Käyttäytymisen arviointimenetelmäindeksi (BAM)
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jill Heathcock, Ohio State University
Yläraajan käyttäytymisen arviointimenetelmien kehittäminen tarttumisliikkeille ja fyysiselle kuntoutukselle.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja parantaa arviointimenetelmiä lapsille, joilla on ja joilla ei ole perinataalista arteriaalista iskeemista aivohalvausta (PAS)/hemipareettista CP-vammaa (HCP).
Keskiössä ovat käsien ja käsivarsien käyttäytymismallit, ja se sisältää muita lapsen kehityksen alueita, kuten hienomotorisia taitoja, karkean motorisen kehityksen, kieltä, kognitiivisia kykyjä ja sosioemotionaalisia taitoja.
Tämä tutkimus sisältää 1) aineiston, mukaan lukien videoaineiston, käytön "I-ACQUIRE - Perinatal Arterial Stroke: A Multi-site RCT of Intensive Infant Rehabilitation" -tutkimuksesta (NCT03910075) ja 2) prospektiivisen pitkittäistutkimuksen havainnoinnin, jossa käytetään kattavaa arviointipatteria (leikki, hienomotoriset taidot, karkean motoriset taidot, kieli, kognitiiviset taidot ja sosioemotionaaliset taidot) tyypillisesti kehittyvällä kohortilla.
Nykyistä tutkimusta kutsutaan nimellä BAM-indeksi.
BAM-indeksin osana ei tarjota minkäänlaista interventiota tai hoitoa.
I-ACQUIRE-tutkimus on RCT, joka sisältää interventio-osuuden.
BAM-indeksi-tutkimus hyödyntää aineistoa I-ACQUIRE-kohorteista ja on prospektiivinen havainnointitutkimus tyypillisesti kehittyvästä kohortista (lapset ilman aivohalvausta tai CP-vammaa) ajan kuluessa.
Tämän työn tulokset kehittävät, testaavat, hienosäätävät ja validoivat uuden metodologian, joka perustuu tavoitukseen ja tarttumiseen sekä muihin lapsen kehitykseen liittyviin käyttäytymismalleihin, joilla on merkittävä ja kestävä vaikutus lasten fysikaalisen kuntoutuksen arviointiin ja hoitostrategioiden valintaan.
Videoteknologian käyttö ja uudelleenkäyttö soveltuvat myös hyvin etä- tai virtuaaliseen arviointiin.
Tämä ehdotus lisää nykyistä tietoamme 1) tuottamalla psykometrisesti robustin ja vaihtoehtoisen lähestymistavan yläraajan toiminnan mittaamiseen lapsilla, joilla on aivohalvaus ja/tai hemipareettinen CP-vamma, ja 2) määrittelemällä spesifisiä parametreja siitä, miten edistetään lähempänä normaalia olevaa yläraajan toimintaa lapsilla, joilla on motorinen vamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jill Heathcock, PhD
- Puhelinnumero: (614) 292-2397
- Sähköposti: jill.heathcock@osumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Petra Sternberg, PhD
- Puhelinnumero: 614-572-5446
- Sähköposti: petra.sternberg@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Heathcock, PhD
- Puhelinnumero: (614) 292-2397
- Sähköposti: jill.heathcock@osumc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Petra Sternberg, PhD
- Puhelinnumero: 614-572-5446
- Sähköposti: petra.sternberg@osumc.edu
-
Päätutkija:
- Jill Heathcock, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet, tyypillisesti normaalisti kehittyvät lapset, jotka ovat syntyneet täyden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–36 kuukauden ikäinen alkuvaiheessa
- Täysiaikainen synnytys (37–41 raskausviikkoa)
- Terve kehitys (ikään sopivien kehityskohteiden saavuttaminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidut tai epäillyt vammat (kuulo-, näkö-, kognitiiviset tai motoriset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypillisesti kehittyvät vauvat
|
Prospektiivinen otos on tyypillisesti kehittyvä.
Ei interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen arviointimenetelmät (BAM)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen arviointiin (7 kuukautta).
|
Laskettu tavoitus- ja tarttumisparametrien perusteella erilaisia esineitä tutkittaessa.
|
Rekrytoinnista viimeiseen arviointiin (7 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka BAM-indeksi liittyy hienomotorisiin, karkean liikkeiden motorisiin, kognitiivisiin ja kielellisiin taitoihin tyypillisillä ja epätyypillisillä vauvoilla kehityksen aikana.
Aikaikkuna: Osallistumisesta viimeiseen arviointiin (7 kuukautta).
|
Kliinikko ja vanhempi keräsivät standardoituja mittauksia.
|
Osallistumisesta viimeiseen arviointiin (7 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021H0419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .