- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07291128
Efectos de la Técnica VOJTA en la Parálisis Cerebral Atáxica. (rct cp)
Efectos de la Técnica VOJTA en el Tono Muscular, la Función Motora Gruesa y el Equilibrio en la Parálisis Cerebral Atáxica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fareeha Ijaz fareeha, Masters
- Número de teléfono: +923201014615
- Correo electrónico: Fareehaijaz2018@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Salwa Atta Salwa, supervisor
- Correo electrónico: salwa.atta@ubas.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 33351
- Reclutamiento
- Department of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán tanto participantes masculinos como femeninos. Niños diagnosticados con parálisis cerebral atáxica. El rango de edad de los participantes será de 2 a 6 años. Los participantes incluidos estarán en el nivel 2 de la escala de clasificación de la función motora gruesa.
Los participantes incluidos tendrán reflejo ATNR. Condición médica estable durante los últimos tres meses sin hospitalizaciones.
Criterios de exclusión:
Presencia de comorbilidades graves, es decir, condiciones neurológicas u ortopédicas. Pacientes con déficits cognitivos significativos, síndrome de Down, hidrocefalia, epilepsia, autismo y niños médicamente enfermos. Niños con déficits visuales o auditivos que afecten la evaluación del control postural y el equilibrio. Tratamiento farmacológico en curso (por ejemplo, relajantes musculares o antiepilépticos) que pueda influir en el tono muscular o la función motora durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1/ VOJTA
Los participantes en este brazo recibirán terapia de locomoción refleja VOJTA, que implica activar patrones locomotores innatos mediante estimulación manual de zonas de presión específicas mientras el niño está posicionado en posturas estandarizadas.
Este brazo examina la efectividad de la terapia VOJTA para mejorar el tono muscular, el equilibrio y la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral atáxica
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La terapia VOJTA será administrada por un fisioterapeuta.
La intervención consiste en la estimulación mecánica de zonas reflejas definidas situadas en el tronco y las extremidades mientras el niño está en posturas de decúbito prono, supino o lateral.
La estimulación provoca patrones automáticos de arrastre reflejo o volteo reflejo que mejoran la activación del tronco, el control postural, la coordinación y la normalización del tono muscular.
El tratamiento sigue el protocolo estandarizado de VOJTA, aplicando dirección, presión y duración precisas de la estimulación.
La frecuencia será de 5 sesiones por semana durante 8 semanas con una duración de 30 minutos.
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Comparador activo: Grupo 2 / Fisioterapia Convencional
Los participantes en este grupo recibirán fisioterapia convencional de rutina comúnmente utilizada para la rehabilitación de la parálisis cerebral.
Esto incluye Terapia del Desarrollo Neurológico (métodos basados en NDT/Bobath), entrenamiento del equilibrio, fortalecimiento del núcleo, estiramientos y ejercicios funcionales orientados a tareas.
Este grupo sirve como grupo de comparación.
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La fisioterapia convencional incluye enfoques basados en la evidencia comúnmente aplicados para la rehabilitación de la parálisis cerebral.
Esto puede incluir los principios NDT/Bobath, ejercicios de equilibrio y estabilidad postural, fortalecimiento del core, estiramientos, entrenamiento de movilidad funcional y facilitación sensoriomotora. No se utilizará estimulación VOJTA. Todos los participantes siguen un protocolo de tratamiento estandarizado para garantizar la consistencia. La frecuencia será de 5 sesiones por semana durante 8 semanas con una duración de 30 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Basal, 4 semanas, 8 semanas
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El tono muscular se evaluará utilizando la Escala de Ashworth Modificada, que mide la resistencia durante el movimiento pasivo para evaluar las anomalías del tono.
Las puntuaciones van de 0 a 4, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor resistencia o una mayor anomalía del tono.
La mejora se define como una reducción de las puntuaciones MAS o la normalización de los patrones de tono tras el período de intervención.
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Basal, 4 semanas, 8 semanas
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Medida de la Función Motora Gruesa-88 (GMFM-88)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 semanas, 8 semanas
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La función motora gruesa se evaluará mediante el GMFM-88, una medida observacional validada diseñada para evaluar cambios en las habilidades motoras en cinco dominios (acostarse/rodar; sentarse; gatear/arrodillarse; estar de pie; caminar/correr/saltar).
Se analizarán las puntuaciones totales y específicas por dominio. La mejora se define como un aumento en las puntuaciones del GMFM-88 después de la intervención. |
Baseline, 4 semanas, 8 semanas
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Escala de Equilibrio Pediátrico (PBS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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El rendimiento del equilibrio se medirá mediante la Escala de Equilibrio Pediátrica, que incluye 14 tareas que evalúan el equilibrio estático y dinámico en posiciones funcionales.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 56, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor control del equilibrio.
La mejora se define como un aumento en las puntuaciones de la PBS después del tratamiento.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ha SY, Sung YH. Effects of Vojta approach on diaphragm movement in children with spastic cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1005-1009. doi: 10.12965/jer.1836498.249. eCollection 2018 Dec.
- Sanchez-Gonzalez JL, Sanz-Esteban I, Menendez-Pardinas M, Navarro-Lopez V, Sanz-Mengibar JM. Critical review of the evidence for Vojta Therapy: a systematic review and meta-analysis. Front Neurol. 2024 Apr 22;15:1391448. doi: 10.3389/fneur.2024.1391448. eCollection 2024.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha
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