Viselkedési Értékelési Módszer Index (BAM)
2025. december 5. frissítette: Jill Heathcock, Ohio State University
A felső végtag viselkedési értékelési módszereinek fejlesztése elérés-és-fogás és fizikai rehabilitáció céljából.
A jelen tanulmány általános célja, hogy fejlesszen és javítson értékelési módszereket az újszülöttkori arteriális ischaemiás stroke (PAS)/hemiparésisos cerebrális parézis (HCP) által érintett és nem érintett gyermekek számára.
A hangsúly a karok és a kezek viselkedésén van, és magában foglalja a gyermekfejlődés más területeit is, mint például a finommotoros, a nagymotoros, a nyelvi, a kognitív és a szociál-érzelmi készségeket.
Ez a tanulmány magában foglalja 1) adatok, beleértve videofelvételeket, felhasználását az "I-ACQUIRE - Perinatal Arterial Stroke: A Multi-site RCT of Intensive Infant Rehabilitation" (NCT03910075) című kutatásból, valamint 2) egy prospektív longitudinális megfigyelési adatgyűjtést egy tipikusan fejlődő kohorsz számára, egy átfogó értékelőcsomag (játék, finommotoros, nagymotoros, nyelvi, kognitív és szociál-érzelmi készségek) alkalmazásával.
A jelen tanulmányt BAM Indexnek hívják.
A BAM Index részeként nem nyújtanak beavatkozást vagy kezelést.
Az I-ACQUIRE tanulmány egy RCT, amely magában foglal egy beavatkozást.
A BAM index tanulmány az I-ACQUIRE kohorszok adatainak felhasználása, valamint egy tipikusan fejlődő kohorsz (stroke vagy cerebrális parézis nélküli gyermekek) időbeli prospektív megfigyelő tanulmánya.
Ennek a munkának az eredményei egy új módszertant fejlesztenek, tesztelnek, finomítanak és érvényesítenek, amely az elérés-fogás és a gyermekfejlődéssel kapcsolatos egyéb viselkedéseken alapul, és mély és tartós hatással lesz a gyermekek fizikai rehabilitációjának értékelésére és kezelési stratégiáinak kiválasztására.
A videotechnológia felhasználása és újrafelhasználása is jól alkalmazható távoli vagy virtuális értékeléshez.
Ez a javaslat hozzájárul jelenlegi ismereteinkhez azáltal, hogy 1) egy pszichometriailag robusztus és alternatív megközelítést nyújt a stroke és/vagy hemiparésisos cerebrális parézisben szenvedő gyermekek felső végtagfunkciójának mérésére, és 2) meghatároz konkrét paramétereket arról, hogyan lehet elősegíteni a közelebbi-normális felső végtagfunkciót a motoros fogyatékossággal élő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jill Heathcock, PhD
- Telefonszám: (614) 292-2397
- E-mail: jill.heathcock@osumc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Petra Sternberg, PhD
- Telefonszám: 614-572-5446
- E-mail: petra.sternberg@osumc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Toborzás
- The Ohio State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jill Heathcock, PhD
- Telefonszám: (614) 292-2397
- E-mail: jill.heathcock@osumc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Petra Sternberg, PhD
- Telefonszám: 614-572-5446
- E-mail: petra.sternberg@osumc.edu
-
Kutatásvezető:
- Jill Heathcock, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges, tipikusan fejlődő, időben született gyermekek.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 8 és 36 hónap közöttiek a kezdéskor
- Teljes időszakban született (37-41 hetes terhesség)
- Egészséges fejlődés (életkorának megfelelő mérföldkövek elérésével)
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált vagy gyanított sérülések (hallási, látási, kognitív vagy motoros)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Jellemzően fejlődő csecsemők
|
A prospektív minta általában tipikusan fejlődő.
Nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedésértékelési módszerek (BAM)
Időkeret: A regisztrációtól az utolsó értékelésig (7 hónap).
|
Számítás alapja a megérintési és megfogási paraméterek, különféle tárgyfelfedezésekkel.
|
A regisztrációtól az utolsó értékelésig (7 hónap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hogyan kapcsolódik a BAM-index a finommotoros, nagymotoros, kognitív és nyelvi készségekhez a fejlődés során tipikus és atipikus csecsemők esetén.
Időkeret: A regisztrációtól az utolsó értékelésig (7 hónap).
|
A klinikus és a szülő szabványosított méréseket gyűjtött.
|
A regisztrációtól az utolsó értékelésig (7 hónap).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021H0419
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .