Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsbeoordelingsmethode-index (BAM)

5 december 2025 bijgewerkt door: Jill Heathcock, Ohio State University

Ontwikkeling van gedragsbeoordelingsmethoden voor de bovenste extremiteit voor reik- en grijpbewegingen en fysieke revalidatie.

Het hoofddoel van deze studie is het ontwikkelen en verbeteren van beoordelingsmethoden voor kinderen met en zonder perinatale arteriële ischemische beroerte (PAS)/hemiparetische cerebrale parese (HCP). De focus ligt op gedragingen van de armen en handen en omvat andere domeinen van de kindontwikkeling zoals fijne motoriek, grove motoriek, taal, cognitie en sociaal-emotionele vaardigheden. Deze studie omvat 1) het gebruik van gegevens, inclusief video-opnamen, uit "I-ACQUIRE - Perinatale Arteriële Beroerte: Een Multisite RCT van Intensieve Infantrevalidatie" (NCT03910075) en 2) een prospectieve longitudinale observationele gegevensverzameling met een typisch ontwikkelende cohort met behulp van een uitgebreide beoordelingsbatterij (spel, fijne motoriek, grove motoriek, taal, cognitie en sociaal-emotionele vaardigheden). De huidige studie heet de BAM Index. Er wordt geen interventie of behandeling geboden als onderdeel van de BAM Index. De I-ACQUIRE studie is een RCT die een interventie omvat. De BAM index studie is een gebruik van gegevens uit de I-ACQUIRE cohorten en een prospectieve observationele studie van een typisch ontwikkelende cohort (kinderen zonder beroerte of cerebrale parese) in de loop van de tijd. De resultaten van dit werk zullen een nieuwe methodologie ontwikkelen, testen, verfijnen en valideren op basis van reiken-en-grijpen en andere gedragingen gerelateerd aan kindontwikkeling die een diepgaande en blijvende impact zullen hebben op beoordeling en selectie van behandelstrategieën voor pediatrische fysieke revalidatie van kinderen. Het gebruik en hergebruik van videotechnologie is ook goed geschikt voor afstands- of virtuele beoordeling. Dit voorstel zal bijdragen aan onze huidige kennis door 1) een psychometrisch robuuste en alternatieve benadering op te leveren voor het meten van bovenste extremiteit functie bij kinderen met beroerte en/of hemiparetische cerebrale parese en 2) specifieke parameters te definiëren over hoe men een meer normale bovenste extremiteit functie kan bevorderen bij kinderen met motorische beperkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde, normaal ontwikkelende kinderen, geboren na een voldragen zwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 8 en 36 maanden oud bij aanvang
  • Voldragen geboorte (37 tot 41 weken zwangerschap)
  • Gezonde ontwikkeling (behaalt leeftijdsadequate mijlpalen)

Exclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde of vermoedelijke beperkingen (auditief, visueel, cognitief of motorisch)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Typisch ontwikkelende baby's
Ander: Niet-interventionele studie
De prospectieve steekproef is zich normaal ontwikkelend. Geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsbeoordelingsmethoden (BAM)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de laatste beoordeling (7 maanden).
Berekend op basis van reik- en grijpparameters met een verscheidenheid aan objectverkenningen.
Van inschrijving tot de laatste beoordeling (7 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoe de BAM-index gerelateerd is aan fijne motoriek, grove motoriek, cognitie en taalvaardigheden gedurende de ontwikkeling bij typische en atypische zuigelingen.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de laatste beoordeling (7 maanden).
Klinisch onderzoeker en ouder verzamelden gestandaardiseerde metingen.
Van inschrijving tot de laatste beoordeling (7 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

Virginia Polytechnic Institute and State University
Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021H0419

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren