Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks Metody Oceny Zachowań (BAM)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jill Heathcock, Ohio State University

Rozwój metod oceny behawioralnej kończyn górnych dla sięgania i chwytania oraz rehabilitacji fizycznej.

Głównym celem tego badania jest opracowanie i doskonalenie metod oceny dla dzieci z i bez okołoporodowego niedokrwiennego udaru tętniczego (PAS)/hemiparetycznego porażenia mózgowego (HCP). Skupia się ono na zachowaniach ramion i dłoni oraz obejmuje inne dziedziny rozwoju dziecka, takie jak motoryka mała, motoryka duża, język, poznanie i umiejętności społeczno-emocjonalne. Badanie to obejmuje 1) wykorzystanie danych, w tym nagrań wideo, z badania "I-ACQUIRE - Perinatal Arterial Stroke: A Multi-site RCT of Intensive Infant Rehabilitation" (NCT03910075) oraz 2) prospektywną, podłużną obserwacyjną zbiórkę danych z kohortą typowo rozwijających się dzieci, stosując kompleksową baterię ocen (zabawa, motoryka mała, motoryka duża, język, poznanie i umiejętności społeczno-emocjonalne). Obecne badanie nosi nazwę Indeks BAM. W ramach Indeksu BAM nie jest zapewniana żadna interwencja ani leczenie. Badanie I-ACQUIRE jest RCT (randomizowanym badaniem kontrolowanym), które obejmuje interwencję. Badanie Indeksu BAM to wykorzystanie danych z kohort I-ACQUIRE oraz prospektywne badanie obserwacyjne kohorty typowo rozwijających się dzieci (bez udaru lub porażenia mózgowego) w czasie. Wyniki tej pracy pozwolą na opracowanie, przetestowanie, udoskonalenie i walidację nowej metodologii opartej na sięganiu i chwytaniu oraz innych zachowaniach związanych z rozwojem dziecka, która będzie miała głęboki i trwały wpływ na ocenę i dobór strategii leczenia w pediatrycznej rehabilitacji fizycznej dzieci. Wykorzystanie i ponowne wykorzystanie technologii wideo jest również dobrze dostosowane do oceny zdalnej lub wirtualnej. Niniejszy projekt wzbogaci naszą obecną wiedzę poprzez 1) opracowanie psychometrycznie solidnego i alternatywnego podejścia do pomiaru funkcji kończyny górnej u dzieci po udarze i/lub z hemiparetycznym porażeniem mózgowym oraz 2) zdefiniowanie konkretnych parametrów dotyczących sposobu promowania funkcji kończyny górnej bliższej normie u dzieci z niepełnosprawnością ruchową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi, typowo rozwijający się dzieci, urodzeni w terminie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 8 do 36 miesięcy w punkcie wyjściowym
  • Urodzenie o czasie (od 37 do 41 tygodni ciąży)
  • Prawidłowy rozwój (osiąganie kamieni milowych odpowiednich dla wieku)

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowane lub podejrzewane zaburzenia (słuchu, wzroku, funkcji poznawczych lub motorycznych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Typowo rozwijające się niemowlęta
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Próba prospektywna jest typowo rozwijająca się. Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metody Oceny Behawioralnej (BAM)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do ostatniej oceny (7 miesięcy).
Obliczone na podstawie parametrów sięgania i chwytania z różnymi eksploracjami obiektów.
Od momentu rekrutacji do ostatniej oceny (7 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jak wskaźnik BAM jest powiązany z umiejętnościami motoryki małej, motoryki dużej, poznaniem i językiem w rozwoju typowych i atypowych niemowląt.
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do ostatniej oceny (7 miesięcy).
Klinicysta i rodzic zebrali znormalizowane pomiary.
Od momentu przyjęcia do ostatniej oceny (7 miesięcy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

Virginia Polytechnic Institute and State University
Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021H0419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj