Índice de Método de Evaluación Conductual (BAM)
5 de diciembre de 2025 actualizado por: Jill Heathcock, Ohio State University
Desarrollo de Métodos de Evaluación Conductual de las Extremidades Superiores para el Alcance y Prensión y la Rehabilitación Física.
El objetivo general de este estudio es desarrollar y mejorar métodos de evaluación para niños con y sin accidente cerebrovascular arterial perinatal (PAS)/parálisis cerebral hemipásica (HCP).
El enfoque está en los comportamientos de los brazos y las manos e incluye otros dominios del desarrollo infantil como la motricidad fina, la motricidad gruesa, el lenguaje, la cognición y las habilidades socioemocionales.
Este estudio implica 1) el uso de datos, incluidas grabaciones de video, de "I-ACQUIRE - Accidente Cerebrovascular Arterial Perinatal: Un RCT Multicéntrico de Rehabilitación Infantil Intensiva" (NCT03910075) y 2) una recopilación de datos observacionales longitudinales prospectivos con una cohorte de desarrollo típico utilizando una batería integral de evaluación (juego, motricidad fina, motricidad gruesa, lenguaje, cognición y habilidades socioemocionales).
El estudio actual se llama Índice BAM.
No se proporciona ninguna intervención o tratamiento como parte del Índice BAM.
El estudio I-ACQUIRE es un RCT que incluye una intervención.
El estudio del índice BAM es un uso de datos de las cohortes de I-ACQUIRE y un estudio observacional prospectivo de una cohorte de desarrollo típico (niños sin accidente cerebrovascular o parálisis cerebral) a lo largo del tiempo.
Los resultados de este trabajo desarrollarán, probarán, perfeccionarán y validarán una nueva metodología basada en alcanzar y agarrar y otros comportamientos relacionados con el desarrollo infantil que tendrán un impacto profundo y duradero en la evaluación y selección de estrategias de tratamiento para la rehabilitación física pediátrica de niños.
El uso y reutilización de la tecnología de video también es muy adecuado para la evaluación remota o virtual.
Esta propuesta agregará a nuestro conocimiento actual al 1) producir un enfoque psicométricamente robusto y alternativo para medir la función de las extremidades superiores en niños con accidente cerebrovascular y/o parálisis cerebral hemipásica y 2) definir parámetros específicos sobre cómo promover una función de las extremidades superiores más cercana a la normal en niños con discapacidad motora.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jill Heathcock, PhD
- Número de teléfono: (614) 292-2397
- Correo electrónico: jill.heathcock@osumc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Petra Sternberg, PhD
- Número de teléfono: 614-572-5446
- Correo electrónico: petra.sternberg@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University
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Contacto:
- Jill Heathcock, PhD
- Número de teléfono: (614) 292-2397
- Correo electrónico: jill.heathcock@osumc.edu
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Contacto:
- Petra Sternberg, PhD
- Número de teléfono: 614-572-5446
- Correo electrónico: petra.sternberg@osumc.edu
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Investigador principal:
- Jill Heathcock, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños sanos, con un desarrollo típico, nacidos a término.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 8 y 36 meses de edad al inicio del estudio
- Nacimiento a término (37 a 41 semanas de gestación)
- Desarrollo saludable (cumpliendo hitos apropiados para la edad)
Criterios de exclusión:
- Discapacidades diagnosticadas o sospechadas (auditivas, visuales, cognitivas o motoras)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bebés con desarrollo típico
|
La muestra prospectiva tiene un desarrollo típico.
Sin intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Métodos de Evaluación Conductual (BAM)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la última evaluación (7 meses).
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Calculado en función de los parámetros de alcance y agarre con una variedad de exploraciones de objetos.
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Desde la inscripción hasta la última evaluación (7 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cómo el índice BAM se relaciona con las habilidades motoras finas, motoras gruesas, cognitivas y lingüísticas a lo largo del desarrollo en lactantes típicos y atípicos.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la última evaluación (7 meses).
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Médicos y padres recopilaron medidas estandarizadas.
|
Desde la inscripción hasta la última evaluación (7 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021H0419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .