Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty Vojtovy techniky na ataktickou mozkovou obrnu. (rct cp)

Účinky VOJTA metody na svalový tonus, hrubou motoriku a rovnováhu u ataktické dětské mozkové obrny.

Ataktická mozková obrna (MO) je nejméně častým podtypem MO a je primárně způsobena poškozením mozečku, což vede k hypotenzi, narušené rovnováze, špatné koordinaci, třesu, širokému stoji a významným obtížím s trupovou stabilitou a nekontrolovanými pohyby. Tyto poruchy významně ovlivňují funkční mobilitu a nezávislost v životě. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky VOJTA terapie na svalové napětí, hrubou motorickou funkci a posturální kontrolu u dětí s ataktickou MO ve věku 2–6 let. VOJTA terapie je založena na reflexní lokomoci, která aktivuje vrozené centrální motorické programy stimulací specifických tlakových zón v definovaných polohách, což může zlepšit posturální zarovnání a koordinovanou aktivaci svalů. Celkem 40 dětí bude náhodně zařazeno buď do skupiny s VOJTA terapií, nebo do skupiny s konvenční fyzioterapií. Obě skupiny budou mít celkem 5 sezení týdně po dobu 8 týdnů a výsledky budou měřeny na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech pomocí Modifikované Ashworthovy škály (MAS) pro svalové napětí, Měření hrubé motorické funkce (GMFM-88) pro hrubou motorickou funkci a Pediatrické škály rovnováhy pro rovnováhu. Tato studie předpokládá, že VOJTA terapie přinese větší zlepšení svalového napětí, hrubé motorické funkce a rovnováhy ve srovnání s konvenčními technikami fyzioterapie. Zjištění mohou podpořit rehabilitační strategie založené na důkazech pro ataktickou MO a přispět ke zlepšení funkční nezávislosti a kvality života u této nedostatečně prostudované populace.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je celoživotní neurologické onemocnění způsobené časným poškozením mozku, které se v průběhu času nemění, a ačkoli samotné poškození mozku je neprogresivní, motorické problémy se mohou lišit, jak dítě roste. DMO skutečně ovlivňuje celkový pohyb těla a činnosti prováděné svaly těla, jako je držení těla, koordinace, svalové napětí a rovnováha. V některých případech se však spolu s tím vyskytují problémy se smyslovým zpracováním a dítě může mít opožděný motorický vývoj.
Mezi různými typy DMO je ataktická dětská mozková obrna ta, která se vyskytuje nejméně často, s výskytem pouze asi 5-10 % z celkového počtu případů DMO.
Přestože jde o typ dětské mozkové obrny, který je složitý, a tudíž více invalidizující.
Definujícím rysem ataktické DMO, který je způsoben především postižením mozečkové části mozku, je nekoordinované a nepřesné provádění motorických příkazů těla.
Děti postižené tímto typem DMO obvykle mají hypotonii, třes při pokusu o provedení úkolu, dysmetrii, jsou nestabilní nebo chodí s nohama daleko od sebe, mají špatnou kontrolu horní části těla a dosahují motorických dovedností později než typické dítě, proto je každý pohyb, který se snaží provést, včetně těch nejzákladnějších, jako je sezení, dosahování, stání nebo chůze, velmi obtížný.
Zvláště jsou ovlivněny velmi důležité motorické a komunikační funkce rukou, paží a nohou.
Ale ačkoli všechny tyto problémy poukazují na velmi závažnou formu DMO, ataktická DMO dosud získala mnohem méně výzkumné pozornosti než spastická DMO, a tudíž i méně klinických důkazů podložených doporučení, která jsou specificky přizpůsobena tomuto podtypu.
Většinou jsou děti trpící ataktickou DMO podrobovány tradičním fyzioterapeutickým metodám, jako je neurovývojová terapie, Bobathova technika, trénink rovnováhy, senzorická integrace nebo posilovací cvičení; tyto metody jsou však pouze mírně úspěšné, protože přímo neřeší specifické obtíže s koordinací a posturální kontrolou, které souvisejí s dysfunkcí mozečku, a tedy nepřinášejí žádnou podstatnou změnu v kvalitě života postižených dětí.
Od té doby se tato mezera ještě rozšířila, a proto je stále větší zájem o neurofyziologické metody, které stimulují a aktivují centrální motorické dráhy zodpovědné za držení těla a pohyb.
VOJTA terapie, která je také známá jako reflexní lokomoční terapie, poskytuje odlišnou metodu aktivací pohybů, které jsou automatické a vrozené, prostřednictvím specifické stimulace tlaku aplikovaného při definovaných polohách dítěte.
Předpokládá se, že léčba aktivuje jak spinální, tak supraspinální dráhy, čímž zvyšuje svalovou aktivaci trupu, zlepšuje posturální kontrolu a způsobuje, že mozek vytváří nové dráhy.
Studie na dětech trpících dětskou mozkovou obrnou se spastickým stavem zaznamenaly lepší výsledky v oblasti hrubé motorické funkce, stability trupu a raného motorického vývoje.
Neurozobrazování ukázalo aktivaci senzomotorických kortikálních oblastí během stimulace VOJTA terapie.
Avšak není dostatek výzkumu o aplikaci VOJTA terapie u dětí s ataktickou DMO, přestože zažívají závažné problémy s koordinací a rovnováhou.
Tento výzkum má za cíl pomoci zaplnit tuto důležitou mezeru analýzou účinku VOJTA terapie na svalové napětí, hrubou motorickou funkci a rovnováhu u dětí ve věku 2-6 let s ataktickou DMO.
Ze čtyřiceti účastníků budou někteří zařazeni do skupiny VOJTA terapie, zatímco ostatní budou zařazeni do skupiny konvenční fyzioterapie a léčba bude prováděna pětkrát týdně po dobu osmi týdnů.
Vyhodnocení výsledků bude provedeno na začátku, po čtyřech týdnech a po osmi týdnech pomocí Modifikované Ashworthovy stupnice pro svalové napětí, Měření hrubé motorické funkce pro motorický výkon a Pediatrické stupnice rovnováhy pro rovnováhu.
Hypotézou studie je, že VOJTA terapie přinese významnější snížení problémů svalového napětí, rovnováhy a hrubých motorických funkcí než konvenční fyzioterapie.
Tato studie, zaměřením se na jeden z nejméně studovaných typů DMO, má potenciál pomoci přetvořit klinickou praxi, zlepšit rehabilitační techniky a vést k méně standardní a více důkazy podložené péči o dítě s DMO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 33351
        • Nábor
        • Department of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zařazeni jak mužští, tak ženští účastníci, děti s diagnózou ataktické mozkové obrny. Věkové rozmezí účastníků bude 2 až 6 let. Zařazení účastníci budou na úrovni 2 podle klasifikační stupnice hrubé motorické funkce.

