Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indeks for Adfærdsvurderingsmetoder (BAM)

5. december 2025 opdateret af: Jill Heathcock, Ohio State University

Udvikling af adfærdsmålemetoder for overekstremiteten til række- og gribehandlinger og fysisk genoptræning.

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle og forbedre vurderingsmetoder til børn med og uden perinatal arteriel iskæmisk apopleksi (PAS)/hemiparetisk cerebral parese (HCP). Fokus er på adfærd i arme og hænder og inkluderer andre områder af barnets udvikling som finmotorik, grovmotorik, sprog, kognition og social-emotionelle færdigheder. Denne undersøgelse omfatter 1) anvendelse af data, herunder videooptagelser, fra "I-ACQUIRE - Perinatal Arterial Stroke: A Multi-site RCT of Intensive Infant Rehabilitation" (NCT03910075) og 2) en prospektiv longitudinel observationsdataindsamling med en typisk udviklende kohorte ved hjælp af en omfattende vurderingsbatteri (leg, finmotorik, grovmotorik, sprog, kognition og social-emotionelle færdigheder). Den aktuelle undersøgelse kaldes BAM-indekset. Ingen intervention eller behandling tilbydes som en del af BAM-indekset. I-ACQUIRE-undersøgelsen er en RCT, der inkluderer en intervention. BAM-indeksundersøgelsen er en anvendelse af data fra I-ACQUIRE-kohorterne og en prospektiv observationsundersøgelse af en typisk udviklende kohorte (børn uden apopleksi eller cerebral parese) over tid. Resultaterne af dette arbejde vil udvikle, teste, forfine og validere en ny metode baseret på række-og-grib-adfærd og andre adfærdsmønstre relateret til barnets udvikling, der vil have en dybtgribende og varig indflydelse på vurdering og valg af behandlingsstrategier for børns fysiske genoptræning. Anvendelsen og genanvendelsen af videoteknologi er også velegnet til fjern- eller virtuel vurdering. Dette forslag vil tilføje til vores nuværende viden ved 1) at skabe en psykometrisk robust og alternativ tilgang til måling af øvre ekstremitetsfunktion hos børn med apopleksi og/eller hemiparetisk cerebral parese og 2) at definere specifikke parametre om, hvordan man fremmer tættere-på-normal øvre ekstremitetsfunktion hos børn med motorisk handicap.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jill Heathcock, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde, typisk udviklede børn, født til termin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 8 og 36 måneder gammel ved baseline
  • Fuld termin fødsel (37 til 41 ugers graviditet)
  • Sund udvikling (opfylder alderssvarende milepæle)

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticerede eller mistænkte handicap (auditive, visuelle, kognitive eller motoriske)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Typisk udviklende spædbørn
Andet: Non-interventionelt studie
Prospektivt udvalg er typisk udviklende. Ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsvurderingsmetoder (BAM)
Tidsramme: Fra tilmelding til den sidste vurdering (7 måneder).
Beregnet ud fra rækkevidde- og gribeparametre med en række objekteksplorationer.
Fra tilmelding til den sidste vurdering (7 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan BAM-indekset relaterer sig til finmotorik, grovmotorik, kognition og sprogfærdigheder gennem udviklingen hos typiske og atypiske spædbørn.
Tidsramme: Fra tilmelding til den sidste vurdering (7 måneder).
Kliniker og forælder indsamlede standardiserede målinger.
Fra tilmelding til den sidste vurdering (7 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

Virginia Polytechnic Institute and State University
Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021H0419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Non-interventionelt studie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner