VOJTA技术对共济失调型脑瘫的影响。 (rct cp)
2025年12月23日 更新者:Lahore University of Biological and Applied Sciences
VOJTA技术对共济失调型脑瘫患者肌张力、粗大运动功能和平衡能力的影响
共济失调型脑瘫(CP)是最不常见的CP亚型,主要由小脑损伤引起,导致肌张力低下、平衡受损、协调性差、震颤、宽基底步态以及躯干稳定性和不受控运动方面的显著困难。
这些损伤极大地影响功能活动能力和生活独立性。
这项随机对照试验旨在评估VOJTA疗法对2-6岁共济失调型CP儿童肌张力、粗大运动功能和姿势控制的影响。
VOJTA疗法基于反射性运动,通过在特定体位刺激特定压力区域来激活先天的中枢运动程序,可能改善姿势对位和协调的肌肉激活。
总共40名儿童将被随机分配到VOJTA疗法组或常规物理治疗组。
两组都将每周接受5次治疗,持续8周,并在基线、第4周和第8周使用改良Ashworth量表(MAS)测量肌张力、粗大运动功能测量(GMFM-88)测量粗大运动功能以及儿童平衡量表测量平衡能力。
本研究假设VOJTA疗法在肌张力、粗大运动功能和平衡方面将比常规物理治疗技术产生更大的改善。
研究结果可能为共济失调型CP提供循证康复策略的证据,并有助于改善这一研究不足人群的功能独立性和生活质量。
研究概览
详细说明
脑性瘫痪(CP)是一种终身性神经系统疾病,由大脑早期损伤引起且不会随时间改变。虽然脑损伤本身是非进展性的,但运动问题可能随着成长而变化。CP确实影响全身运动,以及由身体肌肉执行的功能,如姿势、协调、肌张力和平衡。然而,在其他情况下,感觉处理挑战也伴随这些症状出现,患儿可能出现运动发育延迟。
在不同类型的CP中,共济失调型脑性瘫痪是最不常见的一种,仅占所有CP病例的约5-10%。尽管它是一种复杂且因此更具致残性的脑性瘫痪类型。
共济失调型CP的定义特征主要源于大脑小脑部分受影响,导致身体的运动指令不协调且不精确。受此类型CP影响的儿童通常肌张力低下,尝试执行任务时出现震颤、辨距不良、行走不稳或双脚分开行走,对上身的控制力差,运动技能发育晚于正常儿童,因此他们尝试进行的每一个动作,包括最基本的动作如坐、够物、站立或行走,都非常困难。特别是手、臂和腿的重要运动及沟通功能受到影响。
但尽管所有这些问题都指向一种非常严重的CP形式,共济失调型CP迄今获得的研究关注远少于痉挛型CP,因此,专门针对此亚型的临床循证指导较少。大多数情况下,患有共济失调型CP的儿童接受传统物理治疗方法,如神经发育疗法、Bobath技术、平衡训练、感觉统合或强化练习;然而,这些方法仅取得中等程度的成功,因为它们没有直接解决与小脑功能障碍相关的特定协调和姿势控制困难,因此,它们对受影响儿童的生活质量没有带来实质性改变。
此后,这一差距变得更大,这就是为什么对刺激和激活负责姿势和运动的中央运动通路的神经生理学方法越来越感兴趣。VOJTA疗法,也称为反射性运动疗法,通过儿童处于特定姿势时施加特定压力刺激,激活自动和先天的运动,提供了一种不同的方法。该治疗被认为能激活脊髓和脊髓上通路,从而增加躯干肌肉的激活,改善姿势控制,并促使大脑生成新通路。对患有痉挛型脑性瘫痪的儿童的研究报告显示,在粗大运动功能、躯干稳定性和早期运动发育方面有更好的结果。神经影像学显示,在VOJTA刺激期间,感觉运动皮层区域被激活。然而,对于患有共济失调型CP的儿童,尽管他们经历严重的协调和平衡问题,但关于VOJTA疗法应用的研究不足。本研究旨在通过分析VOJTA疗法对2-6岁共济失调型CP儿童肌张力、粗大运动功能和平衡的影响,来填补这一重要空白。在四十名参与者中,一部分将被分配到VOJTA疗法组,另一部分将被分配到传统物理治疗组,治疗将每周进行五次,持续八周。结果评估将在开始时、四周后和八周后通过改良Ashworth量表(用于肌张力)、粗大运动功能测量(用于运动表现)和儿科平衡量表(用于平衡)进行。本研究的假设是,VOJTA疗法将比传统物理疗法在肌张力、平衡和粗大运动功能方面带来更显著的问题减少。这项研究通过关注研究最少的CP类型之一,有能力帮助重塑临床实践,更好地增强康复技术,并为CP儿童提供更少标准化、更多循证的护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Fareeha Ijaz fareeha, Masters
- 电话号码:+923201014615
- 邮箱:Fareehaijaz2018@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Salwa Atta Salwa, supervisor
- 邮箱:salwa.atta@ubas.edu.pk
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、33351
- 招聘中
- Department of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
男女参与者均包括诊断为共济失调型脑瘫的儿童。 参与者年龄范围为2至6岁。 纳入的参与者粗大运动功能分级量表等级为2级。
纳入的参与者将具有ATNR反射。 过去三个月内病情稳定,无住院记录。
排除标准:
存在严重合并症,即神经或骨科疾病。 患有显著认知缺陷(唐氏综合征、脑积水、癫痫、自闭症)以及病情严重的儿童;视觉或听觉缺陷影响姿势控制和平衡评估的儿童。 研究期间可能影响肌张力或运动功能的持续药物治疗(例如,肌肉松弛剂或抗癫痫药物)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:第1组/VOJTA
该组的参与者将接受福伊特反射性运动疗法,该疗法通过在儿童处于标准化姿势时手动刺激特定压力区来激活先天运动模式。
该组旨在检验福伊特疗法在改善共济失调性脑瘫儿童肌肉张力、平衡能力和粗大运动功能方面的有效性
|
VOJTA疗法将由物理治疗师实施。
干预涉及在儿童处于俯卧、仰卧或侧卧姿势时,对躯干和四肢上特定反射区进行机械刺激。
刺激会引发自动反射性爬行或反射性翻滚模式,从而增强躯干激活、姿势控制、协调性和肌张力正常化。
治疗遵循标准化VOJTA方案,应用精确的刺激方向、压力和持续时间。
频率为每周5次,持续8周,每次30分钟。
|
|
有源比较器:第2组 / 传统物理疗法
该组的参与者将接受常规的传统物理疗法,常用于脑瘫康复。
这包括神经发育疗法(NDT/Bobath方法)、平衡训练、核心力量训练、拉伸以及功能性任务导向训练。
本组作为对照组。
|
常规物理治疗包括常用于脑瘫康复的循证方法。
这可能包括NDT/Bobath原则、平衡和姿势稳定性训练、核心强化、拉伸、功能性移动训练以及感觉运动促进。
不会使用VOJTA刺激。
所有参与者都遵循标准化治疗方案以确保一致性。
频率为每周5次,持续8周,每次30分钟。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良Ashworth量表(MAS)
大体时间:基线、4周、8周
|
肌肉张力将使用改良Ashworth量表进行评估,该量表通过测量被动运动期间的阻力来评估张力异常。
评分范围从0到4,分数越高表示阻力增加或张力异常程度越严重。
改善定义为干预期间MAS评分降低或张力模式恢复正常。
|
基线、4周、8周
|
|
粗大运动功能测量-88 (GMFM-88)
大体时间:基线,4周,8周
|
粗大运动功能将使用GMFM-88进行评估,这是一种经过验证的观察性测量工具,旨在评估五个领域(躺卧/翻身;坐姿;爬行/跪姿;站立;行走/奔跑/跳跃)中运动技能的变化。
将对总分和特定领域分数进行分析。
改善定义为干预后GMFM-88分数的增加。
|
基线,4周,8周
|
|
儿童平衡量表 (PBS)
大体时间:基线、4周、8周
|
平衡能力将使用儿童平衡量表进行测量,该量表包含14项任务,评估功能姿势下的静态和动态平衡。
评分范围为0至56分,分数越高代表平衡控制能力越好。
改善定义为治疗后PBS分数的提高。
|
基线、4周、8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ha SY, Sung YH. Effects of Vojta approach on diaphragm movement in children with spastic cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1005-1009. doi: 10.12965/jer.1836498.249. eCollection 2018 Dec.
- Sanchez-Gonzalez JL, Sanz-Esteban I, Menendez-Pardinas M, Navarro-Lopez V, Sanz-Mengibar JM. Critical review of the evidence for Vojta Therapy: a systematic review and meta-analysis. Front Neurol. 2024 Apr 22;15:1391448. doi: 10.3389/fneur.2024.1391448. eCollection 2024.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月8日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月5日
首次发布 (估计的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.