Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de VOJTA-techniek op atactische cerebrale parese. (rct cp)

Effecten van de VOJTA-techniek op spiertonus, grove motoriek en evenwicht bij atactische cerebrale parese.

Atactische cerebrale parese (CP) is het minst voorkomende subtype van CP en wordt voornamelijk veroorzaakt door cerebellaire schade, wat resulteert in hypotonie, verminderd evenwicht, slechte coördinatie, trillingen, een brede gang en aanzienlijke problemen met rompstabiliteit en ongecontroleerde bewegingen. Deze beperkingen hebben een grote invloed op functionele mobiliteit en zelfstandigheid in het dagelijks leven. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van VOJTA-therapie op spiertonus, grove motorische functie en houdingscontrole te evalueren bij kinderen van 2-6 jaar met atactische CP. VOJTA-therapie is gebaseerd op reflexlokomotie, die aangeboren centrale motorprogramma's activeert door specifieke drukzones in gedefinieerde posities te stimuleren, wat mogelijk de houdingsuitlijning en gecoördineerde spieractivatie verbetert. In totaal zullen 40 kinderen willekeurig worden toegewezen aan de VOJTA-therapiegroep of een conventionele fysiotherapiegroep. Beide groepen krijgen in totaal 5 sessies per week gedurende 8 weken en de resultaten worden gemeten bij aanvang, na 4 weken en na 8 weken met behulp van de Modified Ashworth Scale (MAS) voor spiertonus, de Gross Motor Function Measure (GMFM-88) voor grove motorische functie en de Pediatric Balance Scale voor evenwicht. Deze studie veronderstelt dat VOJTA-therapie grotere verbeteringen zal opleveren in spiertonus, grove motorische functie en evenwicht in vergelijking met conventionele fysiotherapietechnieken. De bevindingen kunnen op evidentie gebaseerde revalidatiestrategieën voor atactische CP ondersteunen en bijdragen aan verbeterde functionele zelfstandigheid en kwaliteit van leven in deze onderbelichte populatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese (CP) is een levenslange neurologische aandoening veroorzaakt door een vroege beschadiging van de hersenen die niet kan veranderen in de loop van de tijd, en hoewel de hersenschade zelf niet-progressief is, kunnen de motorische problemen verschillen naarmate ze groeien. CP beïnvloedt echt de hele lichaamsbeweging, en de dingen die worden uitgevoerd door de spieren van het lichaam zoals houding, coördinatie, spierspanning en evenwicht. In andere gevallen zijn er echter ook sensorische verwerkingsproblemen aanwezig en kan het kind een vertraagde motorische ontwikkeling ervaren. Onder de verschillende soorten CP komt atactische cerebrale parese het minst vaak voor, met een incidentie van slechts ongeveer 5-10% van de totale CP-gevallen. Hoewel het een type cerebrale parese is dat complex is en daarom meer invaliderend. Het bepalende kenmerk van atactische CP is voornamelijk te wijten aan het feit dat het cerebellum deel van de hersenen is aangetast en de motorische commando's van het lichaam ongecoördineerd en onnauwkeurig zijn. Kinderen die door dit type CP worden getroffen, hebben meestal hypotonie, trillingen bij het proberen een taak uit te voeren, dysmetrie, zijn onstabiel of lopen met voeten ver uit elkaar, hebben slechte controle over het bovenlichaam en bereiken motorische vaardigheden later dan het typische kind, daarom is elke beweging die ze proberen te maken, inclusief de meest basale zoals zitten, reiken, staan of lopen, erg moeilijk. Vooral de zeer belangrijke motorische en communicatiefuncties van de handen, armen en benen worden aangetast. Maar hoewel al deze problemen wijzen op een zeer ernstige vorm van CP, heeft atactische CP tot nu toe veel minder onderzoeksaandacht gekregen dan spastische CP en bijgevolg minder klinische evidence-based begeleiding die specifiek op dit subtype is afgestemd. Meestal worden kinderen die lijden aan atactische CP onderworpen aan traditionele fysiotherapiemethoden zoals Neurodevelopmental Therapy, Bobath-technieken, balanstraining, sensorische integratie of versterkende oefeningen; deze methoden zijn echter slechts matig succesvol omdat ze niet direct de specifieke coördinatie- en houdingscontroleproblemen aanpakken die verband houden met cerebellaire dysfunctie, dus bieden ze geen substantiële verandering in de kwaliteit van leven van de getroffen kinderen. Sindsdien is de kloof groter geworden en daarom is er steeds meer interesse in de neurofysiologische methoden die de centrale motorische banen stimuleren en activeren die verantwoordelijk zijn voor houding en beweging. VOJTA-therapie, ook bekend als reflexlocomotietherapie, biedt een andere methode door de activering van bewegingen die automatisch en aangeboren zijn door de specifieke stimulatie van druk die wordt uitgeoefend terwijl het kind in de gedefinieerde houdingen is. De behandeling wordt geacht zowel spinale als supraspinale banen te activeren, waardoor de spieractivatie in de romp toeneemt, de houdingscontrole verbetert en de hersenen nieuwe banen genereren. Studies bij kinderen met cerebrale parese met een spastische aandoening hebben betere resultaten gerapporteerd op het gebied van grove motorische functie, rompstabiliteit en vroege motorische ontwikkeling. Neuroimaging heeft de activering van sensorimotorische corticale gebieden aangetoond tijdens de stimulatie van VOJTA. Er is echter niet genoeg onderzoek naar de VOJTA-therapie-toepassing voor kinderen met atactische CP, hoewel ze ernstige coördinatie- en evenwichtsproblemen ervaren. Dit onderzoek beoogt deze belangrijke kloof te helpen opvullen door het effect van VOJTA-therapie op spiertonus, grove motorische functie en evenwicht te analyseren bij kinderen van 2-6 jaar met atactische CP. Uit veertig deelnemers zullen sommigen in de VOJTA-therapiegroep worden geplaatst, terwijl anderen in de conventionele fysiotherapiegroep worden geplaatst en de behandeling zal vijf keer per week gedurende acht weken worden uitgevoerd. De evaluatie van de resultaten zal worden gedaan aan het begin, na vier weken en na acht weken via de Modified Ashworth Scale voor spiertonus, de Gross Motor Function Measure voor motorische prestaties en de Pediatric Balance Scale voor evenwicht. De hypothese van de studie is dat VOJTA-therapie een significantere vermindering van het probleem in spiertonus, evenwicht en grove motorische functies zal opleveren dan conventionele fysiotherapie. Deze studie, door zich te concentreren op een van de minst bestudeerde typen CP, heeft het vermogen om de klinische praktijk te helpen hervormen, revalidatietechnieken beter te verbeteren en te leiden tot minder standaard en meer evidence-based zorg voor het kind met CP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 33351
        • Werving
        • Department of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers worden geïncludeerd Kinderen gediagnosticeerd met atactische cerebrale parese. De leeftijd van de deelnemers ligt tussen 2 en 6 jaar oud. Deelnemers die worden geïncludeerd bevinden zich op niveau 2 van de classificatieschaal voor grove motoriek.

