Índice de Método de Avaliação Comportamental (BAM)
5 de dezembro de 2025 atualizado por: Jill Heathcock, Ohio State University
Desenvolvimento de Métodos de Avaliação Comportamental do Membro Superior para Alcance e Preensão e Reabilitação Física.
O objetivo geral deste estudo é desenvolver e melhorar métodos de avaliação para crianças com e sem acidente vascular cerebral arterial perinatal (AVC perinatal)/paralisia cerebral hemiparética (PCH).
O foco está nos comportamentos dos braços e das mãos e inclui outros domínios do desenvolvimento infantil, como motricidade fina, motricidade grossa, linguagem, cognição e competências socioemocionais.
Este estudo envolve 1) a utilização de dados, incluindo gravações em vídeo, do "I-ACQUIRE - Acidente Vascular Cerebral Perinatal: Um RCT Multi-local de Reabilitação Intensiva Infantil" (NCT03910075) e 2) uma recolha de dados observacionais longitudinais prospectivos com uma coorte em desenvolvimento típico utilizando uma bateria de avaliação abrangente (jogo, motricidade fina, motricidade grossa, linguagem, cognição e competências socioemocionais).
O estudo atual é denominado Índice BAM.
Nenhuma intervenção ou tratamento é fornecido como parte do Índice BAM.
O estudo I-ACQUIRE é um RCT que inclui uma intervenção.
O estudo do índice BAM é uma utilização de dados das coortes do I-ACQUIRE e um estudo observacional prospectivo de uma coorte em desenvolvimento típico (crianças sem AVC ou paralisia cerebral) ao longo do tempo.
Os resultados deste trabalho irão desenvolver, testar, aperfeiçoar e validar uma nova metodologia baseada em alcançar-e-agarrar e outros comportamentos relacionados com o desenvolvimento infantil que terá um impacto profundo e duradouro na avaliação e seleção de estratégias de tratamento para reabilitação física pediátrica de crianças.
A utilização e reutilização da tecnologia de vídeo também é bem adequada para avaliação remota ou virtual.
Esta proposta irá acrescentar ao nosso conhecimento atual 1) produzindo uma abordagem psicometricamente robusta e alternativa para medir a função do membro superior em crianças com AVC e/ou paralisia cerebral hemiparética e 2) definindo parâmetros específicos sobre como promover uma função do membro superior mais próxima do normal em crianças com deficiência motora.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jill Heathcock, PhD
- Número de telefone: (614) 292-2397
- E-mail: jill.heathcock@osumc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Petra Sternberg, PhD
- Número de telefone: 614-572-5446
- E-mail: petra.sternberg@osumc.edu
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- The Ohio State University
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Contato:
- Jill Heathcock, PhD
- Número de telefone: (614) 292-2397
- E-mail: jill.heathcock@osumc.edu
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Contato:
- Petra Sternberg, PhD
- Número de telefone: 614-572-5446
- E-mail: petra.sternberg@osumc.edu
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Investigador principal:
- Jill Heathcock, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças saudáveis, com desenvolvimento típico, nascidas a termo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Entre 8 e 36 meses de idade na linha de base
- Nascimento a Termo (37 a 41 semanas de gestação)
- Desenvolvimento saudável (atingindo marcos apropriados para a idade)
Critérios de Exclusão:
- Deficiências diagnosticadas ou suspeitas (auditivas, visuais, cognitivas ou motoras)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bebês com desenvolvimento típico
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A amostra prospetiva tem um desenvolvimento típico.
Sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métodos de Avaliação Comportamental (MAC)
Prazo: Desde a inscrição até à última avaliação (7 meses).
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Calculado com base nos parâmetros de alcance e preensão com uma variedade de explorações de objetos.
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Desde a inscrição até à última avaliação (7 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Como o índice BAM se relaciona com as competências motoras finas, motoras grossas, cognitivas e linguísticas ao longo do desenvolvimento de bebés típicos e atípicos.
Prazo: Da inscrição até à última avaliação (7 meses).
|
Médicos e pais recolheram medidas padronizadas.
|
Da inscrição até à última avaliação (7 meses).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021H0419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .