8주
균형 능력은 소아 균형 척도를 사용하여 측정되며, 이는 기능적 자세에서 정적 및 동적 균형을 평가하는 14가지 과제로 구성됩니다. 점수 범위는 0에서 56점까지이며, 높은 점수는 더 나은 균형 조절 능력을 나타냅니다. 개선은 치료 후 PBS 점수의 증가로 정의됩니다.
기준선, 4주, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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