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Efectos de la Técnica VOJTA en la Parálisis Cerebral Atáxica. (rct cp)

23 de diciembre de 2025 actualizado por: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efectos de la Técnica VOJTA en el Tono Muscular, la Función Motora Gruesa y el Equilibrio en la Parálisis Cerebral Atáxica.

La parálisis cerebral atáxica (PC) es el subtipo menos común de PC y se debe principalmente a daños en el cerebelo que resultan en hipotonía, equilibrio deficiente, mala coordinación, temblores, marcha de base ancha y dificultades significativas en la estabilidad del tronco y movimientos no controlados. Estas deficiencias afectan considerablemente la movilidad funcional y la independencia en la vida. Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de la terapia VOJTA en el tono muscular, la función motora gruesa y el control postural en niños con PC atáxica de 2 a 6 años. La terapia VOJTA se basa en la locomoción refleja, que activa programas motores centrales innatos al estimular zonas de presión específicas en posiciones definidas, mejorando potencialmente la alineación postural y la activación muscular coordinada. Un total de 40 niños se asignarán aleatoriamente al grupo de terapia VOJTA o a un grupo de fisioterapia convencional. Ambos grupos recibirán un total de 5 sesiones por semana durante 8 semanas, y los resultados se medirán al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas utilizando la Escala Modificada de Ashworth (MAS) para el tono muscular, la Medida de la Función Motora Gruesa (GMFM-88) para la función motora gruesa y la Escala de Equilibrio Pediátrica para el equilibrio. Este estudio plantea la hipótesis de que la terapia VOJTA producirá mayores mejoras en el tono muscular, la función motora gruesa y el equilibrio en comparación con las técnicas de fisioterapia convencionales. Los hallazgos pueden respaldar estrategias de rehabilitación basadas en la evidencia para la PC atáxica y contribuir a mejorar la independencia funcional y la calidad de vida en esta población poco estudiada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) es una afección neurológica de por vida causada por una lesión temprana en el cerebro que no puede cambiar con el tiempo, y aunque la lesión cerebral en sí misma no es progresiva, los problemas motores pueden ser diferentes a medida que crecen. La PC realmente afecta el movimiento de todo el cuerpo, y las cosas que realizan los músculos del cuerpo, como la postura, la coordinación, el tono muscular y el equilibrio. En otros casos, sin embargo, junto con estos también están presentes desafíos de procesamiento sensorial y el niño puede experimentar un desarrollo motor retrasado. Entre los diferentes tipos de PC, la parálisis cerebral atáxica es la que ocurre con menor frecuencia, con una incidencia de solo alrededor del 5-10% del total de casos de PC. Aunque es un tipo de parálisis cerebral complejo y, por lo tanto, más debilitante. La característica definitoria de la PC atáxica se debe principalmente a que la parte cerebelosa del cerebro se ve afectada y los comandos motores del cuerpo son descoordinados e imprecisos. Los niños afectados por este tipo de PC suelen tener hipotonía, temblores al intentar realizar una tarea, dismetría, son inestables o caminan con los pies muy separados, tienen un control deficiente de la parte superior del cuerpo y alcanzan las habilidades motoras más tarde que el niño típico, por lo que cada movimiento que intentan realizar, incluidos los más básicos como sentarse, alcanzar, pararse o caminar, son muy difíciles. Especialmente, las funciones motoras y de comunicación muy importantes de las manos, brazos y piernas se ven afectadas. Pero aunque todos estos problemas apuntan a una forma muy grave de PC, la PC atáxica hasta ahora ha recibido mucha menos atención de investigación que la PC espástica y, en consecuencia, menos orientación clínica basada en evidencia que esté específicamente adaptada a este subtipo. La mayoría de las veces, los niños que padecen PC atáxica están sujetos a métodos tradicionales de fisioterapia, como la Terapia del Desarrollo Neurológico, las técnicas Bobath, el entrenamiento del equilibrio, la integración sensorial o los ejercicios de fortalecimiento; sin embargo, estos métodos solo tienen un éxito moderado, ya que no abordan directamente las dificultades específicas de coordinación y control postural que están relacionadas con la disfunción cerebelosa, por lo que no ofrecen ningún cambio sustancial en la calidad de vida de los niños afectados. Desde entonces, la brecha se ha vuelto más amplia y es por eso que hay cada vez más interés en los métodos neurofisiológicos que estimulan y activan las vías motoras centrales responsables de la postura y el movimiento. La terapia VOJTA, también conocida como terapia de locomoción refleja, proporciona un método diferente mediante la activación de movimientos automáticos e innatos a través de la estimulación específica de presión que se aplica mientras el niño está en posturas definidas. Se cree que el tratamiento activa tanto las vías espinales como supraespinales, aumentando así la activación muscular en el tronco, mejorando el control postural y haciendo que el cerebro genere nuevas vías. Los estudios sobre niños que padecen parálisis cerebral con condición espástica han reportado mejores resultados en las áreas de función motora gruesa, estabilidad del tronco y desarrollo motor temprano. La neuroimagen ha mostrado la activación de áreas corticales sensoriomotoras durante la estimulación de VOJTA. Sin embargo, no hay suficiente investigación sobre la aplicación de la terapia VOJTA para niños con PC atáxica, aunque experimentan graves problemas de coordinación y equilibrio. Esta investigación pretende contribuir a llenar esta importante brecha analizando el efecto de la terapia VOJTA en la tonicidad muscular, la función motora gruesa y el equilibrio en niños de 2 a 6 años con PC atáxica. De cuarenta participantes, algunos serán colocados en el grupo de terapia VOJTA, mientras que otros serán puestos en el grupo de fisioterapia convencional, y el tratamiento se realizará cinco veces por semana durante ocho semanas. La evaluación de los resultados se realizará al principio, después de cuatro semanas y después de ocho semanas mediante la Escala de Ashworth Modificada para el tono muscular, la Medida de la Función Motora Gruesa para el rendimiento motor y la Escala de Equilibrio Pediátrica para el equilibrio. La hipótesis del estudio es que la terapia VOJTA provocará una reducción más significativa del problema en el tono muscular, el equilibrio y las funciones motoras gruesas que la fisioterapia convencional. Este estudio, al concentrarse en uno de los tipos de PC menos estudiados, tiene la capacidad de ayudar a remodelar la práctica clínica, mejorar mejor las técnicas de rehabilitación y conducir a una atención menos estándar y más basada en evidencia para el niño con PC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 33351
        • Reclutamiento
        • Department of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluirán tanto participantes masculinos como femeninos. Niños diagnosticados con parálisis cerebral atáxica. El rango de edad de los participantes será de 2 a 6 años. Los participantes incluidos estarán en el nivel 2 de la escala de clasificación de la función motora gruesa.

