行動評価方法インデックス (BAM)
2025年12月5日 更新者：Jill Heathcock、Ohio State University
到達把握および物理的リハビリテーションのための上肢行動評価法の開発。
本研究の全体的な目標は、周産期動脈虚血性脳卒中（PAS）/片麻痺性脳性麻痺（HCP）のある子どもとない子どもの評価方法を開発・改善することです。
焦点は腕と手の行動にあり、微細運動、粗大運動、言語、認知、社会情緒的スキルなど、子どもの発達の他の領域も含みます。
本研究は、1) "I-ACQUIRE - Perinatal Arterial Stroke: A Multi-site RCT of Intensive Infant Rehabilitation" (NCT03910075) からのビデオ記録を含むデータの使用と、2) 包括的な評価バッテリー（遊び、微細運動、粗大運動、言語、認知、社会情緒的スキル）を用いた、典型的に発達するコホートの前向き縦断的観察データ収集を含みます。
現在の研究はBAMインデックスと呼ばれます。
BAMインデックスの一部として、介入や治療は提供されません。
I-ACQUIRE研究は介入を含むRCTです。
BAMインデックス研究は、I-ACQUIREコホートからのデータの使用と、時間を追った典型的に発達するコホート（脳卒中や脳性麻痺のない子ども）の前向き観察研究です。
この研究の結果は、到達・把握行動および子どもの発達に関連する他の行動に基づく新しい方法論を開発、試験、改良、検証し、子どもの身体的リハビリテーションにおける評価と治療戦略の選択に深遠かつ持続的な影響を与えるでしょう。
ビデオ技術の使用と再利用は、遠隔または仮想評価にも非常に適しています。
この提案は、1) 脳卒中および/または片麻痺性脳性麻痺のある子どもの上肢機能を測定するための心理測定学的に堅牢で代替的なアプローチを生み出し、2) 運動障害のある子どもの上肢機能をより正常に近づける方法に関する特定のパラメータを定義することにより、現在の知識に貢献します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jill Heathcock, PhD
- 電話番号：(614) 292-2397
- メール：jill.heathcock@osumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Petra Sternberg, PhD
- 電話番号：614-572-5446
- メール：petra.sternberg@osumc.edu
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University
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コンタクト：
- Jill Heathcock, PhD
- 電話番号：(614) 292-2397
- メール：jill.heathcock@osumc.edu
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コンタクト：
- Petra Sternberg, PhD
- 電話番号：614-572-5446
- メール：petra.sternberg@osumc.edu
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主任研究者：
- Jill Heathcock, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康で、典型的な発達を遂げた、満期産で生まれた子ども。
説明
選定基準:
- ベースライン時に生後8か月から36か月
- 正期産（妊娠37週から41週）
- 健全な発達（年齢に適した発達段階を達成していること）
除外基準:
- 診断済みまたは疑いのある障害（聴覚、視覚、認知、または運動機能）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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定型発達の乳児
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前向きサンプルは典型的に発達しています。
介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動評価方法（BAM）
時間枠：登録から最終評価まで（7ヶ月間）。
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到達および把握パラメータに基づいて計算され、さまざまなオブジェクト探索を伴う。
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登録から最終評価まで（7ヶ月間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BAM指数が、定型発達および非定型発達の乳児の発達段階における微細運動、粗大運動、認知、言語スキルとどのように関連しているか。
時間枠：登録から最終評価まで（7か月間）。
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臨床医と親が標準化された測定値を収集しました。
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登録から最終評価まで（7か月間）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月7日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月5日
最初の投稿 (実際)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。