- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07291128
Effetti della Tecnica VOJTA sulla Paralisi Cerebrale Atassica. (rct cp)
Effetti della Tecnica VOJTA sul Tono Muscolare, la Funzione Motoria Globale e l'Equilibrio nella Paralisi Cerebrale Atassica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fareeha Ijaz fareeha, Masters
- Numero di telefono: +923201014615
- Email: Fareehaijaz2018@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Salwa Atta Salwa, supervisor
- Email: salwa.atta@ubas.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 33351
- Reclutamento
- Department of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Saranno inclusi partecipanti sia maschi che femmine Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale atassica. La fascia d'età dei partecipanti sarà compresa tra i 2 e i 6 anni. I partecipanti inclusi saranno al livello 2 della scala di classificazione della funzione motoria globale.
I partecipanti inclusi avranno il riflesso ATNR. Condizione medica stabile negli ultimi tre mesi senza ricoveri ospedalieri.
Criteri di esclusione:
Presenza di comorbidità gravi, ad esempio condizioni neurologiche o ortopediche. Pazienti con significativi deficit cognitivi Sindrome di Down, idrocefalo, epilessia, autismo e bambini con malattie mediche Bambini con deficit visivi o uditivi che influenzano la valutazione del controllo posturale e dell'equilibrio. Trattamento farmacologico in corso (ad esempio, miorilassanti o antiepilettici) che potrebbe influenzare il tono muscolare o la funzione motoria durante il periodo dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1/VOJTA
I partecipanti in questo braccio riceveranno la terapia di locomozione riflessa VOJTA, che prevede l'attivazione di schemi locomotori innati attraverso la stimolazione manuale di specifiche zone di pressione mentre il bambino viene posizionato in posture standardizzate.
Questo braccio esamina l'efficacia della terapia VOJTA nel migliorare il tono muscolare, l'equilibrio e la funzione motoria grossolana nei bambini con paralisi cerebrale atassica
|
La terapia VOJTA sarà somministrata da un fisioterapista.
L'intervento prevede la stimolazione meccanica di zone riflesse definite situate sul tronco e sugli arti mentre il bambino è in posizione prona, supina o laterale.
La stimolazione induce schemi automatici di strisciamento riflesso o rotolamento riflesso che migliorano l'attivazione del tronco, il controllo posturale, la coordinazione e la normalizzazione del tono muscolare.
Il trattamento segue il protocollo standardizzato VOJTA, applicando direzione, pressione e durata della stimolazione precise.
La frequenza sarà di 5 sedute a settimana per 8 settimane con una durata di 30 minuti.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 2 / Fisioterapia convenzionale
I partecipanti in questo braccio riceveranno la fisioterapia convenzionale di routine comunemente utilizzata per la riabilitazione della paralisi cerebrale.
Questo include la Terapia dello Sviluppo Neurologico (metodi basati su NDT/Bobath), l'allenamento dell'equilibrio, il rafforzamento del core, lo stretching e gli esercizi funzionali orientati al compito.
Questo braccio funge da gruppo di confronto.
|
La fisioterapia convenzionale include approcci basati sull'evidenza comunemente applicati per la riabilitazione della paralisi cerebrale.
Ciò può includere i principi NDT/Bobath, esercizi di equilibrio e stabilità posturale, rafforzamento del core, stretching, allenamento della mobilità funzionale e facilitazione sensomotoria.
Non verrà utilizzata la stimolazione VOJTA.
Tutti i partecipanti seguono un protocollo di trattamento standardizzato per garantire la coerenza.
La frequenza sarà di 5 sedute a settimana per 8 settimane con una durata di 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Ashworth Modificata (MAS)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
|
Il tono muscolare sarà valutato utilizzando la Scala Ashworth Modificata, che misura la resistenza durante il movimento passivo per valutare le anomalie del tono.
I punteggi vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore resistenza o un'anomalia del tono più marcata.
Il miglioramento è definito come una riduzione dei punteggi MAS o una normalizzazione dei pattern del tono a seguito del periodo di intervento.
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane
|
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Misura della Funzione Motoria Grossolana-88 (GMFM-88)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
|
La funzione motoria globale sarà valutata utilizzando il GMFM-88, una misura osservativa validata progettata per valutare i cambiamenti nelle abilità motorie in cinque aree (sdraiarsi/rotolare; sedersi; gattonare/in ginocchio; stare in piedi; camminare/correre/saltare).
Verranno analizzati i punteggi totali e specifici per area.
Il miglioramento è definito come un aumento dei punteggi GMFM-88 dopo l'intervento.
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Baseline, 4 settimane, 8 settimane
|
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
|
Le prestazioni di equilibrio saranno misurate utilizzando la Pediatric Balance Scale, che include 14 compiti che valutano l'equilibrio statico e dinamico in posizioni funzionali.
I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che rappresentano un migliore controllo dell'equilibrio.
Il miglioramento è definito come un aumento dei punteggi PBS dopo il trattamento.
|
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ha SY, Sung YH. Effects of Vojta approach on diaphragm movement in children with spastic cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1005-1009. doi: 10.12965/jer.1836498.249. eCollection 2018 Dec.
- Sanchez-Gonzalez JL, Sanz-Esteban I, Menendez-Pardinas M, Navarro-Lopez V, Sanz-Mengibar JM. Critical review of the evidence for Vojta Therapy: a systematic review and meta-analysis. Front Neurol. 2024 Apr 22;15:1391448. doi: 10.3389/fneur.2024.1391448. eCollection 2024.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha
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