- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07291479
Verhaltensbewertungsmethodenindex (BAM)
5. Dezember 2025 aktualisiert von: Jill Heathcock, Ohio State University
Entwicklung von Verhaltensbewertungsmethoden für die oberen Extremitäten für Greif- und Griffbewegungen sowie die körperliche Rehabilitation.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Verbesserung von Bewertungsmethoden für Kinder mit und ohne perinatalen arteriellen ischämischen Schlaganfall (PAS)/hemiparetischer Zerebralparese (HCP).
Der Fokus liegt auf Verhaltensweisen der Arme und Hände und umfasst andere Bereiche der kindlichen Entwicklung wie Feinmotorik, Grobmotorik, Sprache, Kognition und sozial-emotionale Fähigkeiten.
Diese Studie umfasst 1) die Nutzung von Daten, einschließlich Videoaufnahmen, aus "I-ACQUIRE - Perinatal Arterial Stroke: A Multi-site RCT of Intensive Infant Rehabilitation" (NCT03910075) und 2) eine prospektive longitudinale Beobachtungsdatenerhebung mit einer sich typisch entwickelnden Kohorte unter Verwendung eines umfassenden Testbatterie (Spiel, Feinmotorik, Grobmotorik, Sprache, Kognition und sozial-emotionale Fähigkeiten).
Die aktuelle Studie wird BAM-Index genannt.
Im Rahmen des BAM-Index wird keine Intervention oder Behandlung bereitgestellt.
Die I-ACQUIRE-Studie ist eine RCT, die eine Intervention beinhaltet.
Die BAM-Index-Studie ist eine Nutzung von Daten aus den I-ACQUIRE-Kohorten und eine prospektive Beobachtungsstudie einer sich typisch entwickelnden Kohorte (Kinder ohne Schlaganfall oder Zerebralparese) über die Zeit.
Die Ergebnisse dieser Arbeit werden eine neue Methodik entwickeln, testen, verfeinern und validieren, die auf Greif- und anderen Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der kindlichen Entwicklung basiert und tiefgreifende und nachhaltige Auswirkungen auf die Bewertung und Auswahl von Behandlungsstrategien für die pädiatrische physikalische Rehabilitation von Kindern haben wird.
Die Nutzung und Wiederverwendung von Videotechnologie eignet sich auch gut für Fern- oder virtuelle Bewertungen.
Dieser Vorschlag wird unser aktuelles Wissen erweitern durch 1) einen psychometrisch robusten und alternativen Ansatz zur Messung der oberen Extremitätenfunktion bei Kindern mit Schlaganfall und/oder hemiparetischer Zerebralparese und 2) die Definition spezifischer Parameter, wie eine näher an der Norm liegende oberen Extremitätenfunktion bei Kindern mit motorischen Behinderungen gefördert werden kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jill Heathcock, PhD
- Telefonnummer: (614) 292-2397
- E-Mail: jill.heathcock@osumc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Petra Sternberg, PhD
- Telefonnummer: 614-572-5446
- E-Mail: petra.sternberg@osumc.edu
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Jill Heathcock, PhD
- Telefonnummer: (614) 292-2397
- E-Mail: jill.heathcock@osumc.edu
-
Kontakt:
- Petra Sternberg, PhD
- Telefonnummer: 614-572-5446
- E-Mail: petra.sternberg@osumc.edu
-
Hauptermittler:
- Jill Heathcock, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde, sich normal entwickelnde Kinder, die voll ausgetragen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 8 und 36 Monaten alt bei Studienbeginn
- Reifgeburt (37 bis 41 Schwangerschaftswochen)
- Gesunde Entwicklung (Erreichen altersgerechter Meilensteine)
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte oder vermutete Beeinträchtigungen (Hören, Sehen, Kognition oder Motorik)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Typischerweise entwickeln sich Säuglinge
|
Die prospektive Stichprobe ist typischerweise entwickelnd.
Keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhaltensbewertungsmethoden (BAM)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (7 Monate).
|
Berechnet auf Basis von Reichweiten- und Greifparametern mit einer Vielzahl von Objektexplorationen.
|
Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (7 Monate).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wie der BAM-Index mit feinmotorischen, grobmotorischen, kognitiven und sprachlichen Fähigkeiten in der Entwicklung bei typischen und atypischen Säuglingen zusammenhängt.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (7 Monate).
|
Kliniker und Eltern sammelten standardisierte Messungen.
|
Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (7 Monate).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021H0419
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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