Los participantes incluidos tendrán reflejo ATNR. Condición médica estable durante los últimos tres meses sin hospitalizaciones.

Criterios de exclusión:

Presencia de comorbilidades graves, es decir, condiciones neurológicas u ortopédicas. Pacientes con déficits cognitivos significativos, síndrome de Down, hidrocefalia, epilepsia, autismo y niños médicamente enfermos. Niños con déficits visuales o auditivos que afecten la evaluación del control postural y el equilibrio. Tratamiento farmacológico en curso (por ejemplo, relajantes musculares o antiepilépticos) que pueda influir en el tono muscular o la función motora durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1/ VOJTA
Los participantes en este brazo recibirán terapia de locomoción refleja VOJTA, que implica activar patrones locomotores innatos mediante estimulación manual de zonas de presión específicas mientras el niño está posicionado en posturas estandarizadas. Este brazo examina la efectividad de la terapia VOJTA para mejorar el tono muscular, el equilibrio y la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral atáxica
La terapia VOJTA será administrada por un fisioterapeuta. La intervención consiste en la estimulación mecánica de zonas reflejas definidas situadas en el tronco y las extremidades mientras el niño está en posturas de decúbito prono, supino o lateral. La estimulación provoca patrones automáticos de arrastre reflejo o volteo reflejo que mejoran la activación del tronco, el control postural, la coordinación y la normalización del tono muscular. El tratamiento sigue el protocolo estandarizado de VOJTA, aplicando dirección, presión y duración precisas de la estimulación. La frecuencia será de 5 sesiones por semana durante 8 semanas con una duración de 30 minutos.
Comparador activo: Grupo 2 / Fisioterapia Convencional
Los participantes en este grupo recibirán fisioterapia convencional de rutina comúnmente utilizada para la rehabilitación de la parálisis cerebral. Esto incluye Terapia del Desarrollo Neurológico (métodos basados en NDT/Bobath), entrenamiento del equilibrio, fortalecimiento del núcleo, estiramientos y ejercicios funcionales orientados a tareas. Este grupo sirve como grupo de comparación.
La fisioterapia convencional incluye enfoques basados en la evidencia comúnmente aplicados para la rehabilitación de la parálisis cerebral.
Esto puede incluir los principios NDT/Bobath, ejercicios de equilibrio y estabilidad postural, fortalecimiento del core, estiramientos, entrenamiento de movilidad funcional y facilitación sensoriomotora.
No se utilizará estimulación VOJTA.
Todos los participantes siguen un protocolo de tratamiento estandarizado para garantizar la consistencia.
La frecuencia será de 5 sesiones por semana durante 8 semanas con una duración de 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Basal, 4 semanas, 8 semanas
El tono muscular se evaluará utilizando la Escala de Ashworth Modificada, que mide la resistencia durante el movimiento pasivo para evaluar las anomalías del tono. Las puntuaciones van de 0 a 4, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor resistencia o una mayor anomalía del tono. La mejora se define como una reducción de las puntuaciones MAS o la normalización de los patrones de tono tras el período de intervención.
Basal, 4 semanas, 8 semanas
Medida de la Función Motora Gruesa-88 (GMFM-88)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 semanas, 8 semanas
La función motora gruesa se evaluará mediante el GMFM-88, una medida observacional validada diseñada para evaluar cambios en las habilidades motoras en cinco dominios (acostarse/rodar; sentarse; gatear/arrodillarse; estar de pie; caminar/correr/saltar).
Se analizarán las puntuaciones totales y específicas por dominio.
La mejora se define como un aumento en las puntuaciones del GMFM-88 después de la intervención.
Baseline, 4 semanas, 8 semanas
Escala de Equilibrio Pediátrico (PBS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
El rendimiento del equilibrio se medirá mediante la Escala de Equilibrio Pediátrica, que incluye 14 tareas que evalúan el equilibrio estático y dinámico en posiciones funcionales. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 56, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor control del equilibrio. La mejora se define como un aumento en las puntuaciones de la PBS después del tratamiento.
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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