Zařazení účastníci budou mít ATNR reflex. Stabilní zdravotní stav v posledních třech měsících bez hospitalizací.

Kritéria pro vyloučení:

Přítomnost závažných komorbidit, tj. neurologických nebo ortopedických onemocnění. Pacienti s významnými kognitivními deficity (Downův syndrom, hydrocefalus, epilepsie, autismus) a zdravotně vážně nemocné děti. Děti se zrakovými nebo sluchovými deficity ovlivňujícími hodnocení posturální kontroly a rovnováhy. Probíhající farmakologická léčba (např. svalová relaxancia nebo antiepileptika), která by mohla ovlivnit svalový tonus nebo motorickou funkci během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 / VOJTA
Účastníci v této větvi dostanou VOJTA reflexní lokomoční terapii, která spočívá v aktivaci vrozených lokomočních vzorců prostřednictvím manuální stimulace specifických tlakových zón, zatímco dítě je umístěno ve standardizovaných polohách. Tato větev zkoumá účinnost VOJTA terapie při zlepšování svalového tonu, rovnováhy a hrubé motorické funkce u dětí s ataktickou mozkovou obrnou
VOJTA terapii bude provádět fyzioterapeut. Zásah zahrnuje mechanickou stimulaci definovaných reflexních zón umístěných na trupu a končetinách, zatímco dítě je v poloze na břiše, na zádech nebo na boku. Stimulace vyvolává automatické reflexní plazení nebo reflexní válcové vzory, které zlepšují aktivaci trupu, posturální kontrolu, koordinaci a normalizaci svalového tonu. Léčba se řídí standardizovaným protokolem VOJTA, který aplikuje přesný směr, tlak a dobu trvání stimulace. Frekvence bude 5 sezení týdně po dobu 8 týdnů s délkou trvání 30 minut.
Aktivní komparátor: Skupina 2 / Konvenční fyzioterapie
Účastníci v této skupině budou dostávat rutinní konvenční fyzioterapii běžně používanou pro rehabilitaci dětské mozkové obrny. To zahrnuje Neurovývojovou terapii (NDT/Bobathové metody), trénink rovnováhy, posilování středu těla, protahování a funkční cvičení zaměřená na úkoly. Tato skupina slouží jako srovnávací skupina.
Konvenční fyzioterapie zahrnuje postupy založené na důkazech, které se běžně používají při rehabilitaci mozkové obrny. To může zahrnovat principy NDT/Bobath, cvičení rovnováhy a posturální stability, posilování středu těla, protahování, funkční trénink mobility a senzomotorickou facilitaci. VOJTA stimulace použita nebude. Všichni účastníci dodržují standardizovaný léčebný protokol, aby byla zajištěna konzistence. Frekvence bude 5 sezení týdně po dobu 8 týdnů s délkou trvání 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Svalový tonus bude hodnocen pomocí Modifikované Ashworthovy stupnice, která měří odpor během pasivního pohybu za účelem posouzení abnormalit tonusu. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje zvýšený odpor nebo větší abnormalitu tonusu. Zlepšení je definováno jako snížení skóre MAS nebo normalizace vzorců tonusu po intervenčním období.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Časové okno: Baseline, 4 týdny, 8 týdnů
Hrubá motorická funkce bude hodnocena pomocí GMFM-88, což je ověřené observační měření určené k hodnocení změn motorických dovedností v pěti oblastech (ležení/převalování; sezení; plazení/klečení; stání; chůze/běh/skoky). Budou analyzovány celkové a oblastně specifické skóre. Zlepšení je definováno jako zvýšení skóre GMFM-88 po intervenci.
Baseline, 4 týdny, 8 týdnů
Pediatrická škála rovnováhy (PBS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů
Výkon rovnováhy bude měřen pomocí Pediatrické škály rovnováhy, která obsahuje 14 úloh hodnotících statickou a dynamickou rovnováhu ve funkčních polohách. Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre představuje lepší kontrolu rovnováhy. Zlepšení je definováno jako zvýšení skóre PBS po léčbě.
Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ataxická mozková obrna

Předplatit