Deelnemers die worden geïncludeerd hebben de ATNR-reflex. Stabiele medische conditie gedurende de afgelopen drie maanden zonder ziekenhuisopnames.

Exclusiecriteria:

Aanwezigheid van ernstige comorbiditeiten, zoals neurologische of orthopedische aandoeningen. Patiënten met significante cognitieve tekorten Syndroom van Down, hydrocefalie, epilepsie, autisme en medisch zieke kinderen Kinderen met visuele of auditieve beperkingen die de beoordeling van houdingscontrole en evenwicht beïnvloeden. Doorlopende farmacologische behandeling (bijvoorbeeld spierverslappers of anti-epileptica) die waarschijnlijk de spierspanning of motorische functie tijdens de studieduur beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1/ VOJTA
Deelnemers in deze groep krijgen VOJTA-reflexlokomotietherapie, waarbij aangeboren bewegingspatronen worden geactiveerd door manuele stimulatie van specifieke drukzones terwijl het kind in gestandaardiseerde houdingen wordt gepositioneerd. Deze groep onderzoekt de effectiviteit van VOJTA-therapie bij het verbeteren van de spierspanning, balans en grove motorische functie bij kinderen met atactische cerebrale parese
VOJTA-therapie wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut. De interventie omvat mechanische stimulatie van gedefinieerde reflexzones op de romp en ledematen terwijl het kind in buikligging, rugligging of zijligging ligt. Stimulatie roept automatische reflexkruip- of reflexrolpatronen op die rompactivatie, houdingscontrole, coördinatie en normalisatie van de spiertonus verbeteren. De behandeling volgt het gestandaardiseerde VOJTA-protocol, met toepassing van precieze richting, druk en duur van stimulatie. De frequentie bedraagt 5 sessies per week gedurende 8 weken met een duur van 30 minuten.
Actieve vergelijker: Groep 2 / Conventionele Fysiotherapie
Deelnemers in deze arm krijgen routinematige conventionele fysiotherapie die veel wordt gebruikt voor cerebrale parese-revalidatie. Dit omvat Neurodevelopmental Therapy (NDT/Bobath-gebaseerde methoden), balanstraining, kernversterking, stretching en functionele taakgerichte oefeningen. Deze arm dient als de vergelijkingsgroep.
Conventionele fysiotherapie omvat evidence-based benaderingen die veelal worden toegepast voor cerebrale parese-revalidatie. Dit kan onder meer NDT/Bobath-principes, balans- en houdingsstabiliteitsoefeningen, kernversterking, stretching, functionele mobiliteitstraining en sensorimotorische facilitatie omvatten. Er wordt geen VOJTA-stimulatie gebruikt. Alle deelnemers volgen een gestandaardiseerd behandelprotocol om consistentie te waarborgen. De frequentie bedraagt 5 sessies per week gedurende 8 weken met een duur van 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modified Ashworth Scale (MAS)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken
De spiertonus wordt geëvalueerd met behulp van de Modified Ashworth Scale, die de weerstand tijdens passieve beweging meet om tonusafwijkingen te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores een verhoogde weerstand of grotere tonusafwijking aangeven. Verbetering wordt gedefinieerd als een vermindering van MAS-scores of normalisatie van tonuspatronen na de interventieperiode.
Baseline, 4 weken, 8 weken
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken
De grove motoriek zal worden beoordeeld met behulp van de GMFM-88, een gevalideerde observatiemethode die is ontworpen om veranderingen in motorische vaardigheden te evalueren in vijf domeinen (liggen/rollen; zitten; kruipen/knielen; staan; lopen/rennen/springen). Totale en domeinspecifieke scores zullen worden geanalyseerd. Verbetering wordt gedefinieerd als een toename van de GMFM-88-scores na de interventie.
Baseline, 4 weken, 8 weken
Pediatric Balance Scale (PBS)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken
De balansprestatie wordt gemeten met behulp van de Pediatric Balance Scale, die 14 taken omvat die de statische en dynamische balans in functionele posities beoordelen. Scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores een betere balanscontrole vertegenwoordigen. Verbetering wordt gedefinieerd als een toename in PBS-scores na behandeling.
Baseline, 4 weken, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren