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Verhaltensbewertungsmethodenindex (BAM)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Jill Heathcock, Ohio State University

Entwicklung von Verhaltensbewertungsmethoden für die oberen Extremitäten für Greif- und Griffbewegungen sowie die körperliche Rehabilitation.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Verbesserung von Bewertungsmethoden für Kinder mit und ohne perinatalen arteriellen ischämischen Schlaganfall (PAS)/hemiparetischer Zerebralparese (HCP). Der Fokus liegt auf Verhaltensweisen der Arme und Hände und umfasst andere Bereiche der kindlichen Entwicklung wie Feinmotorik, Grobmotorik, Sprache, Kognition und sozial-emotionale Fähigkeiten. Diese Studie umfasst 1) die Nutzung von Daten, einschließlich Videoaufnahmen, aus "I-ACQUIRE - Perinatal Arterial Stroke: A Multi-site RCT of Intensive Infant Rehabilitation" (NCT03910075) und 2) eine prospektive longitudinale Beobachtungsdatenerhebung mit einer sich typisch entwickelnden Kohorte unter Verwendung eines umfassenden Testbatterie (Spiel, Feinmotorik, Grobmotorik, Sprache, Kognition und sozial-emotionale Fähigkeiten). Die aktuelle Studie wird BAM-Index genannt. Im Rahmen des BAM-Index wird keine Intervention oder Behandlung bereitgestellt. Die I-ACQUIRE-Studie ist eine RCT, die eine Intervention beinhaltet. Die BAM-Index-Studie ist eine Nutzung von Daten aus den I-ACQUIRE-Kohorten und eine prospektive Beobachtungsstudie einer sich typisch entwickelnden Kohorte (Kinder ohne Schlaganfall oder Zerebralparese) über die Zeit. Die Ergebnisse dieser Arbeit werden eine neue Methodik entwickeln, testen, verfeinern und validieren, die auf Greif- und anderen Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der kindlichen Entwicklung basiert und tiefgreifende und nachhaltige Auswirkungen auf die Bewertung und Auswahl von Behandlungsstrategien für die pädiatrische physikalische Rehabilitation von Kindern haben wird. Die Nutzung und Wiederverwendung von Videotechnologie eignet sich auch gut für Fern- oder virtuelle Bewertungen. Dieser Vorschlag wird unser aktuelles Wissen erweitern durch 1) einen psychometrisch robusten und alternativen Ansatz zur Messung der oberen Extremitätenfunktion bei Kindern mit Schlaganfall und/oder hemiparetischer Zerebralparese und 2) die Definition spezifischer Parameter, wie eine näher an der Norm liegende oberen Extremitätenfunktion bei Kindern mit motorischen Behinderungen gefördert werden kann.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde, sich normal entwickelnde Kinder, die voll ausgetragen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 8 und 36 Monaten alt bei Studienbeginn
  • Reifgeburt (37 bis 41 Schwangerschaftswochen)
  • Gesunde Entwicklung (Erreichen altersgerechter Meilensteine)

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte oder vermutete Beeinträchtigungen (Hören, Sehen, Kognition oder Motorik)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typischerweise entwickeln sich Säuglinge
Die prospektive Stichprobe ist typischerweise entwickelnd. Keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensbewertungsmethoden (BAM)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (7 Monate).
Berechnet auf Basis von Reichweiten- und Greifparametern mit einer Vielzahl von Objektexplorationen.
Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (7 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie der BAM-Index mit feinmotorischen, grobmotorischen, kognitiven und sprachlichen Fähigkeiten in der Entwicklung bei typischen und atypischen Säuglingen zusammenhängt.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (7 Monate).
Kliniker und Eltern sammelten standardisierte Messungen.
Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (7 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Nicht-interventionelle Studie

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