Индекс метода оценки поведения (BAM)
5 декабря 2025 г. обновлено: Jill Heathcock, Ohio State University
Разработка методов поведенческой оценки верхних конечностей для досягаемости и захвата, а также физической реабилитации.
Основной целью данного исследования является разработка и совершенствование методов оценки для детей с перинатальным артериальным ишемическим инсультом (ПАИ)/гемипаретическим церебральным параличом (ГЦП) и без них.
Основное внимание уделяется поведению рук и кистей, а также включает другие области развития ребенка, такие как мелкая моторика, крупная моторика, язык, когнитивные и социально-эмоциональные навыки.
Данное исследование включает 1) использование данных, включая видеозаписи, из исследования "I-ACQUIRE - Перинатальный артериальный инсульт: мультицентровое РКИ по интенсивной реабилитации младенцев" (NCT03910075) и 2) проспективный лонгитюдный сбор наблюдательных данных в когорте типично развивающихся детей с использованием комплексного набора оценок (игра, мелкая моторика, крупная моторика, язык, когнитивные и социально-эмоциональные навыки).
Текущее исследование называется Индекс BAM.
В рамках Индекса BAM не предусмотрено никакого вмешательства или лечения.
Исследование I-ACQUIRE представляет собой РКИ, которое включает вмешательство.
Исследование Индекса BAM представляет собой использование данных из когорт I-ACQUIRE и проспективное обсервационное исследование типично развивающейся когорты (детей без инсульта или церебрального паралича) с течением времени.
Результаты этой работы позволят разработать, протестировать, усовершенствовать и валидировать новую методологию, основанную на хватании и других поведенческих аспектах, связанных с развитием ребенка, которая окажет глубокое и долгосрочное влияние на оценку и выбор стратегий лечения в педиатрической физической реабилитации детей.
Использование и повторное использование видеотехнологий также хорошо подходит для дистанционной или виртуальной оценки.
Данное предложение дополнит наши текущие знания, 1) предоставив психометрически надежный и альтернативный подход к измерению функции верхних конечностей у детей с инсультом и/или гемипаретическим церебральным параличом, и 2) определив конкретные параметры того, как способствовать более близкому к нормальному функционированию верхних конечностей у детей с двигательными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jill Heathcock, PhD
- Номер телефона: (614) 292-2397
- Электронная почта: jill.heathcock@osumc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Petra Sternberg, PhD
- Номер телефона: 614-572-5446
- Электронная почта: petra.sternberg@osumc.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University
-
Контакт:
- Jill Heathcock, PhD
- Номер телефона: (614) 292-2397
- Электронная почта: jill.heathcock@osumc.edu
-
Контакт:
- Petra Sternberg, PhD
- Номер телефона: 614-572-5446
- Электронная почта: petra.sternberg@osumc.edu
-
Главный следователь:
- Jill Heathcock, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые, нормально развивающиеся дети, рожденные в срок.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 36 месяцев на момент начала исследования
- Доношенная беременность (от 37 до 41 недели гестации)
- Здоровое развитие (соответствие возрастным нормам)
Критерии исключения:
- Диагностированные или предполагаемые нарушения (слуховые, зрительные, когнитивные или моторные)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычно развивающиеся дети
|
Проспективная выборка является типично развивающейся.
Вмешательство отсутствует.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Методы оценки поведения (BAM)
Временное ограничение: От регистрации до последней оценки (7 месяцев).
|
Рассчитано на основе параметров досягаемости и захвата с различными исследованиями объектов.
|
От регистрации до последней оценки (7 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как индекс BAM связан с мелкой моторикой, крупной моторикой, когнитивными и языковыми навыками в процессе развития у типичных и атипичных младенцев.
Временное ограничение: От момента включения в исследование до последней оценки (7 месяцев).
|
Клиницисты и родители собирали стандартизированные показатели.
|
От момента включения в исследование до последней оценки (7 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021H0419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .