Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della Tecnica VOJTA sulla Paralisi Cerebrale Atassica. (rct cp)

Effetti della Tecnica VOJTA sul Tono Muscolare, la Funzione Motoria Globale e l'Equilibrio nella Paralisi Cerebrale Atassica.

La paralisi cerebrale atassica (PC) è il sottotipo meno comune di PC ed è causata principalmente da danni al cervelletto che si traducono in ipotonia, equilibrio compromesso, scarsa coordinazione, tremori, andatura a base ampia e significative difficoltà nella stabilità del tronco e nei movimenti incontrollati. Queste menomazioni influenzano notevolmente la mobilità funzionale e l'indipendenza nella vita. Questo studio randomizzato controllato mira a valutare gli effetti della terapia VOJTA sul tono muscolare, la funzione motoria globale e il controllo posturale in bambini con PC atassica di età compresa tra 2 e 6 anni. La terapia VOJTA si basa sulla locomozione riflessa, che attiva programmi motori centrali innati stimolando specifiche zone di pressione in posizioni definite, potenzialmente migliorando l'allineamento posturale e l'attivazione muscolare coordinata. Un totale di 40 bambini verranno assegnati in modo casuale al gruppo di terapia VOJTA o a un gruppo di fisioterapia convenzionale. Entrambi i gruppi riceveranno un totale di 5 sedute a settimana per 8 settimane e i risultati verranno misurati al basale, a 4 settimane e a 8 settimane utilizzando la Scala di Ashworth Modificata (MAS) per il tono muscolare, la Misura della Funzione Motoria Globale (GMFM-88) per la funzione motoria globale e la Scala di equilibrio pediatrica per l'equilibrio. Questo studio ipotizza che la terapia VOJTA produrrà miglioramenti maggiori nel tono muscolare, nella funzione motoria globale e nell'equilibrio rispetto alle tecniche di fisioterapia convenzionali. I risultati potrebbero supportare strategie di riabilitazione basate sull'evidenza per la PC atassica e contribuire a migliorare l'indipendenza funzionale e la qualità della vita in questa popolazione poco studiata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (PC) è una condizione neurologica permanente causata da una lesione cerebrale precoce che non può cambiare nel tempo, e sebbene la lesione cerebrale stessa non sia progressiva, i problemi motori possono essere diversi man mano che crescono. La PC influisce veramente sul movimento di tutto il corpo e sulle attività svolte dai muscoli del corpo, come postura, coordinazione, tono muscolare ed equilibrio. In altri casi, tuttavia, sono presenti difficoltà di elaborazione sensoriale insieme a queste, e il bambino potrebbe sperimentare uno sviluppo motorio ritardato. Tra i diversi tipi di PC, la paralisi cerebrale atassica è quella che si verifica meno spesso, con un'incidenza di solo circa il 5-10% dei casi totali di PC. Sebbene sia un tipo di paralisi cerebrale complessa e quindi più debilitante. La caratteristica distintiva della PC atassica è principalmente dovuta alla parte cerebellare del cervello colpita e ai comandi motori del corpo che risultano scoordinati e imprecisi. I bambini affetti da questo tipo di PC solitamente presentano ipotonia, tremori quando cercano di eseguire un compito, dismetria, sono instabili o camminano con i piedi molto distanziati, hanno un controllo scarso della parte superiore del corpo e raggiungono le abilità motorie più tardi rispetto al bambino tipico, quindi ogni movimento che cercano di fare, compresi i più basilari come sedersi, raggiungere, stare in piedi o camminare, è molto difficile. In particolare, sono influenzate le funzioni motorie e di comunicazione molto importanti di mani, braccia e gambe. Ma nonostante tutti questi problemi indichino una forma molto grave di PC, la PC atassica finora ha ricevuto molta meno attenzione di ricerca rispetto alla PC spastica e, di conseguenza, meno linee guida cliniche basate sull'evidenza specificamente adattate a questo sottotipo. La maggior parte delle volte, i bambini che soffrono di PC atassica sono sottoposti a metodi tradizionali di fisioterapia come la Terapia Neuroevolutiva, le tecniche Bobath, l'allenamento dell'equilibrio, l'integrazione sensoriale o esercizi di rafforzamento; tuttavia, questi metodi hanno solo un successo moderato in quanto non affrontano direttamente le specifiche difficoltà di coordinazione e controllo posturale legate alla disfunzione cerebellare, quindi non offrono alcun cambiamento sostanziale nella qualità della vita dei bambini affetti. Da allora il divario è diventato più ampio ed è per questo che c'è sempre più interesse per i metodi neurofisiologici che stimolano e attivano le vie motorie centrali responsabili della postura e del movimento. La terapia VOJTA, conosciuta anche come terapia della locomozione riflessa, offre un metodo diverso attraverso l'attivazione di movimenti automatici e innati tramite la stimolazione specifica della pressione applicata mentre il bambino si trova in posture definite. Si ritiene che il trattamento attivi sia le vie spinali che quelle sopraspinali, aumentando così l'attivazione muscolare nel tronco, migliorando il controllo posturale e inducendo il cervello a generare nuove vie. Studi su bambini affetti da paralisi cerebrale con condizione spastica hanno riportato risultati migliori nelle aree della funzione motoria globale, della stabilità del tronco e dello sviluppo motorio precoce. La neuroimmagine ha mostrato l'attivazione delle aree corticali sensorimotorie durante la stimolazione VOJTA. Tuttavia, non c'è abbastanza ricerca sull'applicazione della terapia VOJTA per bambini con PC atassica, nonostante sperimentino gravi problemi di coordinazione ed equilibrio. Questa ricerca intende contribuire a colmare questa importante lacuna analizzando l'effetto della terapia VOJTA sulla tonicità muscolare, la funzione motoria globale e l'equilibrio in bambini di età compresa tra 2 e 6 anni con PC atassica. Su quaranta partecipanti, alcuni saranno inseriti nel gruppo di terapia VOJTA mentre altri saranno inseriti nel gruppo di fisioterapia convenzionale, e il trattamento sarà effettuato cinque volte alla settimana per otto settimane. La valutazione dei risultati sarà effettuata all'inizio, dopo quattro settimane e dopo otto settimane attraverso la Scala Modificata di Ashworth per il tono muscolare, la Misura della Funzione Motoria Globale per le prestazioni motorie e la Scala di Equilibrio Pediatrica per l'equilibrio. L'ipotesi dello studio è che la terapia VOJTA porterà a una riduzione più significativa del problema nel tono muscolare, nell'equilibrio e nelle funzioni motorie globali rispetto alla fisioterapia convenzionale. Questo studio, concentrandosi su uno dei tipi meno studiati di PC, ha la capacità di aiutare a rimodellare la pratica clinica, migliorare meglio le tecniche di riabilitazione e portare a cure meno standard e più basate sull'evidenza per il bambino con PC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 33351
        • Reclutamento
        • Department of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Saranno inclusi partecipanti sia maschi che femmine Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale atassica. La fascia d'età dei partecipanti sarà compresa tra i 2 e i 6 anni. I partecipanti inclusi saranno al livello 2 della scala di classificazione della funzione motoria globale.

I partecipanti inclusi avranno il riflesso ATNR. Condizione medica stabile negli ultimi tre mesi senza ricoveri ospedalieri.

Criteri di esclusione:

Presenza di comorbidità gravi, ad esempio condizioni neurologiche o ortopediche. Pazienti con significativi deficit cognitivi Sindrome di Down, idrocefalo, epilessia, autismo e bambini con malattie mediche Bambini con deficit visivi o uditivi che influenzano la valutazione del controllo posturale e dell'equilibrio. Trattamento farmacologico in corso (ad esempio, miorilassanti o antiepilettici) che potrebbe influenzare il tono muscolare o la funzione motoria durante il periodo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1/VOJTA
I partecipanti in questo braccio riceveranno la terapia di locomozione riflessa VOJTA, che prevede l'attivazione di schemi locomotori innati attraverso la stimolazione manuale di specifiche zone di pressione mentre il bambino viene posizionato in posture standardizzate. Questo braccio esamina l'efficacia della terapia VOJTA nel migliorare il tono muscolare, l'equilibrio e la funzione motoria grossolana nei bambini con paralisi cerebrale atassica
La terapia VOJTA sarà somministrata da un fisioterapista. L'intervento prevede la stimolazione meccanica di zone riflesse definite situate sul tronco e sugli arti mentre il bambino è in posizione prona, supina o laterale. La stimolazione induce schemi automatici di strisciamento riflesso o rotolamento riflesso che migliorano l'attivazione del tronco, il controllo posturale, la coordinazione e la normalizzazione del tono muscolare. Il trattamento segue il protocollo standardizzato VOJTA, applicando direzione, pressione e durata della stimolazione precise. La frequenza sarà di 5 sedute a settimana per 8 settimane con una durata di 30 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo 2 / Fisioterapia convenzionale
I partecipanti in questo braccio riceveranno la fisioterapia convenzionale di routine comunemente utilizzata per la riabilitazione della paralisi cerebrale. Questo include la Terapia dello Sviluppo Neurologico (metodi basati su NDT/Bobath), l'allenamento dell'equilibrio, il rafforzamento del core, lo stretching e gli esercizi funzionali orientati al compito. Questo braccio funge da gruppo di confronto.
La fisioterapia convenzionale include approcci basati sull'evidenza comunemente applicati per la riabilitazione della paralisi cerebrale. Ciò può includere i principi NDT/Bobath, esercizi di equilibrio e stabilità posturale, rafforzamento del core, stretching, allenamento della mobilità funzionale e facilitazione sensomotoria. Non verrà utilizzata la stimolazione VOJTA. Tutti i partecipanti seguono un protocollo di trattamento standardizzato per garantire la coerenza. La frequenza sarà di 5 sedute a settimana per 8 settimane con una durata di 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Ashworth Modificata (MAS)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Il tono muscolare sarà valutato utilizzando la Scala Ashworth Modificata, che misura la resistenza durante il movimento passivo per valutare le anomalie del tono. I punteggi vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore resistenza o un'anomalia del tono più marcata. Il miglioramento è definito come una riduzione dei punteggi MAS o una normalizzazione dei pattern del tono a seguito del periodo di intervento.
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Misura della Funzione Motoria Grossolana-88 (GMFM-88)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
La funzione motoria globale sarà valutata utilizzando il GMFM-88, una misura osservativa validata progettata per valutare i cambiamenti nelle abilità motorie in cinque aree (sdraiarsi/rotolare; sedersi; gattonare/in ginocchio; stare in piedi; camminare/correre/saltare). Verranno analizzati i punteggi totali e specifici per area. Il miglioramento è definito come un aumento dei punteggi GMFM-88 dopo l'intervento.
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Pediatric Balance Scale (PBS)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Le prestazioni di equilibrio saranno misurate utilizzando la Pediatric Balance Scale, che include 14 compiti che valutano l'equilibrio statico e dinamico in posizioni funzionali. I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che rappresentano un migliore controllo dell'equilibrio. Il miglioramento è definito come un aumento dei punteggi PBS dopo il trattamento.
Baseline, 4 settimane, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su VOJTA

Sottoscrivi